FR2921822A1

FR2921822A1 - Gastric band for treating obesity, has inflatable element defining passage for esophagus at interior of loop, and flexible tab integrated with support, and radially withdrawn towards interior of passage, where color of band is light blue

Info

Publication number: FR2921822A1
Application number: FR0758115A
Authority: FR
Inventors: Dominique Branche
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2007-10-05
Filing date: 2007-10-05
Publication date: 2009-04-10

Abstract

The band (1) has an elongated support (3) provided with two couplable ends, where the support forms a loop when the ends are coupled, and the color of the band is light blue. An inflatable element (4) forms a lower contacting surface defining an axial passage for an esophagus at the interior of the formed loop. The contact surface has a changeable geometry for adjusting a section of the passage. A flexible tab (7) is integrated with the support, and is radially withdrawn towards the interior of the axial passage. An independent claim is also included for a method for fabricating a gastric band.

Description

ANNEAU GASTRIQUE ANTI GLISSEMENT GASTRIC ANTI SLIP RING

L'invention concerne le traitement chirurgical de l'obésité, et en particulier les dispositifs médicaux implantés dans le corps en vue de ce type de traitement. The invention relates to the surgical treatment of obesity, and in particular the medical devices implanted in the body for this type of treatment.

La proportion et le nombre de personnes obèses dans le monde est en constante augmentation. L'obésité est désormais considérée comme une maladie ayant de nombreuses conséquences néfastes. Une personne atteinte d'obésité est généralement sujette à d'autres pathologies liées à l'obésité : diabète, maladie cardiovasculaire, hypertension, embolie, problèmes articulaires ou problèmes psychiques. The proportion and number of obese people in the world is constantly increasing. Obesity is now considered a disease with many negative consequences. A person with obesity is usually prone to other pathologies related to obesity: diabetes, cardiovascular disease, hypertension, embolism, joint problems or mental problems.

Devant l'inefficacité de nombreuses méthodes de traitement thérapeutiques de l'obésité, des traitements chirurgicaux de l'obésité ont été développés. Une méthode connue consiste à diminuer la faculté d'absorption des aliments par l'organisme. Pour cela, une partie de l'estomac et de l'intestin est court-circuitée. Cette méthode présente de graves inconvénients. L'intervention chirurgicale est irréversible, provoque des carences alimentaires à vie, et induit des complications qui peuvent s'avérer mortelles. Une autre méthode chirurgicale, la gastroplastie (mise en place d'un anneau gastrique), consiste à réduire le calibre du cardia (jonction entre l'cesophage et l'estomac), le patient connaîtra alors un sentiment de satiété rapide lors de l'ingestion d'aliments. Il ne ressentira ainsi pas de frustration d'ingérer une moindre quantité d'aliments. Pour cela, on implante un anneau gastrique enserrant la jonction entre I'cesophage et l'estomac pour en diminuer le diamètre intérieur. L'anneau gastrique est suturé par plusieurs points à la paroi de l'estomac afin d'empêcher son glissement dans le corps. La plupart des anneaux gastriques comprennent un élément gonflable formant le contour intérieur de l'anneau. Le praticien choisit un diamètre approprié de ce contour intérieur en fonction du diamètre de I'cesophage. In the face of the ineffectiveness of many therapeutic methods of treating obesity, surgical treatments for obesity have been developed. One known method is to decrease the ability of the body to absorb food. For this, part of the stomach and intestine is short-circuited. This method has serious disadvantages. The surgical procedure is irreversible, causes dietary deficiencies for life, and induces complications that can be fatal. Another surgical method, gastroplasty (placement of a gastric band), consists in reducing the size of the cardia (junction between the esophagus and the stomach), the patient will then experience a feeling of satiety fast during the ingestion of food. It will not feel frustrated to eat less food. For this, we implant a gastric ring enclosing the junction between the esophagus and the stomach to reduce the internal diameter. The gastric band is sutured by several points to the wall of the stomach to prevent slipping into the body. Most gastric rings include an inflatable element forming the inner contour of the ring. The practitioner chooses an appropriate diameter of this inner contour according to the diameter of the esophagus.

Le praticien règle le diamètre de ce contour intérieur par un gonflage approprié de l'élément gonflable. Pour injecter un liquide physiologique stérile dans l'élément gonflable, celui-ci est raccordé par l'intermédiaire d'un cathéter à une boîtier de remplissage implanté sous la peau. L'élément gonflable s'adapte également aux mouvements péristaltiques de I'cesophage. L'intervention chirurgicale est généralement réalisée sous coelioscopie. Bien que cette intervention dure en moyenne seulement une heure, elle est encore loin d'être anodine. En effet, des complications apparaissent chez un nombre non négligeable de patients. Il arrive notamment que les points de suture soient arrachés et que l'anneau gastrique glisse le long de l'estomac. Un tel glissement peut induire des lésions importantes de l'estomac. Par ailleurs, les anneaux gastriques sont généralement en silicone blanc et peuvent provoquer des problèmes visuels de scintillement avec certains types de caméras. En outre, certains anneaux gastriques subissent une désolidarisation de la jonction entre le boîtier de remplissage et l'élément gonflable. Une telle désolidarisation rend le gonflage de l'élément gonflable impossible. Une intervention chirurgicale ultérieure est alors nécessaire. L'invention vise à résoudre un ou plusieurs de ces inconvénients. L'invention porte ainsi sur un anneau gastrique comprenant : -un support allongé présentant deux extrémités accouplables, le support formant une boucle 10 lorsque les extrémités sont accouplées ; -une surface de contact intérieure solidaire du support et délimitant un passage axial pour un oesophage à l'intérieur de la boucle formée, la surface de contact intérieure présentant une géométrie modifiable pour régler la section du passage axial ; -une languette flexible solidaire du support et rappelée radialement vers l'intérieur du 15 passage axial. Selon une variante, la languette présente une paroi présentant une face orientée radialement vers l'intérieur du passage et sur laquelle des bossages sont ménagés. Selon encore une variante, la languette présente une jonction solidarisant la paroi au support, la section de la jonction étant inférieure à la section de la paroi. 20 Selon une autre variante, la languette présente une extrémité distale formant un repli en saillie radialement vers l'extérieur du passage axial. Selon encore une autre variante, la languette présente une position au repos dans laquelle elle est en saillie radialement vers l'intérieur du passage au-delà de la surface de contact intérieure. 25 Selon une variante, l'anneau gastrique comprend plusieurs languettes flexibles solidaires du support et rappelées radialement vers l'intérieur du passage axial, les languettes flexibles étant en saillie axialement par rapport à la surface de contact intérieure. Selon une variante, au moins un tiers de la périphérie du support est exempt de languette flexible. 30 Selon une autre variante, la surface de contact intérieure est formée par un élément gonflable solidaire du support. The practitioner adjusts the diameter of this inner contour by appropriate inflation of the inflatable element. To inject sterile saline fluid into the inflatable member, the inflatable member is connected through a catheter to a filler box implanted under the skin. The inflatable element also adapts to the peristaltic movements of the esophagus. Surgery is usually performed under laparoscopy. Although this procedure lasts an average of only one hour, it is still far from innocuous. Indeed, complications occur in a significant number of patients. It happens in particular that the stitches are torn off and that the gastric ring slides along the stomach. Such sliding can induce significant lesions of the stomach. Moreover, the gastric rings are usually made of white silicone and can cause flickering visual problems with certain types of cameras. In addition, certain gastric rings undergo a separation of the junction between the filling box and the inflatable element. Such uncoupling makes inflating the inflatable element impossible. Subsequent surgery is then necessary. The invention aims to solve one or more of these disadvantages. The invention thus relates to a gastric ring comprising: an elongated support having two mating ends, the support forming a loop when the ends are coupled; an inner contact surface secured to the support and delimiting an axial passage for a esophagus inside the formed loop, the internal contact surface having a modifiable geometry for adjusting the axial passage section; a flexible tongue integral with the support and biased radially towards the inside of the axial passage. According to a variant, the tongue has a wall having a face oriented radially towards the inside of the passage and on which bosses are formed. According to another variant, the tongue has a junction solidarisant the wall to the support, the section of the junction being smaller than the section of the wall. According to another variant, the tongue has a distal end forming a fold projecting radially outwardly of the axial passage. According to yet another variant, the tongue has a rest position in which it projects radially inwardly of the passage beyond the inner contact surface. According to a variant, the gastric ring comprises a plurality of flexible tongues integral with the support and biased radially inwardly of the axial passage, the flexible tongues protruding axially with respect to the inner contact surface. According to a variant, at least one third of the periphery of the support is free of flexible tongue. According to another variant, the inner contact surface is formed by an inflatable element integral with the support.

Selon encore une variante, l'élément gonflable est formé de plusieurs ballonnets reliés entre eux. Selon encore une autre variante, l'anneau gastrique comprend un élément en mousse solidaire de l'élément gonflable et s'étendant radialement vers l'intérieur du passage axial 5 formé. Selon une variante, l'élément en mousse présente une surface rugueuse. Selon encore une variante, l'élément en mousse présente des rainures. Selon une autre variante, le support est préformé en forme de boucle. Selon une autre variante, le support comprend une bande périphérique allongée. 10 Selon encore une autre variante, la couleur dominante de l'anneau gastrique est le bleu clair. Selon une variante, la surface de contact intérieure présente une forme rectiligne selon la direction axiale. Selon une autre variante, l'anneau gastrique comprend : 15 -un premier cathéter présentant une première extrémité solidaire de l'élément gonflable et une deuxième extrémité ; -un boîtier d'injection de liquide pour implantation sous-cutanée ; -un deuxième cathéter présentant une première extrémité solidaire du boîtier d'injection de liquide et une deuxième extrémité, la longueur du deuxième cathéter étant inférieure à 60 20 millimètres ; -un raccord mettant en communication les deuxièmes extrémités des premier et deuxième cathéters. Selon une variante, le raccord est en matière synthétique semi-rigide. Selon une autre variante, le support comprend un alésage au niveau d'une première 25 extrémité, et un organe d'accouplement au niveau d'une deuxième extrémité, l'organe d'accouplement étant conformé pour être introduit dans l'alésage et s'accoupler à la première extrémité suite à son introduction. Selon encore une variante, l'anneau gastrique comprend un conditionnement d'implantation, maintenant la ou les languettes flexibles rabattues sur le support. 30 Selon encore une autre variante, le conditionnement d'implantation comprend : -deux bords juxtaposés et solidaires ; -un organe d'ouverture monté coulissant par rapport aux deux bords et désolidarisant les deux bords durant son coulissement ; -un lien d'entrainement solidaire de l'organe d'ouverture. Selon une variante, l'anneau gastrique comprend un conditionnement formant une 5 enceinte stérile contenant le conditionnement d'implantation. L'invention porte également sur un procédé de fabrication d'un anneau gastrique, comprenant la formation d'un support allongé présentant deux extrémités accouplables et destiné à former une boucle lorsque les deux extrémités sont accouplées, la solidarisation d'une surface de contact intérieure au support destinée à délimiter un passage axial pour un 10 oesophage à l'intérieur de la boucle, la surface de contact intérieure présentant une géométrie modifiable pour régler la section du passage axial, et la solidarisation d'une languette flexible au support de sorte que la languette soit rappelée radialement vers l'intérieur du passage axial. According to another variant, the inflatable element is formed of several balloons connected together. According to yet another variant, the gastric ring comprises a foam element integral with the inflatable element and extending radially inwardly of the axial passage 5 formed. According to one variant, the foam element has a rough surface. According to another variant, the foam element has grooves. According to another variant, the support is preformed in the form of a loop. According to another variant, the support comprises an elongated peripheral band. According to yet another variant, the dominant color of the gastric band is light blue. According to a variant, the inner contact surface has a rectilinear shape in the axial direction. According to another variant, the gastric ring comprises: a first catheter having a first end integral with the inflatable element and a second end; a liquid injection box for subcutaneous implantation; a second catheter having a first end secured to the liquid injection housing and a second end, the length of the second catheter being less than 60 millimeters; a connector putting into communication the second ends of the first and second catheters. According to one variant, the coupling is made of semi-rigid synthetic material. According to another variant, the support comprises a bore at a first end, and a coupling member at a second end, the coupling member being shaped to be introduced into the bore and mate at the first end following its introduction. According to another variant, the gastric ring comprises an implantation packaging, maintaining the flexible tongue or tabs folded on the support. According to yet another variant, the implantation packaging comprises: two juxtaposed and integral edges; an opening member slidably mounted relative to the two edges and separating the two edges during its sliding; a link of solidarity training of the opening organ. Alternatively, the gastric band includes a sterile enclosure forming package containing the implantation package. The invention also relates to a method of manufacturing a gastric ring, comprising the formation of an elongate support having two mating ends and intended to form a loop when the two ends are coupled, the joining of an inner contact surface to the support for defining an axial passage for a gullet within the loop, the inner contact surface having a modifiable geometry for adjusting the cross section of the axial passage, and the securing of a flexible tongue to the support so that the tongue is biased radially inwardly of the axial passage.

15 D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront clairement de la description qui en est faite ci-après, à titre indicatif et nullement limitatif, en référence aux dessins annexés, dans lesquels : -la figure 1 illustre une vue de dessus d'un anneau gastrique selon l'invention ; -la figure 2 est une vue de côté de l'anneau gastrique, en configuration de 20 fonctionnement ; -les figures 3 et 4 sont des vues de côté et de dessus de l'anneau gastrique de la figure 1, mis en place sur l'estomac d'un patient ; -la figure 5 est une vue de côté de l'anneau gastrique de la figure 1 disposé dans un conditionnement de mise en place ; 25 -les figures 6 à 8 sont respectivement des vues de dessus, de côté et de face de l'anneau gastrique de la figure 1 durant l'ouverture du conditionnement ; -la figure 9 est une vue en coupe de l'anneau gastrique de la figure 1 dans son conditionnement ; -les figures 10 et 11 sont respectivement des vues en coupe et de côté de détails de 30 l'anneau gastrique de la figure 1. Other characteristics and advantages of the invention will emerge clearly from the description which is given hereinafter, by way of indication and in no way limiting, with reference to the appended drawings, in which: FIG. 1 illustrates a view from above of FIG. a gastric ring according to the invention; FIG. 2 is a side view of the gastric ring, in the operating configuration; FIGS. 3 and 4 are side and top views of the gastric ring of FIG. 1, placed on the stomach of a patient; FIG. 5 is a side view of the gastric ring of FIG. 1 arranged in a placement package; FIGS. 6 to 8 are respectively top, side and front views of the gastric ring of FIG. 1 during the opening of the packaging; FIG 9 is a sectional view of the gastric ring of Figure 1 in its packaging; FIGS. 10 and 11 are sectional and detailed side views respectively of the gastric ring of FIG.

L'inventeur a constaté que le phénomène de glissement d'un anneau gastrique était fréquemment lié au processus physiologique suivant: lorsque l'anneau s'obstrue par un fragment alimentaire, l'estomac, muscle puissant, tente de l'évacuer et arrache les points de suture. La dimension du passage intérieur de l'anneau gastrique étant fixée uniquement par une intervention du praticien, la contraction de l'estomac fait naître un jeu radial avec l'anneau gastrique. L'estomac effectuant des contractions périodiques, il facilite alors la descente de l'anneau gastrique lorsque les points de suture ont été arrachés. L'invention propose un anneau gastrique comportant un support dont les extrémités sont accouplables pour former une boucle. Une surface de contact intérieure délimite un passage axial pour l'cesophage du patient à l'intérieur de la boucle et sa géométrie est modifiable pour régler la section du passage axial. Une languette flexible solidaire du support est rappelée radialement vers l'intérieur du passage axial. Le positionnement spontané de la languette permet d'adhérer à l'estomac ou à l'cesophage et ainsi d'empêcher un glissement de l'anneau gastrique. L'anneau gastrique peut ainsi s'adapter dynamiquement au péristaltisme de l'estomac en limitant les risques de glissement. Les figures 1 et 2 illustrent un mode de réalisation d'anneau gastrique 1 selon l'invention. L'anneau gastrique comprend une première partie 2 destinée à être placée autour du cardia. Cette première partie 2 présente un support allongé 3 réalisé sous forme de bande. Le support 3 présente un premier élément de fixation 5 au niveau d'une première extrémité, et un deuxième élément de fixation 8 au niveau d'une deuxième extrémité. Le support 3 forme une boucle lorsque les deux éléments de fixation 5 et 8 sont accouplés. Les éléments de fixation 5 et 8 sont accouplés dans la configuration illustrée à la figure 2. Un élément gonflable 4 forme une surface de contact intérieure et délimite un passage axial pour l'cesophage à l'intérieur de la boucle formée. L'élément gonflable 4 est solidaire du support 3. Le gonflage de l'élément gonflable 4 permet de modifier sa géométrie afin de régler la section de passage pour le cardia, et ainsi modifier le serrage du cardia. Le passage formé par l'élément gonflable 4 pourra par exemple présenter un diamètre compris entre 10 et 25 millimètres. Des languettes flexibles 7 sont solidaires du support 3 et sont rappelées radialement vers l'intérieur du passage axial, assurant ainsi dynamiquement une adhérence sur l'estomac même lorsque celui-ci se contracte et présente une section inférieure à la section du passage axial. De préférence, les languettes 7 sont en saillie radialement vers l'intérieur du passage au-delà de la surface de contact intérieure formée par l'élément gonflable 4. Les pattes flexibles 7 sont en saillie axialement par rapport à la surface intérieure de contact. Les pattes flexibles 7 n'interférant pas avec l'élément gonflable 4, elles peuvent ainsi présenter une grande surface en contact avec l'estomac, ce qui accroît d'autant l'adhérence avec l'estomac. Du fait de leur flexibilité, les pattes flexibles 7 sont rappelées vers une position au repos vers l'intérieur du passage axial, garantissant une prise et ainsi une adhérence avec l'estomac. Un glissement de la première partie 2 de l'anneau gastrique 1 par rapport à l'estomac est ainsi évité. Lors de la mise en place de l'anneau gastrique 1, les languettes 7 sont orientées vers le bas afin d'assurer une meilleure adhésion à l'estomac. Dans l'anneau gastrique 1 illustré à la figure 1, les languettes flexibles 7 sont fléchies radialement vers l'extérieur pour des raisons de lisibilité, ce qui ne correspond pas à la position au repos des languettes flexibles 7. Les figures 3 et 4 illustrent l'anneau gastrique 1 mis en place sur l'estomac 12 d'un patient. La boucle formée par l'anneau gastrique 1 et l'élément gonflable 4 enserre la partie basse du cardia 13 qui joint l'cesophage 15 à l'estomac 12. Les languettes flexibles 7 sont fléchies pour épouser l'estomac 12. Les languettes flexibles 7 se placent à la face antérieure de l'estomac 12, au bord droit et gauche de l'cesophage 15, ce qui évite des lésions des vaisseaux courts de l'estomac et de la petite courbure gastrique. Les languettes 7 sont réparties sur une partie de la périphérie du support 3. The inventor found that the phenomenon of sliding of a gastric ring was frequently related to the following physiological process: when the ring is clogged by a food fragment, the stomach, a powerful muscle, tries to evacuate it and pulls out the stitches. The size of the inner passage of the gastric band being fixed only by intervention of the practitioner, the contraction of the stomach gives rise to a radial clearance with the gastric ring. The stomach makes periodic contractions, so it facilitates the descent of the gastric band when the stitches have been torn off. The invention provides a gastric ring having a support whose ends are coupled to form a loop. An inner contact surface defines an axial passage for the esophagus of the patient within the loop and its geometry is modifiable to adjust the cross section of the axial passage. A flexible tongue integral with the support is biased radially towards the inside of the axial passage. The spontaneous positioning of the tongue makes it possible to adhere to the stomach or the esophagus and thus to prevent a sliding of the gastric band. The gastric band can thus adapt dynamically to the peristalsis of the stomach by limiting the risks of sliding. Figures 1 and 2 illustrate an embodiment of gastric ring 1 according to the invention. The gastric ring comprises a first portion 2 intended to be placed around the cardia. This first part 2 has an elongated support 3 made in the form of a strip. The support 3 has a first fastener 5 at a first end, and a second fastener 8 at a second end. The support 3 forms a loop when the two fastening elements 5 and 8 are coupled. The fastening elements 5 and 8 are coupled in the configuration shown in Figure 2. An inflatable member 4 forms an inner contact surface and defines an axial passage for the esophagus within the loop formed. The inflatable element 4 is integral with the support 3. The inflation of the inflatable element 4 allows to change its geometry to adjust the passage section for the cardia, and thus change the tightening of the cardia. The passage formed by the inflatable element 4 may for example have a diameter of between 10 and 25 millimeters. Flexible tongues 7 are integral with the support 3 and are biased radially inward of the axial passage, thus dynamically ensuring adhesion to the stomach even when it contracts and has a lower section to the axial passage section. Preferably, the tongues 7 project radially inwardly of the passageway beyond the inner contact surface formed by the inflatable member 4. The flexible tabs 7 project axially from the inner contact surface. The flexible tabs 7 do not interfere with the inflatable element 4, they can thus have a large surface in contact with the stomach, which increases all the adhesion with the stomach. Because of their flexibility, the flexible tabs 7 are biased to a rest position inward of the axial passage, ensuring a grip and thus an adhesion with the stomach. Slipping of the first part 2 of the gastric band 1 with respect to the stomach is thus avoided. During the establishment of the gastric band 1, the tabs 7 are oriented downwards to ensure better adhesion to the stomach. In the gastric ring 1 illustrated in FIG. 1, the flexible tongues 7 are bent radially outwards for readability reasons, which does not correspond to the rest position of the flexible tongues 7. FIGS. 3 and 4 illustrate the gastric band 1 placed on the stomach 12 of a patient. The loop formed by the gastric ring 1 and the inflatable element 4 encloses the lower part of the cardia 13 which joins the esophagus 15 to the stomach 12. The flexible tongues 7 are flexed to fit the stomach 12. The flexible tongues 7 are placed on the anterior face of the stomach 12, on the right and left edge of the esophagus 15, which avoids lesions of the short vessels of the stomach and the small gastric curvature. The tongues 7 are distributed over a portion of the periphery of the support 3.

Avantageusement, au moins un tiers de la périphérie du support 3 n'est pas muni de languettes flexibles 7, qui ne doivent pas être présentes au niveau de la partie postérieure de l'estomac 12 pour des raisons anatomiques. Les figures 10 et 11 illustrent de façon plus détaillée des spécificités de ce mode de réalisation. Les languettes flexibles 7 présentent avantageusement une paroi 71 présentant une face intérieure orientée radialement vers l'intérieur du passage. La paroi 71 est sensiblement plane. Des bossages 72 sont ménagés sur cette face intérieure de la paroi 71. Ces bossages 72 permettent d'assurer une bonne adhésion à la paroi de l'estomac 12. Avantageusement, ces bossages 72 présentent une hauteur maximale de 1 millimètre afin de ne pas générer de lésions dans la paroi de l'estomac. Les bossages 72 peuvent être moulés dans le même matériau que la paroi 71, par exemple en silicone commercialisé sous la référence Silastic. Les languettes flexibles 7 présentent une jonction 74 solidarisant la paroi 71 au support 3. La jonction 74 présente une section inférieure à la section de la paroi 71 afin de favoriser sa. La jonction 74 exerce alors un effort de rappel sur la paroi 71 vers sa position de repos. Par ailleurs, l'extrémité distale des languettes 7 forme un repli 73 radialement en saillie vers l'extérieur par rapport à la paroi 71. Ainsi, l'extrémité distale des languettes 7 ne présente pas un bord vif en contact avec l'estomac, ce qui limite les risques de lésions. Par ailleurs, comme illustré à la figure 10, les languettes 7 présentent une position au repos dans laquelle elles font saillie radialement au-delà de la surface de contact intérieure. Un contact entre les languettes 7 et l'estomac est ainsi garanti. Les languettes 7 seront en saillie axialement par rapport au support 3 d'une distance avantageusement inférieure à 20 millimètres. Advantageously, at least one third of the periphery of the support 3 is not provided with flexible tongues 7, which must not be present at the rear part of the stomach 12 for anatomical reasons. Figures 10 and 11 illustrate in more detail the specifics of this embodiment. The flexible tongues 7 advantageously have a wall 71 having an inner face oriented radially towards the inside of the passage. The wall 71 is substantially flat. Bosses 72 are provided on this inner face of the wall 71. These bosses 72 make it possible to ensure good adhesion to the wall of the stomach 12. Advantageously, these bosses 72 have a maximum height of 1 millimeter so as not to generate lesions in the stomach wall. The bosses 72 may be molded in the same material as the wall 71, for example silicone sold under the reference Silastic. The flexible tongues 7 have a junction 74 solidarisant the wall 71 to the support 3. The junction 74 has a lower section to the section of the wall 71 to promote its. The junction 74 then exerts a return force on the wall 71 towards its rest position. Moreover, the distal end of the tongues 7 forms a fold 73 radially projecting outwards with respect to the wall 71. Thus, the distal end of the tongues 7 does not have a sharp edge in contact with the stomach, which limits the risk of injury. Furthermore, as shown in Figure 10, the tabs 7 have a rest position in which they project radially beyond the inner contact surface. A contact between the tabs 7 and the stomach is thus guaranteed. The tongues 7 will protrude axially relative to the support 3 by a distance advantageously less than 20 millimeters.

La quantité de fluide introduite dans l'élément gonflable 4 fait varier la section du passage formé à l'intérieur de la boucle. L'élément gonflable 4 est formé de plusieurs ballonnets 43 reliés entre eux de sorte que du fluide puisse s'écouler de l'un à l'autre. Ainsi, l'élément gonflable 4 s'adapte plus facilement à la morphologie du cardia, et d'autre part une seule alimentation en fluide est suffisante pour le gonflage de tous les ballonnets 43. Les liaisons entre les ballonnets 43 sont réalisées sous forme de soufflets 41 qui permettent de modifier la courbure du support 3 sans altérer l'élément gonflable 4. Lorsque le support 3 forme une boucle, deux ballonnets distaux viennent également en contact, de sorte que les ballonnets sont répartis autour de la boucle. Chaque ballonnet 43 est solidaire d'un élément en mousse 42 utilisé pour venir en contact avec le cardia. Les éléments en mousse 42 s'étendent ainsi radialement vers l'intérieur de la boucle formée. La déformation possible des éléments en mousse 42 leur permet de présenter une adhérence importante avec le cardia. Afin d'accroître l'adhérence entre les éléments en mousse 42 et le cardia, la surface de contact des éléments 42 est avantageusement rugueuse. Par ailleurs les éléments 42 peuvent présenter des rainures 45 afin d'accroître encore cette adhérence. Les éléments 42 présentent par ailleurs un profil linéaire selon la direction axiale afin d'accroître la surface en contact avec le cardia. Les éléments 42 pourront être formés en mousse polyuréthane souple. Les éléments 42 présenteront avantageusement une épaisseur comprise entre 1 et 2,5 millimètres et une hauteur comprise entre 5 et 8 millimètres. L'élément gonflable 4 pourra avantageusement contenir un volume de fluide compris entre 10 et 14 millilitres. Le support 3 pourra être préformé en forme de boucle pour faciliter la mise en place autour de l'cesophage et de l'estomac. Le support 3 pourra également être formé d'une bande plate et souple, pour être fléchie par le praticien afin de former la boucle. Le support 3 présentera avantageusement une hauteur comprise entre 5 et 8 millimètres. Le support 3 pourra être réalisé en matériau silicone. Tout matériau biocompatible et souple pourra également être utilisé. The amount of fluid introduced into the inflatable member 4 varies the section of the passage formed inside the loop. The inflatable element 4 is formed of several balloons 43 connected together so that fluid can flow from one to the other. Thus, the inflatable element 4 adapts more easily to the morphology of the cardia, and secondly a single fluid supply is sufficient for the inflation of all the balloons 43. The connections between the balloons 43 are made in the form of bellows 41 which make it possible to modify the curvature of the support 3 without altering the inflatable element 4. When the support 3 forms a loop, two distal balloons also come into contact, so that the balloons are distributed around the loop. Each balloon 43 is integral with a foam member 42 used to come into contact with the cardia. Foam members 42 thus extend radially inwardly of the formed loop. The possible deformation of the foam elements 42 allows them to have a high degree of adhesion with the cardia. In order to increase the adhesion between the foam elements 42 and the cardia, the contact surface of the elements 42 is advantageously rough. In addition, the elements 42 may have grooves 45 in order to further increase this adhesion. The elements 42 also have a linear profile in the axial direction to increase the area in contact with the cardia. The elements 42 may be formed of flexible polyurethane foam. The elements 42 advantageously have a thickness of between 1 and 2.5 millimeters and a height of between 5 and 8 millimeters. The inflatable element 4 may advantageously contain a fluid volume of between 10 and 14 milliliters. The support 3 may be preformed in the form of a loop to facilitate the establishment around the esophagus and the stomach. The support 3 may also be formed of a flat and flexible band, to be bent by the practitioner to form the loop. The support 3 will advantageously have a height of between 5 and 8 millimeters. The support 3 may be made of silicone material. Any biocompatible and flexible material may also be used.

L'élément de fixation 8 présente un organe de préhension 82, destiné à faciliter sa manipulation par le praticien. L'élément de fixation 5 présente également un organe de préhension 53 destiné à faciliter sa manipulation. Avantageusement, les éléments 5 et 8 seront configurés pour pouvoir être sélectivement accouplés et désaccouplés par le praticien réalisant l'intervention chirurgicale. L'élément de fixation 8 présente un alésage 81, destiné à être traversé par l'élément de fixation 5 afin de garantir un accouplement mutuel. L'élément de fixation 5 peut être introduit dans l'alésage 81 en déformant élastiquement l'élément de fixation 8. Une partie 52 de l'élément de fixation 5 est destinée à se loger à l'intérieur de l'alésage 81. La partie 52 est intercalée entre l'organe de préhension 53 et un autre organe de préhension 51. Les organes de préhension 51 et 53 forment des épaulements de part et d'autre de la partie 52 afin de former des butées accouplant les éléments de fixation 5 et 8. L'élément de fixation 5 illustré met l'élément gonflable 4 en communication avec une première extrémité d'un premier cathéter 6 par l'intermédiaire d'un élément de jonction 54 renforcé. L'élément de jonction 54 est avantageusement formé monobloc avec le cathéter 6, afin d'accroître la résistance mécanique de la jonction entre le cathéter 6 et l'élément gonflable 4. La deuxième extrémité du cathéter 6 est coupée à la longueur adéquate par le praticien, en fonction de la morphologie du patient. La deuxième extrémité du cathéter 6 est fixée de façon étanche sur un embout 93 d'un raccord 91. Une partie 9 de l'anneau gastrique 1 comprend un boîtier d'injection 95 sous-cutané, destiné à être implanté à un endroit accessible par le praticien. Le boîtier d'injection 95 comprend un réservoir d'injection 96 dans lequel une seringue peut être introduite par le praticien. Le réservoir 96 communique avec une première extrémité d'un deuxième cathéter 97. La deuxième extrémité du cathéter 97 est connectée de façon étanche à un autre embout du raccord 91. Le corps 92 du raccord 91 joint les deux embouts 93 et 94. The fastening element 8 has a gripping member 82, intended to facilitate handling by the practitioner. The fastening element 5 also has a gripping member 53 for facilitating its handling. Advantageously, the elements 5 and 8 will be configured to be selectively coupled and uncoupled by the practitioner performing the surgery. The fastening element 8 has a bore 81, to be traversed by the fastening element 5 to ensure a mutual coupling. The fastening element 5 can be introduced into the bore 81 by elastically deforming the fastening element 8. A portion 52 of the fastening element 5 is intended to be housed inside the bore 81. part 52 is interposed between the gripping member 53 and another gripping member 51. The gripping members 51 and 53 form shoulders on either side of the portion 52 to form stops engaging the fastening elements 5 and 8. The illustrated fastener 5 places the inflatable member 4 in communication with a first end of a first catheter 6 through a reinforced junction member 54. The joining element 54 is advantageously formed integrally with the catheter 6, in order to increase the mechanical strength of the junction between the catheter 6 and the inflatable element 4. The second end of the catheter 6 is cut to the appropriate length by the practitioner, depending on the morphology of the patient. The second end of the catheter 6 is sealingly attached to a tip 93 of a connector 91. A portion 9 of the gastric band 1 comprises a subcutaneous injection box 95, intended to be implanted at a place accessible by the practitioner. The injection box 95 comprises an injection reservoir 96 into which a syringe can be introduced by the practitioner. The reservoir 96 communicates with a first end of a second catheter 97. The second end of the catheter 97 is sealingly connected to another tip of the connector 91. The body 92 of the connector 91 joins the two tips 93 and 94.

Indépendamment des autres caractéristiques de l'invention, le raccord 91 entre les cathéters 6 et 97 est avantageusement réalisé en matériau synthétique semi-rigide. On limite ainsi les lésions sur l'organisme en cas de désolidarisation entre le raccord 91 et l'un des cathéters 6 ou 97. Par ailleurs la longueur du deuxième cathéter 97 est avantageusement inférieure à 60 millimètres. Ainsi, en cas de désolidarisation entre le raccord 91 et l'un des deux cathéters, le praticien n'aura à réaliser qu'une intervention chirurgicale superficielle pour résoudre le problème. Independently of the other features of the invention, the connection 91 between the catheters 6 and 97 is advantageously made of semi-rigid synthetic material. This limits the lesions on the body in case of separation between the connection 91 and one of the catheters 6 or 97. Moreover, the length of the second catheter 97 is advantageously less than 60 millimeters. Thus, in the event of separation between the connection 91 and one of the two catheters, the practitioner will only have to perform a superficial surgical procedure to solve the problem.

Pour faciliter la mise en place de l'anneau gastrique 1 tout en limitant les lésions, celui-ci est avantageusement contenu dans un conditionnement d'implantation 10. Ce conditionnement 10 permet de maintenir les languettes flexibles 7 rabattues contre le support 3, jusqu'à ce que l'anneau gastrique 1 soit disposé pour entourer l'cesophage. Les languettes flexibles 7 ne nuisent ainsi pas à l'implantation de l'anneau. Les languettes flexibles 7 ne risquent également pas d'induire des lésions lorsque l'anneau gastrique est glissé derrière le cardia. Lorsque le conditionnement 10 est retiré, les languettes 7 sont rappelées vers leur position au repos, s'étendant axialement sous le support 3. Le conditionnement 10 se présente avantageusement sous la forme d'un film 103 présentant deux bords juxtaposés et solidaires. Le film 103 est avantageusement transparent pour permettre au praticien de distinguer aisément la position de l'anneau gastrique 1 avant de retirer le conditionnement 10. Un organe d'ouverture 102 est monté coulissant par rapport à un rail 104 formé par les deux bords. De façon connue en soi dans des dispositifs d'emballage, l'organe d'ouverture 102 désolidarise les deux bords durant son coulissement le long du rail 104. L'organe d'ouverture 102 pourra être muni d'une pointe s'insérant entre les bords du film 103 pour les séparer durant son coulissement. Un lien d'entrainement 101, tel qu'une ficelle, est solidaire de l'organe d'ouverture 102 et permet au praticien de l'actionner pour désolidariser les deux bords. On peut cependant également envisager un conditionnement 10 susceptible d'être découpé par le praticien afin d'en retirer l'anneau gastrique. L'anneau gastrique 1 pourra être placé sous vide dans le conditionnement 10, ce qui réduira la quantité d'air à purger hors de l'élément gonflable 4. L'anneau gastrique 1 et le conditionnement d'implantation 10 sont avantageusement contenus dans un conditionnement stérile 11. L'anneau gastrique peut ainsi être mis en place immédiatement après avoir retiré le conditionnement 11. To facilitate the establishment of the gastric band 1 while limiting lesions, it is advantageously contained in an implantation packaging 10. This packaging 10 keeps the flexible tongues 7 folded against the support 3, until that the gastric ring 1 is arranged to surround the esophagus. The flexible tongues 7 thus do not interfere with the implantation of the ring. The flexible tongues 7 are also not likely to induce lesions when the gastric band is slipped behind the cardia. When the packaging 10 is removed, the tabs 7 are returned to their rest position, extending axially under the support 3. The packaging 10 is advantageously in the form of a film 103 having two juxtaposed and integral edges. The film 103 is advantageously transparent to allow the practitioner to easily distinguish the position of the gastric ring 1 before removing the packaging 10. An opening member 102 is slidably mounted relative to a rail 104 formed by the two edges. In a manner known per se in packaging devices, the opening member 102 disengages the two edges during its sliding along the rail 104. The opening member 102 may be provided with a tip inserted between the edges of the film 103 to separate them during its sliding. A drive link 101, such as a string, is secured to the opening member 102 and allows the practitioner to actuate it to separate the two edges. However, it is also possible to envisage a packaging 10 that can be cut by the practitioner in order to remove the gastric band. The gastric ring 1 can be placed under vacuum in the packaging 10, which will reduce the amount of air to be purged out of the inflatable element 4. The gastric ring 1 and the implantation packaging 10 are advantageously contained in a sterile packaging 11. The gastric band can thus be put in place immediately after removing the packaging 11.

Indépendamment des autres caractéristiques de l'invention, un anneau gastrique présente avantageusement une couleur dominante bleu clair. En effet, comme les anneaux gastriques sont généralement positionnés par coelioscopie en faisant appel à des caméras, un anneau d'une telle couleur se distingue particulièrement bien durant l'opération. D'une part, aucune partie du corps humain n'est bleu clair, ce qui permet de distinguer l'anneau gastrique de tout organe ou tout fluide corporel durant l'intervention. D'autre part, la couleur bleu clair ne génère pas de scintillement à la caméra et évite ainsi d'avoir à réaliser des calibrages des blancs avant l'intervention chirurgicale. Bien que le mode de réalisation décrit porte sur un anneau gastrique utilisant un élément gonflable pour modifier la section de passage, d'autres solutions peuvent être envisagées dans le cadre de l'invention. On peut notamment envisager un collier formant une boucle coulissante, actionnée par un entraînement électromagnétique. Independently of the other features of the invention, a gastric ring advantageously has a dominant light blue color. Indeed, as the gastric rings are generally positioned by laparoscopy using cameras, a ring of such a color stands out particularly well during the operation. On the one hand, no part of the human body is light blue, which distinguishes the gastric band from any organ or body fluid during the procedure. On the other hand, the light blue color does not generate flicker on the camera and avoids having to calibrate the white before surgery. Although the embodiment described relates to a gastric ring using an inflatable element to modify the passage section, other solutions may be considered within the scope of the invention. One can especially consider a collar forming a sliding loop, actuated by an electromagnetic drive.

Un procédé de fabrication d'un anneau gastrique pourra comprendre les étapes suivantes : la formation d'un support présentant deux extrémités accouplables et destiné à former une boucle lorsque les deux extrémités sont accouplées, la solidarisation d'une surface de contact intérieure au support destinée à délimiter un passage axial pour un oesophage à l'intérieur de la boucle, la surface de contact intérieure présentant une géométrie modifiable pour régler la section du passage axial, et la solidarisation d'une languette flexible au support de sorte que la languette soit rappelée radialement vers l'intérieur du passage axial A method of manufacturing a gastric ring may comprise the following steps: the formation of a support having two mating ends and intended to form a loop when the two ends are coupled, the attachment of an inner contact surface to the support for defining an axial passage for a esophagus inside the loop, the inner contact surface having a modifiable geometry for adjusting the axial passage section, and the securing of a flexible tongue to the support so that the tongue is recalled radially inward of the axial passage

La mise en place de l'anneau gastrique pourra comprendre les étapes suivantes : l'incision de l'abdomen afin de ménager un accès à l'cesophage et à l'estomac, l'introduction de l'anneau gastrique à travers l'incision, le placement de la surface intérieure de contact de l'anneau gastrique autour de l'cesophage, l'accouplement des extrémités du support de façon à former une boucle autour de l'cesophage, le réglage de la section du passage axial ménagé par la surface intérieure de contact, la mise en place de points de suture entre l'cesophage et l'estomac afin de couvrir au moins une partie de l'anneau gastrique et la mise en place de points de suture afin de refermer l'incision. The placement of the gastric band may include the following steps: the incision of the abdomen to provide access to the esophagus and the stomach, the introduction of the gastric band through the incision , placing the inner contact surface of the gastric ring around the esophagus, coupling the ends of the support so as to form a loop around the esophagus, adjusting the section of the axial passage formed by the inner surface of contact, the establishment of stitches between the esophagus and the stomach to cover at least a portion of the gastric band and the establishment of stitches to close the incision.

Claims

A gastric ring (1) comprising: an elongated support (3) having two mating ends, the support forming a loop when the ends are coupled; an inner contact surface integral with the support and delimiting an axial passage for a esophagus inside the formed loop, the internal contact surface having a modifiable geometry for adjusting the section of the axial passage; characterized in that: -the gastric ring further comprises a flexible tongue (7) integral with the support (3) and biased radially inwardly of the axial passage.

2. Gastric ring according to claim 1, wherein the tongue (7) has a wall (71) having a face oriented radially inwardly of the passage and on which bosses (72) are formed.

3. Gastric ring according to claim 2, wherein the tongue (7) has a junction (74) solidarisant the wall (71) to the support (3), the section of the junction (74) being smaller than the section of the wall (71).

A gastric ring according to any one of the preceding claims, wherein the tongue (7) has a distal end forming a fold (73) projecting radially outward of the axial passage. 25

A gastric ring as claimed in any one of the preceding claims, wherein the tongue (7) has a rest position in which it projects radially inwardly of the passageway beyond the inner contact surface.

6. Gastric ring according to any one of the preceding claims, comprising a plurality of flexible tongues (7) integral with the support (3) and biased radially inwardly of the axial passage, the flexible tongues being projecting axially with respect to the surface. of internal contact.

The gastric ring of claim 6, wherein at least one third of the periphery of the support (3) is free of flexible tongue (7).

8. Gastric ring according to any one of the preceding claims, wherein the inner contact surface is formed by an inflatable member (4) integral with the support (3).

9. Gastric ring according to claim 8, wherein the inflatable element (4) is formed of several balloons (43) interconnected.

The gastric ring of claim 8 or 9, comprising a foam member (42) integral with the inflatable member (4) and extending radially inwardly of the formed axial passage.

The gastric ring of claim 10, wherein the foam member (42) has a rough surface.

The gastric ring of claim 10 or 11, wherein the foam member (42) has grooves (45).

Gastric ring according to any one of the preceding claims, wherein the support (3) is preformed in the form of a loop.

The gastric ring of any one of the preceding claims, wherein the support (3) comprises an elongate peripheral band.

15. Gastric ring according to any one of the preceding claims, the dominant color of which is light blue.

The gastric ring of any preceding claim wherein the inner contact surface has a rectilinear shape in the axial direction. 30

The gastric ring of any one of claims 8 to 16, comprising: a first catheter (6) having a first end integral with the inflatable member (4) and a second end; a liquid injection housing (95) for subcutaneous implantation; a second catheter (97) having a first end integral with the liquid injection housing (95) and a second end, the length of the second catheter; being less than 60 millimeters; a connector (91) communicating the second ends of the first and second catheters (6, 97).

The gastric ring of claim 17, wherein the connector (91) is of semi-rigid synthetic material.

The gastric ring of claim 17 or 18, wherein the support (3) comprises a bore (81) at a first end, and a coupling member (5) at a second end, coupling member (5) being shaped to be introduced into the bore (81) and mate with the first end after its introduction.

20. Gastric ring according to any one of the preceding claims, comprising an implantation packaging (10), maintaining the flexible tongue (s) (7) folded on the support (3).

21. Gastric ring according to claim 20, wherein the implantation packaging comprises: two edges (104) juxtaposed and integral; an opening member (102) slidably mounted relative to the two edges (104) and separating the two edges during its sliding; a drive link (101) secured to the opening member (102).

The gastric ring of claim 20 or 21, comprising a sterile chamber package (11) containing the implantation package (10).

23. A method of manufacturing a gastric ring, comprising the formation of an elongate support having two mating ends and intended to form a loop when the two ends are coupled, the joining of an inner contact surface to the support intended to delimit an axial passage for a gullet inside the loop, the inner contact surface having a modifiable geometry for adjusting the cross section of the axial passage, and the securing of a flexible tongue to the support so that the tongue is radially biased towards inside the axial passage.