JP6298468B2 - 創傷充填デバイスおよび方法 - Google Patents
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Description
(項目1)
表面に微生物がコロニー形成し難い複数の間隔保持部材と;
前記複数の間隔保持部材を互いに連結するコネクタと;
を備える創傷充填デバイスであって、
前記複数の間隔保持部材が滲出液を吸収することができる、
創傷充填デバイス。
(項目2)
前記間隔保持部材の表面が抗微生物活性を示す、項目1および項目3〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目3)
前記間隔保持部材の表面が銀イオンを含む、項目1〜2および項目4〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目4)
前記間隔保持部材の表面が第四級アミンを含む、項目1〜3および項目5〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目5)
前記間隔保持部材の表面がトブラマイシンを含む、項目1〜4および項目6〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目6)
4〜50個の間隔保持部材を備える、項目1〜5および項目7〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目7)
前記コネクタに沿った前記隣接する間隔保持部材間の距離が少なくとも前記間隔保持部材の最大寸法に等しい、項目1〜6および項目8〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目8)
前記コネクタに沿った前記隣接する間隔保持部材間の距離が少なくとも前記間隔保持部材の直径に等しい、項目1〜7および項目9〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目9)
前記間隔保持部材が前記コネクタに沿って互いに直列に配置されている、項目1〜8および項目10〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目10)
1個以上の間隔保持部材が他の1個以上の間隔保持部材と並列に配置されるように、前記間隔保持部材が前記コネクタに沿って配置されている、項目1〜9および項目11〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目11)
前記間隔保持部材が実質的に球状の形状を備える、項目1〜10および項目12〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目12)
前記間隔保持部材が実質的に卵形の形状を備える、項目1〜11および項目13〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目13)
前記間隔保持部材が不規則な形状を備える、項目1〜12および項目14〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目14)
前記間隔保持部材が溝形成面を備える、項目1〜13および項目15〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目15)
前記間隔保持部材が変形可能な表面を備える、項目1〜14および項目16〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目16)
各間隔保持部材の直径が約0.5mm〜約25mmである、項目1〜15および項目17〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目17)
各間隔保持部材が、少なくとも前記間隔保持部材の重量と等量の滲出液を吸収できる、項目1〜16および項目18〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目18)
前記間隔保持部材が膨潤性である、項目1〜17および項目19〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目19)
前記間隔保持部材が中空である、項目1〜18および項目20〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目20)
前記間隔保持部材がポリマーを含む、項目1〜19および項目21〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目21)
前記ポリマーがポリアクリル酸および多糖類からなる群から選択される、項目1〜20および項目22〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目22)
前記間隔保持部材が中心ルーメンを画定し、前記コネクタが前記間隔保持部材のルーメンを通過する、項目1〜21および項目23〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目23)
前記間隔保持部材が、コアと、前記コアの外面に配置された外層とを備え、前記外層が透水性材料を含む、項目1〜22および項目24〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目24)
前記間隔保持部材が複数の細孔を備える、項目1〜23および項目25〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目25)
前記間隔保持部材が流体隔離剤を含む、項目1〜24および項目26〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目26)
前記コネクタが可撓性材料を含む、項目1〜25および項目27〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目27)
前記コネクタ上に配置された多孔質スリーブをさらに備える、項目1〜26および項目28〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目28)
前記コネクタが滲出液を直接吸収するように構成されている、項目1〜27および項目29〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目29)
前記コネクタの直径が約0.1mm〜約2mmである、項目1〜28および項目30〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目30)
前記コネクタの長さが約5cm〜約200cmである、項目1〜29および項目31〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目31)
U字形に曲がるほど十分な可撓性ある、項目1〜30および項目32〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目32)
前記コネクタがポリアミドおよびポリ(メタクリル酸メチル)からなる群から選択されるポリマーを含む、項目1〜31および項目33〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目33)
前記コネクタが前記間隔保持部材の1個以上と流体連通し、前記1個以上の間隔保持部材からの流体を前記コネクタに移送できるようになっている、項目1〜32および項目34〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目34)
前記コネクタがルーメンを備える、項目1〜33および項目35〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目35)
前記コネクタの前記ルーメンが前記間隔保持部材の1個以上と流体連通し、前記1個以上の間隔保持部材からの流体を前記コネクタのルーメンに移送できるようになっている、項目1〜34および項目36〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目36)
前記コネクタのルーメンは前記コネクタの一端からアクセス可能であり、前記間隔保持部材の1個以上と前記コネクタの一端との間に流体連通を提供する、項目1〜35および項目37〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目37)
前記コネクタ内に配置された塩化カルシウムをさらに含む、項目1〜36および項目38〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目38)
前記コネクタの一端が、別の構造との連結を容易にする継手を備える、項目1〜37および項目39〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目39)
前記コネクタの一端が間隔保持部材上に嵌合するループを備える、項目1〜38および項目40〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目40)
前記継手が圧縮管継手、ルアー継手またはテーパ継手を含む、項目1〜39および項目41〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目41)
1個以上の間隔保持部材と流体連通している流体リザーバをさらに備える、項目1〜40および項目42〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目42)
前記流体リザーバが間隔保持部材内に配置されている、項目1〜41および項目43〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目43)
前記流体リザーバが前記間隔保持部材外に配置されている、項目1〜42および項目44〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目44)
前記コネクタと流体連通している流体リザーバをさらに備える、項目1〜43および項目45〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目45)
前記間隔保持部材上に配置された潤滑性コーティングをさらに備える、項目1〜44および項目46〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目46)
前記コネクタ上に配置された潤滑性コーティングをさらに備える、項目1〜45および項目47〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目47)
前記間隔保持部材とコネクタとの上に配置されたフラッシュ紡糸高密度ポリエチレン繊維層をさらに備える、項目1〜46および項目48〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目48)
前記間隔保持部材とコネクタとの上に配置されたポリテトラフルオロエチレン層をさらに備える、項目1〜47および項目49〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目49)
前記間隔保持部材上に配置されたグラフェン層をさらに備える、項目1〜48および項目50〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目50)
前記間隔保持部材上に配置されたグラフェン層をさらに備え、前記グラフェンに共有結合した改質剤をさらに含む、項目1〜49および項目51〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目51)
RFIDデバイスをさらに備える、項目1〜50および項目52〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目52)
前記コネクタが、互いに相互連結する複数のセグメントを備える、項目1〜51および項目53〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目53)
前記複数のセグメントが摩擦嵌合機構により互いに相互連結している、項目1〜52および項目54〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目54)
前記間隔保持部材が膨張可能である、項目1〜53および項目55〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目55)
抗微生物剤が膨張可能な間隔保持部材内に配置されている、項目1〜54および項目56〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目56)
前記間隔保持部材内に配置された中空繊維をさらに備える、項目1〜55および項目57〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目57)
前記中空繊維がポリスルホンポリマーを含む、項目1〜56および項目58〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目58)
前記間隔保持部材がポリウレタンフォームを含む、項目1〜57および項目59〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目59)
膨張可能なバルーンをさらに備える、項目1〜58および項目60〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目60)
前記間隔保持部材の周囲に配置されたペーストをさらに備える、項目1〜59および項目61〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目61)
前記ペースト、間隔保持部材、およびコネクタが容器内に一緒に配置されている、項目1〜60および項目62〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目62)
前記間隔保持部材または前記コネクタ内に金属をさらに備える、項目1〜61および項目63〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目63)
前記金属が鉄含有金属を含む、項目1〜62および項目64〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目64)
前記間隔保持部材が着色されており、ビーズの中に少なくとも2色の異なる色が含まれている、項目1〜63および項目65〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目65)
前記間隔保持部材の色が、吸収した滲出液の量に応じて変化する、項目1〜64および項目66〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目66)
互いに区別するために前記間隔保持部材上に表示をさらに備える、項目1〜65および項目67〜68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目67)
前記間隔保持部材の表面に共有結合した改質剤をさらに含む、項目1〜66および項目68のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目68)
放射線透過性物質をさらに備える、項目1〜67のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
(項目69)
表面に微生物がコロニー形成し難い複数の間隔保持部材と;
容器であって、内部に前記複数の間隔保持部材が配置された容器と;
を備える創傷充填デバイス。
(項目70)
前記容器が袋を含む、項目69または項目71に記載の創傷充填デバイス。
(項目71)
前記袋が流体透過性である、項目69または項目70に記載の創傷充填デバイス。
(項目72)
微生物がコロニー形成し難い表面を備える複数の間隔保持部材を形成する工程と;
複数の間隔保持部材をコネクタに取り付ける工程と;
を含む、創傷充填デバイスの製造方法。
(項目73)
前記形成する工程と取り付ける工程が、前記複数の間隔保持部材を前記コネクタ上に成形する工程を含む、項目72または項目74に記載の方法。
(項目74)
前記間隔保持部材を膨張させる工程をさらに含む、項目72または項目73に記載の方法。
(項目75)
微生物がコロニー形成し難い表面を備え、滲出液を吸収するように構成された複数の間隔保持部材と;
前記複数の間隔保持部材を互いに連結するコネクタであって;コネクタで互いに連結される前記複数の間隔保持部材を最終使用者が調整できるようにする継手を備えるコネクタと;
を含む、創傷充填キット。
(項目76)
創傷の治療方法であって:
滅菌包装から創傷充填デバイスを一定量取り出す工程であって、前記創傷充填デバイスは微生物がコロニー形成し難い表面を備え、滲出液を吸収するように構成された複数の間隔保持部材と、前記複数の間隔保持部材を互いに連結するコネクタとを備える工程と;
前記創傷充填デバイスを創床に挿入する工程と;
を含む方法。
(項目77)
創床に入れた前記間隔保持部材の数を計数する工程をさらに含む、項目76または項目78に記載の方法。
(項目78)
前記間隔保持部材を膨張させる工程をさらに含む、項目76または項目77に記載の方法。
本発明の実施形態は、創傷充填デバイスならびにその製造方法および使用方法を含む。一実施形態では、本発明は、滲出液を吸収することができる複数の間隔保持部材を備える創傷充填デバイスを含む。間隔保持部材の表面は、微生物がコロニー形成し難いように構成されてもよい。創傷充填デバイスは、複数の間隔保持部材を互いに連結するコネクタも備えてもよい。
(式中、各R1は独立して、アルキレン基、オキシアルキレン基、シクロアルキレン基、アリーレン基、またはアラルキレン基を含有する基であり、各R2は、独立して、アルキル基、オキシアルキル基、シクロアルキル基、アリール基、またはアラルキル基を含有する基であり、各R3は、独立して、非結合電子対、水素原子、またはR2と同じ定義を有する基であり、ここで、R1基、R2基およびR3基は、O、N、S、およびP等の非干渉ヘテロ原子、および/または、ハロ(例えば、Cl))等の非干渉置換基を含有することができる)からなる群から選択される直鎖基または複素環基を含有する。
本デバイスとして使用するのに好適な水溶性カップリング剤は、米国特許出願第13/074537号明細書(Kurdyumovら;2011年3月29日出願)に記載されており、その開示は参照により本明細書に援用される。
(式中、R1は光反応性基であり、R2は連結基であり、R3は水素、アリールもしくはアルキル、光反応性基、またはヒドロキシルもしくはその塩である)を形成する。一実施形態では、R3は、環状、直鎖もしくは分岐鎖、飽和もしくは不飽和、芳香族もしくは複素環式芳香族、またはこれらの組み合わせである。エーテル結合および/またはアミン結合の安定性は、置換基のサイズ(例えば、鎖長、分岐、嵩高さ等)に応じて影響を受ける可能性がある。例えば、置換基が嵩高い方が一般に結合が安定になる(即ち、水および/または酸の存在下でのカップリング剤の分解が遅くなる)。
(式中、R1、R2、R8およびR9は、H、アルキル、ハライド、ヒドロキシル、アミン、またはこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されるものではない任意の置換であってもよく;R3、R4、R6およびR7は、アルキル、アリールまたはこれらの組み合わせであってもよく;R5は、O、アルキルまたはこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されるものではない任意の置換であってもよく;各Xは、独立して、O、N、Se、Sもしくはアルキル、またはこれらの組み合わせであってもよい。1つの具体的実施形態を下記に示す。
(式中、Photo1およびPhoto2は、独立して、1個以上の光反応性基を表し、nは1〜10の整数であり、カップリング剤は少なくとも1個の光反応性基と連結基との間に共有結合を含み、少なくとも1個の光反応性基と連結基との間の共有結合は少なくとも1個のヘテロ原子で中断されている)で表すことができる。一般に、2個のケイ素原子間の炭化水素鎖が長い方がカップリング剤の屈曲性が高くなる傾向があり、炭素鎖が短いカップリング剤よりも多くのポリマー間で架橋が促進される可能性があるが、その理由は、光反応性基が互いにさらに離れているポリマーと反応できるからである。上記に示す式では、R1、R2、R3、R4は、独立して、環状、直鎖もしくは分岐鎖、飽和もしくは不飽和、芳香族もしくは複素環式芳香族、またはこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されるものではないアルキルまたはアリールである。より特定的な実施形態では、R1〜R4は、独立して、フェニル、メチル、エチル、イソプロピル、t−ブチル、またはこれらの組み合わせである。別の実施形態では、R1〜R4は、独立して光反応性基であってもよい。さらに別の実施形態では、R1〜R4は、独立して、ヒドロキシルまたはその塩であってもよい。一実施形態では、ヒドロキシル塩は、リチウム、ナトリウム、カリウム、またはこれらの組み合わせである対イオンを含む。
(式中、Photo1およびPhoto2は、独立して、1個以上の光反応性基を表し、カップリング剤は少なくとも1個の光反応性基と連結基との間に共有結合を含み、少なくとも1個の光反応性基と連結基との間の共有結合は少なくとも1個のヘテロ原子で中断されており;R1およびR2は独立して、環状、直鎖もしくは分岐鎖、飽和もしくは不飽和、芳香族もしくは複素環式芳香族、またはこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されるものではないアルキルまたはアリールである)で表すことができる。より特定的な実施形態では、R1およびR2は、独立してフェニル、メチル、エチル、イソプロピル、t−ブチル、またはこれらの組み合わせである。R1およびR2は、独立して、光反応性基(カップリング剤は少なくとも1個の光反応性基と連結基との間に共有結合を含み、少なくとも1個の光反応性基と連結基との間の共有結合は少なくとも1個のヘテロ原子で中断されている);またはヒドロキシルもしくはその塩であってもよい。一実施形態では、ヒドロキシル塩は、リチウム、ナトリウム、カリウム、またはこれらの組み合わせである対イオンを含む。モノシランカップリング剤の一実施形態を下記に示す
(式中、R1およびR5は、H、ハロゲン、アミン、ヒドロキシル、アルキル、またはこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されるものではない任意の置換であってもよく;R2およびR4は、H、アルキルまたはこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されるものではない、OH以外の任意の置換であってもよく;R3はアルキル、アリールまたはこれらの組み合わせであってもよく;Xは、独立して、O、N、Se、S、アルキルまたはこれらの組み合わせであってもよい)。
(式中、Photo1およびPhoto2は、独立して、1個以上の光反応性基を表し、カップリング剤は少なくとも1個の光反応性基と連結基との間に共有結合を含み、少なくとも1個の光反応性基と連結基との間の共有結合は少なくとも1個のヘテロ原子で中断されており、Rはアルキルもしくはアリール、光反応性基、ヒドロキシルもしくはその塩、またはこれらの組み合わせである)で表すことができる。一実施形態では、ヒドロキシル塩は、リチウム、ナトリウム、カリウム、またはこれらの組み合わせである対イオンを含む。より特定的な実施形態では、Rは、環状、直鎖もしくは分岐鎖、飽和もしくは不飽和、芳香族もしくは複素環式芳香族、またはこれらの組み合わせである。より特定的な実施形態では、Rは、フェニル、メチル、エチル、イソプロピル、t−ブチル、またはこれらの組み合わせである。
{式中、Photo1およびPhoto2は、独立して、1個以上の光反応性基を表し、カップリング剤は少なくとも1個の光反応性基と連結基との間に共有結合を含み、少なくとも1個の光反応性基と連結基との間の共有結合は少なくとも1個のヘテロ原子で中断されており、Rはアルキルまたはアリール、光反応性基(光反応性基と連結基との間の共有結合は少なくとも1個のヘテロ原子で中断されている)、ヒドロキシルもしくはその塩、またはこれらの組み合わせである}で表すことができる。一実施形態では、ヒドロキシル塩は、リチウム、ナトリウム、カリウム、またはこれらの組み合わせである対イオンを含む。より特定的な実施形態では、Rは、環状、直鎖もしくは分岐鎖、飽和もしくは不飽和、芳香族もしくは複素環式芳香族、またはこれらの組み合わせである。一実施形態では、Rは、フェニル、メチル、エチル、イソプロピル、t−ブチル、またはこれらの組み合わせである。
{式中、Photo1およびPhoto2は、独立して、1個以上の光反応性基を表し、カップリング剤は少なくとも1個の光反応性基と連結基との間に共有結合を含み、少なくとも1個の光反応性基と連結基との間の共有結合は少なくとも1個のヘテロ原子で中断されており;Yは、NもしくはO(例えば、ピロリン酸塩)、直鎖もしくは分岐鎖のC1〜C10アルキル、またはこれらの組み合わせであってもよいリンカーを表し;R1およびR2は、独立してアルキル、アリール、光反応性基(光反応性基と連結基との間の共有結合は少なくとも1個のヘテロ原子で中断されていてもよい)、ヒドロキシルもしくはその塩、またはこれらの組み合わせである}で表すことができる。一実施形態では、Yは、O、CH2、OCH2CH2O、O(CH(CH3)CH2O)nおよび(CH2CH2O)n(式中、nは、1〜5、1〜10、1〜15、1〜20、1〜25または1〜30の整数である)から選択される。一実施形態では、ヒドロキシル塩の対イオンは、リチウム、ナトリウム、カリウム、またはこれらの組み合わせである。より特定的な実施形態では、R1およびR2は、独立して、環状、直鎖もしくは分岐鎖の炭化水素、飽和もしくは不飽和、芳香族もしくは複素環式芳香族、またはこれらの組み合わせである。一実施形態では、R1およびR2は、独立して、フェニル、メチル、エチル、イソプロピル、t−ブチル、またはこれらの組み合わせである。一般に、2個のリン原子間の炭化水素鎖が長い方がカップリング剤の屈曲性が高くなる傾向があり、炭素鎖が短いカップリング剤よりも多くのポリマー間で架橋が促進される可能性があるが、その理由は、反応性の光反応性基が互いにさらに離れているポリマーと反応できるからである。一実施形態では、Yは、O、CH2、OCH2CH2O、O(CH2(CH3)CH2O)n、およびO(CH2CH2O)n(式中、nは1〜5、1〜10、1〜15、1〜20、1〜25または1〜30の整数である)であってもよい。一実施形態を下記に示す。
(式中、R1、R2、R4およびR5は、H、アルキル、ハロゲン、アミン、ヒドロキシル、またはこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されるものではない任意の置換であってもよく;R3は、O、アルキル、またはこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されるものではない任意の置換であってもよく;R6およびR7は、アルキル、アリールまたはこれらの組み合わせであってもよく;各Xは、独立してO、N、Se、S、アルキル、またはこれらの組み合わせであってもよい。一実施形態では、カップリング剤は、1個以上のリン酸エステル結合および1個以上のリン酸アミド結合を含み、式:
(式中、XおよびX2は、独立して、O、N、Se、Sまたはアルキルであり;R1およびR2は、独立して、1個以上の光反応性基であり、X3は、O、N、Se、S、アルキルまたはアリールであり;R3は、環状、直鎖もしくは分岐鎖、飽和もしくは不飽和、芳香族もしくは複素環式芳香族、またはこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されるものではないアルキルまたはアリールである)で表すことができる。より特定的な実施形態では、R3は、フェニル、メチル、エチル、イソプロピル、t−ブチル、またはこれらの組み合わせである。R3はまた、光反応性基、またはヒドロキシルもしくはその塩であってもよい。一実施形態では、ヒドロキシル塩の対イオンは、リチウム、ナトリウム、カリウム、またはこれらの組み合わせである。
(式中、R1およびR2は、独立して、1個以上の光反応性基であり、R3は、環状、直鎖もしくは分岐鎖、飽和もしくは不飽和、芳香族もしくは複素環式芳香族、またはこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されるものではないアルキルまたはアリールである)で表すことができるリン酸トリエステルを含む。より特定的な実施形態では、R3は、フェニル、メチル、エチル、イソプロピル、t−ブチル、またはこれらの組み合わせである。R3は、光反応性基、またはヒドロキシルもしくはその塩であってもよい。一実施形態では、ヒドロキシル塩の対イオンは、リチウム、ナトリウム、カリウム、またはこれらの組み合わせである。
(式中、R1〜R6は、独立して、光反応性基、ヒドロキシルもしくはその塩、アルキルもしくはアリール、またはこれらの組み合わせであり、R1〜R6の少なくとも2つは、独立して光反応性基である。一実施形態では、ヒドロキシル塩の対イオンは、リチウム、ナトリウム、カリウム、またはこれらの組み合わせである)で表すことができるリン酸トリアミドを含む。より特定的な実施形態では、R1〜R6は、独立して、環状、直鎖もしくは分岐鎖、飽和もしくは不飽和、芳香族もしくは複素環式芳香族、またはこれらの組み合わせである。より特定的な実施形態では、R1〜R6は、独立して、フェニル、メチル、エチル、イソプロピル、t−ブチル、またはこれらの組み合わせである。
(式中、X1およびX2は、独立して、フッ素、塩素、臭素、ヨウ素などのハロゲン;トリフルオロメタンスルホネート;またはこれらの組み合わせであり、nは1〜10の整数である。R1〜R4は、独立して、環状、直鎖もしくは分岐鎖、飽和もしくは不飽和、芳香族もしくは複素環式芳香族、またはこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されるものではないアルキルまたはアリールである)で表すことができる。より特定的な実施形態では、R1〜R4は、独立してフェニル、メチル、エチル、イソプロピル、t−ブチル、またはこれらの組み合わせである。別の実施形態では、R1〜R4はまた、独立してハロゲンであってもよい。さらに別の実施形態では、R1〜R4はまた、独立して、ヒドロキシルもしくはその塩であってもよい。一実施形態では、ヒドロキシル塩は、リチウム、ナトリウム、カリウム、またはこれらの組み合わせである対イオンを含む。
(式中、X1およびX2は、独立して、フッ素、塩素、臭素、およびヨウ素などのハロゲン;またはトリフルオロメタンスルホネートであり;R1およびR2は、独立して、環状、直鎖もしくは分岐鎖、飽和もしくは不飽和、芳香族もしくは複素環式芳香族、またはこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されるものではないアルキルまたはアリールである)で表すことができる。より特定的な実施形態では、R1およびR2は、独立して、フェニル、メチル、エチル、イソプロピル、t−ブチル、またはこれらの組み合わせである。R1およびR2はまた、独立して、ハロゲン、ヒドロキシルまたはヒドロキシル塩であってもよい。一実施形態では、ヒドロキシル塩は、リチウム、ナトリウム、カリウム、またはこれらの組み合わせを対イオンとして含む。
(式中、X1およびX2は、独立して、フッ素、塩素、臭素、およびヨウ素などのハロゲン;またはトリフルオロメタンスルホネートであり;Rは、アルキルもしくはアリール、ハロゲン、ヒドロキシルもしくはヒドロキシル塩、またはこれらの組み合わせである)で表すことができる。一実施形態では、ヒドロキシル塩は、リチウム、ナトリウム、カリウム、またはこれらの組み合わせである対イオンを含む。より特定的な実施形態では、Rは、環状、直鎖もしくは分岐鎖、飽和もしくは不飽和、芳香族もしくは複素環式芳香族、またはこれらの組み合わせである。より特定的な実施形態では、Rは、フェニル、メチル、エチル、イソプロピル、t−ブチル、またはこれらの組み合わせである。
(式中、X1およびX2は、独立して、フッ素、塩素、臭素、およびヨウ素などのハロゲン;またはトリフルオロメタンスルホネートであり、Rは、アルキルもしくはアリール、ハロゲン、トリフルオロメタンスルホネート、ヒドロキシルもしくはその塩、またはこれらの組み合わせである)で表すことができる。一実施形態では、ヒドロキシル塩は、リチウム、ナトリウム、カリウム、またはこれらの組み合わせである対イオンを含む。より特定的な実施形態では、Rは、環状、直鎖もしくは分岐鎖、飽和もしくは不飽和、芳香族もしくは複素環式芳香族、またはこれらの組み合わせである。一実施形態では、R1およびR2は、独立して、フェニル、メチル、エチル、イソプロピル、t−ブチル、またはこれらの組み合わせである。
(式中、X1およびX2は、独立して、フッ素、塩素、臭素、およびヨウ素などのハロゲン;またはトリフルオロメタンスルホネートであり、Yは、ヌル、アミン、エーテル、直鎖もしくは分岐鎖のC1〜C10アルキル、またはこれらの組み合わせであってもよいリンカーを表し;R1およびR2は、独立してアルキル、アリール、ハロゲン、ヒドロキシルもしくはその塩、またはこれらの組み合わせである)で表すことができる。一実施形態では、Yは、O、CH2、OCH2CH2O、O(CH(CH3)CH2O)n、およびO(CH2CH2O)n(式中、nは、1〜5、1〜10、1〜15、1〜20、1〜25または1〜30の整数である)から選択される。一実施形態では、ヒドロキシル塩の対イオンは、リチウム、ナトリウム、カリウム、またはこれらの組み合わせである。より特定的な実施形態では、R1およびR2は、独立して、環状、直鎖もしくは分岐鎖の炭化水素、飽和もしくは不飽和、芳香族もしくは複素環式芳香族、またはこれらの組み合わせである。一実施形態では、R1およびR2は、独立して、フェニル、メチル、エチル、イソプロピル、t−ブチル、またはこれらの組み合わせである。
本ポリマー医療用デバイスに使用するのに好適な水溶性分解性カップリング剤は、米国特許出願第61/285,345号明細書および米国特許出願第61/358,464号明細書に記載されており、その開示は参照により本明細書に援用される。
(式中、X1およびX2は、独立して、1個以上の光反応性基、例えば、アセトフェノン、ベンゾフェノン、アントラキノン、アントロン、アントロン様複素環、それらの置換誘導体またはこれらの組み合わせなどのアリールケトンを含むがこれらに限定されるものではないアリールケトン光反応性基を含み;D1およびD2は、独立して、例えば、アミド、エステル、チオカルバメート、またはこれらの組み合わせを含む分解性セグメントを含む分解性セグメントであり;Yは、直鎖、分岐鎖、環状、もしくはこれらの組み合わせ;芳香族、非芳香族、もしくはこれらの組み合わせ;単環式、多環式、炭素環、複素環、もしくはこれらの組み合わせである炭化水素;ベンゼンもしくはその誘導体;またはこれらの組み合わせを含む炭化水素を含むがこれらに限定されるものではない、ポリマーであってもまたは非ポリマーであってもよいコア分子を表し;Zは1個以上の荷電基を表し、これには、例えば、硫酸、スルホン酸、カルボン酸、リン酸、ホスホン酸、またはこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されるものではない有機酸の塩などの1個以上の負荷電基;例えば、第四級アンモニウム塩などの1個以上の正荷電基、またはこれらの組み合わせが含まれる)で表すことができる。
(式中、X1およびX2は、独立して、アセトフェノン、ベンゾフェノン、アントラキノン、アントロン、アントロン様複素環、それらの置換誘導体、またはこれらの組み合わせなどのアリールケトン光反応性を含むがこれらに限定されるものではない1種以上の光反応性基を含み;Yは、例えば、直鎖、分岐鎖もしくは環状;芳香族もしくは非芳香族;単環式、多環式、炭素環式もしくは複素環式;ベンゼンもしくはその誘導体;またはこれらの組み合わせを含む炭化水素などの非ポリマー分子を含む、ポリマーであってもまたは非ポリマーであってもよいコア分子を表し;Z1およびZ2は、独立して、正荷電基および負荷電基、例えば、硫酸、スルホン酸、カルボン酸、リン酸、ホスホン酸、またはこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されるものではない有機酸の塩を含む負荷電基;例えば、第四級アンモニウム塩などの1個以上の正荷電基;またはこれらの組み合わせを含む1個以上の荷電基を表す。R1、R2、R3、およびR4は、独立して、ヌル、ヘテロ原子、環状、直鎖もしくは分岐鎖、飽和もしくは不飽和、芳香族もしくは複素環式芳香族、またはこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されるものではない、アルキルまたはアリールであってもよいスペーサー要素であり;R5およびR6は、独立して、ヌル、環状、直鎖もしくは分岐鎖、飽和もしくは不飽和、芳香族もしくは複素環式芳香族、またはこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されるものではないアルキルまたはアリールであってもよいスペーサー要素であり;R7およびR8は、独立して、水素、環状、直鎖もしくは分岐鎖、飽和もしくは不飽和、芳香族もしくは複素環式芳香族、またはこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されるものではない、アルキルまたはアリールであってもよい置換基である)で表すことができる。
(式中、X1およびX2は、独立して、アセトフェノン、ベンゾフェノン、アントラキノン、アントロン、アントロン様複素環、それらの置換誘導体、またはこれらの組み合わせなどのアリールケトン光反応性基を含むがこれらに限定されるものではない1個以上の光反応性基を含み;R1、R2、R3、およびR4は、独立して、ヌル、環状、直鎖もしくは分岐鎖、飽和もしくは不飽和、芳香族もしくは複素環式芳香族、またはこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されるものではない、アルキルまたはアリールであってもよいスペーサー要素であり;R5およびR6は、独立して、水素、環状、直鎖もしくは分岐鎖、飽和もしくは不飽和、芳香族もしくは複素環式芳香族、またはこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されるものではない、アルキルまたはアリールであってもよい置換基である)に示すものが挙げられる。
(式中、X1およびX2は、独立して、アセトフェノン、ベンゾフェノン、アントラキノン、アントロン、アントロン様複素環、それらの置換誘導体、またはこれらの組み合わせなどのアリールケトン光反応性基を含むがこれらに限定されるものではない1個以上の光反応性基を含み;R1、R2は、独立して、ヌル、環状、直鎖もしくは分岐鎖、飽和もしくは不飽和、芳香族もしくは複素環式芳香族、またはこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されるものではない、アルキルまたはアリールであってもよいスペーサー要素である。R3およびR4は、独立して、ヌル、O、NもしくはSを含むがこれらに限定されるものではないヘテロ原子、環状、直鎖もしくは分岐鎖、飽和もしくは不飽和、芳香族もしくは複素環式芳香族、またはこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されるものではないアルキルまたはアリールであってもよいスペーサー要素である)に示す。
(式中、X1およびX2は、独立して、アセトフェノン、ベンゾフェノン、アントラキノン、アントロン、アントロン様複素環、それらの置換誘導体、またはこれらの組み合わせなどのアリールケトン光反応性基を含むがこれらに限定されるものではない1個以上の光反応性基を含み;R1およびR2は、独立して、ヌル、O、NもしくはSを含むがこれらに限定されるものではないヘテロ原子、環状、直鎖もしくは分岐鎖、飽和もしくは不飽和、芳香族もしくは複素環式芳香族、またはこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されるものではないアルキルまたはアリールであってもよいスペーサー要素であり;R3およびR4は、独立して、ヌル、環状、直鎖もしくは分岐鎖、飽和もしくは不飽和、芳香族もしくは複素環式芳香族、またはこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されるものではない、アルキルまたはアリールであってもよいスペーサー要素である)で表すことができる。
幾つかの実施形態には、創傷充填デバイスの製造方法が含まれる。本方法は、複数の間隔保持部材を形成する工程を含んでもよい。本明細書の実施形態による間隔保持部材の形成に、多くの異なる方法を使用できることが分かるであろう。幾つかの実施形態では、間隔保持部材の成形、噴霧、および浸漬等を行うことができる。場合により、使用するポリマーに応じて、組成物は溶媒を含むこともある。他の実施形態では、間隔保持部材に形成する前、組成物は無溶媒であってもよい。幾つかの実施形態では、製造は幾つかの工程を含んでもよい。例えば、間隔保持部材の内側領域またはコアを第1の操作で形成した後、その内側領域上に材料層を配置してもよい。本方法は、複数の間隔保持部材をコネクタに取り付ける操作も含んでもよい。取り付けは、コネクタ上の所定の位置に間隔保持部材を形成する工程を含んでもよい。取り付けはまた、間隔保持部材をコネクタ上に螺合する工程を含んでもよい。幾つかの実施形態では、接着剤を使用して、コネクタ上の所定の位置に間隔保持部材を保持する工程を含んでもよい。他の実施形態では、摩擦嵌合により間隔保持部材を所定の位置に保持してもよい。幾つかの実施形態では、本方法は間隔保持部材を膨張させる操作を含んでもよい。
Claims (10)
- 表面に微生物がコロニー形成し難い複数の間隔保持部材と;
前記複数の間隔保持部材を互いに連結するコネクタと;
を備える創傷充填デバイスであって、
前記複数の間隔保持部材が滲出液を吸収することができ、
前記コネクタがルーメンを備え、
前記コネクタの前記ルーメンが前記間隔保持部材の1個以上と流体連通し、前記1個以上の間隔保持部材からの流体を前記コネクタの前記ルーメンに移送できるようになっている、
創傷充填デバイス。 - 前記間隔保持部材の表面がトブラマイシンを含む、請求項1に記載の創傷充填デバイス。
- 1個以上の間隔保持部材が他の1個以上の間隔保持部材と並列に配置されるように、前記間隔保持部材が前記コネクタに沿って配置されている、請求項1〜2のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
- 前記間隔保持部材がポリマーを含む、請求項1〜3のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
- 前記ポリマーがポリアクリル酸および多糖類からなる群から選択される、請求項4に記載の創傷充填デバイス。
- 前記間隔保持部材が中心ルーメンを画定し、前記コネクタが前記間隔保持部材のルーメンを通過する、請求項1〜5のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
- 前記コネクタと流体連通している流体リザーバをさらに備える、請求項1〜6のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
- 前記間隔保持部材上に配置された潤滑性コーティングをさらに備える、請求項1〜7のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
- 前記コネクタ上に配置された潤滑性コーティングをさらに備える、請求項1〜8のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
- 前記間隔保持部材の表面に共有結合した改質剤をさらに含む、請求項1〜9のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
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