WO2020196857A1 - Fusion promotion device - Google Patents

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直希 荒巻
美穂 甲斐
杏梨 藤井
研介 内富
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テルモ株式会社
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    • A61B17/11—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for performing anastomosis; Buttons for anastomosis

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Abstract

[Problem] To provide a fusion promotion device with which the risk of suture failure after an operation such as a surgical operation can be reduced, and which can be sufficiently retained by a medical instrument that is used in a procedure for joining biological organs. [Solution] A fusion promotion device 100 includes a fusion promotion sheet 110. The fusion promotion sheet has a body part 111 that is formed of a biodegradable sheet having a plurality of through holes 112, and that promotes fusion of biological tissues between biological organs to be joined. A slit 120, into which a medical instrument that is used in a procedure for joining the biological organs can be inserted, is formed in the fusion promotion sheet.

Description

癒合促進デバイスHealing promotion device
　本発明は、癒合促進デバイスに関する。 The present invention relates to a fusion promoting device.
　医療の分野において、生体器官を外科的手術により接合する手技（例えば、消化管の吻合術）が知られている。上記のような手技が行われた場合、生体器官同士が接合された接合部における癒合の遅延が生じないことが術後の予後決定因子として重要であることも知られている。 In the medical field, a technique for joining living organs by surgical operation (for example, gastrointestinal anastomosis) is known. It is also known that when the above-mentioned procedure is performed, it is important as a postoperative prognosis determinant that there is no delay in fusion at the joint where the biological organs are joined.
　生体器官を接合する手技では種々の方法や医療器具が用いられるが、例えば、生分解性の縫合糸により生体器官を縫合する方法や、ステープラーによる吻合を行う機械式の接合装置（特許文献１を参照）を利用する方法が提案されている。特に、機械式の接合装置を利用して吻合術を行う場合、縫合糸を用いた方法と比較して接合部における生体器官同士の接合力を高めることができるため、縫合不全のリスクを低減させることが可能になる。 Various methods and medical instruments are used in the technique of joining living organs. For example, a method of suturing a living organ with a biodegradable suture and a mechanical joining device for anastomosis with a stapler (Patent Document 1). A method using (see) has been proposed. In particular, when anastomosis is performed using a mechanical joining device, the bonding force between biological organs at the joint can be increased as compared with the method using sutures, which reduces the risk of suture failure. Will be possible.
特表２００７－５０５７０８号公報Special Table 2007-505708 Gazette
　しかしながら、接合部における癒合の進行の程度は、患者の接合対象部位（被接合部位）における生体組織の状態等にも依存する。そのため、例えば、特許文献１に記載されているような接合装置を使用した場合においても、患者の生体組織の状態如何によっては、縫合不全のリスクを十分に低減させることができない可能性もある。 However, the degree of progression of fusion at the junction also depends on the condition of the living tissue at the junction target site (joint site) of the patient. Therefore, for example, even when a joining device as described in Patent Document 1 is used, the risk of suture failure may not be sufficiently reduced depending on the condition of the patient's living tissue.
　本発明者らは、上記課題を解決すべく鋭意検討した結果、複数の貫通孔を有する生分解性のシートを被接合部位の間に挟ませた状態で留置することで、外科手術等の術後における吻合部の癒合を促進させ得ることを新規に見出した。 As a result of diligent studies to solve the above problems, the present inventors have performed surgery and the like by placing a biodegradable sheet having a plurality of through holes sandwiched between joint sites. It was newly found that it can promote the fusion of the anastomotic site later.
　さらに本発明者らは、術者が手技を簡便に行えるように、上述したシートに円形の挿通孔を形成し、上述した接合装置等のように生体器官を接合する手技に用いる医療器具を挿通孔に挿通させ、手技中に当該医療器具に上述したシートを保持させることについても鋭意検討した。その結果、当該医療器具の挿入部の放射方向（挿入方向と交差する方向）の最大寸法に比べて挿通孔の直径が僅かでも大きい場合、当該医療器具が上述したシートを十分に保持できない可能性があることを発見した。 Further, the present inventors form a circular insertion hole in the above-mentioned sheet so that the operator can easily perform the procedure, and insert a medical instrument used for the procedure for joining a living organ such as the above-mentioned joining device. We also diligently examined how to insert the sheet through the hole and hold the above-mentioned sheet in the medical device during the procedure. As a result, if the diameter of the insertion hole is even slightly larger than the maximum dimension of the insertion portion of the medical device in the radial direction (direction intersecting the insertion direction), the medical device may not be able to sufficiently hold the above-mentioned sheet. I found that there is.
　そこで本発明は、外科手術等の術後における縫合不全のリスクを低減させることができ、生体器官を接合する手技に用いる医療器具によって十分に保持できる癒合促進デバイスを提供することを目的とする。 Therefore, an object of the present invention is to provide a fusion promoting device that can reduce the risk of suture failure after surgery or the like and can be sufficiently held by a medical instrument used for a procedure for joining biological organs.
　本発明の一実施形態に係る癒合促進デバイスは、癒合促進シートを有し、前記癒合促進シートは、複数の貫通孔を有する生分解性シートから形成され、接合対象となる生体器官の間において生体組織の癒合を促進する本体部を含み、前記癒合促進シートには、前記生体器官を接合する手技に用いる医療器具を挿通可能なスリットが形成されている。 The fusion-promoting device according to an embodiment of the present invention has a fusion-promoting sheet, and the fusion-promoting sheet is formed of a biodegradable sheet having a plurality of through holes, and is a living body among biological organs to be joined. The fusion promoting sheet includes a main body portion that promotes tissue fusion, and the fusion promoting sheet is formed with a slit through which a medical device used for a procedure for joining the biological organs can be inserted.
　本発明に係る癒合促進デバイスによれば、接合対象となる生体器官の被接合部位の間に癒合促進シートの本体部を挟み込ませることにより、生体器官の生体組織の癒合を促進することができる。また、生体器官を接合する手技に用いる医療器具をスリットに挿通させた状態では、癒合促進シートにおいてスリットの周辺に位置する部分が当該医療器具の挿入に伴って折れ曲がり、当該医療器具の外周面に接触する。そのため、癒合促進シートは、生体器官を接合する手技に用いる医療器具によって十分に保持できる。以上より、本発明に係る癒合促進デバイスは、外科手術等の術後における縫合不全のリスクを低減させることができ、生体器官を接合する手技に用いる医療器具によって十分に保持できる。 According to the fusion promoting device according to the present invention, the fusion of the biological tissue of the biological organ can be promoted by sandwiching the main body portion of the fusion promoting sheet between the bonded sites of the biological organs to be joined. In addition, when the medical instrument used for the procedure of joining biological organs is inserted through the slit, the portion of the fusion promoting sheet located around the slit bends with the insertion of the medical instrument, and the outer peripheral surface of the medical instrument is bent. Contact. Therefore, the fusion promoting sheet can be sufficiently held by the medical instrument used for the procedure of joining the biological organs. From the above, the fusion promoting device according to the present invention can reduce the risk of suture failure after surgery or the like, and can be sufficiently held by a medical instrument used for a procedure for joining biological organs.
本発明の癒合促進デバイスの一形態を示す斜視図であって、癒合促進デバイスを癒合促進シートの裏面側から見た図である。It is a perspective view which shows one form of the fusion promotion device of this invention, and is the figure which looked at the fusion promotion device from the back side of the fusion promotion sheet. 図１の２－２線に沿う断面の一部を拡大して示す断面図である。It is sectional drawing which shows the part of the cross section along line 2-2 of FIG. 1 enlarged. 図１に示す癒合促進デバイスを癒合促進シートの表面側から見た平面図であって、生体器官を接合する手技に用いる医療器具をスリットに挿入する前の状態を示す図である。It is a top view of the fusion promotion device shown in FIG. 1 viewed from the surface side of the fusion promotion sheet, and is a view showing a state before inserting a medical instrument used for a procedure for joining a living organ into a slit. 図１に示す癒合促進デバイスを癒合促進シートの表面側から見た平面図であって、生体器官を接合する手技に用いる医療器具をスリットに挿入した状態の一例を示す図である。It is a top view of the fusion promotion device shown in FIG. 1 viewed from the surface side of the fusion promotion sheet, and is a view showing an example of a state in which a medical instrument used for a procedure for joining a living organ is inserted into a slit. 図３Ｂの４－４線に沿う断面の一部を拡大して示す断面図である。It is sectional drawing which shows the part of the cross section along line 4-4 of FIG. 3B enlarged. 癒合促進デバイスにおける破断抑制部の変形例１を示す平面図であって、癒合促進デバイスを表面側から見た図である。It is a top view which shows the modification 1 of the fracture | fracture suppressing part in the fusion promotion device, and is the figure which looked at the fusion promotion device from the surface side. 図５Ａの５Ｂ－５Ｂ線に沿う断面の一部を拡大して示す断面図である。FIG. 5 is an enlarged cross-sectional view showing a part of a cross section taken along the line 5B-5B of FIG. 5A. 癒合促進デバイスにおける破断抑制部の変形例２を示す平面図である。It is a top view which shows the modification 2 of the fracture suppressing part in a fusion promotion device. 癒合促進デバイスにおける破断抑制部の変形例３を示す平面図である。It is a top view which shows the modification 3 of the fracture suppressing part in the fusion promotion device. 癒合促進デバイスを用いた処置方法の各手順を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows each procedure of the treatment method using a fusion promotion device. 処置方法の実施形態（膵実質－空腸吻合術）の手順を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows the procedure of embodiment (pancreatic parenchymal-jejunal anastomosis) of a treatment method. 膵実質－空腸吻合術を説明するための模式的な斜視図である。It is a schematic perspective view for explaining a pancreatic parenchymal-jejunal anastomosis. 膵実質－空腸吻合術を説明するための模式的な斜視図である。It is a schematic perspective view for explaining a pancreatic parenchymal-jejunal anastomosis. 膵実質－空腸吻合術を説明するための模式的な斜視図である。It is a schematic perspective view for explaining a pancreatic parenchymal-jejunal anastomosis. 膵実質－空腸吻合術を説明するための模式的な斜視図である。It is a schematic perspective view for explaining a pancreatic parenchymal-jejunal anastomosis. 膵実質－空腸吻合術を説明するための模式的な断面図である。FIG. 6 is a schematic cross-sectional view for explaining pancreatic parenchymal-jejunal anastomosis. 膵実質－空腸吻合術を説明するための模式的な断面図である。FIG. 6 is a schematic cross-sectional view for explaining pancreatic parenchymal-jejunal anastomosis. 膵実質－空腸吻合術を説明するための模式的な斜視図である。It is a schematic perspective view for explaining a pancreatic parenchymal-jejunal anastomosis. 膵実質－空腸吻合術を説明するための模式的な斜視図である。It is a schematic perspective view for explaining a pancreatic parenchymal-jejunal anastomosis. 本発明の癒合促進デバイスの他の使用例の説明に供する図である。It is a figure which serves as the explanation of the other use example of the fusion promotion device of this invention.
　以下、添付した図面を参照して、本発明の実施形態を説明する。なお、図面の説明において同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。また、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張され、実際の比率とは異なる場合がある。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the attached drawings. In the description of the drawings, the same elements are designated by the same reference numerals, and duplicate description will be omitted. In addition, the dimensional ratios in the drawings are exaggerated for convenience of explanation and may differ from the actual ratios.
　図１は、本発明の癒合促進デバイス１００の一形態を示す斜視図であり、癒合促進デバイス１００を癒合促進シート１１０の裏面１１４側から見た図である。図２は、図１の２－２線に沿う断面の一部を拡大して示す断面図である。図３Ａは、図１に示す癒合促進デバイス１００を癒合促進シート１１０の表面１１３側から見た平面図であって、生体器官を接合する手技に用いる医療器具をスリット１２０に挿入する前の状態を示す図である。図３Ｂは、図１に示す癒合促進デバイス１００を癒合促進シート１１０の表面１１３側から見た平面図であって、生体器官を接合する手技に用いる医療器具をスリット１２０に挿入した状態の一例を示す図である。図４は、図３Ｂの４－４線に沿う断面の一部を拡大して示す断面図である。なお、図３Ａおよび図３Ｂでは、後述する貫通孔１１２、１４１を省略している。 FIG. 1 is a perspective view showing one form of the fusion promoting device 100 of the present invention, and is a view of the fusion promoting device 100 viewed from the back surface 114 side of the fusion promoting sheet 110. FIG. 2 is an enlarged cross-sectional view showing a part of a cross section taken along line 2-2 of FIG. FIG. 3A is a plan view of the fusion promoting device 100 shown in FIG. 1 as viewed from the surface 113 side of the fusion promoting sheet 110, and shows a state before inserting the medical instrument used for the procedure of joining the living organs into the slit 120. It is a figure which shows. FIG. 3B is a plan view of the fusion promoting device 100 shown in FIG. 1 as viewed from the surface 113 side of the fusion promoting sheet 110, and is an example of a state in which a medical instrument used for a procedure for joining biological organs is inserted into a slit 120. It is a figure which shows. FIG. 4 is an enlarged cross-sectional view showing a part of the cross section taken along the line 4-4 of FIG. 3B. In addition, in FIG. 3A and FIG. 3B, through holes 112 and 141, which will be described later, are omitted.
　＜癒合促進デバイス１００＞
　図１に示すように、癒合促進デバイス１００は、癒合促進シート１１０を有する。癒合促進シート１１０は、複数の貫通孔１１２を有する生分解性シートから形成され、接合対象となる生体器官の間において生体組織の癒合を促進する本体部１１１を含む。癒合促進シート１１０には、生体器官を接合する手技に用いる医療器具（以下、単に「医療器具」とも称する）を挿通可能なスリット１２０が形成されている。また、本実施形態では、スリット１２０は、本体部１１１に形成されており、癒合促進デバイス１００は、本体部１１１がスリット１２０延在方向Ｘ１、Ｘ２に破断することを抑制する破断抑制部１３０をさらに有する。 <Union promotion device 100>
As shown in FIG. 1, the fusion promoting device 100 has a fusion promoting sheet 110. The fusion promoting sheet 110 is formed of a biodegradable sheet having a plurality of through holes 112, and includes a main body portion 111 that promotes fusion of biological tissues between biological organs to be joined. The fusion promoting sheet 110 is formed with a slit 120 through which a medical instrument (hereinafter, also simply referred to as “medical instrument”) used for a procedure for joining biological organs can be inserted. Further, in the present embodiment, the slit 120 is formed in the main body portion 111, and the fusion promoting device 100 has a fracture suppressing portion 130 that suppresses the main body portion 111 from breaking in the slits 120 extending directions X1 and X2. Have more.
　癒合促進デバイス１００は、図１０～図１７に示すように、所定の生体器官同士を接合する手技（例えば、消化管の吻合術）に適用することができる。なお、本実施形態では、癒合促進デバイス１００を膵実質と空腸を接合する手技に適用し、生体器官を接合する手技に用いる医療器具が、膵管チューブ９１０である例を説明する。 As shown in FIGS. 10 to 17, the fusion promoting device 100 can be applied to a procedure for joining predetermined biological organs (for example, gastrointestinal anastomosis). In this embodiment, an example will be described in which the fusion promoting device 100 is applied to a procedure for joining the pancreatic parenchyma and the jejunum, and the medical device used for the procedure for joining a living organ is a pancreatic duct tube 910.
　膵管チューブ９１０は、膵実質と空腸が接合された接合部に膵管から排出される膵液が漏出することを抑制するために用いられる医療器具である。膵実質と空腸を接合する手技において、膵管チューブは、膵管チューブの一端部が膵管に挿入され、かつ、膵管チューブの他端部が空腸の内部等を経て体外に導出された状態で、生体内に留置される。留置された膵管チューブは、膵管から排出される膵液を体外へ排出することで接合部に膵液が漏出することを抑制する。なお、スリット１２０に挿通させる膵管チューブ９１０の形状は、図３Ｂ、図１０～図１７に示す形状に限定されない。 The pancreatic duct tube 910 is a medical device used to suppress the leakage of pancreatic juice discharged from the pancreatic duct to the joint where the pancreatic parenchyma and the jejunum are joined. In the procedure for joining the pancreatic parenchyma and the jejunum, the pancreatic duct tube is in vivo with one end of the pancreatic duct tube inserted into the pancreatic duct and the other end of the pancreatic duct tube led out of the body via the inside of the jejunum or the like. Detained in. The indwelling pancreatic duct tube suppresses the leakage of pancreatic juice to the joint by discharging the pancreatic juice discharged from the pancreatic duct to the outside of the body. The shape of the pancreatic duct tube 910 inserted through the slit 120 is not limited to the shapes shown in FIGS. 3B and 10 to 17.
　以下、癒合促進デバイス１００の各部について詳述する。なお、以下の説明では、膵管チューブ９１０の挿入方向Ｚが、癒合促進シート１１０の表面１１３側から裏面１１４側に向う方向である例を説明する。ただし、膵管チューブ９１０の挿入方向Ｚは、癒合促進シート１１０の裏面１１４側から表面１１３側に向う方向であってもよい。また、癒合促進シート１１０において、医療器具（膵管チューブ９１０）が挿通する部分の略中心Ｃから、癒合促進シート１１０の面方向の外側に向って放射状に広がる方向を放射方向と称する。 Hereinafter, each part of the fusion promoting device 100 will be described in detail. In the following description, an example will be described in which the insertion direction Z of the pancreatic duct tube 910 is from the front surface 113 side to the back surface 114 side of the fusion promoting sheet 110. However, the insertion direction Z of the pancreatic duct tube 910 may be a direction from the back surface 114 side to the front surface 113 side of the fusion promoting sheet 110. Further, in the fusion promoting sheet 110, the direction extending radially outward from the substantially center C of the portion through which the medical device (pancreatic duct tube 910) is inserted is referred to as the radial direction.
　＜癒合促進シート１１０＞
　図１に示すように、癒合促進シート１１０は、複数の貫通孔１１２を有する生分解性シートから形成されるとともに生体組織の癒合を促進する本体部１１１を有している。 <Union promotion sheet 110>
As shown in FIG. 1, the fusion promoting sheet 110 is formed of a biodegradable sheet having a plurality of through holes 112, and has a main body portion 111 that promotes fusion of living tissues.
　本体部１１１に形成された貫通孔１１２は、図１に示すように、本体部１１１の面方向において規則的かつ周期的に設けられている。ただし、各貫通孔１１２は、本体部１１１の面方向の各部においてランダムに設けられていてもよい。 As shown in FIG. 1, the through holes 112 formed in the main body 111 are regularly and periodically provided in the plane direction of the main body 111. However, each through hole 112 may be randomly provided in each portion of the main body portion 111 in the surface direction.
　各貫通孔１１２は、図２に示すように、本体部１１１の厚み方向（図２の上下方向）に沿って表面１１３と裏面１１４との間で略垂直に延びている。なお、各貫通孔１１２は、本体部１１１の厚み方向に沿う断面において、表面１１３と裏面１１４との間でジグザグ状に屈曲していたり、湾曲していたりしてもよい。 As shown in FIG. 2, each through hole 112 extends substantially vertically between the front surface 113 and the back surface 114 along the thickness direction of the main body 111 (vertical direction in FIG. 2). In addition, each through hole 112 may be bent or curved in a zigzag shape between the front surface 113 and the back surface 114 in the cross section along the thickness direction of the main body portion 111.
　各貫通孔１１２は、略円形の平面形状（本体部１１１の表面１１３又は本体部１１１の裏面１１４を平面視した際の形状）を有する。ただし、各貫通孔１１２の平面形状は、特に限定されず、例えば、楕円形や多角形（矩形や三角形等）であってもよい。また、貫通孔１１２ごとに平面形状や断面形状が異なっていてもよい。 Each through hole 112 has a substantially circular planar shape (the shape when the front surface 113 of the main body 111 or the back surface 114 of the main body 111 is viewed in a plan view). However, the planar shape of each through hole 112 is not particularly limited, and may be, for example, an ellipse or a polygon (rectangle, triangle, etc.). Further, the plane shape and the cross-sectional shape may be different for each through hole 112.
　本体部１１１は、略円形の平面形状を有する。ただし、本体部１１１の平面形状は、特に限定されず、例えば、楕円形や多角形（矩形や三角形等）であってもよい。 The main body 111 has a substantially circular planar shape. However, the planar shape of the main body 111 is not particularly limited, and may be, for example, an ellipse or a polygon (rectangle, triangle, etc.).
　本体部１１１の厚み（図２に示す寸法Ｔ）は特に制限されないが、好ましくは０．０５～０．３ｍｍであり、より好ましくは０．１～０．２ｍｍである。本体部１１１の厚みが０．０５ｍｍ以上である場合（特に０．１ｍｍ以上である場合）、癒合促進シート１１０の取り扱い時に本体部１１１が破損しない程度の強度を備えさせることができる。一方、本体部１１１の厚みが０．３ｍｍ以下である場合（特に０．２ｍｍ以下である場合）、本体部１１１が適用される生体組織に本体部１１１が密着して生体組織に追随するのに十分な柔軟性を備えさせることができる。 The thickness of the main body 111 (dimension T shown in FIG. 2) is not particularly limited, but is preferably 0.05 to 0.3 mm, more preferably 0.1 to 0.2 mm. When the thickness of the main body 111 is 0.05 mm or more (particularly 0.1 mm or more), the strength is such that the main body 111 is not damaged when the fusion promoting sheet 110 is handled. On the other hand, when the thickness of the main body 111 is 0.3 mm or less (particularly 0.2 mm or less), the main body 111 adheres to the biological tissue to which the main body 111 is applied and follows the biological tissue. It can be provided with sufficient flexibility.
　本体部１１１は、貫通孔１１２のピッチＰ（図２に示す距離Ｐであり、隣接する貫通孔１１２の間の距離）に対する貫通孔１１２の孔径Ｄ（図２に示す距離Ｄ）の比の値が、０．２５以上４０未満であることが好ましい。なお、貫通孔１１２の平面形状が真円である場合、貫通孔１１２の孔径Ｄは真円の直径に等しくなる。一方、貫通孔１１２の平面形状が真円ではない場合には、貫通孔１１２の開口部（貫通孔１１２において表面１１３又は裏面１１４に面した部分）の面積と同じ面積を有する真円の直径（円相当径）を当該貫通孔１１２の孔径Ｄとすることができる。 The main body 111 is a value of the ratio of the hole diameter D (distance D shown in FIG. 2) of the through hole 112 to the pitch P (distance P shown in FIG. 2 and the distance between adjacent through holes 112) of the through hole 112. However, it is preferably 0.25 or more and less than 40. When the planar shape of the through hole 112 is a perfect circle, the hole diameter D of the through hole 112 is equal to the diameter of the perfect circle. On the other hand, when the planar shape of the through hole 112 is not a perfect circle, the diameter of a perfect circle having the same area as the area of the opening of the through hole 112 (the portion of the through hole 112 facing the front surface 113 or the back surface 114) ( The equivalent circle diameter) can be the hole diameter D of the through hole 112.
　本体部１１１は、複数の貫通孔１１２を有するため、各貫通孔１１２に対応する孔径Ｄの値が複数存在する。そこで、本実施形態では、上述した比の値を算出するにあたっては、複数の貫通孔１１２にそれぞれ対応する孔径Ｄの値の２点以上の算術平均値を孔径Ｄの代表値として用いるものとする。一方、複数の貫通孔１１２のピッチＰは、２つの貫通孔１１２の開口部同士の最短距離で定義する。ただし、ピッチＰの値についても隣接する貫通孔１１２の組み合わせに対応するピッチＰの値が複数存在する。したがって、本実施形態では、上述した比の値を算出するにあたっては、隣接する貫通孔１１２の組み合わせにそれぞれ対応するピッチＰの値の２点以上の算術平均値をピッチＰの代表値として用いるものとする。 Since the main body 111 has a plurality of through holes 112, there are a plurality of values of the hole diameter D corresponding to each through hole 112. Therefore, in the present embodiment, in calculating the above-mentioned ratio value, the arithmetic mean value of two or more points of the hole diameter D values corresponding to the plurality of through holes 112 is used as the representative value of the hole diameter D. .. On the other hand, the pitch P of the plurality of through holes 112 is defined by the shortest distance between the openings of the two through holes 112. However, as for the value of the pitch P, there are a plurality of values of the pitch P corresponding to the combination of the adjacent through holes 112. Therefore, in the present embodiment, in calculating the above-mentioned ratio value, the arithmetic mean value of two or more points of the pitch P values corresponding to the combinations of the adjacent through holes 112 is used as the representative value of the pitch P. And.
　なお、上記の貫通孔１１２のピッチＰ、孔径Ｄ、ピッチＰに対する孔径Ｄの比等は、一例であり、これに限定されることはない。 The pitch P, the hole diameter D, the ratio of the hole diameter D to the pitch P, and the like of the through hole 112 are merely examples, and are not limited thereto.
　本体部１１１は、生分解性の材料で構成することができる。本体部１１１の構成材料について特に制限はなく、例えば、生分解性樹脂が挙げられる。生分解性樹脂としては、例えば、特表２０１１－５２８２７５号公報、特表２００８－５１４７１９号公報、国際公報第２００８－１９５２号、特表２００４－５０９２０５号公報等に記載されるものなどの公知の生分解性（共）重合体が使用できる。具体的には、（１）脂肪族ポリエステル、ポリエステル、ポリ酸無水物、ポリオルソエステル、ポリカーボネート、ポリホスファゼン、ポリリン酸エステル、ポリビニルアルコール、ポリペプチド、多糖、タンパク質、セルロースからなる群から選択される重合体；（２）上記（１）を構成する一以上の単量体から構成される共重合体などが挙げられる。すなわち、生分解性シートは、脂肪族ポリエステル、ポリエステル、ポリ酸無水物、ポリオルソエステル、ポリカーボネート、ポリホスファゼン、ポリリン酸エステル、ポリビニルアルコール、ポリペプチド、多糖、タンパク質、セルロースからなる群から選択される重合体、ならびに前記重合体を構成する一以上の単量体から構成される共重合体からなる群より選択される少なくとも一種の生分解性樹脂を含むことが好ましい。 The main body 111 can be made of a biodegradable material. The constituent material of the main body 111 is not particularly limited, and examples thereof include biodegradable resins. As the biodegradable resin, for example, those described in Japanese Patent Publication No. 2011-528275, Japanese Patent Publication No. 2008-514719, International Publication No. 2008-1952, Japanese Patent Publication No. 2004-509205 and the like are known. Biodegradable (co) polymers can be used. Specifically, it is selected from the group consisting of (1) aliphatic polyester, polyester, polyacid anhydride, polyorthoester, polycarbonate, polyphosphazene, polyphosphate ester, polyvinyl alcohol, polypeptide, polysaccharide, protein, and cellulose. Polymer; (2) A copolymer composed of one or more monomers constituting the above (1) and the like can be mentioned. That is, the biodegradable sheet is selected from the group consisting of aliphatic polyesters, polyesters, polyacid anhydrides, polyorthoesters, polycarbonates, polyphosphazenes, polyphosphates, polyvinyl alcohols, polypeptides, polysaccharides, proteins, and celluloses. It preferably contains at least one biodegradable resin selected from the group consisting of a polymer and a copolymer composed of one or more monomers constituting the polymer.
　本体部１１１の製造方法は特に限定されないが、例えば、上述した生分解性樹脂からなる繊維を作製し、当該繊維を用いてメッシュ形状のシートを製造する方法が挙げられる。生分解性樹脂からなる繊維を作製する方法としては、特に限定されないが、例えば、エレクトロスピニング法（電界紡糸法・静電紡糸法）や、メルトブロー法等が挙げられる。本体部１１１は、上記の方法のうち１種のみを選択して用いてもよいし、２種以上を選択し適宜組み合わせてもよい。なお、本体部１１１の製造方法のさらに別の例として、上述した生分解性樹脂からなる繊維を常法に従って紡糸し、得られた繊維をメッシュ状に編むことによって本発明に係る生分解性シートを製造してもよい。 The manufacturing method of the main body 111 is not particularly limited, and examples thereof include a method of manufacturing a fiber made of the above-mentioned biodegradable resin and manufacturing a mesh-shaped sheet using the fiber. The method for producing the fiber made of a biodegradable resin is not particularly limited, and examples thereof include an electrospinning method (electrospinning method / electrostatic spinning method) and a melt blow method. As the main body 111, only one of the above methods may be selected and used, or two or more of the above methods may be selected and appropriately combined. As yet another example of the method for manufacturing the main body 111, the biodegradable sheet according to the present invention is obtained by spinning the fibers made of the biodegradable resin described above according to a conventional method and knitting the obtained fibers into a mesh shape. May be manufactured.
　本体部１１１は、本体部１１１を構成する生分解性樹脂等の構成材料によって生体反応を惹起させる。本体部１１１は、この作用により、フィブリン等の生体成分の発現を誘導する。このようにして誘導された生体成分は、本体部１１１の貫通孔１１２を貫通するようにして集積することで、癒合を促進することができる。したがって、接合対象となる生体器官同士の間に癒合促進シート１１０の本体部１１１を配置することにより、上記のメカニズムによる癒合の促進が生じる。 The main body 111 induces a biological reaction by a constituent material such as a biodegradable resin constituting the main body 111. The main body 111 induces the expression of biological components such as fibrin by this action. The biological components induced in this way can promote fusion by accumulating so as to penetrate through the through hole 112 of the main body 111. Therefore, by arranging the main body 111 of the fusion promoting sheet 110 between the biological organs to be joined, the fusion is promoted by the above mechanism.
　＜スリット１２０＞
　図３Ａに示すように、スリット１２０は、本体部１１１を平面視した際に本体部１１１の面方向の略中央に形成されている。ただし、本体部１１１においてスリット１２０を形成する位置は、上記に限定されない。 <Slit 120>
As shown in FIG. 3A, the slit 120 is formed substantially in the center of the main body 111 in the plane direction when the main body 111 is viewed in a plan view. However, the position where the slit 120 is formed in the main body 111 is not limited to the above.
　なお、本明細書において「スリット」とは、癒合促進シートを厚み方向に貫通し、かつ、医療器具の挿入方向Ｙと交差する少なくとも一の方向に延在する細隙を意味する。ここで、「一の方向に延在する」とは、一の方向に直線状に延びていることだけでなく、蛇行等しながら一の方向に延びていることも含む。 In the present specification, the “slit” means a gap extending in at least one direction that penetrates the fusion promoting sheet in the thickness direction and intersects the insertion direction Y of the medical device. Here, "extending in one direction" includes not only extending linearly in one direction but also extending in one direction while meandering or the like.
　図１および図３Ａに示すように、スリット１２０は、本実施形態では、互いに交差する一対の切れ目１２１、１２２を含む。このような構成によれば、スリット１２０が一つの切れ目のみによって構成されている場合と比較して、術者は、スリット１２０に容易に膵管チューブ９１０を挿入できる。ただし、スリット１２０を構成する切れ目の数は一以上であれば、特に限定されない。 As shown in FIGS. 1 and 3A, the slit 120 includes a pair of cuts 121 and 122 that intersect each other in the present embodiment. According to such a configuration, the operator can easily insert the pancreatic duct tube 910 into the slit 120 as compared with the case where the slit 120 is composed of only one cut. However, the number of cuts constituting the slit 120 is not particularly limited as long as it is one or more.
　以下、一対の切れ目１２１、１２２のそれぞれを、第１切れ目１２１および第２切れ目１２２と称する。 Hereinafter, each of the pair of cuts 121 and 122 will be referred to as a first cut 121 and a second cut 122.
　第１切れ目１２１は、第１の放射方向Ｘ１に延在している。第２切れ目１２２は、第１の放射方向Ｘ１と異なる第２の放射方向Ｘ２に延在している。なお、第１切れ目１２１および第２切れ目１２２は、直線状に放射方向Ｘ１、Ｘ２に延在しているが、蛇行等しながら放射方向Ｘ１、Ｘ２に延在してもよい。以下、第１の放射方向Ｘ１を、第１切れ目１２１の延在方向Ｘ１とも称し、第２の放射方向Ｘ２を、第２切れ目１２１の延在方向Ｘ２とも称する。また、第１の放射方向Ｘ１および第２の放射方向Ｘ２を、スリット１２０の延在方向Ｘ１、Ｘ２とも称する。 The first cut 121 extends in the first radial direction X1. The second cut 122 extends in a second radial direction X2 different from the first radial direction X1. The first cut 121 and the second cut 122 extend linearly in the radial directions X1 and X2, but may extend in the radial directions X1 and X2 while meandering or the like. Hereinafter, the first radial direction X1 is also referred to as the extending direction X1 of the first cut 121, and the second radial direction X2 is also referred to as the extending direction X2 of the second cut 121. Further, the first radiation direction X1 and the second radiation direction X2 are also referred to as extension directions X1 and X2 of the slit 120.
　第１切れ目１２１の長さ（延在方向Ｘ１に沿う寸法）および第２切れ目１２２の長さ（延在方向Ｘ２に沿う寸法）は、挿通させる医療器具の挿入部（本実施形態では、膵管チューブ９１０の端部）の放射方向の最大寸法に応じて適宜設定できる。なお、図３Ａでは、第１切れ目１２１の長さと第２切れ目１２２の長さが同一である形態を図示しているが、第１切れ目１２１の長さと第２切れ目１２２の長さは異なっていてもよい。 The length of the first cut 121 (dimension along the extension direction X1) and the length of the second cut 122 (dimension along the extension direction X2) are the insertion portions of the medical instruments to be inserted (in this embodiment, the pancreatic duct tube). It can be appropriately set according to the maximum dimension in the radial direction (end of 910). Note that FIG. 3A illustrates a form in which the length of the first cut 121 and the length of the second cut 122 are the same, but the length of the first cut 121 and the length of the second cut 122 are different. May be good.
　＜破断抑制部１３０＞
　図１に示すように、破断抑制部１３０は、本実施形態では、複数の貫通孔１４１を有する生分解性シートから形成された補強シート１４０を含む。補強シート１４０は、本体部１１１を形成する生分解性シートと同様の生分解性シートによって形成できる。なお、図１、図３Ａおよび図３Ｂ等では、補強シート１４０が、平面視において円形の外形を有する形態を示している。ただし、補強シート１４０の平面視における外形は、特に限定されず、例えば、楕円形、多角形等であってもよい。 <Break suppression unit 130>
As shown in FIG. 1, the fracture suppressing portion 130 includes a reinforcing sheet 140 formed from a biodegradable sheet having a plurality of through holes 141 in the present embodiment. The reinforcing sheet 140 can be formed by a biodegradable sheet similar to the biodegradable sheet forming the main body 111. In addition, in FIG. 1, FIG. 3A, FIG. 3B, etc., the reinforcing sheet 140 shows a form having a circular outer shape in a plan view. However, the outer shape of the reinforcing sheet 140 in a plan view is not particularly limited, and may be, for example, an ellipse or a polygon.
　補強シート１４０には、生体器官を接合する手技に用いる医療器具を挿通可能な挿通孔１４２が形成されている。挿通孔１４２は、補強シート１４０を厚み方向に貫通する。図３Ａでは、挿通孔１４２が、互いに交差する一対の切れ目１４３、１４４によって構成されている例を図示している。ただし、挿通孔１４２は、医療器具の挿入部を挿通可能であればよく、平面視において丸形、楕円形、多角形等の外形を有する孔であってもよい。 The reinforcing sheet 140 is formed with an insertion hole 142 through which a medical instrument used for a procedure for joining a living organ can be inserted. The insertion hole 142 penetrates the reinforcing sheet 140 in the thickness direction. FIG. 3A illustrates an example in which the insertion holes 142 are composed of a pair of cuts 143 and 144 that intersect each other. However, the insertion hole 142 may be a hole having an outer shape such as a round shape, an elliptical shape, or a polygonal shape in a plan view as long as the insertion portion of the medical instrument can be inserted.
　以下、一対の切れ目１４３、１４４のそれぞれを、第３切れ目１４３および第４切れ目１４４と称する。 Hereinafter, each of the pair of cuts 143 and 144 will be referred to as a third cut 143 and a fourth cut 144.
　第３切れ目１４３は、第３の放射方向Ｘ３に延在している。第４切れ目１４４は、第３の放射方向Ｘ３と異なる第４の放射方向Ｘ４に延在している。なお、第３切れ目１４３および第４切れ目１４４は、直線状に放射方向Ｘ３、Ｘ４に延在しているが、蛇行等しながら放射方向Ｘ３、Ｘ４に延在してもよい。 The third cut 143 extends in the third radial direction X3. The fourth cut 144 extends in a fourth radial direction X4, which is different from the third radial direction X3. The third cut 143 and the fourth cut 144 extend linearly in the radial directions X3 and X4, but may extend in the radial directions X3 and X4 while meandering or the like.
　図３Ａに示すように、補強シート１４０は、平面視において挿通孔１４２の周縁１４２ａがスリット１２０の周縁１２０ａと交差するように本体部１１１上に配置されている。図３Ａでは、補強シート１４０は、第３切れ目１４３と第４切れ目１４４が交差する部分と第１切れ目１２１と第２切れ目１２２が交差する部分と平面視において重なるように、本体部１１１上に配置されている。また、図３Ａでは、補強シート１４０は、第３切れ目１４３および第４切れ目１４４が、第１の放射方向Ｘ１および第２の放射方向Ｘ２と異なる方向に延在するように、配置されている。ただし、補強シート１４０の位置は、平面視において挿通孔１４２の周縁１４２ａがスリット１２０の周縁１２０ａと交差する限り特に限定されない。 As shown in FIG. 3A, the reinforcing sheet 140 is arranged on the main body 111 so that the peripheral edge 142a of the insertion hole 142 intersects the peripheral edge 120a of the slit 120 in a plan view. In FIG. 3A, the reinforcing sheet 140 is arranged on the main body 111 so as to overlap the portion where the third cut 143 and the fourth cut 144 intersect and the portion where the first cut 121 and the second cut 122 intersect in a plan view. Has been done. Further, in FIG. 3A, the reinforcing sheet 140 is arranged so that the third cut 143 and the fourth cut 144 extend in a direction different from the first radiation direction X1 and the second radiation direction X2. However, the position of the reinforcing sheet 140 is not particularly limited as long as the peripheral edge 142a of the insertion hole 142 intersects the peripheral edge 120a of the slit 120 in a plan view.
　図１および図４に示すように、補強シート１４０は、本実施形態では、本体部１１１の裏面１１４上に配置されている。ただし、補強シート１４０は、本体部１１１の表面１１３上に配置されていてもよい。 As shown in FIGS. 1 and 4, the reinforcing sheet 140 is arranged on the back surface 114 of the main body 111 in the present embodiment. However, the reinforcing sheet 140 may be arranged on the surface 113 of the main body 111.
　図４に示すように、補強シート１４０の外周縁の近辺１４０ａは、本体部１１１に接合されている。補強シート１４０の外周縁の近辺１４０ａは、全周に亘って本体部１１１に接合されていてもよいし、部分的に本体部１１１に接合されていてもよい。補強シート１４０を本体部１１１に接合する方法は特に限定されないが、例えば、生分解性の糸や生分解性の接着材料等を用いる方法等が挙げられる。 As shown in FIG. 4, the vicinity 140a of the outer peripheral edge of the reinforcing sheet 140 is joined to the main body portion 111. The vicinity 140a of the outer peripheral edge of the reinforcing sheet 140 may be joined to the main body 111 over the entire circumference, or may be partially joined to the main body 111. The method of joining the reinforcing sheet 140 to the main body 111 is not particularly limited, and examples thereof include a method of using a biodegradable thread or a biodegradable adhesive material.
　図３Ａに示すように、第３切れ目１４３の長さ（第３切れ目１４３の延在方向Ｘ３に沿う寸法）および第４切れ目１４４の長さ（第４切れ目１４３の延在方向Ｘ４に沿う寸法）は、挿通させる医療器具の挿入部の放射方向の最大寸法に応じて適宜設定できる。なお、図３Ａでは、第３切れ目１４３の長さと第４切れ目１４４の長さが同一である形態を図示しているが、第３切れ目１４３の長さと第４切れ目１４４の長さは異なっていてもよい。また、図３Ａでは、全ての切れ目１２１、１２２、１４３、１４４の長さが同一である形態を図示しているが、全ての切れ目１２１、１２２、１４３、１４４の長さは同一でなくてもよい。 As shown in FIG. 3A, the length of the third cut 143 (dimension along the extending direction X3 of the third cut 143) and the length of the fourth cut 144 (dimension along the extending direction X4 of the fourth cut 143). Can be appropriately set according to the maximum dimension in the radial direction of the insertion portion of the medical device to be inserted. Note that FIG. 3A illustrates a form in which the length of the third cut 143 and the length of the fourth cut 144 are the same, but the length of the third cut 143 and the length of the fourth cut 144 are different. May be good. Further, FIG. 3A illustrates a form in which the lengths of all the cuts 121, 122, 143, and 144 are the same, but the lengths of all the cuts 121, 122, 143, and 144 are not the same. Good.
　次に、膵管チューブ９１０が、本体部１１１の表面１１３側から挿入される場合を例に、医療器具が本体部１１１に形成されたスリット１２０および補強シート１４０に形成された挿通孔１４２に挿入された際の癒合促進デバイス１００の各部の状態について説明する。 Next, taking the case where the pancreatic duct tube 910 is inserted from the surface 113 side of the main body 111, the medical instrument is inserted into the slit 120 formed in the main body 111 and the insertion hole 142 formed in the reinforcing sheet 140. The state of each part of the fusion promoting device 100 at that time will be described.
　図３Ｂおよび図４に示すように、膵管チューブ９１０が本体部１１１の表面１１３側から挿入された状態では、癒合促進シート１１０（本体部１１１）においてスリット１２０の周辺に位置する部分１１０ａが膵管チューブ９１０の挿入に伴って折れ曲がり、膵管チューブ９１０の外周面に接触する。そのため、癒合促進シート１１０は、膵管チューブ９１０によって十分に保持できる。そのため、術者は、膵管チューブ９１０に癒合促進シート１１０を保持させて、癒合促進シート１１０を簡便に接合対象となる膵実質上に容易に配置できる。 As shown in FIGS. 3B and 4, when the pancreatic duct tube 910 is inserted from the surface 113 side of the main body 111, the portion 110a located around the slit 120 in the fusion promoting sheet 110 (main body 111) is the pancreatic duct tube. It bends with the insertion of the 910 and comes into contact with the outer peripheral surface of the pancreatic duct tube 910. Therefore, the fusion promoting sheet 110 can be sufficiently held by the pancreatic duct tube 910. Therefore, the operator can hold the pancreatic duct tube 910 to hold the fusion promoting sheet 110, and can easily arrange the fusion promoting sheet 110 on the pancreatic parenchyma to be joined.
　なお、本実施形態では、スリット１２０は本体部１１１に形成されている。本体部１１１には複数の貫通孔１１２が形成されている。そのため、膵管チューブ９１０がスリット１２０に挿入された際や膵管チューブ９１０がスリット１２０を挿通した状態で術者が本体部１１１を牽引して膵実質Ｂ１等の生体器官に対して本体部１１１を位置調整する際等に、本体部１１１はスリット１２０の延在方向Ｘ１、Ｘ２に破れる可能性がある。これに対し、癒合促進デバイス１００は、本体部１１１がスリット１２０の延在方向Ｘ１、Ｘ２に破断することを抑制する破断抑制部１３０を有する。そのため、膵管チューブ９１０をスリット１２０に挿入した際に、本体部１１１がスリット１２０の延在方向Ｘ１、Ｘ２に破断することを抑制できる。 In the present embodiment, the slit 120 is formed in the main body 111. A plurality of through holes 112 are formed in the main body 111. Therefore, when the pancreatic duct tube 910 is inserted into the slit 120 or with the pancreatic duct tube 910 inserted through the slit 120, the operator pulls the main body 111 to position the main body 111 with respect to a biological organ such as the pancreatic parenchyma B1. At the time of adjustment or the like, the main body 111 may be torn in the extending directions X1 and X2 of the slit 120. On the other hand, the fusion promoting device 100 has a fracture suppressing portion 130 that suppresses the main body portion 111 from breaking in the extending directions X1 and X2 of the slit 120. Therefore, when the pancreatic duct tube 910 is inserted into the slit 120, it is possible to prevent the main body 111 from breaking in the extending directions X1 and X2 of the slit 120.
　具体的には、本実施形態では、膵管チューブ９１０は、本体部１１１に形成されたスリット１２０だけでなく、破断抑制部１３０を構成する補強シート１４０の挿通孔１４２も挿通する。補強シート１４０は、図３Ａに示すように、平面視において挿通孔１４２の周縁１４２ａがスリット１２０の周縁１２０ａと交差するように配置されている。そのため、図３Ｂに示すように、挿通孔１４２の周縁１４２ａは、膵管チューブ９１０がスリット１２０を押し広げることを抑制する。そのため、本体部１１１がスリット１２０の延在方向Ｘ１、Ｘ２に破断することを抑制できる。また、挿通孔１４２の周縁１４２ａは、膵管チューブ９１０がスリット１２０を押し広げることを抑制するため、膵管チューブ９１０は癒合促進シート１１０を好適に保持できる。 Specifically, in the present embodiment, the pancreatic duct tube 910 inserts not only the slit 120 formed in the main body 111 but also the insertion hole 142 of the reinforcing sheet 140 constituting the fracture suppressing portion 130. As shown in FIG. 3A, the reinforcing sheet 140 is arranged so that the peripheral edge 142a of the insertion hole 142 intersects the peripheral edge 120a of the slit 120 in a plan view. Therefore, as shown in FIG. 3B, the peripheral edge 142a of the insertion hole 142 prevents the pancreatic duct tube 910 from expanding the slit 120. Therefore, it is possible to prevent the main body 111 from breaking in the extending directions X1 and X2 of the slit 120. Further, since the peripheral edge 142a of the insertion hole 142 suppresses the pancreatic duct tube 910 from expanding the slit 120, the pancreatic duct tube 910 can preferably hold the fusion promoting sheet 110.
　以上説明したように、本実施形態に係る癒合促進デバイス１００は、癒合促進シート１１０を有する。癒合促進シート１１０は、複数の貫通孔１１２を有する生分解性シートから形成され、接合対象となる生体器官の間において生体組織の癒合を促進する本体部１１１を含む。癒合促進シート１１０には、生体器官を接合する手技に用いる医療器具を挿通可能なスリット１２０が形成されている。 As described above, the fusion promoting device 100 according to the present embodiment has a fusion promoting sheet 110. The fusion promoting sheet 110 is formed of a biodegradable sheet having a plurality of through holes 112, and includes a main body portion 111 that promotes fusion of living tissues between living organs to be joined. The fusion promoting sheet 110 is formed with a slit 120 through which a medical instrument used for a procedure for joining biological organs can be inserted.
　上記癒合促進デバイス１００によれば、接合対象となる生体器官の被接合部位の間に癒合促進シートの本体部１１１を挟み込ませることにより、生体器官の生体組織の癒合を促進することができる。また、スリット１２０に生体器官を接合する手技に用いる医療器具を挿通させた状態では、癒合促進シート１１０においてスリット１２０の周辺に位置する部分１１０ａが当該医療器具の挿入に伴って折れ曲がり、当該医療器具の外周面に接触する。そのため、癒合促進シート１１０は、生体器官を接合する手技に用いる医療器具によって十分に保持できる。以上より、上記癒合促進デバイス１００は、外科手術等の術後における縫合不全のリスクを低減させることができ、生体器官を接合する手技に用いる医療器具によって十分に保持できる。 According to the fusion promoting device 100, the fusion of the biological tissue of the biological organ can be promoted by sandwiching the main body 111 of the fusion promoting sheet between the bonded sites of the biological organs to be joined. Further, in a state where the medical instrument used for the procedure of joining the biological organ is inserted into the slit 120, the portion 110a located around the slit 120 in the fusion promoting sheet 110 bends with the insertion of the medical instrument, and the medical instrument Contact the outer peripheral surface of. Therefore, the fusion promoting sheet 110 can be sufficiently held by the medical instrument used for the procedure of joining the biological organs. From the above, the fusion promoting device 100 can reduce the risk of suture failure after surgery or the like, and can be sufficiently held by a medical instrument used for a procedure for joining biological organs.
　また、スリット１２０は本体部１１１に形成されており、癒合促進デバイス１００は、本体部１１１がスリット１２０の延在方向Ｘ１、Ｘ２に破断することを抑制する破断抑制部１３０をさらに有する。そのため、本体部１１１は複数の貫通孔１１２が形成されており、医療器具を挿入した際にスリット１２０の延在方向Ｘ１、Ｘ２に破断しやすいが、破断抑制部１３０は、スリット１２０に医療器具を挿入する際に本体部１１１が破断することを抑制できる。 Further, the slit 120 is formed in the main body portion 111, and the fusion promoting device 100 further has a fracture suppressing portion 130 for suppressing the main body portion 111 from breaking in the extending directions X1 and X2 of the slit 120. Therefore, the main body 111 is formed with a plurality of through holes 112, and when a medical device is inserted, it is likely to break in the extending directions X1 and X2 of the slit 120, but the fracture suppressing portion 130 has the medical device in the slit 120. It is possible to prevent the main body 111 from breaking when the main body 111 is inserted.
　また、破断抑制部１３０は、複数の貫通孔１４１を有する生分解性シートから形成された補強シート１４０を含む。補強シート１４０には、医療器具を挿通可能な挿通孔１４２が形成されている。補強シート１４０は、平面視において挿通孔１４２の周縁１４２ａがスリット１２０の周縁１２０ａと交差するように本体部１１１上に配置されている。このような構成によれば、挿通孔１４２の周縁１４２ａは、医療器具がスリット１２０を押し広げることを抑制する。そのため、本体部１１１がスリット１２０の延在方向Ｘ１、Ｘ２に破断することを抑制できる。また、挿通孔１４２の周縁１４２ａは、医療器具がスリット１２０を押し広げることを抑制するため、医療器具は癒合促進シート１１０を好適に保持できる。 Further, the fracture suppressing portion 130 includes a reinforcing sheet 140 formed from a biodegradable sheet having a plurality of through holes 141. The reinforcing sheet 140 is formed with an insertion hole 142 through which a medical instrument can be inserted. The reinforcing sheet 140 is arranged on the main body 111 so that the peripheral edge 142a of the insertion hole 142 intersects the peripheral edge 120a of the slit 120 in a plan view. According to such a configuration, the peripheral edge 142a of the insertion hole 142 suppresses the medical instrument from pushing the slit 120 open. Therefore, it is possible to prevent the main body 111 from breaking in the extending directions X1 and X2 of the slit 120. Further, since the peripheral edge 142a of the insertion hole 142 suppresses the medical instrument from expanding the slit 120, the medical instrument can preferably hold the fusion promoting sheet 110.
　また、スリット１２０は、互いに交差する一対の切れ目１２１、１２２を含む。そのため、スリット１２０を構成する切れ目が一つである場合と比較して、術者は、スリット１２０に容易に膵管チューブ９１０を挿入できる。 Further, the slit 120 includes a pair of cuts 121 and 122 that intersect each other. Therefore, the operator can easily insert the pancreatic duct tube 910 into the slit 120 as compared with the case where the slit 120 has one cut.
　次に、上述した癒合促進デバイス１００の破断抑制部１３０の変形例１～３について説明する。なお、変形例１～３の説明において、上述した癒合促進デバイス１００で説明した構成や内容については、その説明を適宜省略する。 Next, modifications 1 to 3 of the fracture suppressing portion 130 of the fusion promoting device 100 described above will be described. In the description of the modified examples 1 to 3, the description of the configuration and contents described in the above-mentioned fusion promoting device 100 will be omitted as appropriate.
　＜変形例１＞
　図５Ａは、癒合促進デバイス１００における破断抑制部１３０の変形例１を示す平面図であって、癒合促進デバイス１００を癒合促進シート１１０の表面１１３側から見た図である。図５Ｂは、図５Ａの５Ｂ－５Ｂ線に沿う断面の一部を拡大して示す断面図である。 <Modification example 1>
FIG. 5A is a plan view showing a modification 1 of the fracture suppressing portion 130 in the fusion promoting device 100, and is a view of the fusion promoting device 100 viewed from the surface 113 side of the fusion promoting sheet 110. FIG. 5B is an enlarged cross-sectional view showing a part of the cross section taken along the line 5B-5B of FIG. 5A.
　図５Ａに示すように、破断抑制部１３０を構成する補強シート１４０に形成された挿通孔２４２は、円形であってもよい。挿通孔２４２の直径は、スリット１２０を構成する切れ目１２１、１２２の長さよりも小さく、かつ、スリット１２０に挿入される医療器具の挿入部の放射方向の最大寸法以下であることが好ましい。そして、補強シート１４０は、図５Ｂに示すように、癒合促進シート１１０において膵管チューブ９１０が挿入される側（表面１１３側）とは反対側（裏面１１４側）に設けることが好ましい。 As shown in FIG. 5A, the insertion hole 242 formed in the reinforcing sheet 140 constituting the fracture suppressing portion 130 may be circular. The diameter of the insertion hole 242 is preferably smaller than the length of the cuts 121 and 122 constituting the slit 120, and is not more than the maximum dimension in the radial direction of the insertion portion of the medical instrument inserted into the slit 120. Then, as shown in FIG. 5B, the reinforcing sheet 140 is preferably provided on the side (rear surface 114 side) opposite to the side (front surface 113 side) where the pancreatic duct tube 910 is inserted in the fusion promoting sheet 110.
　このような構成によれば、図５Ｂに示すように、癒合促進シート１１０のスリット１２０の周辺に位置する部分１１０ａは、膵管チューブ９１０の挿入に伴って折れ曲がった際に挿通孔２４２の周縁２４２ａによって支持される。挿通孔２４２の直径は、スリット１２０に挿入される医療器具の挿入部の放射方向の最大寸法以下であるため、挿通孔２４２の周縁２４２ａは、癒合促進シート１１０において折れ込んだ部分１１０ａが医療器具の挿入部の外周面に接触するように促す。これによって、癒合促進シート１１０と医療器具の接触面積を増加させることができる。そのため、膵管チューブ９１０は、癒合促進シート１１０を好適に保持できる。 According to such a configuration, as shown in FIG. 5B, the portion 110a located around the slit 120 of the fusion promoting sheet 110 is formed by the peripheral edge 242a of the insertion hole 242 when it is bent with the insertion of the pancreatic duct tube 910. Be supported. Since the diameter of the insertion hole 242 is equal to or less than the maximum dimension in the radial direction of the insertion portion of the medical instrument inserted into the slit 120, the peripheral edge 242a of the insertion hole 242 has a portion 110a folded in the fusion promoting sheet 110 as the medical instrument. Encourage them to come into contact with the outer peripheral surface of the insertion part. Thereby, the contact area between the fusion promoting sheet 110 and the medical device can be increased. Therefore, the pancreatic duct tube 910 can suitably hold the fusion promoting sheet 110.
　なお、変形例１のように補強シート１４０に形成された挿通孔２４２が切り目によって構成されていない場合、補強シート１４０は全面に亘って本体部１１１に接合されていてもよい。 When the insertion hole 242 formed in the reinforcing sheet 140 is not formed by the cut as in the first modification, the reinforcing sheet 140 may be joined to the main body 111 over the entire surface.
　＜変形例２＞
　図６は、癒合促進デバイス１００における破断抑制部１３０の変形例２を示す平面図である。 <Modification 2>
FIG. 6 is a plan view showing a modification 2 of the fracture suppressing portion 130 in the fusion promoting device 100.
　図６に示すように、破断抑制部１３０は、本体部１１１においてスリット１２０の端部の近傍に形成された孔部１５１～１５４を含み、各孔部１５１～１５４は、スリット１２０において各孔部１５１～１５４に最も近い部分の延在方向と交差する方向に延在している。 As shown in FIG. 6, the fracture suppressing portion 130 includes holes 151 to 154 formed in the vicinity of the end portion of the slit 120 in the main body portion 111, and each hole portion 151 to 154 includes each hole portion in the slit 120. It extends in a direction intersecting the extending direction of the portion closest to 151 to 154.
　以下、複数の孔部１５１～１５４のそれぞれを、第１孔部１５１、第２孔部１５２、第３孔部１５３、および第４孔部１５４と称する。 Hereinafter, each of the plurality of hole portions 151 to 154 will be referred to as a first hole portion 151, a second hole portion 152, a third hole portion 153, and a fourth hole portion 154.
　図６では、第１孔部１５１および第２孔部１５２は、第１切れ目１２１の延在方向Ｘ１の両端部に連なっている。同様に、第３孔部１５３および第４孔部１５４は、第２切れ目１２２の延在方向Ｘ２の両端部に連なっている。そして、第１孔部１５１および第２孔部１５２は、第１孔部１５１および第２孔部１５２に最も近い第１切れ目１２１の延在方向Ｘ１と交差する方向に延在している。同様に、第３孔部１５３および第４孔部１５４は、第３孔部１５３および第４孔部１５４に最も近い第２切れ目１２２の延在方向Ｘ２と交差する方向に延在している。このような構成によれば、膵管チューブ９１０がスリット１２０を押し広げることによって本体部１１１に作用する応力が、スリット１２０の延在方向Ｘ１、Ｘ２と交差する方向に分散される。そのため、本体部１１１がスリット１２０の延在方向Ｘ１、Ｘ２に破断することを効果的に抑制できる。 In FIG. 6, the first hole portion 151 and the second hole portion 152 are connected to both ends of the first cut 121 in the extending direction X1. Similarly, the third hole portion 153 and the fourth hole portion 154 are connected to both ends of the second cut 122 in the extending direction X2. The first hole portion 151 and the second hole portion 152 extend in a direction intersecting the extending direction X1 of the first cut 121 closest to the first hole portion 151 and the second hole portion 152. Similarly, the third hole portion 153 and the fourth hole portion 154 extend in a direction intersecting the extending direction X2 of the second cut 122 closest to the third hole portion 153 and the fourth hole portion 154. According to such a configuration, the stress acting on the main body 111 by the pancreatic duct tube 910 expanding the slit 120 is dispersed in the direction intersecting the extending directions X1 and X2 of the slit 120. Therefore, it is possible to effectively prevent the main body 111 from breaking in the extending directions X1 and X2 of the slit 120.
　なお、ただし、第１孔部１５１および第２孔部１５２は、第１切れ目１２１の端部の近傍に設けられていればよく、第１切れ目１２１の端部から離間していてもよい。同様に、第３孔部１５３および第４孔部１５４は、第２切れ目１２２の端部の近傍に設けられていればよく、第２切れ目１２２の端部から離間していてもよい。なお、「スリットの端部の近傍」とは、特に限定されないが、例えば、スリットの端部から０～２ｍｍ程度の範囲を意味する。各孔部１５１～１５４がスリット１２０の端部から離間している場合、仮に膵管チューブ９１０がスリット１２０を押し広げることによってスリット１２０の端部を起点として本体部１１１が僅かに破断したとしても、各孔部１５１～１５４によって破断を堰き止めることができる。 However, the first hole portion 151 and the second hole portion 152 may be provided in the vicinity of the end portion of the first cut 121, and may be separated from the end portion of the first cut 121. Similarly, the third hole portion 153 and the fourth hole portion 154 may be provided in the vicinity of the end portion of the second cut 122, and may be separated from the end portion of the second cut 122. The term "near the end of the slit" is not particularly limited, but means, for example, a range of about 0 to 2 mm from the end of the slit. When each of the holes 151 to 154 is separated from the end of the slit 120, even if the pancreatic duct tube 910 expands the slit 120 and the main body 111 is slightly broken starting from the end of the slit 120. Breakage can be blocked by the holes 151 to 154.
　なお、図６では、各孔部１５１～１５４は、円弧状に延びる切れ目によって構成している。ただし、各孔部１５１～１５４の形状は、第１切れ目１２１の延在方向Ｘ１と交差する方向に延在している限り特に限定されない。例えば、各孔部１５１～１５４は、直線状に延びる切れ目や蛇行する切れ目等によって構成してもよいし、切れ目ではなく平面視で楕円形や長方形等の外形を有する貫通孔によって構成してもよい。 Note that in FIG. 6, each hole portion 151 to 154 is composed of a cut extending in an arc shape. However, the shape of each of the holes 151 to 154 is not particularly limited as long as it extends in the direction intersecting the extending direction X1 of the first cut 121. For example, each of the holes 151 to 154 may be formed of a linearly extending cut, a meandering cut, or the like, or may be formed of a through hole having an outer shape such as an ellipse or a rectangle in a plan view instead of the cut. Good.
　また、各孔部１５１～１５４の周縁には、生分解性の補強体を設けてもよい。これによって、各孔部１５１～１５４の周縁を補強することができる。 Further, a biodegradable reinforcing body may be provided on the periphery of each of the holes 151 to 154. As a result, the peripheral edges of the holes 151 to 154 can be reinforced.
　以上説明したように、破断抑制部１３０は、破断抑制部１３０は、本体部１１１においてスリット１２０の端部の近傍に形成された孔部１５１～１５４を含み、各孔部１５１～１５４は、スリット１２０において各孔部１５１～１５４に最も近い部分の延在方向と交差する方向に延在していてもよい。このような構成によれば、膵管チューブ９１０がスリット１２０を押し広げることによって本体部１１１に作用する応力をスリット１２０の延在方向Ｘ１、Ｘ２と交差する方向に分散することができる。そのため、孔部１５１～１５４は、本体部１１１がスリット１２０の延在方向Ｘ１、Ｘ２に破断することを効果的に抑制できる。 As described above, in the fracture suppressing portion 130, the fracture suppressing portion 130 includes holes 151 to 154 formed in the vicinity of the end portion of the slit 120 in the main body portion 111, and each of the hole portions 151 to 154 is a slit. In 120, the holes may extend in a direction intersecting the extending direction of the portion closest to each of the holes 151 to 154. According to such a configuration, the stress acting on the main body 111 by the pancreatic duct tube 910 expanding the slit 120 can be dispersed in the direction intersecting the extending directions X1 and X2 of the slit 120. Therefore, the holes 151 to 154 can effectively prevent the main body 111 from breaking in the extending directions X1 and X2 of the slit 120.
　＜変形例３＞
　図７は、癒合促進デバイス１００における破断抑制部１３０の変形例３を示す平面図である。 <Modification example 3>
FIG. 7 is a plan view showing a modification 3 of the fracture suppressing portion 130 in the fusion promoting device 100.
　図７では、スリット２２０は、４つの切れ目２２１～２２４を含む。そして、４つの切れ目２２１～２２４のうちの一の切れ目２２１に対して、残りの切れ目２２２～２２４が交差している。このような構成によれば、上述したように癒合促進シート１１０に互いに交差する一対の切れ目１２１、１２２のみが形成されている形態と比較して、癒合促進シート１１０と膵管チューブ９１０との間に作用する摩擦力を増加させることができる。そのため、医療器具は、癒合促進シート１１０を好適に保持できる。 In FIG. 7, the slit 220 includes four cuts 221 to 224. Then, the remaining cuts 222 to 224 intersect with one of the four cuts 221 to 224. According to such a configuration, the fusion promoting sheet 110 and the pancreatic duct tube 910 are compared with the form in which only a pair of cuts 121 and 122 intersecting each other are formed on the fusion promoting sheet 110 as described above. The frictional force acting can be increased. Therefore, the medical device can suitably hold the fusion promoting sheet 110.
　図７に示すように、破断抑制部１３０は、各スリット２２０の端部に設けられた補強体１６０を含んでもよい。補強体１６０は、生分解性材料によって形成できる。補強体１６０によってスリット２２０の端部を補強できるため、本体部１１１がスリット２２０の延在方向Ｘ１、Ｘ２に破断することを効果的に抑制できる。なお、図７では、補強体１６０は、スリット２２０の端部にのみ設けられているが、補強体は、スリット２２０の周縁の全周に設けられていてもよい。補強体が、スリット２２０の周縁の全周に設けられていている場合、医療器具がスリット２２０を押し広げようとする力に対する反発力を増加させることができる。そのため、癒合促進シート１１０は医療器具によって好適に保持できる。 As shown in FIG. 7, the fracture suppressing portion 130 may include a reinforcing body 160 provided at an end portion of each slit 220. The reinforcing body 160 can be formed of a biodegradable material. Since the end portion of the slit 220 can be reinforced by the reinforcing body 160, it is possible to effectively prevent the main body portion 111 from breaking in the extending directions X1 and X2 of the slit 220. In FIG. 7, the reinforcing body 160 is provided only at the end of the slit 220, but the reinforcing body may be provided on the entire circumference of the peripheral edge of the slit 220. When the reinforcing body is provided on the entire circumference of the peripheral edge of the slit 220, the repulsive force against the force by which the medical device tries to spread the slit 220 can be increased. Therefore, the fusion promoting sheet 110 can be suitably held by a medical device.
　以上説明したように、破断抑制部は１３０、スリット１２０の端部に設けられた補強体１６０を含んでもよい。このような構成によれば、本体部１１１が各スリット１２０の延在方向Ｘ１、Ｘ２に破断することを効果的に抑制できる。 As described above, the fracture suppressing portion may include 130 and the reinforcing body 160 provided at the end of the slit 120. According to such a configuration, it is possible to effectively prevent the main body portion 111 from breaking in the extending directions X1 and X2 of each slit 120.
　また、スリット２２０は、３以上の切れ目２２１～２２４を含み、３以上の切れ目２２１～２２４のうちの一の切れ目２２１に対して残りの切れ目２２２～２２４が交差していてもよい。このような構成によれば、医療器具は、癒合促進シート１１０を好適に保持できる。 Further, the slit 220 includes three or more cuts 221 to 224, and the remaining cuts 222 to 224 may intersect with one of the three or more cuts 221 to 224. According to such a configuration, the medical device can suitably hold the fusion promoting sheet 110.
　なお、破断抑制部は、補強シート１４０、孔部１５１～１５４、補強体１６０の少なくとも２以上を含んでもよい。また、破断抑制部の構成は、本体部がスリットの延在方向に破断することを抑制できる限り特に限定されない。例えば、破断抑制部は、スリットの端部を円形に打ち抜いた孔であってもよい。このような構成によれば、スリットの端部に作用する応力を分散させることができる。 The fracture suppressing portion may include at least two or more of the reinforcing sheet 140, the holes 151 to 154, and the reinforcing body 160. Further, the configuration of the fracture suppressing portion is not particularly limited as long as the main body portion can be suppressed from breaking in the extending direction of the slit. For example, the fracture suppressing portion may be a hole in which the end portion of the slit is punched out in a circular shape. According to such a configuration, the stress acting on the end portion of the slit can be dispersed.
　＜処置方法の実施形態（生体器官吻合術）＞
　次に、癒合促進デバイスを用いた処置方法を説明する。 <Example of treatment method (living organ anastomosis)>
Next, a treatment method using a fusion promoting device will be described.
　図８は、癒合促進デバイスを用いた処置方法の各手順を示すフローチャートである。 FIG. 8 is a flowchart showing each procedure of the treatment method using the fusion promoting device.
　処置方法は、癒合促進デバイスおよび医療器具を準備すること（Ｓ１１）を含む。処置方法はさらに、医療器具の挿入部を癒合促進シートに形成されたスリットに挿入させて、医療器具に癒合促進シートを保持させた状態で一対の被接合部位の間に癒合促進デバイスを配置すること（Ｓ１２）を含む。一方の被接合部位と他方の被接合部位との間に癒合促進シートの本体部の少なくとも一部を配置した状態で一方の被接合部位と他方の被接合部位とを接合すること（Ｓ１３）、を含む。 The treatment method includes preparing a fusion promoting device and a medical device (S11). In the treatment method, the insertion part of the medical device is further inserted into the slit formed in the fusion promoting sheet, and the fusion promoting device is placed between the pair of joined sites while the medical device holds the fusion promoting sheet. That (S12) is included. Joining one jointed portion and the other bonded portion with at least a part of the main body of the fusion promoting sheet arranged between one bonded portion and the other bonded portion (S13). including.
　処置方法により接合される生体器官および生体器官における被接合部位は特に限定されず、任意に選択することができる。以下の説明では、膵実質－空腸吻合術を例に挙げて説明する。ただし、上記処置方法は、大腸吻合術や胃管吻合術に適用されてもよい。また、以下に説明する各手技において使用される癒合促進デバイスとしては、例えば、前述した癒合促進デバイスの中から任意のものを選択することが可能であるし、その他の癒合促進デバイスを選択することもできる。ただし、以下の説明では、各手技に好適に用いることができる代表的な例として、特定の癒合促進デバイスの使用例を説明する。また、以下に説明する各手技において、公知の手技手順や公知の医療装置・医療器具等については詳細な説明を適宜省略する。 The living organ to be joined by the treatment method and the joining site in the living organ are not particularly limited and can be arbitrarily selected. In the following description, pancreatic parenchymal-jejunal anastomosis will be described as an example. However, the above-mentioned treatment method may be applied to colon anastomosis or gastric tube anastomosis. Further, as the fusion promoting device used in each procedure described below, for example, any one can be selected from the above-mentioned fusion promoting devices, and other fusion promoting devices can be selected. You can also. However, in the following description, an example of using a specific fusion promoting device will be described as a typical example that can be suitably used for each procedure. In addition, in each procedure described below, detailed description of known procedure procedures, known medical devices, medical instruments, etc. will be omitted as appropriate.
　以下、本明細書の説明において「生体器官の間に癒合促進シートを配置する」とは、生体器官に癒合促進シートが直接的にまたは間接的に接触した状態で配置されること、生体器官との間に空間的な隙間が形成された状態で癒合促進シートが配置されること、またはその両方の状態で癒合促進シートが配置されること（例えば、一方の生体器官に癒合促進シートが接触し、他方の生体器官には癒合促進シートが接触していない状態で配置されること）の少なくとも一つを意味する。また、本明細書の説明において「周辺」とは、厳密な範囲（領域）を規定するものではなく、処置の目的（生体器官同士の接合）を達成し得る限りにおいて、所定の範囲（領域）を意味する。また、各処置方法において説明する手技手順は、処置の目的を達成し得る限りにおいて、順番を適宜入れ替えることが可能である。また、本明細書の説明において「相対的に接近させる」とは、接近させる対象となる２つ以上のものを、互いに接近させること、一方のみを他方のみに接近させることの両方を意味する。 Hereinafter, in the description of the present specification, "arranging the fusion promoting sheet between the living organs" means that the fusion promoting sheet is arranged in a state of being in direct or indirect contact with the living organ, and the living organ The fusion-promoting sheet is placed with a spatial gap formed between the two, or the fusion-promoting sheet is placed in both states (for example, the fusion-promoting sheet comes into contact with one of the biological organs). , The fusion promoting sheet is placed in contact with the other living organ). Further, in the description of the present specification, the term "periphery" does not define a strict range (region), but a predetermined range (region) as long as the purpose of treatment (bonding between biological organs) can be achieved. Means. In addition, the order of the procedure procedures described in each treatment method can be changed as appropriate as long as the purpose of the treatment can be achieved. Further, in the description of the present specification, "relatively approaching" means both bringing two or more objects to be approached close to each other and bringing only one close to the other.
　＜処置方法の実施形態（膵実質－空腸吻合術）＞
　図９は、処置方法の実施形態（膵実質－空腸吻合術）の手順を示すフローチャートであり、図１０～図１７は、膵実質－空腸吻合術の説明に供する図である。 <Example of treatment method (pancreatic parenchyma-jejunal anastomosis)>
FIG. 9 is a flowchart showing the procedure of the embodiment of the treatment method (pancreatic parenchymal-jejunal anastomosis), and FIGS. 10 to 17 are diagrams used for explaining the pancreatic parenchymal-jejunal anastomosis.
　本実施形態に係る処置方法において、接合対象となる生体器官は、膵頭十二指腸切除後の膵実質Ｂ１と、空腸Ｂ２である。以下の説明では、切断した膵実質Ｂ１の切断面Ｂ１ａ周辺（一方の被接合部位）と空腸Ｂ２の腸壁の任意の部位（他方の被接合部位）を接合する手順を説明する。また、本実施形態では、図１に示した癒合促進デバイス１００の使用例を説明する。 In the treatment method according to the present embodiment, the biological organs to be joined are the pancreatic parenchyma B1 after pancreaticoduodenectomy and the jejunum B2. In the following description, a procedure for joining the periphery of the cut surface B1a of the cut pancreatic parenchyma B1 (one joined site) and an arbitrary site of the intestinal wall of the jejunum B2 (the other joined site) will be described. Further, in the present embodiment, an example of using the fusion promoting device 100 shown in FIG. 1 will be described.
　図９に示すように、本実施形態に係る処置方法は、癒合促進デバイス１００および膵管チューブ９１０を準備すること（Ｓ１０１）、膵管チューブ９１０の端部９１２を癒合促進シート１１０に形成されたスリット１２０に挿入させて、膵管チューブ９１０に癒合促進シート１１０を保持させた状態で膵実質Ｂ１上に癒合促進デバイス１００を配置すること（Ｓ１０２）、癒合促進シート１１０を固定部材で膵実質Ｂ１に固定すること（Ｓ１０３）、膵実質Ｂ１と空腸Ｂ２の間で癒合促進シート１１０を挟み込むこと（Ｓ１０４）、膵実質Ｂ１と空腸Ｂ２の間に癒合促進シート１１０を挟み込んだ状態で接合すること（Ｓ１０５）、膵実質Ｂ１と空腸Ｂ２の間に癒合促進シート１１０を留置すること（Ｓ１０６）、を含む。 As shown in FIG. 9, in the treatment method according to the present embodiment, the fusion promoting device 100 and the pancreatic duct tube 910 are prepared (S101), and the end portion 912 of the pancreatic duct tube 910 is formed in the fusion promoting sheet 110. The fusion promoting device 100 is placed on the pancreatic parenchyma B1 with the fusion promoting sheet 110 held in the pancreatic duct tube 910 (S102), and the fusion promoting sheet 110 is fixed to the pancreatic parenchyma B1 with a fixing member. That (S103), the fusion promoting sheet 110 is sandwiched between the pancreatic parenchyma B1 and the jejunum B2 (S104), and the fusion promoting sheet 110 is sandwiched between the pancreatic parenchyma B1 and the jejunum B2 (S105). It comprises placing a fusion promoting sheet 110 between the pancreatic parenchyma B1 and the jejunum B2 (S106).
　次に、図１０～図１７を参照して、本実施形態に係る処置方法の一例を具体的に説明する。なお、図１５では、後述する複数の両端針９２０ａ～９２０ｅを省略している。 Next, an example of the treatment method according to the present embodiment will be specifically described with reference to FIGS. 10 to 17. In FIG. 15, a plurality of both end needles 920a to 920e, which will be described later, are omitted.
　まず、術者は、癒合促進デバイス１００および膵管チューブ９１０を準備する。 First, the operator prepares the fusion promoting device 100 and the pancreatic duct tube 910.
　次に、図１０に示すように、術者は、膵管チューブ９１０の端部９１２を癒合促進シート１１０に形成されたスリット１２０に挿入して膵管チューブ９１０に癒合促進シート１１０を保持させた状態で膵実質Ｂ１上に癒合促進デバイス１００を配置する。 Next, as shown in FIG. 10, the operator inserts the end portion 912 of the pancreatic duct tube 910 into the slit 120 formed in the fusion promoting sheet 110, and holds the fusion promoting sheet 110 in the pancreatic duct tube 910. The fusion promoting device 100 is placed on the pancreatic parenchyma B1.
　癒合促進デバイス１００を膵実質Ｂ１の切断面Ｂ１ａに配置する具体的な手順は特に限定されないが、例えば、以下の手順で行うことができる。まず、術者は、膵管チューブ９１０の端部９１１が空腸Ｂ２の吻合予定部位の貫通孔Ｂ２ａから空腸Ｂ２の内部を通り、空腸Ｂ２の貫通孔Ｂ２ｂから空腸Ｂ２の外部に出るように、膵管チューブ９１０を空腸Ｂ２に挿通させておく。次に、術者は、膵管チューブ９１０が癒合促進シート１１０のスリット１２０を挿通して癒合促進シート１１０を保持した状態で、膵管チューブ９１０の端部９１２を膵実質Ｂ１の膵管Ｂ１ｂに仮挿入する。そして、術者は、癒合促進シート１１０を膵実質Ｂ１の切断面Ｂ１ａに付着させる。なお、膵管チューブ９１０としては、例えば、端部９１２に抜け防止用のコブ（凸部）が形成された樹脂製の公知のものを利用することができる。膵管Ｂ１ｂに仮挿入された膵管チューブ９１０は、手技中に膵管Ｂ１ｂから膵液等の体液が漏出することを抑制する。このような手順によれば、術者は、癒合促進デバイス１００の配置及び膵管チューブ９１０の仮挿入を一度に行うことができる。 The specific procedure for arranging the fusion promoting device 100 on the cut surface B1a of the pancreatic parenchyma B1 is not particularly limited, but for example, the following procedure can be performed. First, the operator performs the pancreatic duct tube so that the end 911 of the pancreatic duct tube 910 passes through the inside of the jejunum B2 through the through hole B2a of the planned anastomosis site of the jejunum B2 and exits from the through hole B2b of the jejunum B2 to the outside of the jejunum B2. The 910 is inserted into the jejunum B2. Next, the operator temporarily inserts the end portion 912 of the pancreatic duct tube 910 into the pancreatic duct B1b of the pancreatic parenchyma B1 in a state where the pancreatic duct tube 910 is inserted through the slit 120 of the fusion promoting sheet 110 to hold the fusion promoting sheet 110. .. Then, the operator attaches the fusion promoting sheet 110 to the cut surface B1a of the pancreatic parenchyma B1. As the pancreatic duct tube 910, for example, a known resin tube having a bump (convex portion) formed at the end portion 912 to prevent removal can be used. The pancreatic duct tube 910 temporarily inserted into the pancreatic duct B1b suppresses the leakage of body fluid such as pancreatic juice from the pancreatic duct B1b during the procedure. According to such a procedure, the operator can arrange the fusion promoting device 100 and temporarily insert the pancreatic duct tube 910 at the same time.
　なお、この際、術者は、癒合促進シート１１０を牽引して、癒合促進シート１１０の位置調整を行ってもよい。 At this time, the surgeon may pull the fusion promotion sheet 110 to adjust the position of the fusion promotion sheet 110.
　次に、術者は、癒合促進シート１１０を固定部材で膵実質Ｂ１に固定する。なお、以下の説明では、複数の両端針９２０ａ～９２０ｅを固定部材として用いて癒合促進シート１１０を膵実質Ｂ１に固定する手順の一例を説明する。両端針９２０ａ～９２０ｅとしては、生体吸収性を備える吸収糸（縫合糸）と、吸収糸の両端に取り付けられた生体適合性を備える針部と、を有する公知のものを用いることができる。なお、後述する両端針９３０、９４０ａ～９４０ｅについても、吸収糸および針部を備えるように構成している。 Next, the operator fixes the fusion promoting sheet 110 to the pancreatic parenchyma B1 with a fixing member. In the following description, an example of a procedure for fixing the fusion promoting sheet 110 to the pancreatic parenchyma B1 by using a plurality of both end needles 920a to 920e as fixing members will be described. As the needles at both ends 920a to 920e, known needles having a bioabsorbable absorbent thread (suture) and a biocompatible needle portion attached to both ends of the absorbent thread can be used. The needles 930 and 940a to 940e at both ends, which will be described later, are also configured to include an absorbent thread and a needle portion.
　まず、術者は、図１１に示すように、膵実質Ｂ１の後壁Ｂ１ｃ（膵実質Ｂ１の周方向の背側の部分）および癒合促進シート１１０において後壁Ｂ１ｃ上に配置された部分から、膵実質Ｂ１の前壁Ｂ１ｄ（膵実質Ｂ１の周方向の腹側の部分）および癒合促進シート１１０において前壁Ｂ１ｄ上に配置された部分に向かって、両端針９２０ａを運針する。次に、術者は、空腸Ｂ２の吻合予定部位（貫通孔Ｂ２ａの周辺）の空腸漿膜筋層を挿通するように両端針９２０ａを運針する。術者は、このような操作を繰り返し、図１２に示すように、癒合促進シート１１０、膵実質Ｂ１、および空腸Ｂ２の空腸漿膜筋層に複数の両端針９２０ａ～９２０ｅを挿通させる。このように、術者は、膵実質Ｂ１と空腸Ｂ２を縫合する複数の両端針９２０ａ～９２０ｅを利用して、癒合促進シート１１０を膵実質Ｂ１に固定できる。 First, as shown in FIG. 11, the surgeon starts with the posterior wall B1c of the pancreatic parenchyma B1 (the dorsal portion of the pancreatic parenchyma B1 in the circumferential direction) and the portion arranged on the posterior wall B1c in the fusion promoting sheet 110. Both ends needles 920a are moved toward the anterior wall B1d of the pancreatic parenchyma B1 (the ventral portion of the pancreatic parenchyma B1 in the circumferential direction) and the portion of the fusion promoting sheet 110 arranged on the anterior wall B1d. Next, the operator moves both ends of the needle 920a so as to insert the jejunal serosal muscular layer at the planned anastomosis site of the jejunum B2 (around the through hole B2a). The operator repeats such an operation, and inserts a plurality of both end needles 920a to 920e into the jejunal serosal muscular layer of the fusion promoting sheet 110, the pancreatic parenchyma B1, and the jejunum B2 as shown in FIG. In this way, the operator can fix the fusion promoting sheet 110 to the pancreatic parenchyma B1 by using a plurality of both end needles 920a to 920e that suture the pancreatic parenchyma B1 and the jejunum B2.
　なお、膵実質Ｂ１、および空腸Ｂ２の空腸漿膜筋層に挿通させる両端針の本数や両端針を挿通させる位置は特に限定されない。また、術者は、複数の両端針９２０ａ～９２０ｅではなく、生分解性のステープル等を固定部材として、癒合促進シート１１０を膵実質Ｂ１に固定してもよい。 The number of both-end needles to be inserted into the jejunal serosal muscular layer of the pancreatic parenchyma B1 and the jejunum B2 and the position to insert the both-end needles are not particularly limited. Further, the operator may fix the fusion promoting sheet 110 to the pancreatic parenchyma B1 by using biodegradable staples or the like as a fixing member instead of the plurality of needles 920a to 920e at both ends.
　次に、術者は、図１２に示すように、膵管チューブ９１０の端部９１２を膵管Ｂ１ｂから抜去する。 Next, the operator removes the end portion 912 of the pancreatic duct tube 910 from the pancreatic duct B1b as shown in FIG.
　次に、術者は、図１２に示すように、膵管Ｂ１ｂの内腔側から膵実質Ｂ１の切断面Ｂ１ａの前壁Ｂ１ｄ側の部分に向かって、両端針９３０を通す。両端針９３０は、空腸Ｂ２を挿通させない状態でピンセット等の把持器具（図示省略）で手技の邪魔にならないように保持される。 Next, as shown in FIG. 12, the operator passes the needles 930 at both ends from the lumen side of the pancreatic duct B1b toward the anterior wall B1d side of the cut surface B1a of the pancreatic parenchyma B1. The needles 930 at both ends are held by a gripping instrument such as tweezers (not shown) so as not to interfere with the procedure in a state where the jejunum B2 is not inserted.
　次に、術者は、図１２および図１４に示すように、膵管Ｂ１ｂの内腔側から膵実質Ｂ１の切断面Ｂ１ａに向かって、両端針９４０ａの一端を運針する。次に、術者は、図１３および図１４に示すように、両端針９４０ａの他端を空腸Ｂ２の貫通孔Ｂ２ａに挿入し、空腸Ｂ２の内部から空腸Ｂ２の外部に向かって両端針９４０ａの他端を運針する。そして、術者は、図１５に示すように、膵管Ｂ１ｂの周方向の異なる部位および空腸Ｂ２に、複数の両端針９４０ａ～９４０ｅを挿通させる。 Next, as shown in FIGS. 12 and 14, the operator moves one end of the needles 940a at both ends from the lumen side of the pancreatic duct B1b toward the cut surface B1a of the pancreatic parenchyma B1. Next, as shown in FIGS. 13 and 14, the operator inserts the other end of the needles 940a at both ends into the through hole B2a of the jejunum B2, and the needles 940a at both ends toward the outside of the jejunum B2 from the inside of the jejunum B2. Move the other end. Then, as shown in FIG. 15, the operator inserts a plurality of both-end needles 940a to 940e into different sites in the circumferential direction of the pancreatic duct B1b and the jejunum B2.
　次に、術者は、図１５に示すように、膵実質Ｂ１の後壁Ｂ１ｃおよび膵管Ｂ１ｂを空腸Ｂ２の吻合予定部位に密着させる。そして、複数の両端針９４０ａ～９４０ｅのうち、膵管Ｂ１ｂの周方向の背側（後壁Ｂ１ｃ側）を挿通する両端針９４０ｃ～９４０ｅを結紮する。 Next, as shown in FIG. 15, the operator brings the posterior wall B1c of the pancreatic parenchyma B1 and the pancreatic duct B1b into close contact with the planned anastomosis site of the jejunum B2. Then, of the plurality of needles 940a to 940e at both ends, the needles 940c to 940e at both ends that insert the dorsal side (rear wall B1c side) of the pancreatic duct B1b in the circumferential direction are ligated.
　次に、術者は、図１６に示すように、膵管チューブ９１０の端部９１２を膵管Ｂ１ｂに再挿入する。次に、術者は、両端針９３０において膵管Ｂ１ｂの内側から延びる針部９３１を、空腸Ｂ２に形成した貫通孔Ｂ２ａに挿入し、空腸Ｂ２の内部から空腸Ｂ２の外部に向かって針部９３１運針する。 Next, the operator reinserts the end 912 of the pancreatic duct tube 910 into the pancreatic duct B1b, as shown in FIG. Next, the operator inserts the needle portion 931 extending from the inside of the pancreatic duct B1b with the needles 930 at both ends into the through hole B2a formed in the jejunum B2, and moves the needle portion 931 from the inside of the jejunum B2 toward the outside of the jejunum B2. To do.
　次に、術者は、両端針９３０、９４０ａ、９４０ｂを結紮する（図示省略）。なお、膵管Ｂ１ｂおよび空腸Ｂ２に挿通させる両端針の本数や両端針を挿通させる位置は特に限定されない。 Next, the operator ligates the needles 930, 940a, and 940b at both ends (not shown). The number of both-end needles to be inserted into the pancreatic duct B1b and the jejunum B2 and the position to insert the both-end needles are not particularly limited.
　次に、術者は、図１７に示すように、術者の指を以って空腸Ｂ２を膵実質Ｂ１に対して押さえつけながら両端針９２０ａ～９２０ｅを結紮する。これによって、膵実質Ｂ１と空腸Ｂ２が癒合促進シート１１０を挟み込んだ状態で縫合される。空腸Ｂ２は、縫合時に生じる張力により、膵実質Ｂ１の切断面Ｂ１ａおよび癒合促進シート１１０の本体部１１１を包み込むように変形する。 Next, as shown in FIG. 17, the operator ligates the needles 920a to 920e at both ends while pressing the jejunum B2 against the pancreatic parenchyma B1 with the operator's finger. As a result, the pancreatic parenchyma B1 and the jejunum B2 are sutured with the fusion promoting sheet 110 sandwiched between them. The jejunum B2 is deformed by the tension generated at the time of suturing so as to wrap the cut surface B1a of the pancreatic parenchyma B1 and the main body 111 of the fusion promoting sheet 110.
　術者は、膵実質Ｂ１の切断面Ｂ１ａと空腸Ｂ２の腸壁との間に癒合促進デバイス１００の本体部１１１が挟み込まれた状態で癒合促進シート１１０を留置する。癒合促進シート１１０の本体部１１１は、膵実質Ｂ１の切断面Ｂ１ａと空腸Ｂ２の腸壁とに接触しつつ、膵実質Ｂ１の切断面Ｂ１ａと空腸Ｂ２の腸壁との間に留置されることにより、膵実質Ｂ１の生体組織と空腸Ｂ２の腸壁の生体組織の癒合を促進する。 The surgeon indwells the fusion promoting sheet 110 with the main body 111 of the fusion promoting device 100 sandwiched between the cut surface B1a of the pancreatic parenchyma B1 and the intestinal wall of the jejunum B2. The main body 111 of the fusion promoting sheet 110 is placed between the cut surface B1a of the pancreatic parenchyma B1 and the intestinal wall of the jejunum B2 while being in contact with the cut surface B1a of the pancreatic parenchyma B1 and the intestinal wall of the jejunum B2. This promotes the fusion of the biological tissue of the pancreatic parenchyma B1 and the biological tissue of the intestinal wall of the jejunum B2.
　以上のように、本実施形態に係る処置方法は、膵実質Ｂ１および空腸Ｂ２を接合する手技に適用される。また、上記の処置方法では、切断された膵実質Ｂ１の切断面Ｂ１ａ周辺と空腸Ｂ２の腸壁（空腸漿膜筋層）を接合する。この処置方法によれば、膵実質Ｂ１の切断面Ｂ１ａと空腸Ｂ２の腸壁の間に挟み込んだ癒合促進シート１１０の本体部１１１により、膵実質Ｂ１の生体組織と空腸Ｂ２の腸壁の生体組織の癒合を促進することができ、膵実質－空腸吻合術後の縫合不全のリスクを低減させることができる。 As described above, the treatment method according to the present embodiment is applied to the procedure for joining the pancreatic parenchyma B1 and the jejunum B2. Further, in the above treatment method, the periphery of the cut surface B1a of the cut pancreatic parenchyma B1 and the intestinal wall (jejunal serosal muscular layer) of the jejunum B2 are joined. According to this treatment method, the biological tissue of the pancreatic parenchyma B1 and the biological tissue of the intestinal wall of the jejunum B2 are formed by the main body 111 of the fusion promoting sheet 110 sandwiched between the cut surface B1a of the pancreatic parenchyma B1 and the intestinal wall of the jejunum B2. Can promote fusion and reduce the risk of suture failure after pancreatic parenchymal-jejunostomy.
　また上記処置方法では、膵管チューブ９１０が癒合促進シート１１０のスリット１２０を挿通して癒合促進シート１１０を保持した状態で、膵管チューブ９１０の端部９１２を膵実質Ｂ１の膵管Ｂ１ｂに仮挿入する。そのため、術者は、癒合促進デバイス１００の配置及び膵管チューブ９１０の仮挿入を一度に行うことができる。この際、癒合促進シート１１０においてスリット１２０の周辺に位置する部分が膵管チューブ９１０の挿入に伴って折れ曲がり、膵管チューブ９１０の外周面に接触する。そのため、癒合促進シート１１０は、膵管チューブ９１０によって十分に保持できる。その結果、術者は、癒合促進シート１１０を簡便に配置できる。 Further, in the above treatment method, the end portion 912 of the pancreatic duct tube 910 is temporarily inserted into the pancreatic duct B1b of the pancreatic parenchyma B1 while the pancreatic duct tube 910 is inserted through the slit 120 of the fusion promoting sheet 110 to hold the fusion promoting sheet 110. Therefore, the operator can arrange the fusion promoting device 100 and temporarily insert the pancreatic duct tube 910 at the same time. At this time, the portion of the fusion promoting sheet 110 located around the slit 120 bends with the insertion of the pancreatic duct tube 910 and comes into contact with the outer peripheral surface of the pancreatic duct tube 910. Therefore, the fusion promoting sheet 110 can be sufficiently held by the pancreatic duct tube 910. As a result, the operator can easily arrange the fusion promoting sheet 110.
　なお、本発明に係る癒合促進デバイスは、図１８に示すように、大腸の口側Ａ１と大腸の肛門側Ａ２の接合に適用してもよい。例えば、大腸の口側Ａ１と大腸の肛門側Ａ２を接合する手技では、ステープルにより生体組織の周囲を円周状に縫合する接合装置９５０を用いることができる。接合装置９５０は、被係合部９５１ａを備える第１係合部９５１と、被係合部９５１ａと係合する係合ピン９５２ａを備える第２係合部９５２と、を有する。大腸の口側Ａ１と大腸の肛門側Ａ２の接合に用いる癒合促進シート３１０には、例えば、被係合部９５１ａ（または係合ピン９５２ａ）を挿通可能なスリット３２０が形成されていてもよい。このように、接合装置９５０に癒合促進シート３１０を保持させることによって、癒合促進シート３１０を大腸の口側Ａ１と大腸の肛門側Ａ２の間に簡便に配置できる。 As shown in FIG. 18, the fusion promoting device according to the present invention may be applied to the junction between the oral side A1 of the large intestine and the anal side A2 of the large intestine. For example, in the procedure of joining the oral side A1 of the large intestine and the anal side A2 of the large intestine, a joining device 950 that sews the circumference of the living tissue in a circumferential shape with staples can be used. The joining device 950 includes a first engaging portion 951 having an engaged portion 951a and a second engaging portion 952 including an engaging pin 952a that engages with the engaged portion 951a. The fusion promoting sheet 310 used for joining the oral side A1 of the large intestine and the anal side A2 of the large intestine may be formed with, for example, a slit 320 through which the engaged portion 951a (or the engaging pin 952a) can be inserted. By having the joining device 950 hold the fusion promoting sheet 310 in this way, the fusion promoting sheet 310 can be easily arranged between the oral side A1 of the large intestine and the anal side A2 of the large intestine.
　また、第１係合部９５１および第２係合部９５２は、大腸の口側Ａ１と大腸の肛門側Ａ２を接合する際に、癒合促進シート３１０においてスリット３２０を含む領域を打ち抜き刃（図示省略）によって打ち抜く。癒合促進シート３１０において打ち抜かれる領域（切除される領域）は、必ずしも複数の貫通孔が形成された生分解性シートによって構成されている必要はない。すなわち、スリット３２０は、必ずしも癒合促進シート３１０の本体部（複数の貫通孔を有する生分解性シートから形成され、接合対象となる生体器官の間において生体組織の癒合を促進する部分）に形成されていなくてもよい。 Further, when joining the oral side A1 of the large intestine and the anal side A2 of the large intestine, the first engaging portion 951 and the second engaging portion 952 punch out a region including the slit 320 in the fusion promoting sheet 310 (not shown). ) To punch out. The region to be punched out (region to be excised) in the fusion promoting sheet 310 does not necessarily have to be composed of a biodegradable sheet in which a plurality of through holes are formed. That is, the slit 320 is not necessarily formed in the main body of the fusion promoting sheet 310 (a portion formed from a biodegradable sheet having a plurality of through holes and promoting fusion of biological tissues between biological organs to be joined). It does not have to be.
　本出願は、２０１９年３月２８日に出願された日本国特許出願第２０１９－６４７２９号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。 This application is based on Japanese Patent Application No. 2019-64729 filed on March 28, 2019, and the disclosure contents are cited as a whole by reference.
１００　　癒合促進デバイス、
１１０、３１０　癒合促進シート、
１１１　　本体部、
１１２　　貫通孔、
１２０、２２０、３２０　スリット、
１２０ａ　スリットの周縁、
１２１、１２２、２２１～２２４　切れ目、
１３０　　破断抑制部、
１４０　　補強シート、
１４１　　貫通孔、
１４２、２４２　　挿通孔、
１４２ａ、２４２ａ　挿通孔の周縁、
１５１～１５４　　孔部、
１６０　　補強体、
９１０　　膵管チューブ（生体器官を接合する手技に用いる医療器具）、
９５０　　接合装置（生体器官を接合する手技に用いる医療器具）、
Ａ１　　　大腸の口側、
Ａ２　　　大腸の肛門側、
Ｂ１　　　膵実質、
Ｂ２　　　空腸、
Ｘ１、Ｘ２　スリットの延在方向、
Ｚ　　　　生体器官を接合する手技に用いる医療器具の挿入方向 100 fusion promotion device,
110, 310 Healing promotion sheet,
111 body,
112 through hole,
120, 220, 320 slits,
120a Slit margin,
121, 122, 221 to 224 breaks,
130 Break suppression part,
140 reinforcement sheet,
141 through hole,
142, 242 insertion holes,
142a, 242a, the periphery of the insertion hole,
151-154 holes,
160 reinforcement,
910 Pancreatic duct tube (medical instrument used for the procedure of joining biological organs),
950 joining device (medical instrument used for the procedure of joining living organs),
A1 Oral side of the large intestine,
A2 Anal side of the large intestine,
B1 pancreatic parenchyma,
B2 jejunum,
X1, X2 Slit extension direction,
Z Insertion direction of medical equipment used for the procedure of joining biological organs

Claims (7)

  1. 　癒合促進シートを有し、
    　前記癒合促進シートは、複数の貫通孔を有する生分解性シートから形成され、接合対象となる生体器官の間において生体組織の癒合を促進する本体部を含み、
    　前記癒合促進シートには、前記生体器官を接合する手技に用いる医療器具を挿通可能なスリットが形成されている、癒合促進デバイス。     Has a fusion promotion sheet,
    The fusion promoting sheet is formed of a biodegradable sheet having a plurality of through holes, and includes a main body portion that promotes fusion of biological tissues between living organs to be joined.
    A fusion promoting device in which a slit through which a medical instrument used for a procedure for joining the biological organs can be inserted is formed in the fusion promoting sheet.
  2. 　前記スリットは前記本体部に形成されており、
    　前記本体部が前記スリットの延在方向に破断することを抑制する破断抑制部をさらに有する、請求項１に記載の癒合促進デバイス。     The slit is formed in the main body portion, and the slit is formed in the main body portion.
    The fusion promoting device according to claim 1, further comprising a fracture suppressing portion for suppressing the main body portion from breaking in the extending direction of the slit.
  3. 　前記破断抑制部は、複数の貫通孔を有する生分解性シートから形成された補強シートを含み、
    　前記補強シートには、前記医療器具を挿通可能な挿通孔が形成されており、
    　前記補強シートは、平面視において前記挿通孔の周縁が前記スリットの周縁と交差するように前記本体部上に配置されている、請求項２に記載の癒合促進デバイス。     The fracture suppressing portion includes a reinforcing sheet formed from a biodegradable sheet having a plurality of through holes.
    The reinforcing sheet is formed with an insertion hole through which the medical device can be inserted.
    The fusion promoting device according to claim 2, wherein the reinforcing sheet is arranged on the main body portion so that the peripheral edge of the insertion hole intersects the peripheral edge of the slit in a plan view.
  4. 　前記破断抑制部は、前記本体部において前記スリットの端部の近傍に形成された孔部を含み、
    　前記孔部は、前記スリットにおいて前記孔部に最も近い部分の延在方向と交差する方向に延在している、請求項２または請求項３に記載の癒合促進デバイス。     The fracture suppressing portion includes a hole portion formed in the vicinity of the end portion of the slit in the main body portion.
    The fusion promoting device according to claim 2 or 3, wherein the hole extends in a direction intersecting the extending direction of the portion closest to the hole in the slit.
  5. 　前記破断抑制部は、前記スリットの端部に設けられた生分解性の補強体を含む、請求項２～４のいずれか一項に記載の癒合促進デバイス。 The fusion promoting device according to any one of claims 2 to 4, wherein the fracture suppressing portion includes a biodegradable reinforcing body provided at an end portion of the slit.
  6. 　前記スリットは、互いに交差する一対の切れ目を含む、請求項１～５のいずれか一項に記載の癒合促進デバイス。 The fusion promoting device according to any one of claims 1 to 5, wherein the slit includes a pair of cuts intersecting each other.
  7. 　前記スリットは、３以上の切れ目を含み、
    　前記３以上の切れ目のうちの一の切れ目に対して残りの切れ目が交差している請求項１～５のいずれか一項に記載の癒合促進デバイス。     The slit contains three or more cuts and contains
    The fusion promoting device according to any one of claims 1 to 5, wherein the remaining cut intersects with one of the three or more cuts.
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2022168984A1 (en) * 2021-02-08 2022-08-11 国立大学法人 長崎大学 Sheet-shaped cell culture for covering cut surface of pancreas
WO2023032692A1 (en) * 2021-09-03 2023-03-09 テルモ株式会社 Medical member

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2007505708A (en) * 2003-09-17 2007-03-15 ゴア エンタープライズ ホールディングス，インコーポレイティド Round stapler buttress
JP2011015966A (en) * 2009-07-08 2011-01-27 Tyco Healthcare Group Lp Surgical gasket
JP2013154166A (en) * 2012-01-26 2013-08-15 Covidien Lp Buttress support design for eea anvil
JP2019103802A (en) * 2017-12-08 2019-06-27 コヴィディエン リミテッド パートナーシップ Surgical buttress for circular stapling

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5176703A (en) * 1991-10-30 1993-01-05 Peterson Meldon L Sutureless closure for a skin wound or incision
ATE420599T1 (en) * 2000-05-19 2009-01-15 Coapt Systems Inc FABRIC ADJUSTMENT DEVICE
US8372094B2 (en) * 2004-10-15 2013-02-12 Covidien Lp Seal element for anastomosis
US7942890B2 (en) * 2005-03-15 2011-05-17 Tyco Healthcare Group Lp Anastomosis composite gasket
GB2430372B (en) * 2005-09-19 2010-09-29 Stephen George Edward Barker Reinforcement device
US8052699B1 (en) * 2007-05-15 2011-11-08 Cook Medical Technologies Llc Viscerotomy closure device and method of use
US8439945B2 (en) * 2010-05-03 2013-05-14 Zipline Medical, Inc. Methods for biopsying tissue
US8464925B2 (en) * 2010-05-11 2013-06-18 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Methods and apparatus for delivering tissue treatment compositions to stapled tissue
US8967448B2 (en) * 2011-12-14 2015-03-03 Covidien Lp Surgical stapling apparatus including buttress attachment via tabs
US10052105B2 (en) * 2013-11-18 2018-08-21 Ethicon, Inc. Recessed surgical fastening devices
DE102015205056A1 (en) * 2015-03-20 2016-09-22 Aesculap Ag Surgical tissue fusion instrument and support structure therefor

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2007505708A (en) * 2003-09-17 2007-03-15 ゴア エンタープライズ ホールディングス，インコーポレイティド Round stapler buttress
JP2011015966A (en) * 2009-07-08 2011-01-27 Tyco Healthcare Group Lp Surgical gasket
JP2013154166A (en) * 2012-01-26 2013-08-15 Covidien Lp Buttress support design for eea anvil
JP2019103802A (en) * 2017-12-08 2019-06-27 コヴィディエン リミテッド パートナーシップ Surgical buttress for circular stapling

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2022168984A1 (en) * 2021-02-08 2022-08-11 国立大学法人 長崎大学 Sheet-shaped cell culture for covering cut surface of pancreas
WO2023032692A1 (en) * 2021-09-03 2023-03-09 テルモ株式会社 Medical member

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