MX2011005156A - Distribuidores compuestos de presion reducida. - Google Patents
Distribuidores compuestos de presion reducida.Info
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- Y10T29/49826—Assembling or joining
- Y10T29/49885—Assembling or joining with coating before or during assembling
Abstract
Un sistema de tratamiento con presión reducida para tratar una herida en un paciente incluye un distribuidor compuesto que puede ayudar a prevenir o minimizar el daño al borde de la herida de la herida que se trata con presión reducida. El distribuidor compuesto incluye un miembro distribuidor perimetral y un miembro distribuidor interior. El miembro distribuidor perimetral se diseña para no plegarse sustancialmente bajo presión reducida en un rango de terapia. El miembro distribuidor perimetral puede ser más rígido con respecto a la compresibilidad que el miembro distribuidor interior. Se utiliza un miembro sellante para formar un sello contra fluidos sobre la herida, y un subsistema de presión reducida proporciona presión reducida al distribuidor compuesto. Se presentan otros sistemas, métodos y apósitos.
Description
DISTRIBUIDORES COMPUESTOS DE PRESIÓN REDUCIDA
SOLICITUD RELACIONADA
La presente invención reivindica el beneficio, bajo 35 U.S.C. § 119(e) de la presentación de la Solicitud de Patente Provisional de E.U. número de serie 61/115,763, titulada "A Reduced-Pressure, Composite Manifold" ("Un Distribuidor Compuesto de Presión Reducida"), presentada el 18 de Noviembre del 2008, que se incorpora en la presente mediante la referencia para todo propósito.
ANTECEDENTES
La presente invención se refiere en general a sistemas de tratamiento médico, y más particularmente a distribuidores compuestos, métodos y sistemas de presión reducida .
Los estudios clínicos y la práctica han demostrado que proporcionar una presión reducida en proximidad a un sitio de tejido aumenta y acelera el crecimiento de nuevo tejido en el sitio de tejido. Las aplicaciones de este fenómeno son numerosas, pero la aplicación de presión reducida ha sido particularmente exitosa en el tratamiento de heridas. Este tratamiento (frecuentemente referido en la comunidad médica como "terapia para heridas con presión negativa", "terapia de presión reducida" o "terapia al vacío") proporciona varios beneficios, que pueden incluir cicatrización más rápida y la formulación incrementada del tejido de granulación. Típicamente, la presión reducida se aplica al tejido a través de una almohadilla porosa u otro dispositivo distribuidor. La almohadilla porosa contiene celdas o poros que son capaces de distribuir presión reducida al tejido y canalizar los fluidos que se extraen del tejido.
En el curso del tratamiento de presión reducida, pueden ocurrir problemas con el tejido necrótico u otros problemas en los márgenes de la herida. Estos problemas pueden ocurrir aún cuando el proveedor de cuidados de la salud debrida la herida en cada cambio de aposito para heridas .
SUMARIO
Los problemas con los sistemas y métodos de presión reducida existentes se tratan por los apositos, sistemas y métodos de las modalidades ilustrativas descritas en la presente .
De acuerdo con una modalidad ilustrativa no limitante, un sistema de tratamiento con presión reducida para tratar una herida en un paciente, incluye un distribuidor compuesto, un miembro sellante para acoplarse a la epidermis del paciente y operable para formar un sello contra fluidos sobre la herida, y un subsistema de presión reducida para proporcionar presión reducida al distribuidor compuesto. El distribuidor compuesto incluye un miembro distribuidor perimetral para disponerse adyacente al borde de la herida y que tiene una porción interior, y un miembro distribuidor interior dispuesto adyacente a la porción interior del miembro distribuidor perimetral. El miembro distribuidor perimetral se forma con una resistencia adecuada para resistir el plegamiento bajo una fuerza compresiva transmitida por el miembro sellante cuando se encuentra bajo presión reducida terapéutica.
De acuerdo con otra modalidad ilustrativa no limitante, un distribuidor compuesto para utilizarse en un sistema de tratamiento con presión reducida incluye un miembro distribuidor perimetral para disponerse adyacente al borde de la herida y que tiene una porción interior, y un miembro distribuidor interior dispuesto adyacente a la porción interior del miembro distribuidor perimetral. El miembro distribuidor perimetral se forma con una resistencia adecuada para resistir el plegamiento bajo presión reducida terapéutica .
De acuerdo con otra modalidad ilustrativa no limitante, un método para fabricar un distribuidor compuesto para utilizarse en un sistema de tratamiento con presión reducida incluye las etapas de: formar un miembro distribuidor perimetral para disponerse adyacente al borde de la herida; formar un miembro distribuidor interior; disponer el miembro distribuidor perimetral adyacente a una porción interior del miembro distribuidor perimetral. El miembro distribuidor perimetral se forma con una resistencia adecuada para resistir el plegamiento bajo presión reducida terapéutica .
De acuerdo con otra modalidad ilustrativa no limitante, un método para tratar un sitio de herida en un paciente con presión reducida incluye las etapas de: disponer un distribuidor compuesto adyacente al sitio de la herida; formar un sello contra fluidos sobre el distribuidor compuesto; y acoplar de manera fluida una fuente de presión reducida al distribuidor compuesto. El distribuidor compuesto incluye un miembro distribuidor perimetral para disponerse adyacente al borde de la herida y que tiene una porción interior, y un miembro distribuidor interior dispuesto adyacente a la porción interior del miembro distribuidor perimetral. El miembro distribuidor perimetral se forma con la resistencia adecuada para resistir el plegamiento bajo presión reducida terapéutica.
De acuerdo con otra modalidad ilustrativa no limitante, un distribuidor compuesto para utilizarse en un sistema de tratamiento con presión reducida incluye un miembro distribuidor perimetral para disponerse próximo al borde de la herida, un miembro distribuidor interior dispuesto adyacente al miembro distribuidor perimetral, y en donde el miembro distribuidor perimetral es más rígido con respecto a la compresibilidad que el miembro distribuidor interior .
Otros objetos, características y ventajas de las modalidades ilustrativas, se volverán aparentes con referencia a los siguientes dibujos y descripción detallada.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Un entendimiento más completo de la presente invención puede obtenerse mediante la referencia a la siguiente Descripción Detallada cuando se toma junto con los Dibujos acompañantes, en donde:
La Figura 1A es un diagrama esquemático con una porción mostrada en sección transversal de una modalidad ilustrativa de un sistema de tratamiento con presión reducida que emplea un distribuidor compuesto ilustrativo mostrado sin aplicarse presión reducida;
La Figura IB es un diagrama esquemático con una porción mostrada en sección transversal de la modalidad ilustrativa de un sistema de tratamiento con presión reducida de la Figura 1 mostrada con presión reducida aplicada;
La Figura 2 es una vista en perspectiva esquemática de una modalidad ilustrativa de un distribuidor compuesto;
La Figura 3 es una vista en sección transversal esquemática de una modalidad ilustrativa de otro distribuidor compuesto; y
La Figura 4 es una vista en sección transversal esquemática de una modalidad ilustrativa de otro distribuidor compuesto .
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES ILUSTRATIVAS
En la siguiente descripción detallada de las modalidades ilustrativas, se hace referencia a los dibujos acompañantes que forman parte de la misma. Estas modalidades se describen en suficiente detalle para permitir a los expertos en la materia practicar la invención, y se entiende que pueden utilizarse otras modalidades y que pueden hacerse cambios lógicos estructurales, mecánicos, eléctricos y químicos sin apartarse del espíritu y alcance de la invención. Para evitar el detalle no necesario para permitir a los expertos en la materia practicar las modalidades descritas en la presente, la descripción puede omitir cierta información conocida por los expertos en la materia. Por lo tanto la siguiente descripción detallada no se toma en un sentido limitante, y el alcance de las modalidades ilustrativas se define solo por las reivindicaciones anexas.
Refiriéndose ahora principalmente a las Figuras 1A y IB, se presenta una modalidad ilustrativa no limitante de un sistema de tratamiento con presión reducida 100 para tratar una herida 102 en un sitio de tejido 104, que se centra en el lecho de la herida. La herida 102 puede ser a través o involucrar la epidermis 103, dermis 105 y tejido subcutáneo 107. El sistema de tratamiento con presión reducida 100 también puede utilizarse en otros sitios de tejido. El sitio de tejido 104 puede ser el tejido corporal de cualquier humano, animal u otro organismo, incluyendo tejido óseo, tejido adiposo, tejido muscular, tejido dérmico, tejido vascular, tejido conectivo, cartílago, tendones, ligamentos o cualquier otro tejido. A menos que se indique de otro modo, como se utiliza en la presente, "o" no requiere exclusividad mutua.
El sistema de tratamiento con presión reducida 100 incluye un distribuidor compuesto 108. Además, el sistema de tratamiento con presión reducida 100 puede incluir el miembro sellante 111 y un subsistema de presión reducida 113. El distribuidor compuesto 108 incluye un miembro distribuidor perimetral 110 y un miembro distribuidor interior 112.
En una modalidad ilustrativa, el miembro distribuidor perimetral 110 y el miembro distribuidor interior 112 se hacen de una espuma porosa y permeable o material similar a espuma, y más particularmente, una espuma de poliuretano o poliéter reticulado de celda abierta que permita la buena permeabilidad de fluidos de heridas mientras se encuentran bajo una presión reducida. Tal material de espuma que se ha utilizado es el VAC® GranuFoam® Dressing disponible de Kinetic Concepts, Inc. (KCI) de San Antonio Texas. Puede utilizarse cualquier material o combinación de materiales para el material distribuidor siempre que el material sea operable para distribuir la presión reducida. El término "distribuidor" como se utiliza en la presente se refiere en general a una sustancia o estructura que se proporciona para ayudar a aplicar presión reducida para, suministrar fluidos o retirar fluidos de un sitio de tejido. Un distribuidor típicamente incluye una pluralidad de canales o trayectorias de flujo. La pluralidad de canales de flujo puede interconectarse para mejorar la distribución de los fluidos proporcionados y retirarlos del área del tejido alrededor del distribuidor. Ejemplos de distribuidores pueden incluir, sin limitación, dispositivos que tienen elementos estructurales dispuestos para formar los canales de flujo, espuma celular, tal como conjuntos de tejido poroso de espuma de celda abierta y líquidos, geles y espumas que incluyen o se curan para incluir los canales de flujo. El material distribuidor también puede ser una combinación o estratificación de materiales; por ejemplo una primera capa de distribuidor de la espuma hidrofílica puede disponerse adyacente a una segunda capa de distribuidor de espuma hidrofóbica para formar el distribuidor compuesto 108.
Los poros reticulados del material GranuFoam®, que se encuentran en el rango de aproximadamente 400 hasta 600 mieras, son útiles para llevar a cabo la función del distribuidor, pero de nuevo, pueden utilizarse otros materiales. Puede ser deseable en algunas situaciones, un material con mayor o inferior densidad (tamaño de poro más pequeño) que el del material GranuFoam®. Entre los muchos materiales posibles, pueden utilizarse los siguientes: material GranuFoam® o una espuma técnica Foamex® (www.foamex.com). En algunos casos puede ser deseable agregar plata iónica a la espuma en un proceso de microunión o agregar otras sustancias al material, tal como agentes antimicrobianos. El distribuidor compuesto 108 puede ser un material bio-absorbible o un material anisotrópico .
El distribuidor compuesto 108 ayuda a tratar una situación que involucra el borde 109 de la herida o el borde del tejido. Los patrones de presión sobre el tejido en el borde 109 de la herida pueden incrementar la morbilidad del tejido. Con frecuencia, a medida que se incrementa la presión reducida dentro de un distribuidor, se aplica una fuerza sobre el borde 109 de la herida. Esta presión en el borde 109 de la herida puede reducir la perfusión en los márgenes de la herida.
El distribuidor perimetral 110 puede proporcionar soporte para el borde 109 de la herida. En un aspecto, el distribuidor perimetral 110 da como resultado un distribuidor compuesto 108 que reduce el apriete o prolapso del borde 109 de la herida. El miembro distribuidor perimetral 110 puede formarse de un material distribuidor que es más rígido, e.g., se comprime menos bajo presión que el miembro distribuidor interior 112. El miembro distribuidor perimetral 110 lleva una fuerza que de otro modo se soportaría por el margen de la herida, o el borde 109 de la herida, si no se soporta por el miembro distribuidor perimetral 110. Así, el uso del miembro distribuidor perimetral 110 puede reducir la cantidad de presión que de otra manera se aplicaría en el borde 109 de la herida. El miembro distribuidor perimetral 110 ayuda a evitar que el miembro sellante 111 se atraiga sobre borde 109 de la herida en una forma directa cuando se encuentra bajo presión reducida. En otras palabras, el miembro distribuidor perimetral 110 ayuda a transferir la fuerza interior creada por el miembro sellante 111 sobre el distribuidor compuesto 108 y reduce la fuerza sobre el borde 109 de la herida. Esta transferencia se cree que ayuda a incrementar la perfusión en el borde 109 de la herida.
El miembro distribuidor perimetral 110 se diseña para no plegarse sustancialmente bajo presión reducida en un rango de terapia y típicamente es más rígido que el miembro distribuidor interior 112. La rigidez del miembro distribuidor perimetral 110 en comparación con el miembro distribuidor perimetral 112 puede llevarse a cabo en un número de formas y describirse en un número de maneras.
Se puede considerar el módulo de compresibilidad (K) del miembro distribuidor perimetral 110 y el miembro distribuidor interior 112. El módulo de compresibilidad (K) de una sustancia mide generalmente la resistencia de la sustancia a la compresión uniforme. El módulo de compresibilidad con frecuencia se define como el incremento de presión necesario para efectuar una disminución relativa dada en el volumen. El módulo de compresibilidad (K) puede definirse más formalmente por la ecuación: K = dp/dV, en donde p es la presión, V es el volumen y dp/dV, denotan el derivado parcial de presión con respecto al volumen. Asi, en términos generales, entre más rígido sea el material más grande es el de módulo de compresibilidad. En la modalidad ilustrativa, el miembro distribuidor perimetral 110 puede formarse a partir de un primer material distribuidor que tiene un primer módulo de compresibilidad Ki y el miembro distribuidor interior 112 puede formarse a partir de un segundo material distribuidor que tiene un segundo módulo de compresibilidad K2. Ya que en esta modalidad el miembro distribuidor perimetral 110 es más rígido que el miembro distribuidor interior 112, lo siguiente es Ki > K2.
Se pueden también considerar las densidades relativas p del miembro distribuidor perimetral 110 y el miembro distribuidor interior 112. La densidad (p) de un cuerpo es una medición de cómo se empaca junta apretadamente la materia dentro del cuerpo y se da por la proporción de su masa (m) a su volumen (V) . El distribuidor compuesto 108 puede formarse con el miembro distribuidor perimetral 110 formado a partir de un primer material distribuidor que tiene una primera densidad, pi, y el miembro distribuidor interior 112 formado a partir de un segundo material distribuidor que tiene una segunda densidad, p2 y en donde pi > p2. Con pi > p2 el distribuidor perimetral 110 puede tener más rigidez que el distribuidor interior 112. Como un ejemplo ilustrativo no limitante, el miembro distribuidor interior 112 puede formarse de un material GranuFoam® que tiene 65 poros por pulgada lineal y el miembro distribuidor perimetral 110 puede formarse de un material GranuFoam® que tiene aproximadamente 115 poros por pulgada lineal.
Además de formar el miembro distribuidor perimetral 110 y el miembro distribuidor interior 112 del mismo material pero con mayor densidad (p) en el miembro distribuidor perimetral 110, el miembro distribuidor perimetral 110 y el miembro distribuidor interior 112 pueden formarse de diferentes materiales, seleccionándose el miembro distribuidor perimetral 110 para tener mayor rigidez debido a la mayor densidad o mayor módulo de compresibilidad. Además, o como una alternativa, como se muestra en la Figura 4, los elementos de soporte 317 (e.g., filamentos, postes verticales, puntales u otros miembros) pueden agregarse en el primer material distribuidor utilizado como un aspecto para formar el miembro distribuidor perimetral 310 para hacer que el miembro distribuidor perimetral 310 sea menos compresible.
Con la adición de los elementos de soporte 317, el miembro distribuidor perimetral 310 y el miembro distribuidor interior 312 del distribuidor compuesto 308 pueden formarse a partir del mismo material distribuidor, pero el miembro distribuidor perimetral 310 tendrá mayor resistencia a resistir el plegamiento debido a los elementos de soporte.
Alternativamente o adicionalmente, un material distribuidor puede rociarse con una sustancia endurecedora bio-favorable para hacer que una porción perimetral sea más rígida que una porción interior mientras se mantiene la capacidad para que la porción perimetral distribuya fluidos. De esta manera, pueden formarse el miembr.o distribuidor perimetral 110 y el miembro distribuidor interior 112. Puede utilizarse cualquier sustancia endurecedora bio-favorable adecuada que permita la recepción del material distribuidor para continuar colectando o distribuyendo fluidos; un ejemplo es un rocío de poliuretano que se cura rápidamente. En aún otra modalidad ilustrativa, el miembro distribuidor perimetral 110 puede aplicarse como un spray o gel directamente contra el borde 109 de la herida para formar el miembro distribuidor perimetral 110 in situ y después puede desplegarse el miembro distribuidor en una porción interior que formaría el miembro distribuidor interior 112.
El miembro distribuidor perimetral 110 puede formarse con una porción interior 115 y el miembro distribuidor interior 112 puede disponerse adyacente, el cual se incluye en la porción interior 115. El miembro distribuidor perimetral 110 y el miembro distribuidor interior 112 pueden disponerse adyacentes entre si sin ninguno más, o pueden acoplarse entre si mediante un adhesivo, unión, soldeo u otro medio y formarse asi como una unidad integral. El miembro distribuidor perimetral 110 y el miembro distribuidor interior 112 pueden también separarse por un espacio o por uno o más elementos. Como se utiliza en la presente, el término "acoplado" incluye el acoplamiento a través de un objeto separado e incluye el acoplamiento directo. El término "acoplado" también abarca dos o más componentes que se encuentran continuos entre si en virtud de que cada uno de los componentes se forma a partir de la misma pieza o material. También, el término "acoplado" puede incluir químico, tal como a través de una unión química, mecánica, térmica o acoplamiento eléctrico.
Como se muestra en las Figuras 1A-1B, el distribuidor compuesto 108 puede formarse con piezas separadas y distintas colocadas adyacentes entre sí para formar regiones verticales separadas que constituyen el miembro distribuidor perimetral 110 y el miembro distribuidor interior 112. Además, como se sugiere en la Figura 2, el miembro distribuidor perimetral 110 puede ser una tira o cinta distribuidora que se dimensiona para la herida 102 y después se coloca en la herida contra el borde 109 de la herida. Al mismo tiempo, el miembro distribuidor interior 112 puede dimensionarse y colocarse apropiadamente en la herida 102 para formar el distribuidor compuesto 108. De manera similar, si el miembro distribuidor perimetral 110 se incorpora como una tira o cinta distribuidora, el miembro distribuidor interior 112 puede dimensionarse y configurarse aproximadamente al tamaño de la herida 102 y después la tira o cinta distribuidora puede asegurarse alrededor de la periferia del miembro distribuidor interior 112 para formar el distribuidor compuesto 108. En una modalidad, el miembro distribuidor perimetral 110 por sí mismo puede ser una pieza integral o puede formarse de una pluralidad de miembros distribuidores .
Existen muchas otras formas para formar el distribuidor compuesto 108. Como otra modalidad ilustrativa, la Figura 3 muestra un distribuidor compuesto 208 que tiene un miembro distribuidor perimetral 210 que incluye paredes 214 y la base 216 y que se hace cooperar con el miembro distribuidor interior 212. La base 216 puede tener aberturas formadas en la misma para promover además el flujo de fluido a través de la base 216. El miembro distribuidor perimetral 210 puede definir una porción interior 215 en la cual se dispone el miembro distribuidor interior 212. El miembro distribuidor perimetral 210 y el miembro distribuidor interior 212 pueden estar desacoplados, pero agrupados o pueden estar acoplados. Además, el miembro distribuidor perimetral 210 y el miembro distribuidor interior 212 pueden formarse como una unidad integral con propiedades variantes. Como una alternativa, el miembro distribuidor interior 212 puede formarse como una pluralidad de esferas o perlas distribuidoras colocadas en la parte superior del miembro distribuidor perimetral 210. Con respecto a cómo se hace, el distribuidor compuesto 108 se forma de tal manera que el miembro distribuidor perimetral 210 evite que se aplique una fuerza compresiva al borde de la herida, y en una modalidad, se comprime - al menos descendentemente para la orientación mostrada- bajo presión reducida menor a la del miembro distribuidor interior 212.
Puede agregarse un material bioactivo a los miembros distribuidores perimetrales 110, 210 para ayudar a proporcionar tratamiento y cuidado al borde de la herida (e.g., el borde 109 de la herida en la Figura 1) . Ejemplos de materiales bioactivos incluyen epinefrina (u otros agentes de dilatación) ; material relacionado con vaso-constrictores o hemorragia, tal como tromboxano A2, prostaglandina 2a, prostaglandina 2-alfa, fibronectina, fibrinogeno, factor von Willebrand; material relacionado con la vasodilatación, tal como histamina; material relacionado con la quimiocina, tal como el factor de crecimiento derivado de plaquetas; factor de crecimiento epidérmico; material relacionado con el crecimiento celular, tal como el factor de crecimiento de transformación, factor de crecimiento epidérmico, factor de crecimiento similar a la insulina, factor de crecimiento de queratinocitos; y analgésicos, tales como lidocaina, rubefacientes, capsaicina y NSAIDs; etc. También puede agregarse un material bioactivo al miembro distribuidor interior 112.
Refiriéndose de nuevo principalmente a las Figuras 1A y IB, el miembro sellante 111 cubre el distribuidor compuesto 108 y se extiende más allá de un borde periférico 114 del distribuidor compuesto 108 para formar una extensión 116 del miembro sellante. La extensión 116 del miembro sellante tiene un primer lado 118 y un segundo lado 120 que se orienta hacia el paciente. La extensión 116 del miembro sellante puede sellarse contra la epidermis 103 o contra una junta obturadora o paño quirúrgico mediante el aparato sellante 124, tal como un adhesivo 126 sensible a la presión. El aparato sellante 124 puede tomar numerosas formas, tal como una cinta sellante adhesiva, o cinta o tira para paño quirúrgico; cinta para paño quirúrgico de doble lado; adhesivo 126 sensible a la presión; pasta; hidrocoloide ; hidrogel; u otro medio obturador sellante. Si se utiliza una cinta, la cinta puede formarse del mismo material que el miembro sellante 111 con un adhesivo sensible a la presión pre-aplicado . El adhesivo 126 sensible a la presión puede aplicarse sobre un segundo lado 120 que se orienta hacia el paciente de la extensión 116 del miembro sellante. El adhesivo 126 sensible a la presión proporciona sustancialmente un sello contra fluidos entre el miembro sellante 111 y la epidermis 103, que como se utiliza en la presente, también se considera que incluye una junta obturadora o paño quirúrgico contra la epidermis 103. Antes de que el miembro sellante 111 se asegure a la epidermis, pueden retirarse las cintas removibles que cubre el adhesivo 126 sensible a la presión. Como se utiliza en la presente, "sello contra fluidos" o "sello" se refiere a un sello adecuado para mantener la presión reducida en un sitio deseado dada la fuente de presión reducida particular o el subsistema involucrado.
El miembro sellante 111 puede ser un material elastomérico o cualquier material o sustancia que proporcione un sello contra fluidos. "Elastomérico" se refiere a que tiene propiedades de un elastómero y se refiere en general a un material polimérico que tiene propiedades similares al hule. Más específicamente, la mayoría de los elastómeros tienen coeficientes de alargamiento mayores al 100% y una cantidad significativa de resiliencia. La resiliencia de un material se refiere a la capacidad del material para recuperarse de la deformación elástica. Ejemplos de elastómeros pueden incluir, pero sin limitarse a hules naturales, poliisopreno, hule de estireno butadieno, hule de cloropreno, polibutadieno, hule de nitrilo, hule de butilo, hule de etilen propileno, monómero de etilen propilen dieno, polietileno clorosulfonado, hule de polisulfuro, poliuretano, película EVA, co-poliéster y siliconas. Aún adicionalmente, los materiales del miembro sellante pueden incluir un paño quirúrgico de silicona, un paño quirúrgico Tegaderm® de 3M, un paño quirúrgico de acrílico tal como el disponible de Avery Dennison, o un paño quirúrgico para incisión.
El subsistema 113 de presión reducida incluye una fuente de presión reducida 140, que puede tomar muchas formas diferentes. La fuente de presión reducida 140 proporciona una presión reducida como parte del sistema de tratamiento con presión reducida 100. Como se utiliza en la presente, "presión reducida" se refiere en general a una presión menor a la presión ambiental en un sitio de tejido 104 que se somete a tratamiento. En la mayoría de los casos, esta presión reducida será menor a la presión atmosférica en la cual se localiza el paciente. Alternativamente, la presión reducida puede ser menor a la presión hidrostática en el sitio de tejido. La presión reducida puede generar inicialmente un flujo de fluido en el distribuidor 112, el conducto de suministro 144 y adyacente al sitio de tejido 104. A medida que la presión hidrostática alrededor del sitio de tejido 104 alcanza la presión reducida deseada, el flujo puede disminuir, y puede mantenerse la presión reducida. A menos que se indique de otro modo, los valores de la presión establecidos en la presente son presiones manométricas .
La presión reducida suministrada puede ser constante o variada (en patrón o aleatoria) y puede suministrarse continuamente o de manera intermitente. Aunque los términos "vacio" y "presión negativa" pueden utilizarse para describir la presión aplicada al sitio del tejido, la presión real aplicada al sitio del tejido puede ser mayor a la presión normalmente asociada con un vacio completo. Consistente con el uso en la presente, un incremento en la presión reducida o presión al vacio típicamente se refiere a una reducción relativa en la presión absoluta.
Refiriéndose a la modalidad ilustrativa de las Figuras 1A-1B, la fuente de presión reducida 140 se muestra teniendo una región de depósito 142, o una región de recipiente. Un filtro de membrana interpuesto, tal como un filtro hidrofóbico u oleofóbico puede interponerse entre el conducto de suministro o la tubería 144 y la fuente de presión reducida 140. Una porción 146 del conducto de suministro 144 puede tener uno o más dispositivos, tal como un dispositivo representativo 148. El dispositivo 148 puede ser por ejemplo, otro recipiente para fluido, o miembro de recolección para contener los exudados y otros fluidos retirados, un dispositivo de retroalimentación de presión, un sistema de detección de volumen, un sistema de detección de sangre, un sistema de detección e infección, un sistema de monitoreo de flujo, un sistema de monitoreo de temperatura, etc. Pueden incluirse múltiples dispositivos 148. Algunos de estos dispositivos pueden formarse integrales con la fuente de presión reducida 140. Por ejemplo, un puerto de presión reducida 141 sobre la fuente de presión reducida 140 puede incluir un miembro de filtro que incluye uno o más filtros, e.g., un filtro para el olor.
La fuente de presión reducida 140 puede ser cualquier dispositivo para suministrar presión reducida, tal como una bomba al vacío, succión de pared u otra fuente. Aunque la cantidad y naturaleza de la presión reducida aplicada a un sitio de tejido, variará típicamente de acuerdo con la aplicación, la presión reducida típicamente se encontrará entre -5 ram Hg y -500 mm Hg y más típicamente en un rango terapéutico entre -100 mm Hg y -200 mm Hg.
La presión reducida desarrollada por la fuente de presión reducida 140 se suministra a través del conducto de suministro 144 hacia una interfaz de presión reducida 150, que puede incluir un puerto acodado 152. En una modalidad ilustrativa, el puerto acodado 152 es un puerto de la tecnología TRAC® disponible de Kinetic Concepts, Inc. de San Antonio, Texas. La interfaz de presión reducida 150 permite que se suministre la presión reducida a través del miembro sellante 111 hacia el distribuidor compuesto 108, asi como a un espacio sellado 154, en el cual se ubica el distribuidor compuesto 108. En esta modalidad ilustrativa, la interfaz de presión reducida 150 se extiende a través del miembro sellante 111 y hacia el distribuidor compuesto 108.
En operación, de acuerdo con una modalidad ilustrativa, el distribuidor compuesto 108 se coloca adyacente al sitio de tejido 104, e.g., en el lecho de la herida sobre la herida 102, con el miembro distribuidor perimetral 110 adyacente o próximo al borde 109 de la herida. Si se utiliza un miembro distribuidor perimetral 110 estilo cinta como parte del distribuidor compuesto 108, el miembro distribuidor perimetral 110 estilo cinta puede estar desenrollado para seguir el perímetro de la herida o el borde 109 de la herida de la herida 102 y después se dimensionaría a un tamaño apropiado del miembro distribuidor interior 112 para ir hacia la porción central definida por el miembro distribuidor perimetral 110. Alternativamente, el miembro distribuidor interior 112 puede dimensionarse para igualarse aproximadamente a la herida 102 (dejando un pequeño espacio para el miembro distribuidor perimetral 110) y después la cinta colocada en la periferia del miembro distribuidor interior 112 formar el distribuidor compuesto 108.
El miembro sellante 111 se coloca entonces sobre el sitio de tejido 104 y el distribuidor compuesto 108 y al menos parcialmente contra la epidermis 103 (o junta obturadora o paño quirúrgico) para formar un sello contra fluidos y formar el espacio sellado 154. Si no se encuentra ya instalado, se instala la interfaz de presión reducida 150. El conducto de suministro 144 se acopla de manera fluida a la interfaz de presión reducida 150 y la fuente de presión reducida 140 por medio de lo cual puede proporcionarse presión reducida al distribuidor compuesto 108. La fuente de presión reducida 140 puede activarse para iniciar el suministro de presión reducida al distribuidor compuesto 108 en el espacio sellado 154.
Cuando se suministra presión reducida al distribuidor compuesto 108, el distribuidor compuesto 108 se comprime desde un estado no comprimido (Figura 1A) hasta un estado comprimido (Figura IB) . Como se observa en la Figura IB, bajo presión reducida, el miembro distribuidor perimetral 110 más rígido no se pliega y se encuentra disponible para llevar cualquier carga que pueda de otro manera asegurarse por el miembro sellante 111 sobre el borde 109 de la herida durante el tratamiento de presión reducida de la herida 102 o el sitio de tejido 104. En la modalidad ilustrativa de la Figura IB, el miembro distribuidor perimetral 110 no se comprime tanto como el miembro distribuidor interior 112 y el miembro distribuidor interior 112 menos rígido puede facilitar el movimiento y comodidad del paciente.
El sistema 100 permite que se aplique el tratamiento de presión reducida con compresión minimizada en el margen de la herida, o el borde de la herida, a fin de minimizar o evitar el daño. El sistema 100 permite que un factor bioactivo se aplique fácilmente al borde 109 de la herida .
Aunque las modalidades ilustrativas presentan porciones separadas (e.g., el miembro distribuidor perimetral 110 y el miembro distribuidor interior 112) del distribuidor compuesto 108, 208, debe entenderse que puede utilizarse un cambio gradual entre las porciones o que puede utilizarse una sola pieza de material con los elementos de soporte agregados. Aunque el miembro distribuidor perimetral 110 se muestra extendiendo el grosor del miembro distribuidor interior 112, en otra modalidad, el distribuidor perimetral 110 puede solo estar en una porción superior (para la orientación de la Figura 1A) del miembro distribuidor interior 112.
Aunque la presente invención y sus ventajas se han descrito en el contexto de ciertas modalidades ilustrativas no limitantes, debe entenderse que pueden hacerse diversos cambios, sustituciones, permutaciones y modificaciones sin apartarse del alcance de la invención como se define por las reivindicaciones anexas. Se apreciará que cualquier característica que se describe en relación a cualquier modalidad también puede ser aplicable a cualquier otra modalidad .
Claims (33)
1. Un sistema de tratamiento con presión reducida para tratar una herida en un paciente, comprendiendo el sistema de tratamiento con presión reducida: un distribuidor compuesto, en donde el distribuidor compuesto comprende: un miembro distribuidor perimetral para disponerse adyacente al borde de la herida y que tiene una porción interior; y un miembro distribuidor interior dispuesto adyacente a la porción interior del miembro distribuidor perimetral ; un miembro sellante para acoplarse a la epidermis del paciente y operable para formar un sello contra fluidos sobre la herida; un subsistema de presión reducida para proporcionar presión reducida al distribuidor compuesto; y en donde el miembro distribuidor perimetral se forma con la resistencia adecuada para resistirse al plegamiento bajo una fuerza compresiva transmitida por el miembro sellante cuando se encuentra bajo presión reducida terapéutica .
2. El distribuidor compuesto de la reivindicación 1, en donde el miembro distribuidor perimetral es más rígido que el miembro distribuidor interior.
3. El distribuidor compuesto de la reivindicación 1, en donde el m.¾eB-bro' distribuidor perimetral comprende una pluralidad de miembros distribuidores.
4. El distribuidor compuesto de la reivindicación 1, en donde el miembro distribuidor perimetral se acopla al miembro distribuidor interior.
5. El distribuidor compuesto de la reivindicación 1, en donde: el miembro distribuidor perimetral tiene un primer módulo volumétrico, Ki; el miembro distribuidor interior tiene un segundo módulo volumétrico, K2; y el primer módulo volumétrico es mayor que el segundo módulo volumétrico, Ki > K2.
6. El distribuidor compuesto de la reivindicación 1, en donde: el miembro distribuidor perimetral tiene un primer módulo volumétrico, ??; el miembro distribuidor interior tiene un segundo módulo volumétrico, K2; el primer módulo volumétrico es mayor que el segundo módulo volumétrico, Ki > K2; y el miembro distribuidor perimetral se acopla al miembro distribuidor interior.
7. El distribuidor compuesto de la reivindicación 1, en donde: el miembro distribuidor perimetral tiene una primera densidad, pi ; el miembro distribuidor interior tiene una segunda densidad, p2 ; y la primera densidad es mayor que la segunda densidad, pi > p2 .
8. El distribuidor compuesto de la reivindicación 1, en donde el miembro distribuidor perimetral comprende un primer material distribuidor y un material bioactivo.
9. El distribuidor compuesto de la reivindicación 1, en donde el miembro distribuidor perimetral comprende un primer material distribuidor y un material bioactivo y en donde el material bioactivo comprende epinefrina.
10. El distribuidor compuesto de la reivindicación 1, en donde el miembro distribuidor perimetral comprende una sustancia endurecedora bio-favorable .
11. Un distribuidor compuesto para utilizarse en un sistema de tratamiento con presión reducida, comprendiendo el distribuidor compuesto: un miembro distribuidor perimetral para disponerse adyacente al borde de la herida y que tiene una porción interior, y un miembro distribuidor interior dispuesto adyacente a la porción interior del miembro distribuidor perimetral; en donde el miembro distribuidor perimetral se forma con la resistencia adecuada para resistirse al plegamiento bajo presión reducida terapéutica.
12. El distribuidor compuesto de la reivindicación 11, en donde el miembro distribuidor perimetral es más rígido con respecto a la compresibilidad que el miembro distribuidor interior .
13. El distribuidor compuesto de la reivindicación 11, en donde el miembro distribuidor perimetral se acopla al miembro distribuidor interior.
14. El distribuidor compuesto de la reivindicación 11, en donde: el miembro distribuidor perimetral tiene un primer módulo volumétrico, Ki; el miembro distribuidor interior tiene un segundo módulo volumétrico, K2; y el primer módulo volumétrico es mayor que el segundo módulo volumétrico, Ki > K2.
15. El distribuidor compuesto de la reivindicación 11, en donde: el miembro distribuidor perimetral tiene un primer módulo volumétrico, ??,- el miembro distribuidor interior tiene un segundo módulo volumétrico, K2; el primer módulo volumétrico es mayor que el segundo módulo volumétrico, Ki > K2; y el miembro distribuidor perimetral se acopla al miembro distribuidor interior.
16. El distribuidor compuesto de la reivindicación 11, en donde: el miembro distribuidor perimetral tiene una primera densidad, pi; el miembro distribuidor interior tiene una segunda densidad, p2; y la primera densidad es mayor que la segunda densidad, pi > p2.
17. El distribuidor compuesto de la reivindicación 11, en donde el miembro distribuidor perimetral comprende un primer material distribuidor y un material bioactivo.
18. El distribuidor compuesto de la reivindicación 11, en donde el miembro distribuidor perimetral comprende un primer material distribuidor y un material bioactivo y en donde el material bioactivo comprende epinefrina.
19. Un método para fabricar un distribuidor compuesto para utilizarse en un sistema de tratamiento con presión reducida, comprendiendo el método las etapas de: formar un miembro distribuidor perimetral para disponerse adyacente al borde de la herida y formar el miembro distribuidor perimetral teniendo una porción interior; formar un miembro distribuidor interior; depositar el miembro distribuidor perimetral adyacente a la porción interior del miembro distribuidor perimetral; y en donde el miembro distribuidor perimetral se forma con una resistencia adecuada para resistir el plegamiento bajo presión reducida terapéutica.
20. El método de la reivindicación 19 que comprende además la etapa de acoplar el miembro distribuidor perimetral al miembro distribuidor interior.
21. El método de la reivindicación 19 en donde las etapas de formar un miembro distribuidor perimetral y formar un miembro distribuidor interior comprende las etapas de: formar el miembro distribuidor perimetral con un primer módulo volumétrico, Reformar el miembro distribuidor interior con un segundo módulo volumétrico, ¾; en donde el primer módulo volumétrico es mayor que el segundo módulo volumétrico, Ki > K2.
22. El método de la reivindicación 19 en donde las etapas de formar un miembro distribuidor perimetral y formar un miembro distribuidor interior comprende las etapas de: formar el miembro distribuidor perimetral a partir de un primer material distribuidor que tiene una primera densidad, pi ; formar el miembro distribuidor interior a partir de un segundo material distribuidor que tiene una segunda densidad, p2 ; y en donde la primera densidad es mayor que la segunda densidad, pi > p2 .
23. El método de la reivindicación 19 en donde la etapa de formar un miembro distribuidor perimetral comprende las etapas de formar el miembro distribuidor perimetral a partir de un primer material distribuidor y aplicar un material bioactivo a al menos una porción del primer material distribuidor .
24. El método de la reivindicación 19 en donde la etapa de formar un miembro distribuidor perimetral comprende las etapas de formar el miembro distribuidor perimetral a partir de un primer material distribuidor y aplicar un material bioactivo a al menos una porción del primer material distribuidor y en donde el material bioactivo comprende epinefriña .
25. Un método para tratar un sitio de herida en un paciente con presión reducida, comprendiendo el método las etapas de: disponer un distribuidor compuesto adyacente al sitio de la herida; formar un sello contra fluidos sobre el distribuidor compuesto; acoplar de manera fluida una fuente de presión reducida al distribuidor compuesto; y en donde el distribuidor compuesto comprende: un miembro distribuidor perimetral para disponerse adyacente al borde de la herida y que tiene una porción interior; y un miembro distribuidor interior dispuesto adyacente a la porción interior del miembro distribuidor perimetral ; en donde el miembro distribuidor perimetral se forma con una resistencia adecuada para resistir el plegamiento bajo presión reducida terapéutica.
26. El método para tratar un sitio de herida de la reivindicación 25, en donde el miembro distribuidor perimetral se acopla al miembro distribuidor interior.
27. El método para tratar un sitio de herida de la reivindicación 25, en donde el miembro distribuidor perimetral tiene un primer módulo volumétrico, Ki; el miembro distribuidor interior tiene un segundo módulo volumétrico, K2; y el primer módulo volumétrico es mayor que el segundo módulo volumétrico, Ki > K2.
28. El método para tratar un sitio de herida de la reivindicación 25 en donde el miembro distribuidor perimetral tiene un primer módulo volumétrico, Ki; el miembro distribuidor interior tiene un segundo módulo volumétrico, K2; el primer módulo volumétrico es mayor que el segundo módulo volumétrico, Ki > K2; y el miembro distribuidor perimetral se acopla al miembro distribuidor interior.
29. El método para tratar un sitio de herida de la reivindicación 25 en donde el miembro distribuidor perimetral tiene una primera densidad, pi; el miembro distribuidor interior tiene una segunda densidad, p2; y la primera densidad es mayor que la segunda densidad, pi > p2.
30. El método para tratar un sitio de herida de la reivindicación 25 en donde el miembro distribuidor perimetral comprende un primer material distribuidor y un material bioactivo.
31. El método para tratar un sitio de herida de la reivindicación 25 en donde el miembro distribuidor perimetral comprende un primer material distribuidor y un material bioactivo y el material bioactivo comprende epinefrina.
32. El método para tratar un sitio de herida de la reivindicación 25, en donde el miembro distribuidor interior comprende un material bioactivo.
33. Un distribuidor compuesto para utilizarse en un sistema de tratamiento con presión reducida, comprendiendo el distribuidor compuesto: un miembro distribuidor perimetral para disponerse próximo al borde de la herida; un miembro distribuidor interior dispuesto adyacente al miembro distribuidor perimetral; y en donde el miembro distribuidor perimetral es menos compresible que el miembro distribuidor interior.
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