CN113795225A - 用于负压治疗的具有生物活性物质的歧管 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于利用负压治疗组织部位的系统，该系统可包括敷料或组织界面以及用于储存生物相容性聚合物并将其释放到组织部位的多个支脚。支脚可为小室或端部封闭的小室。在一些示例中，生物相容性聚合物可包括胶原、氧化再生纤维素或它们的组合。本发明还公开了可使用和制造该敷料或该组织界面的方法。

Description

用于负压治疗的具有生物活性物质的歧管
相关专利申请
本发明要求2019年5月8日提交的美国临时专利申请62/845,174的优先权，该专利申请出于所有目的以引用方式并入本文。
技术领域
所附权利要求书中阐述的本发明整体涉及组织治疗系统，并且更具体地但非限制地涉及用于利用负压进行组织治疗的敷料以及制造和使用用于组织治疗的敷料的方法。
背景技术
临床研究和实践已表明，减小靠近组织部位的压力可增强并加速组织部位处的新组织的生长。该现象的应用众多，但已证明其对于治疗伤口是特别有利的。无论伤口的病因如何，无论是创伤、外科手术还是另外的原因，伤口的正确护理对于结果都是重要的。通过减压来治疗伤口或其他组织通常可称为“负压治疗”，但也称作其他名称，包括例如“负压伤口治疗”、“减压治疗”、“真空治疗”、“真空辅助闭合”和“局部负压”。负压治疗可提供许多益处，包括上皮组织和皮下组织的迁移、改善的血流以及伤口部位处的组织的微变形。这些益处可一起增加肉芽组织的发育并减少愈合时间。
虽然负压治疗的临床益处是众所周知的，但对治疗系统、部件和过程的改善可有益于医疗保健提供者和患者。
发明内容
所附权利要求书中阐述了用于在负压治疗环境中治疗组织的新型且有用的系统、装置和方法。还提供了例示性实施方案以使得本领域的技术人员能够制造和使用要求保护的主题。
例如，在一些实施方案中，用于治疗组织部位的系统可包括组织界面，该组织界面包括多个支脚，这些支脚被构造用于储存生物相容性聚合物储存并将其释放到组织部位。该系统还可包括覆盖件，该覆盖件被构造成邻近组织界面设置并且围绕该组织部位形成密封。该系统还可包括通过该覆盖件流体地联接到组织界面的负压源。组织界面可包括热塑性弹性体、聚氨酯、聚乙烯、有机硅、有机硅类材料、聚酰胺、聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯、乙烯乙酸乙烯酯共聚物、聚乙烯醇、聚醚嵌段酰胺(PEBAX)聚合物或它们的任何组合。
生物相容性聚合物可有助于伤口愈合；例如，聚合物可具有抗炎特性、减缓基质金属蛋白酶(MMP)特性、抗微生物特性或它们的组合。生物相容性聚合物可为生物可吸收的。生物相容性聚合物可具有生物来源或合成的，或包含生物聚合物和合成聚合物两者。例如，聚合物可包括胶原、氧化纤维素(诸如氧化再生纤维素)或它们的组合。术语“氧化纤维素”是指通过例如用四氧化二氮氧化纤维素而制备的任何材料。这种氧化将糖残基上的伯醇基团转化为羧酸基团，从而在纤维素链内形成糖醛酸残基。氧化通常不以完全的选择性进行，因此碳2和3上的羟基基团偶尔转化为酮基形式。这些酮基单元引入了碱不稳定的连接，其在pH 7或更高pH下经由内酯的形成和糖环裂解而引发聚合物的分解。因此，氧化纤维素在生理条件下可为可生物降解的且可吸收的或生物可吸收的。在一些实施方案中，聚合物可包括氧化再生纤维素(ORC)，其可通过氧化再生纤维素诸如人造丝来制备。
除此之外或另选地，生物相容性聚合物可包括透明质酸、脱乙酰壳多糖、肝素、藻酸盐、纤维素、纤维蛋白、明胶、硫酸软骨素、琼脂糖、葡聚糖、角叉菜胶、丝、聚(乙二醇)、聚(乙烯醇)、聚己内酯、聚膦腈、聚乙醇酸、松香、乳糖、蔗糖、木薯淀粉和聚乙烯吡咯烷酮或它们的任何组合。例如，生物相容性聚合物可包括惰性聚合物，诸如聚(乙二醇)、聚(乙烯醇)、聚己内酯、聚膦腈、聚乙醇酸和聚乙烯吡咯烷酮。
在更具体的示例中，支脚可包括小室、泡罩、气泡或其他凸起形成物。支脚可具有介于0.5mm和10mm之间的宽度，并且可具有介于0.5mm和10mm之间的高度。在一些示例中，支脚可具有穿孔或狭缝以允许流体交换。
另选地，其他示例性实施方案可包括敷料，该敷料包括歧管，该歧管包括膜以及第一侧和第二侧。歧管可包括多个支脚，其中这些支脚中的至少一些支脚可包封包含生物相容性聚合物的组合物。敷料还可包括覆盖件，该覆盖件被构造成邻近歧管的第二侧并且在组织部位与歧管的第一侧之间形成密封的治疗环境。本文还描述了一种歧管，该歧管包括聚合物膜和多个支脚，该多个支脚包封包含生物相容性聚合物的组合物。
另选地，在另一个示例性实施方案中，公开了一种用于治疗组织部位的方法，该方法包括邻近组织定位歧管。歧管可包括具有多个支脚的聚合物膜，或更具体地，封装包含生物相容性聚合物的组合物的小室。该方法还可包括用覆盖件覆盖歧管和组织部位以形成密封的治疗环境。该方法还可包括通过歧管从负压源向组织部位提供负压。在一些实施方案中，这些小室不阻断负压向组织部位的传输。
在另一个示例性实施方案中，用于制造歧管的方法可被提供为包括提供具有多个小室的聚合物膜。该方法还可包括将包含生物相容性聚合物的组合物掺入到这些小室中的至少一些小室中。该方法还可包括密封小室以封装组合物。
在另一个示例性实施方案中，用于制造歧管的方法可被提供为包括提供聚合物膜以及将聚合物膜的至少一些部分包裹在包含生物相容性聚合物的组合物周围。该方法还可包括密封聚合物膜的该部分以形成小室，从而封装组合物。
通过结合例示性实施方案的以下详细描述参考附图，可以最好地理解制造和使用受权利要求保护的主题的目标、优点和优选模式。
附图说明
图1是根据本说明书的可提供负压治疗的治疗系统的示例性实施方案的功能框图；
图2是示出可与图1的治疗系统的一些实施方案相关联的示例性压力控制模式的附加细节的曲线图；
图3是示出可与图1的治疗系统的一些实施方案中的另一个示例性压力控制模式相关联的附加细节的曲线图；
图4是示出可与操作图1的治疗系统的示例性方法相关联的细节的图表；
图5A是可与组织界面的特征的各种示例相关联的附加细节的示意图；
图5B是沿截面5B-5B截取的图5A的特征的示意图，其示出了可与一些示例相关联的附加细节；
图5C是沿截面5B-5B截取的图5A的另选特征的示意图，其示出了可与一些示例相关联的附加细节；并且
图6是示出可与图1的治疗系统的另选示例性实施方案相关联的附加细节的示意图。
具体实施方案
对示例性实施方案的以下描述提供了使得本领域技术人员能够制造和使用所附权利要求中阐述的主题的信息，但可省略本领域中已熟知的某些细节。因此，以下具体实施方式应视为示例性的而非限制性的。
本文还可参考各种元件之间的空间关系或附图中描绘的各种元件的空间取向来描述示例性实施方案。一般来讲，此类关系或取向假设在待接受治疗的位置中与患者一致或相对于患者的参照系。然而，如本领域的技术人员应当认识到的，该参照系仅为描述性便利的而非严格的规定。
图1是根据本说明书的治疗系统100的示例性实施方案的简化功能框图，该治疗系统可通过向组织部位滴注溶液提供负压治疗。
在此上下文中，术语“组织部位”广义地指位于组织上或组织内的伤口、缺损或其他治疗靶标，包括但不限于骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、真皮组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱或韧带。伤口可包括例如慢性伤口、急性伤口、创伤伤口、亚急性伤口和开裂伤口、部分皮层烧伤、溃疡(诸如糖尿病性溃疡、压迫性溃疡或静脉功能不全溃疡)、皮瓣和移植物。术语“组织部位”还可指任何组织的区域，其不一定受伤或有缺陷，而是其中可能期望添加或促进附加组织生长的区域。例如，可向组织部位施加负压以使附加组织生长，进而可收获和移植该附加组织。
治疗系统100可包括负压源或负压供应装置诸如负压源105，以及一个或多个分配部件。分配部件优选地为可拆卸的，并且可为一次性的、可重复使用的或可再循环的。敷料诸如敷料110和流体容器诸如容器115是可与治疗系统100的一些示例相关联的分配部件的示例。如图1的示例所示，在一些实施方案中，敷料110可包括组织界面120、覆盖件125或两者或者基本上由组织界面、覆盖件或两者组成。
流体导体是分配部件的另一个例示性示例。在此上下文中，“流体导体”广义地包括管、管道、软管、导管或具有适于在两个端部之间传送流体的一个或多个管腔或开放路径的其他结构。通常，管是具有一定柔韧性的细长圆柱形结构，但几何形状和刚度可变化。此外，一些流体导体可被模制到其他部件中或以其他方式与其他部件整体组合。分配部件还可包括或包含界面或流体端口以有利于联接和脱离其他部件。在一些实施方案中，例如，敷料界面可有利于将流体导体联接到敷料110。例如，此类敷料界面可为可购自德克萨斯州圣安东尼奥市的Kinetic Concepts公司(Kinetic Concepts,Inc.,San Antonio,Texas)的SENSAT.R.A.C.
Figure BDA0003339799080000051
垫。
治疗系统100还可包括调节器或控制器，诸如控制器130。另外，治疗系统100可包括传感器以测量操作参数并向控制器130提供指示操作参数的反馈信号。如图1所示，例如，治疗系统100可包括联接到控制器130的第一传感器135和第二传感器140。
治疗系统100还可包括滴注溶液源。例如，溶液源145可流体地联接到敷料110，如图1的示例性实施方案中所示。在一些实施方案中，溶液源145可流体地联接到正压源诸如正压源150、负压源诸如负压源105或两者。调节器诸如滴注调节器155也可以流体地联接到溶液源145和敷料110，以确保滴注溶液(如盐水)对组织部位的剂量适当。例如，滴注调节器155可包括活塞，该活塞可由负压源105气动致动，以在负压间隔期间从溶液源抽吸滴注溶液并且在排出间隔期间将溶液滴注到敷料。除此之外或另选地，控制器130可联接到负压源105、正压源150或两者，以控制到组织部位的滴注溶液的剂量。在一些实施方案中，滴注调节器155还可以通过敷料110流体地联接到负压源105，如图1的示例所示。
治疗系统100的一些部件可容纳在其他部件内或与其他部件结合使用，诸如传感器、处理单元、警报指示器、存储器、数据库、软件、显示设备或进一步促进治疗的用户界面。例如，在一些实施方案中，负压源105可与控制器130、溶液源145和其他部件组合成治疗单元。
一般来讲，治疗系统100的部件可直接或间接地联接。例如，负压源105可直接地联接到容器115，并且可通过容器115间接地联接到敷料110。联接可包括流体联接、机械联接、热联接、电联接或化学联接(诸如化学键)，或在一些情况下包括联接的一些组合。例如，负压源105可电联接到控制器130，并且可流体地联接到一个或多个分配部件以提供到组织部位的流体路径。在一些实施方案中，部件也可借助于物理接近、与单个结构成一整体或由同一块材料形成而被联接。
例如，负压供应装置诸如负压源105可为处于负压的空气的贮存器，或者可为手动或电动设备，诸如真空泵、抽吸泵、在许多医疗保健机构处可用的壁抽吸端口或微型泵。“负压”通常是指小于局部环境压力的压力，诸如密封治疗环境外部的局部环境中的环境压力。在许多情况下，局部环境压力也可以是组织部位所处于的大气压力。另选地，压力可小于与组织部位处的组织相关联的液体静压。除非另外指明，本文所述的压力值为表压。对负压增加的提及通常是指绝对压力降低，而负压降低通常是指绝对压力增加。虽然由负压源105提供的负压的量和性质可根据治疗要求而变化，但压力通常为介于-5mm Hg(-667Pa)和-500mm Hg(-66.7kPa)之间的低真空(通常也称为粗真空)。常见的治疗范围介于-50mmHg(-6.7kPa)和-300mmHg(-39.9kPa)之间。
容器115表示容器、罐、小袋或其他存储部件，其可用于管理从组织部位抽出的渗出物和其他流体。在许多环境中，刚性容器对于收集、储存和处置流体可以是优选的或需要的。在其他环境中，流体可在没有刚性容器存储装置的情况下被适当地处置，并且可重复使用的容器可减小与负压治疗相关联的浪费和成本。
控制器诸如控制器130可以是被编程为操作治疗系统100的一个或多个部件诸如负压源105的微处理器或计算机。在一些实施方案中，例如，控制器130可以是通常包括集成电路的微控制器，该集成电路包括被编程为直接或间接地控制治疗系统100的一个或多个操作参数的处理器内核和存储器。操作参数可包括例如施加到负压源105的功率、由负压源105生成的压力或分配到组织界面120的压力。控制器130还优选地被配置为接收一个或多个输入信号诸如反馈信号，并且被编程为基于输入信号来修改一个或多个操作参数。
传感器诸如第一传感器135和第二传感器140在本领域中通常已知为能够操作以检测或测量物理现象或特性的任何装置，并且通常提供指示被检测或测量的现象或特性的信号。例如，第一传感器135和第二传感器140可被配置为测量治疗系统100的一个或多个操作参数。在一些实施方案中，第一传感器135可为换能器，该换能器被配置为测量气动通路中的压力并且将测量值转换为指示所测量的压力的信号。在一些实施方案中，例如，第一传感器135可为压阻式应变仪。在一些实施方案中，第二传感器140可任选地测量负压源105的操作参数，诸如电压或电流。优选地，来自第一传感器135和第二传感器140的信号适合作为控制器130的输入信号，但在一些实施方案中，一定的信号调节可能是适当的。例如，在信号可由控制器130处理之前，可能需要对信号进行滤波或放大。通常，信号是电信号，但可能以其他形式表示，诸如光信号。
组织界面120通常可适于部分地或完全地接触组织部位。组织界面120可采用多种形式并且可具有多种尺寸、形状或厚度，这取决于各种因素，诸如所实施的治疗的类型或组织部位的性质和尺寸。例如，组织界面120的尺寸和形状可适于较深和不规则形状的组织部位的轮廓。组织界面120的任何表面或所有表面可具有不平的、粗糙的或锯齿状的外形。
在一些实施方案中，组织界面120可包括歧管或基本上由其组成。在该上下文中，歧管可包括用于在压力下在组织界面120上收集或分配流体的装置或基本上由其组成。例如，歧管可适于从源接收负压并且通过多个开孔在组织界面120上分配负压，这可具有从组织部位上收集流体并且朝向源抽出流体的效果。在一些实施方案中，流体路径可被反转或者可提供辅助流体路径以有利于在组织部位上递送流体，诸如来自滴注溶液源的流体。
在一些例示性实施方案中，歧管可包括多个通路，该多个通路可互连以改善流体的分配或收集。在一些例示性实施方案中，歧管可包括具有互连的流体通路的多孔材料或基本上由其组成。在一些实施方案中，歧管可附加地或另选地包括形成互连流体通路的突出部。
组织界面120的厚度还可根据规定治疗的需要而变化。例如，可减小组织界面120的厚度以减小外围组织上的张力。组织界面120的厚度还可影响组织界面120的适形能力。在一些实施方案中，在约0.5毫米至5厘米的范围内的厚度可为合适的，优选地在0.5毫米至1厘米的范围内。
在一些实施方案中，覆盖件125可提供细菌屏障和免受物理创伤的保护。覆盖件125还可由可减小蒸发损失并在两个部件或两个环境之间(诸如在治疗环境与局部外部环境之间)提供流体密封的材料构造。覆盖件125可包括弹性体膜或薄膜或由弹性体膜或薄膜组成，该弹性体膜或薄膜可提供足以针对给定负压源在组织部位处保持负压的密封。在一些应用中，覆盖件125可具有高湿气透过率(MVTR)。例如，在一些实施方案中，MVTR可为至少250克/平方米/24小时，该值根据ASTM E96/E96M正杯法在38℃和10％相对湿度(RH)下使用竖立杯技术测得。在一些实施方案中，最高至5,000克/平方米/24小时的MVTR可提供有效透气性和机械性能。
在一些示例性实施方案中，覆盖件125可以是水蒸气可渗透但液体不可渗透的聚合物消毒盖布，诸如聚氨酯膜。此类消毒盖布可具有在25微米-50微米范围内的厚度。针对可透过材料，渗透性通常应足够低以使得可保持所期望的负压。覆盖件125可包括例如以下材料中的一种或多种：聚氨酯(PU)，诸如亲水性聚氨酯；纤维素；亲水性聚酰胺；聚乙烯醇；聚乙烯吡咯烷酮；亲水性丙烯酸类树脂；有机硅，诸如亲水性有机硅弹性体；天然橡胶；聚异戊二烯；苯乙烯-丁二烯橡胶；氯丁二烯橡胶；聚丁二烯；丁腈橡胶；丁基橡胶；乙丙橡胶；乙烯丙烯二烯单体；氯磺化聚乙烯；聚硫橡胶；乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)；共聚酯；以及聚醚嵌段聚酰胺共聚物。此类材料可商购获得，例如：可从明尼苏达州明尼阿波利斯的3M公司(3MCompany,Minneapolis Minnesota)商购获得的
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消毒盖布；可从加利福尼亚州帕萨迪纳的Avery Dennison公司(Avery Dennison Corporation,Pasadena,California)商购获得的聚氨酯(PU)消毒盖布；可例如从法国科隆布的Arkema S.A.公司(Arkema S.A.,Colombes,France)获得的聚醚嵌段聚酰胺共聚物(PEBAX)；以及可从英国雷克瑟姆的Expopack Advanced公司(Expopack Advanced Coatings,Wrexham,United Kingdom)商购获得的Inspire 2301和Inpsire 2327聚氨酯膜。在一些实施方案中，覆盖件125可包括具有2600g/m2/24小时的MVTR(竖立杯技术)和约30微米的厚度的INSPIRE 2301。
附接设备可用于将覆盖件125附接到附接表面，诸如未受损表皮、衬垫或另一个覆盖件。附接设备可采用多种形式。例如，附接设备可为被构造成将覆盖件125粘结到组织部位周围的表皮的医学上可接受的压敏粘合剂。在一些实施方案中，例如，覆盖件125中的一些或全部可涂覆有涂层重量在25克/平方米至65克/平方米(g.s.m.)之间的粘合剂，诸如丙烯酸粘合剂。在一些实施方案中，可施加较厚粘合剂或粘合剂的组合以改善密封并减少渗漏。附接设备的其他示例性实施方案可包括双面胶带、糊剂、水性胶体、水凝胶、硅树脂凝胶或有机凝胶。
溶液源145还可表示可为滴注治疗提供溶液的容器、罐、小袋、袋或其他存储部件。溶液的组成可根据规定治疗而变化，但可适用于一些规定的溶液的示例包括基于次氯酸盐的溶液、硝酸银(0.5％)、基于硫的溶液、双胍、阳离子溶液和等渗溶液。
在操作中，可将组织界面120放置在组织部位内、组织部位上方、组织部位上或以其他方式接近组织部位放置。例如，如果组织部位为伤口，则组织界面120可部分地或完全地填充伤口，或者其可放置在伤口上方。可将覆盖件125放置在组织界面120上方并且密封到组织部位附近的附接表面。例如，可将覆盖件125密封到组织部位周边的未受损表皮。因此，敷料110可提供靠近组织部位、基本上与外部环境隔离的密封治疗环境，并且负压源105可减小密封治疗环境中的压力。
使用负压源来减小另一个部件或位置中(诸如在密封的治疗环境内)的压力的流体力学在数学上可以是复杂的。然而，适用于负压治疗和滴注的流体力学的基本原理通常是本领域技术人员熟知的，并且减小压力的过程可在本文中示例性地描述为例如“递送”、“分配”或“生成”负压。
一般来讲，渗出物和其他流体沿流体路径朝较低压力流动。因此，术语“下游”通常意味着流体路径中的相对更靠近负压源或更远离正压源的某物。相反，术语“上游”意味着相对更远离负压源或更靠近正压源的某物。类似地，可以方便地根据这种参照系中的流体“入口”或“出口”来描述某些特征部。通常出于描述本文的各种特征部和部件的目的假设该取向。然而，在一些应用中，流体路径也可反转，诸如通过用正压源代替负压源，并且该描述约定不应理解为限制性约定。
通过密封治疗环境中的组织界面120在组织部位上施加的负压可在组织部位中引起宏应变和微应变。负压还可从组织部位移除渗出物和其他流体，这些渗出物和其他流体可收集在容器115中。
在一些实施方案中，控制器130可从一个或多个传感器诸如第一传感器135接收并处理数据。控制器130还可控制治疗系统100的一个或多个部件的操作，以管理递送到组织界面120的压力。在一些实施方案中，控制器130可包括用于接收期望目标压力的输入，并且可被编程以用于处理与待向组织界面120施加的目标压力的设定和输入相关的数据。在一些示例性实施方案中，目标压力可为固定压力值，其由操作者设定为组织部位处的治疗所期望的目标负压，然后作为输入提供给控制器130。目标压力可基于形成组织部位的组织的类型、损伤或伤口(如果有的话)的类型、患者的医学状况和主治医师的偏好因组织部位不同而不同。在选择期望的目标压力之后，控制器130可基于目标压力以一种或多种控制模式操作负压源105，并且可从一个或多个传感器接收反馈以保持组织界面120处的目标压力。
图2是示出可与控制器130的一些实施方案相关联的示例性控制模式的附加细节的曲线图。在一些实施方案中，控制器130可具有连续压力模式，其中操作负压源105以在治疗的持续时间内或直到手动停用时提供恒定的目标负压，如线205和线210所指示。除此之外或另选地，控制器可具有间歇压力模式，如图2的示例所示。在图2中，x轴表示时间，并且y轴表示负压源105随时间推移产生的负压。在图2的示例中，控制器130可操作负压源105以在目标压力和大气压之间循环。例如，可将目标压力设定在135mmHg的值，如线205所指示，持续指定时间段(例如，5分钟)，之后是停用的指定时间段(例如，2分钟)，如实线215和220之间的间隙所指示。可通过激活负压源105来重复循环，如线220所指示，负压源可在目标压力和大气压之间形成方波图案。
在一些示例性实施方案中，负压从环境压力增加到目标压力可能不是瞬时的。例如，负压源105和敷料110可具有初始上升时间，如虚线225所指示。初始上升时间可根据所使用的敷料和治疗设备的类型而变化。例如，一个治疗系统的初始上升时间可在约20mmHg/s至30mmHg/s之间的范围内，并且另一个治疗系统的初始上升时间可在约5mmHg/s至10mmHg/s之间的范围内。如果治疗系统100在间歇模式下操作，如实线220所指示的重复上升时间可为基本上等于如虚线225所指示的初始上升时间的值。
图3是示出可与治疗系统100的一些实施方案中的另一个示例性压力控制模式相关联的附加细节的曲线图。在图3中，x轴表示时间，y轴表示负压源105产生的负压。图3的示例中的目标压力可在动态压力模式下随时间而变化。例如，目标压力可以三角形波形的形式变化，在50mmHg和135mmHg的负压之间变化，上升时间305设定在+25mmHg/min的速率处并且下降时间310设定在-25mmHg/min处。在治疗系统100的其他实施方案中，三角波形可以在25mmHg和135mmHg的负压之间变化，上升时间305设定在+30mmHg/min的速率处并且下降时间310设定在-30mmHg/min处。
在一些实施方案中，控制器130可以动态压力模式控制或确定可变目标压力，并且可变目标压力可在最大压力值和最小压力值之间变化，该最大压力值和最小压力值可被设定为由操作者规定为所需负压范围的输入。可变目标压力也可由控制器130处理和控制，控制器可根据预定波形诸如三角波形、正弦波形或锯齿波形来改变目标压力。在一些实施方案中，波形可由操作者设定为治疗所需的预定或时变的负压。
图4是示出可与操作治疗系统100以向组织界面120提供负压治疗和滴注治疗的示例性方法400相关联的细节的图表。在一些实施方案中，控制器130可接收和处理数据，诸如与向组织界面120提供的滴注溶液相关的数据。此类数据可包括临床医生所规定的滴注溶液的类型、待滴注到组织部位的流体或溶液的体积(“填充体积”)以及在向组织部位施加负压之前对溶液留在组织部位处所规定的时间量(“驻留时间”)。填充体积可例如介于10mL和500mL之间，并且驻留时间可介于1秒至30分钟之间。控制器130还可控制治疗系统100的一个或多个部件的操作以滴注溶液，如405处所示。例如，控制器130可管理从溶液源145分配到组织界面120的流体。在一些实施方案中，可通过以下方式将流体滴注到组织部位：从负压源105施加负压以减小该组织部位处的压力，从而将溶液抽吸到组织界面120中，如410处所示。在一些实施方案中，可通过以下方式将溶液滴注到组织部位：从正压源160施加正压以将溶液从溶液源145移动到组织界面120，如415处所示。除此之外或另选地，溶液源145可升高到足以允许重力将溶液移动到组织界面120中的高度，如420处所示。
在425处，控制器130还可通过在430处提供连续的溶液流或在435处提供间歇的溶液流来控制滴注的流体动力学特性。在440处，可施加负压以提供溶液的连续流或间歇流。可实现负压的施加以在445处提供连续压力操作模式，从而实现流过组织界面120的滴注溶液的连续流量，或者可将其实现成在450处提供动态压力操作模式，从而改变流过组织界面120的滴注溶液的流量。另选地，可实现负压的施加以在455处提供间歇操作模式，从而允许滴注溶液驻留在组织界面120处。在间歇模式下，可根据例如所治疗的组织部位的类型和利用的敷料的类型来提供具体填充体积和驻留时间。在溶液滴注之后或期间，可在460处施加负压治疗。控制器130可用于在通过在405处滴注更多溶液以在465处开始另一个滴注循环之前，选择负压治疗的操作模式和持续时间。
图5A是可与组织界面120的各种示例相关联的附加细节的示意图。在图5A的示例中，组织界面120可包括一个或多个层。例如，组织界面120可包括密封到第二层525的第一层515。在其他实施方案中，组织界面120可包括单个层。组织界面120可为柔韧的，优选地用于适应组织部位的尺寸。为了增加附加的柔韧性，在伤口环境中施用之前，可将组织界面120浸泡在水溶液中。例如，水溶液可为磷酸盐缓冲盐水(PBS)。
在一些实施方案中，组织界面120或其层中的任一层(如第一层515或第二层525)可具有介于0.5mm至5cm之间的范围内或优选地介于0.5mm至1cm之间的范围内的厚度。在另外的实施方案中，可改变组织界面120的尺寸以适应组织部位的尺寸。
在另外的实施方案中，组织界面120或其层中的任一层(如第一层515或第二层525)可由包括热塑性弹性体、聚氨酯、聚乙烯、有机硅、有机硅类材料、聚酰胺、聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯、乙烯乙酸乙烯酯共聚物、聚乙烯醇、聚醚嵌段酰胺(PEBAX)聚合物或它们的任何组合形成。在一些实施方案中，组织界面120可使用热塑性弹性体制造。另外，在一些实施方案中，组织界面120的一个或多个层也可具有平滑或哑光表面纹理。例如，在一些实施方案中，第一层515可具有平滑或哑光表面纹理。
在一些实施方案中，组织界面120可包括多个支脚535。在一些实施方案中，支脚535可包括在组织界面120上方或下方延伸的突起、泡罩、气泡、小室或其他凸起形成物。在特定实施方案中，支脚535可包括具有封闭端的气泡或小室。
相邻行或列中的支脚535可交错，使得支脚535可嵌套或堆积在一起，如图5A的示例中所示。在其他实施方案中，支脚535可以适用于所使用的特定疗法的其他图案布置。例如，支脚535的行和列可成一直线布置以形成对齐的矩形图案，使得支脚535之间存在更大的间距。
在一些实施方案中，支脚535可在组织界面120的一侧上从第二层525延伸，如图5B所示。支脚535中的至少一些支脚可被构造成与组织部位直接接触。在其他示例中，第一层515的平坦表面可被构造成接触组织部位。支脚535可为柔性的、半刚性的或刚性的。支脚535的图案和位置可为均匀的或非均匀的。支脚535可具有任何合适的形状，包括但不限于例如管、半球体、球体、圆形、多边形、尖刺、圆锥、棱锥、圆顶、圆柱体、矩形、任何规则或不规则形状或它们的任何组合的形状。这些形状可形成在组织界面120的一个或两个片材中，诸如图5B中的支脚535中所示的单个半球形形状。
支脚535可形成为组织界面120或其层中的任一层的整体部分，并且因此它们也可由与组织界面120或其层中的任一层相同的材料形成。在一个实施方案中，支脚535可由基本上不透气的材料诸如有机硅形成。在另一实施方案中，支脚535可由半透气材料形成。支脚535可被构造成不阻挡负压向组织部位的传输。
图5B是沿截面5B-5B截取的图5A的特征的示意图，其示出了可与一些示例相关联的附加细节。在一些实施方案中，组织界面120可包括至少两个聚合物片材或膜。膜可具有以限定多个支脚535的图案彼此联接的内表面，该多个支脚由间隔区域505分开，如图5B的示例所示。在其他示例性实施方案中，组织界面120可包括具有支脚535的单个片材或基本上由其组成。例如，支脚535可具有0.5mm至10mm的宽度L1。支脚535可具有0.5mm至10mm的长度D1。相邻支脚535之间的间距可在间隔开2.0mm至10mm的范围内。支脚535可具有厚度介于0.5mm至4.5cm之间的壁。
在一些实施方案中，支脚535可具有半球形轮廓，如图5B的示例所示。在其他示例性实施方案中，支脚535可具有圆锥形、圆柱形、具有扁平或半球形端部的管状或测地线圆顶式(geodesic)的轮廓。在一些实施方案中，支脚535可为管状的，其形成有从基部555延伸至支脚535的半球形或平坦顶部部分的大致平行壁。另选地，支脚535的壁可从基部555向外渐缩或膨胀。在一些实施方案中，形状为大致半球形或管状的支脚535可具有介于0.5mm和10mm之间的直径。在一些实施方案中，支脚535之间的间隔区域505可具有开孔或可具有流体可渗透部分，因此负压或滴注流体可通过开孔或流体可渗透部分分布到组织部位。在其他实施方案中，间隔区域505可为气密的或流体不可渗透的，以使得负压或滴注流体可通过组织界面120的周边分布到组织部位。
如图5B所示，在某些实施方案中，支脚535可含有、包封或封装聚合物565。聚合物565可为生物相容性聚合物。聚合物565可为生物活性聚合物，诸如有助于伤口愈合的活性成分。聚合物565可为生物可吸收性聚合物、生物活性聚合物或生物可吸收生物活性聚合物。聚合物565可为生物活性聚合物、惰性聚合物或它们的组合。聚合物565可为合成聚合物、半合成聚合物、具有生物来源的聚合物或它们的组合。例如，聚合物565可包含胶原、氧化再生纤维素、透明质酸、脱乙酰壳多糖、肝素、藻酸盐、纤维素、纤维蛋白、明胶、硫酸软骨素、琼脂糖、葡聚糖、角叉菜胶、丝、聚(乙二醇)、聚(乙烯醇)、聚己内酯、聚膦腈、聚乙醇酸、松香、乳糖、蔗糖、木薯淀粉和聚乙烯吡咯烷酮或它们的任何组合。在一个实施方案中，聚合物565可包括胶原和氧化再生纤维素的组合。在另外的实施方案中，聚合物565可包括交联胶原聚合物，以减慢响应伤口渗出物中的胶原酶的降解时间。
包封在支脚535内的聚合物565可在选定的时间段或期望的时间段内释放，例如至少两天、三天、四天、五天、七天或21天或任何中间时间段。在某些实施方案中，聚合物565可在七天的时间段内释放，这取决于伤口渗出物的酶活性。为了调节或加速聚合物565从支脚535的释放效率，支脚535可包括开孔545，诸如狭缝，以允许或加速伤口渗出物从组织部位的流体流动以及聚合物565到组织部位的进入。除此之外或另选地，开孔545可邻近支脚535的基部设置在第一层515中。在一些实施方案中，开孔545可以交叉影线布置。例如，开孔545可具有介于0.5mm至2mm之间的直径、宽度或长度。
支脚535的开孔545的尺寸和间距也可变化以实现通过开孔545的流体流动的变化。例如，可增加开孔545的直径和间距以增加聚合物565的释放速率。可减小开孔545的尺寸、间距或两者以限制流体流动，这可减慢聚合物565的释放速率。
组织界面120可通过将聚合物565掺入到支脚535中的一个或多个支脚中来形成。在一些实施方案中，聚合物565可为液体形式，诸如液体浆料，并且可被注入到支脚535中。除此之外或另选地，聚合物565可通过针注入到支脚535中。针孔的尺寸可被选择为使得聚合物565不能从针孔漏出。在另外的实施方案中，封装在支脚535中的聚合物565可在施加到组织部位之前经历冷冻干燥过程。
除此之外或另选地，聚合物565可为固体形式、液体形式或它们的混合物。例如，聚合物565可为粉末。除此之外或另选地，滴注流体可包含活化剂，该活化剂被构造成活化在活化之前为非活性的或具有较低功效的聚合物565。
除此之外或另选地，一个或多个聚合物膜可包裹在可为固体形式的聚合物565周围，并且随后密封以形成封装聚合物565的支脚535。聚合物膜可通过加热或任何其他方式诸如粘附粘结来进行密封。
除此之外或另选地，组织界面120或其层中的任一层或支脚535可提供用于控制或管理流体流动的装置。例如，间隔区域505可具有一个或多个流体限制(未示出)。流体限制可为双向的和压力响应的。例如，流体限制通常可包括一般无应变以显著减少液体流的弹性通道或基本上由其组成，并且可响应于压力梯度而膨胀或打开。例如，在一些实施方案中，流体限制可包括间隔区域505中的窗孔或穿孔或基本上由其组成。流体限制的一些实施方案可包括间隔区域505中的一个或多个狭缝、狭槽或者狭缝和狭槽的组合或基本上由其组成。在一些示例中，流体限制可包括线性狭槽或由其组成，这些线性狭槽具有小于4毫米的长度和小于1毫米的宽度。在一些实施方案中，长度可为至少2毫米，并且宽度可为至少0.4毫米。约3毫米的长度和约0.8毫米的宽度可特别适用于许多应用，并且约0.1毫米的公差也是可接受的。
在一些实施方案中，用于组织界面120或其层中的任一层或支脚535的材料可具有足够的拉伸强度以抵抗在由负压治疗产生的并置力下的拉伸。材料的拉伸强度是材料抗拉伸的能力，如应力-应变曲线所表示，其中应力是每单位面积的力，即帕斯卡(Pa)、牛顿/平方米(N/m2)或磅/平方英寸(psi)。极限拉伸强度(UTS)是材料在失效或断裂之前被拉伸时能够承受的最大应力。许多材料表现出由线性应力-应变关系限定的线性弹性行为，该线性应力-应变关系通常延伸直至由屈服点(即，材料的屈服强度)表示的非线性区域。例如，高密度聚乙烯(HDPE)具有高拉伸强度，并且低密度聚乙烯(LDPE)具有略低的拉伸强度，它们是用于如上所述的无孔聚合物膜片材的合适材料。线性低密度聚乙烯(LLDPE)也适用于一些示例，因为当力增加至高达材料的屈服点时，材料拉伸非常小。因此，支脚535可被构造成当经受外力或压力时抗塌缩(或拉伸)。例如，HDPE具有约37MPa的UTS，并且根据材料的厚度可具有在约26MPa-33MPa范围内的屈服强度，而LDPE具有稍低的值。
在一些示例性实施方案中，用于组织界面120或其层中的任一层或支脚535的材料可包括热塑性聚氨酯(TPU)膜或基本上由其组成，该热塑性聚氨酯膜可渗透水蒸气但不可渗透液体。该膜可在各种程度上可透气，并且可具有与其厚度成比例的MVTR。例如，在一些实施方案中，MVTR可为至少300g/m2/二十四小时。对于可渗透材料，渗透性通常应足够低，以保持所期望的负压，以便进行所期望的负压治疗。
在一些示例性实施方案中，热塑性聚氨酯膜可为例如购自科思创有限责任公司(Convestro LLC)的
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热塑性聚氨酯膜，其可具有约60MPa的UTS并且可具有大约11MPa或大于约10MPa的屈服强度，这取决于材料的厚度。因此，在一些示例性实施方案中，所期望的是无孔聚合物膜可具有大于约10MPa的屈服强度，这取决于材料的类型和厚度。具有较低屈服强度的材料可能过于可拉伸，并且因此在施加了少量压缩力和/或并置力的情况下更容易断裂。
在一些示例中，图5A的组织界面120可由具有预定尺寸的聚合物膜的卷制造。组织界面120还可包括分离路径，该分离路径可允许组织界面120的尺寸设定成用于组织部位。分离路径可为非渗漏的，使得复合歧管在未被撕裂成单独的部件时仍可被利用。在一些示例性实施方案中，分离路径可由聚合物膜中的压痕形成，该压痕在膜中提供弱化路径以有利于被护理者撕裂。在其他示例性实施方案中，组织界面120可包括两个聚合物膜片材，其中非渗漏撕裂路径可由两个聚合物膜片材中的至少一个聚合物膜片材中的穿孔或开孔形成。如果在两个聚合物膜片材中均形成穿孔或开孔以进一步有利于撕裂，则两个片材中的一个片材中的穿孔或开孔可与两个片材中的另一个片材中的穿孔或开孔对齐但不对准，使得撕裂路径不渗漏。使用包括分离路径的组织界面可简化在没有工具的情况下将组织界面施加到组织部位。
图5C是图5A中的组织界面120的另一个示例的示意图，其示出了可与一些示例相关联的附加细节。在一些实施方案中，支脚535可形成在组织界面120的至少一层的两侧上，诸如两个半球形轮廓，即半球形小室575和半球形小室585。两个半球形轮廓可对齐以形成大致球形轮廓，如图5C所示。在一些实施方案中，当第一层515和第二层525具有基本上相同的厚度或柔性时，支脚535的形状可为基本上球形的，如图5C所示。
在另选的示例性实施方案中，支脚535可在组织界面120的至少一层的两侧上具有其他轮廓。在另选的示例性实施方案中，两侧上的支脚535可彼此不对齐。例如，组织界面两侧上的支脚535可重叠。在另选的示例性实施方案中，支脚535可通过使用具有不同厚度或柔性的聚合物膜片材形成在两侧上。例如，两侧上的支脚535的形状可为不对称的。例如，支脚535可具有0.5mm至10mm的宽度L2。在另选的示例性实施方案中，支脚535可具有0.5mm至10mm的长度D2。
图6是施加到组织部位605的治疗系统100的示例的示意图。在图6中，敷料110包括图5A的组织界面120的另选的性示例性实施方案。在一些实施方案中，组织接口120可设置在组织部位605处，使得第二层525被定位成面向组织部位605，并且半球形小室575可朝向组织部位605延伸。半球形小室575具有远侧端部610，该远侧端部适于在组织界面120设置在组织部位605处时接触组织部位605。支脚535还可具有形成用于负压液体和滴注液体两者的多个通道620的侧表面615。图6中的支脚535的半球形小室585部分具有远侧表面625，该远侧表面可适于在覆盖件125被放置在组织接界面120上方时接触覆盖件125。图6中支脚535的半球形小室585部分还具有侧表面630，该侧表面在覆盖件125与间隔区域505之间形成用于负压液体和滴注液体两者的多个通道635。延伸穿过相邻支脚535之间的区域的开孔570流体地联接通道620和通道635，使得组织界面120提供从流体递送界面640到组织部位605以及从组织部位605到负压界面645的流体连通。
在其他示例中，组织界面120的平坦表面可抵靠组织部位605设置。例如，图5B的组织界面120可被取向成使得第一层515被施加到组织部位605，并且支脚535支撑覆盖件125以在覆盖件125与间隔区域505之间形成通道。图5B的组织界面120也可被倒置，使得支脚535接触组织部位605。
在一些实施方案中，敷料110可包括至少一个附加歧管。例如，填充歧管可设置在组织界面120与覆盖件125之间。
在操作中，可在进行或不进行流体滴注的情况下向组织界面120负压施加。组织界面120可被构造成在治疗负压水平下在覆盖件125下方被压缩，并且可被构造成使负压通过开孔570到达组织部位605以提供负压治疗，如图6所示。在另选的和附加的实施方案中，负压可通过组织界面120的边界或边缘到达组织部位605以提供负压治疗。支脚535可被构造成通过开孔545将聚合物565释放到组织部位605，或另选地或除此之外，通过由从组织部位605释放的酶对支脚535的酶促降解来释放。聚合物565可为生物活性的并且被构造成在负压治疗的进行中、之前或之后提供用于基质金属蛋白酶(MMP)、营养物质或减少组织部位605的炎症的药剂的底物。除此之外或另选地，滴注调节器155可向组织部位605提供包含活化剂的滴注流体，以活化或增强聚合物565作为MMP、营养物质或减轻炎症的药剂的底物的功效。
本文所述的系统、装置和方法可提供显著优点。例如，敷料100可使用超过三天并且至多七天、14天或21天的持续时间，并且仍易于移除。敷料100可减轻与敷料移除相关联的疼痛，并且可消除对施用止痛药的需要。
另外，敷料100可为单个整体部件，该单个整体部件可使负压多样化并且还将生物相容性或生物活性聚合物递送到组织部位以用于辅助治疗。在一些示例中，聚合物可以不同的速率释放到组织部位以模拟定时释放治疗。支脚535可具有不同的尺寸以储存不同量的聚合物。
虽然在几个例示性实施方案中示出，但本领域的普通技术人员将认识到，本文的系统、装置和方法易于进行各种变化和修改，并且这些变化和修改落入所附权利要求的范围。此外，除非上下文明确要求，否则使用术语诸如“或”的各种替代方案的描述不需要相互排斥，并且除非上下文明确要求，否则不定冠词“一”或“一个”不将主题限制于单个实例。出于销售、制造、组装或使用的目的，也可能以各种配置组合或消除部件。例如，在一些配置中，敷料110、容器115或两者可被消除或与其他部件的制造或销售分离。在其他示例性构造中，控制器130还可独立于其他部件来制造、配置、组装或销售。
所附权利要求阐述了上述主题的新颖和创造性方面，但权利要求也可涵盖未具体引用的附加主题。例如，如果不需要区分新颖和创造性特征与本领域普通技术人员已知的特征，则可从权利要求省略某些特征、元件或方面。在不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围的情况下，本文在一些实施方案的背景下所述的特征、元件和方面也可通过用于相同、等同或类似目的的另选特征来省略、组合或替换。

Claims (50)

1.一种用于治疗组织部位的系统，所述系统包括：
组织界面，所述组织界面包括：
膜，和
多个支脚，所述多个支脚位于所述第一膜上，其中所述支脚中的至少一些支脚包封包含生物相容性聚合物的组合物；
覆盖件，所述覆盖件被构造成邻近所述组织界面设置并且围绕所述组织部位形成密封；以及
负压源，所述负压源通过所述覆盖件流体地联接到所述组织界面。
2.根据权利要求1所述的系统，所述系统还包括流体控制层，所述流体控制层具有邻近所述多个支脚的平滑表面。
3.根据权利要求1或2所述的系统，其中所述组织界面包括开孔，所述开孔设置在所述支脚之间并且被构造成允许流体流过所述组织界面。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统，其中所述支脚为具有封闭端的小室。
5.根据权利要求4所述的系统，其中所述小室具有厚度介于0.5mm至4.5cm之间的壁。
6.根据权利要求4或5所述的系统，其中所述小室中的至少一些小室具有球形、圆形、多边形或它们的任何组合的形状。
7.根据权利要求4至6中任一项所述的系统，其中所述小室具有介于0.5mm和10mm之间的直径。
8.根据权利要求4至7中任一项所述的系统，其中所述小室具有介于0.5mm和10mm之间的深度。
9.根据权利要求4至8中任一项所述的系统，其中所述小室中的至少一些小室具有间隔开2.0mm至10mm范围内的两个相邻突起之间的间距。
10.根据权利要求4至9中任一项所述的系统，其中所述小室为规则间隔的。
11.根据权利要求4至10中任一项所述的系统，其中所述小室为不规则间隔的。
12.根据权利要求4至11中任一项所述的系统，其中所述小室中的至少一些小室具有穿孔。
13.根据权利要求12所述的系统，其中所述穿孔具有宽度介于0.5mm至2mm之间的狭缝或十字切口。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的系统，其中所述组织界面包括热塑性弹性体、聚氨酯、聚乙烯、有机硅、有机硅类材料、聚酰胺、聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯、乙烯乙酸乙烯酯共聚物、聚乙烯醇、聚醚嵌段酰胺(PEBAX)聚合物或它们的任何组合。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的系统，其中所述生物相容性聚合物包括生物活性聚合物。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的系统，其中所述生物相容性聚合物为生物可吸收的。
17.根据权利要求1至16中任一项所述的系统，其中所述生物相容性聚合物包括抗炎聚合物、减缓基质金属蛋白酶(MMP)聚合物和或抗微生物聚合物。
18.根据权利要求1至17中任一项所述的系统，其中所述生物相容性聚合物包括胶原。
19.根据权利要求1至18中任一项所述的系统，其中所述生物相容性聚合物包括氧化再生纤维素。
20.根据权利要求1至19中任一项所述的系统，其中所述生物相容性聚合物包括交联胶原。
21.根据权利要求1至20中任一项所述的系统，其中所述生物相容性材料包括透明质酸、脱乙酰壳多糖、肝素、藻酸盐、纤维素、纤维蛋白、明胶、硫酸软骨素、琼脂糖、葡聚糖、角叉菜胶、丝、聚(乙二醇)、聚(乙烯醇)、聚己内酯、聚膦腈、聚乙醇酸、松香、乳糖、蔗糖、木薯淀粉和聚乙烯吡咯烷酮或它们的任何组合。
22.根据权利要求1至21中任一项所述的系统，其中所述组织界面为柔韧的。
23.根据权利要求1至22中任一项所述的系统，其中所述组织界面具有介于0.5mm至5cm之间的厚度。
24.根据权利要求1至23中任一项所述的系统，其中所述组织界面具有介于0.5mm至1cm之间的厚度。
25.根据权利要求1至24中任一项所述的系统，其中所述支脚中的至少一些支脚在所述组织界面的一侧上形成突起。
26.根据权利要求1至24中任一项所述的系统，其中所述支脚中的至少一些支脚在所述组织界面的两侧上形成突起。
27.根据权利要求25或26所述的系统，其中所述突起具有厚度介于0.5mm至4.5cm之间的壁。
28.根据权利要求25至27中任一项所述的系统，其中所述突起中的至少一些突起具有球形、圆形、多边形或它们的任何组合的形状。
29.根据权利要求25至28中任一项所述的系统，其中所述突起具有介于0.5mm和10mm之间的宽度。
30.根据权利要求25至29中任一项所述的系统，其中所述突起具有介于0.5mm和10mm之间的长度。
31.根据权利要求25至30中任一项所述的系统，其中所述突起中的至少一些突起具有间隔开2.0mm至10mm范围内的两个相邻突起之间的间距。
32.根据权利要求25至31中任一项所述的系统，其中所述突起为规则间隔的。
33.根据权利要求25至32中任一项所述的系统，其中所述突起为不规则间隔的。
34.根据权利要求25至33中任一项所述的系统，其中所述突起中的至少一些突起具有穿孔。
35.根据权利要求34所述的系统，其中所述穿孔具有宽度介于0.5mm至2mm之间的狭缝或十字切口。
36.根据权利要求1至35中任一项所述的系统，其中所述生物相容性聚合物为液体浆料的形式。
37.根据权利要求1至35中任一项所述的系统，其中所述生物相容性聚合物为粉末形式。
38.一种敷料，所述敷料包括：
歧管，所述歧管包括：
膜，
第一侧和第二侧，
多个支脚，所述多个支脚位于至少所述第一侧上，其中所述支脚中的至少一些支脚包封包含生物相容性聚合物的组合物；以及
覆盖件，所述覆盖件被构造成邻近所述歧管的所述第二侧。
39.一种用于利用负压治疗组织部位的歧管，所述歧管包括：
聚合物膜；以及
多个支脚，所述多个支脚包封包含生物相容性聚合物的组合物。
40.一种用于治疗组织部位的方法，所述方法包括：
将歧管邻近所述组织部位定位，所述歧管包括具有多个小室的聚合物膜，所述小室中的至少一些小室包封包含生物相容性聚合物的组合物；
用覆盖件覆盖所述歧管和所述组织部位以形成密封的治疗环境；以及
通过所述歧管从负压源向所述组织部位提供负压。
41.根据权利要求40所述的方法，其中所述小室被构造成不阻挡至所述组织部位的负压。
42.根据权利要求40所述的方法，其中所述小室被构造成在至少七天的时间段内释放所述生物相容性聚合物。
43.根据权利要求40所述的方法，其中所述小室被构造成在至少14天的时间段内释放所述生物相容性聚合物。
44.一种用于制造歧管的方法，所述方法包括：
提供具有多个小室的聚合物膜，
将包含生物相容性聚合物的组合物掺入到所述小室的至少一些小室中；以及
密封所述小室以封装所述组合物。
45.根据权利要求44所述的方法，其中所述组合物包括液体浆料。
46.根据权利要求45所述的方法，所述方法还包括冷冻干燥所述液体组合物。
47.根据权利要求44所述的方法，其中将所述组合物掺入到所述小室的至少一些小室中包括将所述组合物注射到所述小室的至少一些小室中。
48.一种用于制造歧管的方法，所述方法包括：
提供聚合物膜，
将所述聚合物膜的至少一些部分包裹在包含生物相容性聚合物的组合物周围；以及
密封所述聚合物膜的所述部分以形成小室，从而封装所述组合物。
49.根据权利要求48所述的方法，其中密封所述部分包括用热密封。
50.基本上如本文所述的系统、装置和方法。
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