DE102012101290A1 - Liquid permeable primary wound dressing used in low-pressure wound care system for e.g. human, has pores, perforations or mesh honeycomb structures containing heavy metal, for allowing passage of liquid - Google Patents
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- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
- A61F13/15—Absorbent pads, e.g. sanitary towels, swabs or tampons for external or internal application to the body; Supporting or fastening means therefor; Tampon applicators
- A61F13/84—Accessories, not otherwise provided for, for absorbent pads
- A61F13/8405—Additives, e.g. for odour, disinfectant or pH control
- A61F2013/8408—Additives, e.g. for odour, disinfectant or pH control with odour control
- A61F2013/8426—Additives, e.g. for odour, disinfectant or pH control with odour control with metallic salts
Abstract
Description
Die vorliegende Erfindung betrifft einen Primärverband gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1.The present invention relates to a primary dressing according to the preamble of claim 1.
Primärverbände sind aus der Technik bekannt. Sie werden als Wundkontaktschicht auf zu behandelnde Wunden gelegt, bevor die eigentliche Wundauflage aufgelegt wird. Sie können verschiedenartige Eigehschaften aufweisen, beispielswiese die Haftung vermindern, das Einwachsen in die Wundauflage verhindern oder zu einem ausgewogenen Flüssigkeitsmanagement beitragen. Primary bandages are known in the art. They are placed as wound contact layer on wounds to be treated before the actual wound dressing is applied. They can have a variety of properties, for example, reduce adhesion, prevent ingrowth into the wound dressing or contribute to a balanced fluid management.
In anderen Ausführungsformen können Primärverbände als integraler Bestandteil der Hülle einer Wundauflage vorgesehen sein, wobei sie dort ähnliche oder identische Funktionen ausüben wie in frei vorliegender Form. In other embodiments, primary dressings may be provided as an integral part of the cover of a wound dressing, where they perform similar or identical functions as in free-standing form.
Im Prinzip ermöglichen Primärverbände auch eine Verlängerung der Verweildauer der eigentlichen Wundauflage auf der Wunde, was die Häufigkeit des Verbandswechsels vermindert und so traumatische Ereignisse reduziert. Allerdings sind viele der Wundtyüpen, bei denen eine Verwendung von Primärverbänden angezeigt ist (Dekubitus, Ulcus Cruris, Verbrennungswunden, etc) höchst infektionsgefährdet. In der Wundauflage können sich über die Zeit keime ansammeln, die bei zu langer Verweildauer die Wunde reinfizieren. In principle, primary dressings also extend the length of stay of the actual wound dressing on the wound, reducing the frequency of dressing changes and thus reducing traumatic events. However, many of the types of wounds in which the use of primary dressings is indicated (pressure ulcers, ulcer cruris, burn wounds, etc.) are highly susceptible to infection. In the wound dressing, germs can accumulate over time, reinfecting the wound if the length of stay is too long.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, einen Primärverband bereitzustellen, der eine längere Verweildauer auf der Wunde ermöglicht.The object of the present invention is therefore to provide a primary dressing which allows a longer residence time on the wound.
Diese Aufgabe wird mit den Merkmalen der unabhängigen Patentansprüche gelöst. Die Unteransprüche geben bevorzugte Ausführungsformen an.This object is achieved with the features of the independent claims. The subclaims indicate preferred embodiments.
Demnach ist ein Flüssigkeitsdurchlässiger Primärverband in Bahnenform vorgesehen, aufweisend Poren, Perforationen oder Gitterwaben, die einen Flüssigkeitsdurchtritt ermöglichen, ferner aufweisend einen Anteil an mindestens einem elementaren oder in Ionenform vorliegenden Schwermetall.Accordingly, a liquid-permeable primary dressing is provided in sheet form, comprising pores, perforations or lattice honeycombs, which allow a liquid passage, further comprising a proportion of at least one elemental or ionic heavy metal.
Solche Primärverbände werden als Wundkontaktschicht auf zu behandelnde Wunden gelegt, bevor die eigentliche Wundauflage aufgelegt wird. Sie können verschiedenartige Eigehschaften aufweisen, beispielswiese die Haftung vermindern oder zu einem ausgewogenen Flüssigkeitsmanagement beitragen. Such primary dressings are placed as wound contact layer on wounds to be treated before the actual wound dressing is applied. They can have a variety of properties, for example, reduce adhesion or contribute to a balanced fluid management.
Schwermetalle wirken in feinstverteilter Form bakterizid, was aufgrund der großen reaktiven Oberfläche auf die hinreichende Entstehung von löslichen Schermetallionen zurückzuführen ist.Heavy metals have a very finely divided form of bactericidal action, which is due to the large reactive surface due to the sufficient formation of soluble shear metal ions.
Durch die Dotierung mit mindestens einem elementaren oder in Ionenform vorliegenden Schwermetall kann dem primärverband eine antibakterielle Wirkung verliehen werden, was Komplikationen bei infektionsgefährdeten Wunden (Dekubitus, Ulcus Cruris, Verbrennungswunden, etc) vermindert und gleichzeitig die Verweildauer der Wundauflage erhöhen kann.By doping with at least one elemental or ionic heavy metal, the primary dressing may be given an antibacterial effect, which may reduce complications in wounds susceptible to infection (bedsores, ulcer crural, burn wounds, etc.) and at the same time increase the residence time of the wound dressing.
Bevorzugt ist vorgesehen, dass das mindestens eine elementare oder in Ionenform vorliegenden Schwermetalle ausgewählt ist aus der Gruppe enthaltend Kupfer, Zink und/oder Silber. It is preferably provided that the at least one elemental or ionic heavy metal is selected from the group comprising copper, zinc and / or silver.
Die oben genannten bakteriziden Eigenschaften gelten in besonderer Form für diese drei Metalle.The above-mentioned bactericidal properties apply in a special form for these three metals.
Bevorzugt ist ferner vorgesehen, dass der Primärverband eine Folie aufweisend Poren und/oder Perforationen aufweist. Besagte Foolie besteht bevorzugt aus einer thermoplastischer Folie aus einem Polyolefin, beispielsweise PE. Solche Folien werden beispielsweise von den Firmen Tredegar oder RKW hergestellt. Preferably, it is further provided that the primary dressing has a film having pores and / or perforations. Said foolie preferably consists of a thermoplastic film of a polyolefin, for example PE. Such films are produced, for example, by the companies Tredegar or RKW.
Bevorzugt ist ferner vorgesehen, dass die Poren und/oder Perforationen dreidimensional ausgestaltet sind. Auf diese Art und Weise entsteht ein Material mit einer glatten und einer rauhen Seite, ähnlich dem Produkt Sorbion Plus. Diese ist in der Patentanmeldung
Bei Applikation der glatten Seite auf die Wunde kommen neben den üblichen Vorteilen von Primärverbänden (geringe Haftung an die Wunde, Verhinderung der Eingranulation von Wundmaterial in die Windauflage) auch eine flüssigkeitsleitende Funktion zum Tragen; so werden durch die dreidimensionalen Poren und/oder Perforationen Kragen ausgebildet, die auf der Wundabgewandten Seite angeordnet sind und einen Rückfluss von Wundexsudat in die Wunde behindern. When the smooth side is applied to the wound, in addition to the usual advantages of primary dressings (poor adhesion to the wound, prevention of the intrusion of wound material into the wind support), a fluid-conducting function is also required; so are formed by the three-dimensional pores and / or perforations collar, which are arranged on the side facing away from the wound and hinder a backflow of wound exudate into the wound.
Bei Applikation der rauhen Seite auf die Wunde entwickelt das der primärverband eine abrasive Wirkung, die in der Lage ist, Biofilme aufzubrechen und ein Debridement herbeizuführen. Diese Wirkung ist in der Patentanmeldung
Bevorzugt ist ferner vorgesehen, dass der Primärverband eine Gaze oder ein Gewebe aufweisend Poren und/oder Gitterwaben aufweist. Solche Produkte sind beispielsweise unter den Markennamen Adaptic (bestehend aus einem Cellulose-Acetat-Netz) bekannt.Preferably, it is further provided that the primary dressing comprises a gauze or a fabric having pores and / or lattice honeycombs. Such products are known for example under the brand name Adaptic (consisting of a cellulose acetate net).
Bevorzugt ist ferner vorgesehen, dass es sich bei dem Primärverband um ein Wunddistanzgitter handelt. Preferably, it is further provided that the primary dressing is a wound spacer grid.
Bevorzugt ist ferner vorgesehen, dass die elementaren oder in Ionenform vorliegenden Schwermetalle durch Beschichten auf den Primärverband aufgebracht sind. Bevorzugte Beschichtungsverfahren sind beispielsweise:
- • Chemische Gasphasenabscheidung (CVD)
- • Flammenbeschichtung (C-CVD)
- • Physikalische Gasphasenabscheidung (PVD) Plasmagestützte Chemische Gasphasenabscheidung (PECVD) Rotationsbeschichtung (spin coating)
- • Spritzen
- • Tauchbeschichten (Dipcoating)
- • Vakuumverdampfen
- • Sputtern
- • chemical vapor deposition (CVD)
- Flame coating (C-CVD)
- • Physical Vapor Deposition (PVD) Plasma-assisted Chemical Vapor Deposition (PECVD) Spin Coating
- • spraying
- • Dipcoating
- • Vacuum evaporation
- • sputtering
Dem Fachmann sind die gängigen Methoden bekannt, und er ist daher in der Lage, ohne weitere erfinderische Tätigkeit die oben genannten Verfahren zum Beschichten des erfindungsgemäßen Primärverbandes mit elementaren oder in Ionenform vorliegenden Schwermetallen anzuwenden. The person skilled in the common methods are known, and he is therefore able to apply without further inventive step, the above-mentioned method for coating the primary dressing according to the invention with elemental or ionic heavy metals.
Bevorzugt ist ferner vorgesehen, dass die elementaren oder in Ionenform vorliegenden Schwermetalle durch Coextrusion in den Primärverband eingebracht sind. Hierbei können die elementaren oder in Ionenform vorliegenden Schermetalle beispielsweise in Form von Kolloiden, in Form von Salzen (bevorzugt als Chlorid, Sulfat oder Nitrat) oder in Form von Metallorganischen Verbindungen in den Extrusionsprozess eingebracht werden.Preferably, it is further provided that the elemental or present in ionic heavy metals are introduced by coextrusion in the primary dressing. In this case, the elemental or in ionic form of the present shear metals, for example in the form of colloids, in the form of salts (preferably as chloride, sulfate or nitrate) or in the form of organometallic compounds in the extrusion process can be introduced.
Ebenso kann die Beschichtung oder das Material für die Extrusion Dotierung aus einer Kombination aus Silber, Zink oder Kupfer und Calciumphosphat (beispielsweise in Form von Nanopartikeln aus Calciumphosphat, die mit Silber, Zink oder Kupfer beschichtet sind) bestehen. Die Kombination eines der drei Schwermetalle mit Calciumphosphat ist für viele Keime bis zu 1000 Mal tödlicher als herkömmliche Silber-Präparate. Ein entscheidender Faktor scheint zu sein, dass Bakterien den Trägerstoff Calcium für ihren Stoffwechsel nutzen. Die 20 bis 50 Nanometer grossen Calciumphosphat-Partikel werden von den Mikroorganismen als Nahrung aufgenommen und dadurch zersetzt. Dabei werden tausende von 1 bis 2 Nanometer kleinen Silberpartikeln, freigegeben, und entfalten ihre bakteriostatische Wirkung. Likewise, the coating or material for extrusion doping may consist of a combination of silver, zinc or copper and calcium phosphate (for example in the form of nanoparticles of calcium phosphate coated with silver, zinc or copper). The combination of one of the three heavy metals with calcium phosphate is up to 1000 times more deadly than conventional silver preparations for many germs. A crucial factor seems to be that bacteria use the carrier calcium for their metabolism. The 20 to 50 nanometer calcium phosphate particles are taken up by the microorganisms as food and thereby decomposed. Thousands of 1 to 2 nanometer small silver particles are released and unfold their bacteriostatic effect.
Ferner ist vorgesehen, dass der Primärverband darüber hinaus Stanzungen, Schlitze, Inzisionen und/oder Ausnehmungen aufweist, die einem erleichterten Flüssigkeitsdurchtritt dienen. It is further provided that the primary dressing moreover has punches, slots, incisions and / or recesses, which serve to facilitate the passage of liquid.
Diese können beispielsweise in Form von Langlöchern, Karos und/oder oder Kreuzen ausgebildet sein. Dies ist besonders dann vorteilhaft, wenn das Material aus einem dreidimensionalen Folienmaterial mit nach außen bzw. zur Wunde gekehrten Öffnungen bzw. Perforationen besteht, die dem Wundpflegeartikel eine rauhe Außenfläche und damit abrasive Eigenschaften verleihen. Durch die abrasiven Eigenschaften wird die Exsudation der Wunde angeregt, und es kann zu Flüssigkeitsansammlungen im oberen Wundbereich kommen, die abgeleitet werden müssen. Die genannten Stanzungen, Schlitze, Inzisionen und/oder Ausnehmungen gewährleisten einen erleichterten Durchtritt sowie eine effektive und schnelle Aufnahme des Exsudats, dass durch Verwendung des erfindungsgemäßen Primärverbands erzeugt wird. These can be designed, for example, in the form of oblong holes, checks and / or crosses. This is particularly advantageous if the material consists of a three-dimensional film material with openings or perforations facing outward or to the wound, which give the wound care article a rough outer surface and thus abrasive properties. The abrasive properties stimulate the exudation of the wound and can lead to fluid accumulation in the upper wound area, which must be drained off. Said punches, slits, incisions and / or recesses ensure a facilitated passage and an effective and rapid uptake of the exudate that is produced by using the primary dressing according to the invention.
Ferner ist eine Wundauflage vorgesehen, aufweisend eine Hülle die mindestens abschnittsweise aus einem Primärverband gemäß einem der vorherigen Patentansprüche besteht. Further, a wound dressing is provided, comprising a shell which at least partially consists of a primary dressing according to one of the preceding claims.
Solche Konfigurationen, bei denen ein Primärverband in Bahnenform, aufweisend Poren, Perforationen oder Gitterwaben den Teil der Hülle einer Wundauflage ausbildet, finden in der Wundversorgung häufig Anwendung. So weisen beispielsweise die Produkte Curea P2 und Vliewasorb einen solchen Primärverband – freilich ohne die erwähnten Schwermetalle – als integralen Bestandteil Ihrer Hülle auf. Such configurations, in which a primary bandage dressing comprising pores, perforations, or honeycombs form the part of the wrapper wrapper, are often used in wound care. For example, the products Curea P2 and Vliewasorb have such a primary dressing - without the heavy metals mentioned - as an integral part of their shell.
Bevorzugt ist vorgesehen, dass besagte Wundauflage einen Wundexsudate absorbierenden Körper aufweist. Bevorzugt weist der Wundexsudate absorbierende Körper mindestens ein Material auf, das ausgewählt ist aus der Gruppe enthaltend eine Matte, insbesondere aus einem Airlaid aus besagten Garnen oder Fasern aus superabsorbierenden Polymeren mit eingearbeiteten superabsorbierenden Polymeren, und/oder eine lose Füllung aus superabsorbierenden Polymeren. Besagte Airlaidmatte kann bevorzugt einen im Wesentlichen flachen Materialabschnitt aus Absorptionsmaterial aufweisen, der z. B. aus einem aufsaugenden Vlies aus den genannten Fasern mit darin verteilten superabsorbierenden Polymeren besteht.It is preferably provided that said wound dressing has a wound exudate absorbing body. Preferably, the wound exudate absorbing body comprises at least one material selected from the group consisting of a mat, in particular an airlaid of said yarns or fibers of superabsorbent polymers with incorporated superabsorbent polymers, and / or a loose filling of superabsorbent polymers. Said airlaid mat may preferably have a substantially flat material portion of absorbent material, the z. B. consists of an absorbent fleece of said fibers with superabsorbent polymers distributed therein.
Dieser Wundexsudate absorbierende Körper kann der absorbierenden Einlage entsprechen, die in einer Wundauflage der Anmelderin der vorliegenden Erfindung enthalten ist, wie sie beispielsweise in der
Der Wundexsudate absorbierende Körper kann in einer anderen Ausgestaltung ebenso einen Kern bilden, der – ggf. flockenartige – Fasern oder Garne aus superabsorbierenden Polymeren sowie superabsorbierenden Polymeren in Granulatform aufweist, wobei die Granulate an die Fasern bzw. Garne in mehreren Höhen angeklebt bzw. angeschweißt sind, und die Granulate über mehr als 50 % der gesamten Bauhöhe wenigstens eines Abschnitts des Kerns verteilt sind, wobei vermengte Bereiche von Granulat und Fasern vorliegen. Der Gewichtsanteil der superabsorbierenden Polymeren kann dabei bevorzugt im Bereich zwischen 10–25 Gew.-% liegen. Ähnliche Konstruktionen sind aus herkömmlichen Inkontinenzmaterialien bekannt und wie Hygienebinden für ihre polsternden Eigenschaften bekannt. In another embodiment, the wound-absorbent body can likewise form a core which-optionally flake-like-has fibers or yarns of superabsorbent polymers and superabsorbent polymers in granular form, the granules being adhesively bonded or welded to the fibers or yarns at several heights , and the granules are distributed over more than 50% of the total height of at least a portion of the core, wherein there are mixed areas of granules and fibers. The proportion by weight of the superabsorbent polymers may preferably be in the range between 10-25% by weight. Similar constructions are known from conventional incontinence materials and known as sanitary napkins for their cushioning properties.
Für den absorbierenden Körper kommen ebenso die bereits zuvor genannten Mikrofasern in Frage. Diese können sowohl alleine als auch in Kombination mit anderen Fasern sowie den superabsorbierenden Polymeren verwendet werden.For the absorbent body as well as the previously mentioned microfibers come into question. These can be used both alone and in combination with other fibers and the superabsorbent polymers.
Der Wundexsudate absorbierende Körper kann in einer anderen Ausgestaltung ebenso mindestens eine flache Lagen aufweisend Fasern oder Garne aus superabsorbierenden Polymeren enthalten, an welche superabsorbierende Polymere in Granulatform geklebt sind. Dadurch ergibt sich in einer bevorzugten Ausgestaltung ein Aufbau des Körpers, der wenigstens drei Schichten aufweist, wobei zwei Deckschichten eine Schicht aufweisend superabsorbierende Polymere umgeben. In another embodiment, the wound exudate absorbent body may also include at least one flat layer comprising fibers or yarns of superabsorbent polymers to which superabsorbent polymers in granule form are adhered. This results in a preferred embodiment, a structure of the body having at least three layers, wherein two cover layers surrounding a layer having superabsorbent polymers.
Dabei liegen in der Ebene keine Vermengungen von Fasern und superabsorbierenden Polymeren vor; sondern lediglich fixierte Benachbarungen beider Materialien. Die ggf. vorgesehenen mehreren lagen können dabei in einer bevorzugten Ausgestaltung auch durch walzen, Pressen, Kalandrieren oder ähnliche Verfahren physisch miteinander verdichtet sein. Überdies kann der Körper sich wiederholende Musterungen oder Maserungen aufweisen, wie z.B. ein Karomuster, ein Stanzmuster oder dergleichen. There are no mixtures of fibers and superabsorbent polymers in the plane; but only fixed announcements of both materials. In a preferred embodiment, the possibly provided multiple layers may also be physically compacted together by rolling, pressing, calendering or similar processes. Moreover, the body may have repetitive patterns or grains such as e.g. a checked pattern, a punching pattern or the like.
In einer besonderen Ausführungsform ist vorgesehen, dass der Wundpflegeartikel, insbesondere der Wundexsudate absorbierende Körper, superabsorbierende Polymere aufweist. Diese können bei einer Wundauflage in die absorbierenden Körper und/oder in die Hülle eingearbeitet sein, oder aber als loser Bestandteil innerhalb der Hülle platziert werden. Letztere Anordnung bedingt eine der Größe der superabsorbierenden Polymere angepasste Hülle, bei der die superabsorbierenden Polymere nicht aus der Hülle hinaus rieseln. Wie noch weiter ausgeführt wird, sind sowohl superabsorbierende Partikel oder aber Fasern möglich, die entweder als lose Schüttung vorliegen oder aber in das umgebende Material eingearbeitet sind. Auch bei einem Wundreinigungspad ist die Fixierung der superabsorbierenden Polymere der Ausgestaltung des Pads oder Tuches anzupassen. In a particular embodiment, it is provided that the wound care article, in particular the wound exudate absorbing body, has superabsorbent polymers. These may be incorporated into the absorbent body and / or sheath in a wound dressing, or may be placed as a loose component within the sheath. The latter arrangement requires a sheath adapted to the size of the superabsorbent polymers in which the superabsorbent polymers do not trickle out of the sheath. As will be explained further, both superabsorbent particles or fibers are possible, which are either present as a loose bed or incorporated into the surrounding material. Even with a wound cleaning pad, the fixation of the superabsorbent polymers is to be adapted to the configuration of the pad or tissue.
Superabsorbierende Polymere (SAP) sind Kunststoffe, die in der Lage sind, ein Vielfaches ihres Eigengewichts – bis zum 1000-fachen – an Flüssigkeiten aufzusaugen. Chemisch handelt es sich dabei um ein Copolymer aus Acrylsäure (Propensäure, C3H4O2) und Natriumacrylat (Natriumsalz der Acrylsäure, NaC3H3O2), wobei das Verhältnis der beiden Monomere zueinander variieren kann. Zusätzlich wird ein so genannter Kernvernetzer (Core-Cross-Linker, CXL) der Monomerlösung zugesetzt, der die gebildeten langkettigen Polymermoleküle stellenweise untereinander durch chemische Brücken verbindet (sie "vernetzt"). Durch diese Brücken wird das Polymer wasserunlöslich. Beim Eindringen von Wasser oder wässrigen Salzlösungen in das Polymerpartikel quillt es auf und strafft auf molekularer Ebene dieses Netzwerk, so dass das Wasser ohne Hilfe nicht mehr entweichen kann. Superabsorbent polymers (SAP) are plastics that are able to absorb many times their own weight - up to 1000 times - in liquids. Chemically, this is a copolymer of acrylic acid (propenoic acid, C 3 H 4 O 2 ) and sodium acrylate (sodium salt of acrylic acid, NaC 3 H 3 O 2 ), wherein the ratio of the two monomers to each other may vary. In addition, a so-called core crosslinker (core-crosslinker, CXL) is added to the monomer solution, which connects the long-chain polymer molecules formed in places with each other by chemical bridges (they "crosslinked"). These bridges make the polymer water insoluble. When water or aqueous salt solutions penetrate into the polymer particle, it swells up and tightens this network at the molecular level so that the water can no longer escape without help.
Die Verwendung von SAP in Wundauflagen zur Aufnahme von Exsudat ist bereits aus der
Bestandteile des physiologischen Exsudats sind insbesondere Salze, Glucose, Zytokine und Wachstumsfaktoren, Plasmaproteine, Proteasen (insbesondere Matrix-Metalloproteasen), Granulozyten und Makrophagen.Components of the physiological exudate are in particular salts, glucose, cytokines and growth factors, plasma proteins, proteases (in particular matrix metalloproteases), granulocytes and macrophages.
Kommt es nicht innerhalb einiger Wochen zu einer deutlichen Progression des Wundheilungsverlaufs entsprechend der verschiedenen Phasen der Wundheilung, so spricht man von einer chronischen Wunde. Dabei betrachtet man jedoch bereits länger als drei Tage andauernde exsudative Phasen als Komplikation und spricht von einer pathologischen Exsudation, welche zu einer Chronifizierung der Wunde beitragen kann. Die zugrunde liegenden Ursachen sind meist komplex und können durchaus auch systemischer Natur sein. Es überrascht jedoch aufgrund der zuvor erläuterten Bedeutung des Exsudats für die Wundheilung nicht, dass sich Komplikationen der Wundheilung in einer deutlich veränderten Zusammensetzung und Wirkung des Exsudats widerspiegeln. If it does not occur within a few weeks to a significant progression of the wound healing process according to the different stages of wound healing, it is called a chronic wound. However, exudative episodes lasting more than three days are considered to be a complication, suggesting a pathological exudation that may contribute to chronic wound healing. The underlying causes are usually complex and may well be systemic. However, due to the above-mentioned importance of the exudate for wound healing, it is not surprising that complications of wound healing are reflected in a significantly altered composition and effect of the exudate.
Unter anderem durch eine Konzentrationsverschiebung der einzelnen Bestandteile des Exsudats verliert das normalerweise heilungsfördernde Exsudat bei chronischen Wunden seine positive Wirkung. Insbesondere der Gehalt an inflammatorischen Zytokinen und Proteasen ist in pathologischem Exsudat signifikant erhöht. Der Gehalt an Wachstumsfaktoren ist dagegen verringert. Ein besonders gravierender Unterschied ergibt sich hinsichtlich der Aktivität der zuvor angesprochenen Matrix-Metalloproteasen. Neben der Vorbereitung des Wundbetts sind sie auch beim späteren Umbau des Granulations- zum Narbengewebe beteiligt. Diese Enzyme werden normalerweise als inaktives Präenzym gebildet und in ihrer Aktivierung durch entsprechende Inhibitoren reguliert (tissue inhibitors of metalloproteases, TIMPs), welche gleichzeitig selbst eine positive Wirkung auf das Zellwachstum haben. Im chronischen Exsudat scheint aufgrund von Störungen in diesem Regulationssystem die Aktivität der Proteasen erhöht, was möglicherweise zu einer Regression der Wundheilung beiträgt. Das pathologische Exsudat ist hinsichtlich des Gehalts seiner Komponenten aus dem der Wundprogression förderlichem Gleichgewicht geraten. Daraus ergeben sich verschiedene Komplikationen, die zur weiteren Verschlechterung und Chronifizierung der Wunde beitragen.Among other things, by a shift in concentration of the individual constituents of the exudate, the normally healing-promoting exudate loses its positive effect in chronic wounds. In particular, the content of inflammatory cytokines and proteases is significantly increased in pathological exudate. The content of growth factors, however, is reduced. A particularly serious difference arises with regard to the activity of the previously mentioned matrix metalloproteases. In addition to the preparation of the wound bed, they are also involved in the subsequent remodeling of the granulation to the scar tissue. These enzymes are normally formed as an inactive pre-enzyme and are regulated in their activation by appropriate inhibitors (tissue inhibitors of metalloproteases, TIMPs), which at the same time have a positive effect on cell growth. In chronic exudate, the activity of proteases appears to be increased due to disorders in this regulatory system, possibly contributing to a regression of wound healing. The pathological exudate has reached the balance of wound progression in terms of the content of its components. This results in various complications that contribute to further deterioration and chronicity of the wound.
Im Zusammenhang mit dem erfindungsgemäßen Wundpflegeartikel aufweisend mindestens eine Oberfläche mit abrasiven Eigenschaften, der imstande ist, in der Wunde angeordnete Biofilme aufzubrechen, und/oder die Wundexsudation anzuregen, kommt der besagten Komponente aufweisend SAP eine besondere Bedeutung zu. In connection with the wound care article according to the invention having at least one surface with abrasive properties capable of breaking up wound biofilms and / or stimulating wound exudation, said component comprising SAP is of particular importance.
So dient der vorgesehene Anteil an SAP dazu, die erzeugten Bruchstücke und Überreste des Biofilms aufzunehmen. Durch die Zerstörung des Biofilms werden ggf. auch Endotoxine und bakterielle Pathogenitätsfaktoren (insbesondere bakterielles Hämolysin und Leukocidin) freigegeben, die beim Patienten Entzündungen, Allergien, Schocks (insbesondere anaphylaktische Schocks und/oder das Toxic Shock Syndome) und Fieber erzeugen können (Herxheimer-Reaktion). Besagte Endotoxine und Pathogenitätsfaktoren werden durch den Anteil an SAP aufgenommen, so dass die besagten Folgen vermieden können. Thus, the intended share of SAP serves to absorb the fragments and remnants of the biofilm. The destruction of the biofilm may also release endotoxins and bacterial pathogenicity factors (especially bacterial hemolysin and leucocidin) that can cause inflammation, allergies, shock (especially anaphylactic shock and / or toxic shock syndrome) and fever in the patient (Herxheimer reaction ). Said endotoxins and pathogenicity factors are taken up by the proportion of SAP, so that the said consequences can be avoided.
In der
Dabei ist besonders bevorzugt vorgesehen, dass der Wundexsudate absorbierende Körper ein Muster aus Inzisionen und/oder Stanzungen aufweist. Diese sind bevorzugt dergestalt ausgebildet und/oder angeordnet, dass sie den Flüssigkeitseintritt in den Wundpflegeartikel erleichtern. It is particularly preferably provided that the wound exudates absorbing body has a pattern of incisions and / or punches. These are preferably designed and / or arranged such that they facilitate the liquid entry into the wound care article.
Dieses Merkmal entfaltet besondere Vorteile im Zusammenspiel mit einer Hülle, die dem Wundpflegeartikel eine rauhe Außenfläche und damit abrasive Eigenschaften verleihen, beispielsweise aus einem dreidimensionalen Folienmaterial mit nach außen bzw. zur Wunde gekehrten Öffnungen bzw. Perforationen, da so eine effektive und schnelle Aufnahme des Exsudats, dass durch Verwendung des erfindungsgemäßen Wundpflegeartikels erzeugt wird, zu gewährleisten. This feature develops particular advantages in conjunction with a shell, which give the wound care article a rough outer surface and thus abrasive properties, for example of a three-dimensional film material with outward or to the wound swept openings or perforations, as an effective and rapid absorption of the exudate that is produced by using the wound care article according to the invention to ensure.
Ferner ist die Verwendung eines Primärverbands oder einer Wundauflage gemäß einem der vorherigen Patentansprüche in einem Unterdruck-Wundversorgungssystem vorgesehen.Further, the use of a primary dressing or dressing according to any one of the preceding claims is provided in a vacuum wound care system.
Solche Systeme sind z.B. in den Schriften
Aus erstgenannter ist eine Vorrichtung zur Wundbehandlung unter Einsatz von Unterdruck bekannt, aufweisend ein gasdichtes Wundabdeckungselement, das im am Körper des Patienten angelegten Zustand einen zwischen der jeweiligen Wunde und dem Wundabdeckungselement verbleibenden Raum bildet, und wenigstens eine Anschlussstelle, die mit dem Raum in Kontakt steht und über welche die im Raum befindliche Luft evakuiert werden kann, wobei das Wundabdeckungselement von wenigstens einer flächenhaften, die Wundexsudate aufnehmenden Wundauflage unterlegt ist, dessen Volumen im Laufe des Absorptionsprozesses zunimmt, so dass die absorbierten Wundexsudate innerhalb der Wundauflage und damit unterhalb des Wundabdeckungselementes bis zur Entfernung der Wundauflage aus dem Körper des Patienten verbleiben, die Wundauflage wenigstens eine Lage eines mit Superabsorbentien angereicherten Textilabschnittes ist, die mit einer flüssigkeitsdurchlässigen Hülle umgeben ist, und die Lage in Draufsicht auf ihre Flachseite eine Fläche hat, die 3% bis 90% kleiner als die der Hülle ist, damit sich die Wundauflage in der Nähe seiner gesamten Füllungskapazität im Querschnitt einer Kreisform annähern kann.From the former, a device for wound treatment using negative pressure is known, comprising a gas-tight wound covering element which, in the state applied to the body of the patient, has a space remaining between the respective wound and the wound covering element forms, and at least one connection point, which is in contact with the space and over which the air in the room can be evacuated, wherein the wound covering element is underlaid by at least one area, the wound exudate receiving wound dressing, the volume of which increases in the course of the absorption process, so that the absorbed wound exudates remain within the wound dressing and thus below the wound covering element until removal of the wound dressing from the patient's body, the wound dressing is at least one layer of a superabsorbent enriched textile section surrounded by a liquid-permeable casing, and the layer is in plan view their flat side has an area 3% to 90% smaller than that of the shell, so that the wound dressing can approach a circular shape in the vicinity of its entire filling capacity in cross-section.
Aus zweitgenannter ist ein Mehrkomponentenverband zur Wundbehandlung des menschlichen oder tierischen Körpers unter Einsatz von Unterdruck bekannt, aufweisend:
ein Wundabdeckungselement zur Anbringung an Haut- und Schleimhautoberfläche, wenigstens eine Anschlussstelle, die mit dem Wundraum in Kontakt steht und über welche die im Wundraum befindlichen Stoffe evakuiert werden können, wobei dieser superabsorbierende Polymere aufweist, wobei die absorbierten Wundexsudate an Polymere gebunden im Wundraum bis zur Entfernung aus dem Wundraum verbleiben, wobei die Polymere durch ihre Bindungskapazität wechselseitige Synergien mit den subatmosphärischen Drücken unterstützen.From the second mentioned a multi-component dressing for wound treatment of the human or animal body using negative pressure is known, comprising:
a wound covering element for attachment to the skin and mucous membrane surface, at least one connection point which is in contact with the wound space and via which the substances located in the wound space can be evacuated, this having superabsorbent polymers, wherein the absorbed wound exudates bound to polymers in the wound space up to the Removal from the wound space remain, the polymers support by their binding capacity mutual synergies with the subatmospheric pressures.
Aus letztgenannter ist eine Drainagevorrichtung zur Wundbehandlung unter Einsatz von Unterdruck bekannt, aufweisend ein gasdichtes, aus folienartigem Material bestehendes Wundabdeckungselement, das im am Körper des Patienten angelegten Zustand an der Hautoberfläche um den Wundbereich herum adhäsiv befestigt ist und einen zwischen der jeweiligen Wunde und dem Wundabdeckungselement verbleibenden, abgedichteten Raum bildet, wenigstens einen Drainageschlauch, der in den Raum einsetzbar ist, über den die im Raum befindlichen Stoffe evakuiert werden können, und wenigstens eine innerhalb des Raumes angeordnete, die Wundexsudate aufsaugende Wundauflage, die wenigstens eine Lage eines mit Superabsorbentien angereicherten Textilabschnittes aufweist, die mit einer flüssigkeitsdurchlässigen Hülle umgeben ist, wobei die absorbierten Wundexsudate innerhalb der Wundauflage und damit unterhalb des Wundabdeckungselementes bis zur Entfernung der Wundauflage aus dem Körper des Patienten verbleiben, und wobei das Wundabdeckungselement eine gasdicht verschliessbare Behandlungsöffnung aufweist, durch die die Wundauflage in den Raum einlegbar und aus dem Raum entnehmbar ist.From the latter, a drainage device for wound treatment using negative pressure is known, comprising a gas-tight, sheet-like material wound covering element which is adhesively attached to the skin surface around the wound area in the body applied to the patient and one between the respective wound and the wound covering element remaining, sealed space forms, at least one drainage tube, which can be used in the space over which the substances in the room can be evacuated, and at least one disposed within the room, the wound exudates absorbing wound dressing, the at least one layer of enriched with superabsorbent textile section which is surrounded by a liquid-permeable sheath, the absorbed wound exudates remaining within the wound dressing and thus below the wound-covering element until removal of the wound dressing from the body of the patient and wherein the wound covering element has a gas-tight sealable treatment opening through which the wound dressing can be inserted into the room and removed from the room.
Zeichnungendrawings
Die Erfindung ist in den beigefügten Zeichnungen in nicht einschränkender Weise exemplarisch dargestellt. The invention is illustrated by way of non-limiting example in the accompanying drawings.
Abweichend von der Darstellung in
Dies ist besonders dann vorteilhaft, wenn das Material aus einem dreidimensionalen Folienmaterial mit nach außen bzw. zur Wunde gekehrten Öffnungen bzw. Perforationen besteht, die dem Wundpflegeartikel eine rauhe Außenfläche und damit abrasive Eigenschaften verleihen. Durch die abrasiven Eigenschaften wird die Exsudation der Wunde angeregt, und es kann zu Flüssigkeitsansammlungen im oberen Wundbereich kommen, die abgeleitet werden müssen. Die genannten Stanzungen, Schlitze, Inzisionen und/oder Ausnehmungen gewährleisten einen erleichterten Durchtritt sowie eine effektive und schnelle Aufnahme des Exsudats, dass durch Verwendung des erfindungsgemäßen Wundpflegeartikels erzeugt wird. This is particularly advantageous if the material consists of a three-dimensional film material with openings or perforations facing outward or to the wound, which give the wound care article a rough outer surface and thus abrasive properties. The abrasive properties stimulate the exudation of the wound and can lead to fluid accumulation in the upper wound area, which must be drained off. Said punches, slits, incisions and / or recesses ensure a facilitated passage and an effective and rapid uptake of the exudate that is produced by using the wound care article according to the invention.
Die Hülle bildet einen Expansionsraum
Abweichend von der Darstellung in
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Zitierte PatentliteraturCited patent literature
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