CN110753532A - 负压伤口治疗设备 - Google Patents
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Abstract
所公开的实施例涉及用于伤口治疗的设备和方法。在某些实施例中，负压伤口治疗设备可包括伤口敷料，伤口敷料包括吸收层，吸收层包括可彼此物理分离的多个吸收材料部分。在一些实施例中，伤口治疗设备可包括吸收层，吸收层包括构造成阻挡流体流过其中的压缩部分。在一些实施例中，伤口治疗设备可包括并排定位的吸收层和间隔层。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2017年6月30日提交的美国临时申请号62/527457、2017年7月5日提交的美国临时申请号62/528914和2017年7月5日提交的美国临时申请号62/528893的优先权，其全部内容在此通过引用并入本文。
背景
技术领域
本文描述的多个实施例涉及治疗伤口(例如使用敷料与负压伤口疗法的组合来治疗伤口)的设备、系统和方法。
背景技术
通过向伤口部位施加负压来治疗过大而不能自发闭合或另外的无法愈合的开放性或慢性伤口在本领域中是公知的。本领域中目前已知的负压伤口疗法(negativepressure wound therapy；NPWT)系统通常涉及在伤口上方放置对流体不可渗透或半渗透的覆盖物，使用各种手段将覆盖物密封到伤口周围的患者组织，并且以使负压在覆盖物下方产生和保持的方式将负压源(如真空泵)连接至覆盖物。据信，这类负压通过促进伤口部位处肉芽组织的形成和帮助身体的正常炎症过程同时去除可能含有不利细胞因子和/或细菌的过量流体来促进伤口愈合。然而，需要NPWT的进一步改进来完全实现治疗益处。
已知用于帮助NPWT系统的许多不同类型的伤口敷料。这些不同类型的伤口敷料包括许多不同类型的材料和层，例如，纱布、衬垫、泡沫垫或多层伤口敷料。多层伤口敷料的一个实例是可从施乐辉(Smith&Nephew)获得的PICO敷料，其包括背衬层下方的超吸收剂层，以提供用于用NPWT治疗伤口的无罐系统。伤口敷料可密封到抽吸端口，抽吸端口提供与一定长度管路的连接，从而可用于将流体泵出敷料，和/或将负压从泵传输至伤口敷料。
用于负压的伤口敷料可具有与敷料的液体吸收能力相关的伤口敷料的寿命。可以观察到缩短的寿命，这是由于在敷料处于完全吸收能力之前堵塞了通往端口的流体路径的问题。在某些情况下，可能需要提供一种流体流动路径，以防止或减少端口的堵塞，直到达到敷料的整个使用寿命为止。
发明内容
本公开内容的实施例涉及用于伤口治疗的设备及方法。本文所述的伤口治疗设备中，有些包括负压源或泵系统，用于向伤口提供负压。伤口治疗设备还可包括伤口敷料，这些伤口敷料可以与本文所述的负压源和泵组件结合使用。
在一些实施例中，一种伤口治疗设备可包括伤口敷料，伤口敷料构造成定位在伤口部位上。伤口敷料可包括用于吸收伤口渗出物的吸收层，吸收层至少包括吸收材料的第一部分和与第一部分物理分离且在同一平面中与第一部分相邻的吸收材料的第二部分；在吸收层上方并且包括至少一个孔隙的背衬层；以及位于至少一个孔隙上方的流体连接器，其构造成通过伤口敷料向伤口部位提供负压。
前一段落的设备除了本文所述的其它特征之外，还可以包括本段所述下列特征的任意组合。以下段落中描述的特征中的每一个也可为不必包括前段的所有特征的另一个实施例的一部分。
吸收材料的第一部分可由空间与吸收材料的第二部分分开。
吸收层可包括分开吸收材料的每一个物理分离的部分的1-10mm间隙。
背衬层可至少部分地延伸到空间中。
背衬层可包括构造成延伸到吸收材料的第一部分与第二部分之间的空间中的褶皱。
背衬层可为在吸收层上方形成的真空，从而填充吸收材料的第一部分与第二部分之间的空间。
伤口治疗设备还可包括在吸收层下方的第一传输层。
背衬层可在吸收材料的第一部分与第二部分之间的空间中接触传输层。
第一部分可大于第二部分。
吸收层还可包括多个第二部分，其中多个第二部分中的每一个与每个其它第二部分和第一部分物理分离。
吸收层可包括多个物理分离的部分，每个部分具有选自以下的形状：正方形、矩形、圆形、五边形、六边形、八边形和三角形。
吸收层可包括具有矩形形状的多个物理分离的部分。
吸收层可包括多个部分，多个部分全部具有相同的形状和大小。
吸收层可包括具有不同形状和大小的多个部分。
吸收层可包括以规则重复的网格图案布置的多个部分。
吸收材料的第一部分可定位在背衬层中的孔隙下方。
伤口治疗设备还可包括在吸收层下方并且密封到背衬层的伤口接触层。
伤口治疗设备还可包括负压源，负压源构造成通过伤口敷料与伤口部位流体连通。
伤口敷料设备还可包括在吸收层上方的第二传输层。
流体连接器可包括过滤器。
在一些实施例中，提供了一种用于治疗伤口部位的伤口治疗设备。伤口治疗设备包括伤口敷料，伤口敷料构造成定位在伤口部位上。伤口敷料包括用于吸收伤口渗出物的吸收层，吸收层包括构造成阻挡所述流体流过其中的至少一个压缩部分。伤口敷料还包括在吸收层上方的背衬层。
前一段落的设备除了本文所述的其它特征之外，还可以包括本段所述下列特征的任意组合。以下段落中描述的特征中的每一个也可为不必包括前段的所有特征的另一个实施例的一部分。
压缩部分可阻挡吸收层的与压缩部分相邻的部分之间的流体流。
压缩部分可阻挡流体流过其中。
压缩部分可阻挡吸收层的与压缩部分相邻的部分之间的流体流。
吸收层可具有一定长度和宽度，压缩部分跨吸收层的整个宽度延伸。
伤口治疗设备可至少包括构造成阻挡流体流过其中的第一压缩部分和第二压缩部分。
吸收层具有一定长度和宽度，第一压缩部分和第二压缩部分各自跨吸收层的整个宽度延伸。
吸收层可包括定位在背衬层中的开口下方的竖直孔。
压缩部分可围绕吸收层中的竖直孔。
吸收层可包括超吸收材料。
吸收层可包括非织造材料。
吸收层可包括泡沫。
压缩部分可通过压延吸收材料而形成。
背衬层可包括至少一个孔隙。
伤口治疗设备还可包括定位在背衬层中的孔隙上方的流体连接器。
伤口治疗设备还可包括在吸收层下方并且密封到背衬层的伤口接触层。
伤口治疗设备还可包括负压源，负压源构造成通过伤口敷料与伤口部位流体连通。
在一些实施例中，一种用于伤口部位的治疗的伤口治疗设备可包括伤口敷料，其构造为定位在伤口部位上。伤口敷料可包括间隔层；吸收层，其用于吸收伤口渗出物，吸收层和间隔层并排定位；背衬层，其在吸收层和间隔层上方，并且包括位于吸收层上方的至少一个孔隙；以及位于至少一个孔隙上方的流体连接器，其构造成通过伤口敷料向伤口部位提供负压。
前一段落的设备除了本文所述的其它特征之外，还可以包括本段所述下列特征的任意组合。以下段落中描述的特征中的每一个也可为不必包括前段的所有特征的另一个实施例的一部分。
间隔层可向伤口分配负压。
间隔层可与背衬层接触，并且背衬层构造成允许来自伤口渗出物的液体通过背衬层传递并且从背衬层的外表面蒸发。
吸收层可包围间隔层的外周边。
吸收层可构造成在间隔物的外侧周围提供防漏保护。
吸收层可包括定位在背衬层中的孔隙下方的竖直孔。
吸收层可包括超吸收材料。
吸收层可包括非织造材料。
吸收层可包括泡沫。
伤口治疗设备还可包括在吸收层和间隔层下方并密封到背衬层的伤口接触层。
吸收层和间隔层是定位在伤口接触层与覆盖层之间的唯一层。
伤口治疗设备还可包括位于并排的吸收层和间隔层下方的一个或多个附加间隔层。
伤口治疗设备还可包括位于并排的吸收层和间隔层上方的一个或多个附加间隔层。
伤口治疗设备还可包括位于并排的吸收层和间隔层下方的一个或多个附加吸收层。
伤口治疗设备还可包括位于并排的吸收层和间隔层上方的一个或多个附加吸收层。
伤口治疗设备还可包括负压源，负压源构造成通过伤口敷料与伤口部位流体连通。
流体连接器可定位在吸收层上，并且间隔层靠近吸收层远离流体连接器定位。
本申请中公开的任何布置或实施例的任何特征、部件或细节，包括但不限于任何泵实施例和下面公开的任何负压伤口治疗实施例，可与本文公开的任何布置或实施例的任何其它特征、部件或细节互换地组合来形成新布置和实施例。
附图说明
现在将参照附图在下文中仅以举例的方式描述本公开的实施例，在附图中：
图1A示出了使用柔性流体连接器和能够吸收和存储伤口渗出物的伤口敷料的负压伤口治疗系统的一个实施例；
图1B示出了使用柔性流体连接器和能够吸收和存储伤口渗出物的伤口敷料的负压伤口治疗系统的一个实施例；
图2A示出了使用柔性流体连接器和能够吸收和存储伤口渗出物的伤口敷料的负压伤口治疗系统的一个实施例；
图2B示出了连接到伤口敷料上的流体连接器的一个实施例的横截面；
图3A-D示出了伤口治疗系统的实施例使用和施加在患者上；
图4A示出了负压伤口治疗系统的一个实施例的俯视图，该系统采用了由在伤口敷料中的吸收材料的物理上分离的部分和/或单元形成的吸收层，其能够吸收和存储伤口渗出物；
图4B示出了负压伤口治疗系统的一个实施例的层，该系统采用了由在伤口敷料中的吸收材料的物理上分离的部分和/或单元形成的吸收层，其能够吸收和存储伤口渗出物；
图4C示出了负压伤口治疗系统的横截面侧视图，该系统采用了由在伤口敷料中的吸收材料的物理上分离的部分和/或单元形成的吸收层，其能够吸收和存储伤口渗出物；
图4D-4F和5A-5D示出了伤口敷料的实施例，其具有由吸收材料的物理分离的部分和/或单元形成的吸收层，用于负压伤口治疗系统；
图6A示出了在负压伤口治疗系统中的伤口敷料内的吸收材料的物理分离的部分和/或单元的横截面视图；
图6B示出了负压伤口治疗系统的横截面侧视图，该系统采用了由在伤口敷料中的吸收材料的物理上分离的部分和/或单元形成的吸收层，其能够吸收和存储伤口渗出物；
图7示出了负压伤口治疗系统的一个实施例的层，该系统采用了由在伤口敷料中的吸收材料的物理上分离的部分和/或单元形成的吸收层，其能够吸收和存储伤口渗出物；
图8示出了敷料层的实施例，其具有狭缝或切口，用于能够吸收和存储伤口渗出物的伤口敷料；
图9A-9D和10A-10C示出了用于能够吸收和存储伤口渗出物的伤口敷料的材料的分离的部分和/或单元形成的层中使用的几何形状的实施例；
图11示出了能够吸收和存储伤口渗出物的伤口敷料的实施例的俯视图；
图12A示出了伤口敷料的实施例的吸收层，其包括被构造成阻挡吸收层的部分之间流体流的压缩部分；
图12B是图12A的吸收层的侧视图；
图12C示出了伤口敷料的另一个实施例的吸收层，其包括被构造成阻挡吸收层的部分之间流体流的压缩部分；
图13示出了负压伤口敷料的实施例的使用，其包括构造成阻挡吸收层的部分之间流体流的压缩部分；
图14示出了能够吸收和存储伤口渗出物的伤口敷料的实施例的俯视图；
图15A示出了伤口敷料的实施例的吸收层，其包括被构造成阻挡吸收层的部分之间流体流的压缩部分；
图15B是图15A的吸收层的侧部透视图；
图16A-D示出了使用柔性流体连接器和能够吸收和存储伤口渗出物的伤口敷料的负压伤口治疗系统的一个实施例的使用；
图17A是能够吸收和存储伤口渗出物的伤口敷料的实施例的图像；
图17B示出了能够吸收和存储伤口渗出物的伤口敷料的实施例的横截面；
图18是包括并排的吸收材料和间隔材料的伤口敷料和包括堆叠的吸收层和间隔层的伤口敷料的实施例的图像；以及
图19A-19B示出了伤口敷料的实施例，其包括并排的吸收材料和间隔材料，其中吸收材料围绕间隔层的外侧。
具体实施方式
本文公开的实施例涉及在减压下治疗伤口的设备和方法，包括负压源和伤口敷料组件和设备。包含伤口覆盖材料和填充材料的设备和组件(如果有的话)在本文中有时统称为敷料。
本文公开的优选实施例涉及用于人体或动物体的伤口疗法。因此，本文对伤口的任何提及可以指人体或动物体上的伤口，且本文对身体的任何提及可以指人体或动物体。除了具有其广泛的普通含义外，如本文使用的术语“伤口”还包括可使用负压治疗的患者的任何身体部分。应理解，术语“伤口”应进行广义解释，并且涵盖其中皮肤被撕裂、割破或刺破或其中创伤造成挫伤的开放性伤口和闭合性伤口，或患者皮肤上的任何其它表面伤口或其它病状或缺陷，或以其它方式受益于减压治疗的伤口。因此，伤口被广义地定义为可能产生或不产生流体的任何受损组织区域。此类伤口的实例包括但不限于由于手术、外伤、硬骨切开术、筋膜切开术或其它情况引起的腹部伤口或其它大的或切开的伤口、开裂伤口、急性伤口、慢性伤口、亚急性和开裂伤口、外伤性伤口、皮瓣和皮肤移植物、撕裂伤、擦伤、挫伤、烧伤、糖尿病性溃疡、压疮、造口、手术伤口、外伤和静脉溃疡等。
可使用负压伤口疗法来治疗此类伤口，其中减压或负压可施加到伤口上来便于和促进伤口愈合。还将认识到，如本文所述的伤口敷料和方法可应用于身体的其它部分，且不一定限于伤口处理。
应当理解，本公开的实施例通常适合在局部负压(“TNP”)治疗系统中使用。简单来说，负压伤口疗法有助于通过减轻组织水肿、促进血液流动和肉芽组织形成、除去过量的渗出物来闭合和愈合多种形态的“难以愈合”的伤口，并且可以减轻细菌负荷(从而降低感染风险)。此外，该疗法允许伤口受到的干扰减少，从而更快愈合。TNP治疗系统还可通过除去流体以及通过帮助稳定紧邻闭合位置处的组织来协助手术闭合伤口的愈合。TNP治疗的另外的有益用途可以在移植物和皮瓣中找到，其中，除去过量的流体很重要，并且需要移植物极为贴近组织以确保组织活力。
如本文所用，减压水平或负压水平(如-X mmHg)表示相对于正常环境大气压的压力水平，其可以对应于760mmHg(或者1atm、29.93inHg、101.325kPa、14.696psi等)。因此，负压值-X mmHg反映比760mmHg低X mmHg的绝对压力，或者换句话说，反映绝对压力(760-X)mmHg。此外，比X mmHg小的负压对应于更接近大气压的压力(例如，-40mmHg比-60mmHg小)。比-X mmHg大的负压对应于更远离大气压的压力(例如，-80mmHg比-60mmHg大)。在一些实施例中，将局部环境大气压用作参考点，这种局部大气压可以不必为例如760mmHg。
本公开的一些实施例的负压范围可为约-80mmHg，或在约-20mmHg与-200mmHg之间。应当指出，这些压力是以正常环境大气压(可以为760mmHg)为基准的。因此，实际上-200mmHg会是560mmHg左右。在一些实施例中，压力范围可以介于约-40mmHg与-150mmHg之间。作为替代，可以使用最高达-75mmHg、最高达-80mmHg或者超过-80mmHg的压力范围。另外在其它实施例中，可以使用低于-75mmHg的压力范围。作为替代，负压设备可以供应超过约-100mmHg、或甚至-150mmHg的压力范围。
在本文所述的伤口闭合装置的一些实施例中，伤口收缩增加可以造成周围伤口组织中的组织扩张增加。该效果可以通过改变施加于组织的力(例如，通过随时间推移而改变施加于伤口的负压)来增强，这可能与经由伤口闭合装置的多个实施例施加到伤口的增加的张力结合起来。在一些实施例中，负压可以随时间推移而改变，例如使用正弦波、方波，以及/或者与一项或多项患者生理指标(例如，心跳)同步而随时间推移发生改变。可以在其中找到与前述内容有关的附加公开内容的此类申请的实例为2012年8月7日公布的标题为“Wound treatment apparatus and method”的美国专利号8,235,955；以及2010年7月13日公布的标题为“Wound cleansing apparatus with stress”的美国专利号7,753,894。这两份专利的公开内容都据此全文以引用方式并入本文。
本文所述的伤口敷料、伤口敷料部件、伤口治疗设备和方法的实施例还可与2013年5月22日提交的于2013年11月28日公告为WO 2013/175306 A2的题为“APPARATUSES ANDMETHODS FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY”的国际申请号PCT/IB2013/001469，2015年1月30日提交的于2015年7月9日公告为US 2015/0190286 A1的题为“WOUNDDRESSING AND METHOD OF TREATMENT”的美国专利申请号14/418874中所述的那些组合使用或补充使用，专利的公开内容在此通过引用以其整体并入本文中。本文所述的伤口敷料、伤口治疗设备和方法实施例还可与2011年4月21日提交的公告为US2011/0282309的题为“WOUND DRESSING AND METHOD OF USE”的美国专利申请号13/092,042，以及2015年5月18日提交的公告为US2016/0339158的题为“FLUIDIC CONNECTOR FOR NEGATIVE PRESSUREWOUND THERAPY”的美国专利申请号14/715,527中所述那些组合使用或补充使用，专利的公开内容在此通过引用以其整体并入本文，包括了关于伤口敷料、伤口敷料部件和原理，以及用于伤口敷料的材料的实施例的其它细节。
此外，涉及包括与本文所述的泵和/或相关联的电子器件组合的伤口敷料的TNP伤口治疗的一些实施例还可与2016年4月26日提交的于2016年11月3日公告为WO2016174048A1的标题为“REDUCED PRESSURE APPARATUS AND METHODS”的国际申请PCT/EP2016/059329中所述的那些组合使用或补充使用。
图1A-B示出了使用与流体连接器110结合的伤口敷料100的负压伤口治疗系统10的实施例。这里，流体连接器110可包括细长导管，更优选具有近端130和远端140的桥接件120，以及在桥接件120的远端140处的涂抹器180。可选的联接件160优选设置在桥接件120的近端130处。帽170可设有系统(且在一些情况下可如图所示附接到联接件160上)。帽170可用于防止流体泄漏出近端130。系统10可包括负压源，如能够供应负压的泵或负压单元150。泵可包括罐或其它容器，以用于存储伤口渗出物和可从伤口去除的其它流体。罐或容器还可提供成与泵分开。在一些实施例中，如图1A-1B中所示，泵150可为无罐泵，如施乐辉销售的PICOTM泵。泵150可经由管190连接到联接件160，或泵150可直接连接到联接件160或直接连接到桥接件120。在使用中，敷料100置于适当准备的伤口上，其在一些情况下可填充伤口填充材料，如泡沫或纱布。流体连接器110的涂抹器180具有密封表面，其置于敷料100的孔口上方，且密封至敷料100的顶面。在流体连接器110连接到敷料100之前、期间或之后，泵150经由管190连接到联接件160，或直接连接到联接件160或桥接件120。然后激活泵，从而将负压供应至伤口。可施加负压直至达到期望的伤口愈合水平。在一些实施例中，泵可为小型化的和便携式的，尽管较大的常规泵也可与敷料100一起使用。在一些实施例中，泵可附接或安装到敷料100上或附近。
在一些实施例中，负压源(如，泵)和TNP系统的一些或所有其它部件(如，电源、传感器、连接器、用户界面部件(如，按钮、开关、扬声器、屏幕等)等)与可伤口敷料整合。伤口敷料可包括覆盖层，用于定位在伤口敷料层的上方。覆盖层可为敷料的最上层。在一些实施例中，伤口敷料可包括第二覆盖层，用于定位在伤口敷料层和任何整体结合的部件的上方。第二覆盖层可为敷料的最上层，或者可为包围局部负压系统的整体结合的部件的单独包层。
如图2A中所示，流体连接器110优选包括扩大的远端，或与敷料100流体连通的头部140，这将在下文中更详细描述。在一个实施例中，扩大的远端为圆形或环形。头部140在此处示为定位在敷料100的边缘附近，但可定位在敷料上的任何位置处。举例来说，一些实施例可提供不在敷料100的边缘或边角上或附近的居中或偏心的位置。在一些实施例中，敷料100可包括两个或多个流体连接器110，每个包括与其流体连通的一个或多个头部140。在优选实施例中，头部140可测量沿其最宽边缘的30mm。头部140形成上文所述的涂抹器180的至少一部分，其配置成密封伤口敷料的顶面。
图2B示出了穿过与如图1B中所示并且在2013年5月22日提交的题为“APPARATUSESAND METHODS FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY”的国际专利公开WO2013175306 A2中描述的伤口敷料100类似的伤口敷料100的横截面，该专利的公开内容通过引用与流体连接器110一起整体并入本文。伤口敷料100或者可为本文公开的任何伤口敷料实施例或本文公开的任何数量的伤口敷料实施例的特征的任何组合，其可位于待治疗的伤口部位上方。敷料100可放置成以便形成伤口部位上方的密封腔。在优选实施例中，敷料100包括顶部或覆盖层，或附接到可选的伤口接触层222上的背衬层220，两者在下文中更详细描述。这两层220、222优选连结或密封在一起，以便限定内部空间或室。该内部空间或室可包括附加结构，其可适于分布或传递负压、存储伤口渗出物和从伤口去除的其它流体，以及其它功能，这将在下文中更详细阐释。下文所述的此类结构的实例包括传输层226和吸收层221。
如本文使用的，上层、顶层或上方层是指当敷料在使用中且定位在伤口上方时离皮肤或伤口的表面最远的层。因此，下表面、下层、底层或下方层是指当敷料在使用中且定位在伤口上方时最接近皮肤或伤口的表面的层。
如图2B中所示，伤口接触层222可为聚氨基甲酸酯层或聚乙烯层或其它柔性层，其例如经由热销工艺、激光烧蚀工艺、超声工艺或以一些其它方式穿孔，或另外制成可透过液体和气体。伤口接触层222具有下表面224和上表面223。穿孔225优选包括伤口接触层222中的通孔，其允许流体流过层222。伤口接触层222有助于防止组织向内生长到伤口敷料的其它材料中。优选地，穿孔足够小，以满足该要求，同时仍允许流体流过其间。例如，形成为大小在0.025mm到1.2mm范围的缝隙或孔的穿孔视为足够小，以有助于防止组织向内生长到伤口敷料，同时允许伤口渗出物流入敷料。在一些配置中，伤口接触层222可有助于保持整个敷料100的完整性，同时还产生围绕吸收垫的气密性密封，以便在伤口处保持负压。
伤口接触层222的一些实施例还可用作任选的下粘合层和上粘合层(未示出)的载体。举例来说，下压敏粘合剂可设在伤口敷料100的下表面224上，而上压敏粘合剂层可设在伤口接触层的上表面223上。压敏粘合剂可为基于硅酮、热熔、水胶体或丙烯酸的粘合剂或其它此类粘合剂，可形成在伤口接触层的两侧上，或可选地形成在伤口接触层的两侧的所选择的一侧上，或两侧上都不形成。在使用下压敏粘合剂层时，可有助于将伤口敷料100粘合到伤口部位周围的皮肤上。在一些实施例中，伤口接触层可包括穿孔的聚氨酯膜。膜的下表面可设有硅酮压敏粘合剂，且上表面可设有丙烯酸压敏粘合剂，这可有助于敷料保持其完整性。在一些实施例中，聚氨基甲酸酯膜层可设有在其上表面和下表面上的粘合剂层，且所有三层都可一起穿孔。
多孔材料的层226可位于伤口接触层222上方。此多孔层或传输层226允许包括液体和气体的流体传输远离伤口部位传输进入伤口敷料的上层中。具体而言，传输层226优选确保开放空气通道即使在吸收层吸收大量渗出物时也可保持在伤口区域上传送负压。层226应优选在典型压力下保持开启，所述典型压力将在如上文所述的负压伤口疗法期间施加，以便整个伤口部位经受均衡的负压。层226可由具有三维结构的材料形成。例如，可使用针织或编织的间隔织物(例如，Baltex 7970纬编针聚酯)或非编织织物。
在一些实施例中，传输层226包括3D聚酯间隔织物层，其包括顶层(也就是说，在使用中远离伤口床的层)，顶层是84/144纹理化聚酯，和底层(也就是说，在使用中靠近伤口床的层)，底层是10旦的扁平聚酯，以及夹在这两层之间的第三层，第三层是由针织聚酯粘胶、纤维素或类似单丝纤维限定的区域。当然，可以使用其它材料和其它线性质量密度的纤维。
尽管在整个本公开内容中参考单丝纤维，但是应当理解，当然可以使用多股替代方案。因此，顶部间隔织物在用于形成其的纱线中具有比构成用于形成底部间隔织物层的纱线的丝数量更多的丝。
间隔开的层中的丝数之间的这种差异有助于控制穿过传输层的水分流动。具体来说，通过在顶层具有更大的丝数，即，顶层由具有比用于底层的纱线更多的丝的纱线制成，液体趋于沿顶层比底层更多地被芯吸。在使用中，此差异趋于从伤口床吸走液体，且吸入敷料的中心区域，在此中心区域中，吸收层221有助于锁定液体离开，或自身朝液体可蒸腾的覆盖层向前芯吸液体。
优选地，为了改善穿过传输层226的液体流动(即是说垂直于在顶部和底部间隔层之间形成的通道区域区域)，3D织物可以用干洗剂处理(例如但不限于，Perchloro乙烯)，以帮助去除任何制造产物，如先前使用的矿物油、脂肪和/或蜡，这些产物可能会干扰传输层的亲水能力。在一些实施例中，可随后执行附加的制造步骤，其中3D间隔织物在亲水剂(例如但不限于，可从Rudolph Group获得的Feran Ice 30g/l)中洗涤。此工艺步骤有助于确保材料上的表面张力非常低，使得如水的液体一旦接触3D针织织物就可以进入织物。这还有助于控制任何渗出物的液体污损组分的流动。
吸收材料层221设在传输层226上方。包括泡沫或非织造天然或合成材料，且可选包括超吸收材料的吸收材料形成用于从伤口部位去除的流体(特别是液体)的储存器。在一些实施例中，层10还可有助于朝背衬层220吸收流体。
吸收层221的材料还可防止收集在伤口敷料100中的液体在敷料内自由流动，且优选用作以便容纳收集在敷料内的任何液体。吸收层221还有助于经由芯吸作用来将流体分配到层各处，以便流体从伤口部位吸收且储存到吸收层各处。这有助于防止聚集在吸收层的区域中。吸收材料的容量必须足以在施压负压时管理伤口的渗出物流速。由于在使用中，吸收层经历负压，故吸收层的材料选择成在此情形下吸收液体。存在能够在负压下吸收液体的许多材料，例如超吸收材料。吸收层221通常可由ALLEVYNTM泡沫、Freudenberg 114-224-4和/或Chem-PositeTM11C-450制成。在一些实施例中，吸收层221可包括复合物，其包括超吸收粉末、纤维材料如纤维素，以及结合纤维。在优选实施例中，复合物是气流成网的热结合复合物。
在一些实施例中，吸收层221是具有呈分散在各处的干颗粒形式的超吸收材料的非织造纤维素纤维层。纤维素纤维的使用引入了快速芯吸元件，其有助于快速且均匀地分配由敷料吸收的液体。多股状纤维的并置导致纤维垫中的强毛细作用，这有助于分配液体。以此方式，超吸收材料有效地供有液体。芯吸作用还有助于使液体与上覆盖层接触，以帮助增加敷料的蒸腾速率。
孔口、孔或孔隙227优选设在背衬层220中，以允许负压施加到敷料100上。流体连接器110优选在敷料100中产生的孔隙227上附接或密封到背衬层220的顶部上，且经由孔隙227传送负压。一定长度的管路可在第一端处联接到流体连接器110上，且在第二端处联接到泵单元(未示出)上，以允许流体泵送出敷料。在流体连接器粘附到伤口敷料的顶层的情况下，一定长度的管道可联接在流体连接器的第一端处，使得管道或导管远离流体连接器平行或基本上延伸至敷料的顶表面。使用粘合剂，如丙烯酸、氰基丙烯酸酯、环氧树脂、可UV固化或热熔粘合剂，流体连接器110可粘附和密封到背衬层220上。流体连接器110可由软聚合物形成，例如聚乙烯、聚氯乙烯、硅酮或聚氨基甲酸酯，其肖氏A级硬度为30到90。在一些实施例中，流体连接器110可由柔软或适形材料制成。
优选地，吸收层221包括定位成以便下覆流体连接器110的至少一个通孔228。在一些实施例中，通孔228可与背衬层中的开口227大小相同，或可更大或更小。如图2B中所示，单个通孔可用于产生位于流体连接器110之下的开口。将认识到，替代地可使用多个开口。此外，如果根据本公开内容的某些实施例使用一个以上的端口，则一个或多个开口可与每个相应的流体连接器配准的吸收层和遮蔽层中产生。尽管对于本公开的某些实施例不是必需的，但超吸收层中的通孔的使用可提供流体流动路径，其尤其在吸收层接近饱和时保持无阻。
如图2B中所示，孔口或通孔228优选设在孔隙227下方的吸收层221中，使得孔隙直接地连接到传输层226上。这使得施加到流体连接器110的负压与传输层226连通，而不穿过吸收层221。这确保了施加到伤口部位的负压在吸收层吸收伤口渗出物时不被吸收层抑制。在其它实施例中，可能没有孔口设在吸收层221中，或者，可提供位于孔隙227之下的多个孔口。在其它备选实施例中，附加层(如，如通过引用整体并入本文中的美国专利公告2015/0190286 A1中所述的另一个传输层或模糊层)可设在吸收层221上方和背衬层220下方。
背衬层220优选不可透过气体，但可透过水蒸气，且可延伸穿过伤口敷料100的宽度。例如可为在一侧上具有压敏粘合剂的聚氨基甲酸酯膜(例如，Elastollan SP9109)的背衬层220不透气，且此层因此用以覆盖伤口且密封伤口腔，伤口敷料置于伤口腔上。以此方式，在背衬层220与伤口部位之间产生有效腔室，在该腔室中可形成负压。例如，通过粘合剂或焊接技术，背衬层220可优选在围绕敷料的圆周的边界区域中密封到伤口接触层222，确保了没有空气经由边界区域吸入。背衬层220保护伤口免受外部细菌污染(细菌屏障)，且允许液体从伤口渗出物传输穿过此层且从膜外表面蒸发。背衬层220优选包括两层；聚氨酯膜和涂在膜上的粘合剂图案。聚氨酯膜优选可透过水蒸气，且可由在润湿时具有增大的透水率的材料制成。在一些实施例中，背衬层的湿气渗透性在背衬层变湿时增大。湿背衬层的湿气渗透性可比干背衬层的湿气渗透性大高达大约十倍。
吸收层221可具有大于传输层226的面积，使得吸收层覆盖传输层226的边缘，从而确保传输层不接触背衬层220。这提供了吸收层221的外通道，其与伤口接触层222直接接触，这有助于渗出物更快吸收到吸收层。此外，该外部通道确保没有液体能够围绕伤口腔的圆周汇集，这可能渗透围绕敷料周边的密封，导致形成泄漏。如图2A-2B中所示，吸收层221可限定小于背衬层220的周边，使得分界或边界区域限定在吸收层221的边缘与背衬层220的边缘之间。
如图2B中所示，伤口敷料100的一个实施例包括位于流体连接器110下方的吸收层221中的孔口228。在使用中，例如在负压施加到敷料100上时，流体连接器的伤口面对部分因此可与传输层226接触，这因此即使在吸收层221填充伤口流体时也可有助于将负压传输至伤口部位。一些实施例可使背衬层220至少部分地粘附到传输层226上。在一些实施例中，孔口228比流体连接器110的伤口面对部分或孔隙227的直径大至少1-2mm。
具体对于具有单个流体连接器110和通孔的实施例，可能优选流体连接器110和通孔位于如图2A中所示的偏心位置。此类位置可允许敷料100定位在患者上，使得流体连接器110相对于敷料100的其余部分升高。如此定位，流体连接器110和过滤器214(下文所述)不太可能与可能过早闭塞过滤器214的伤口流体接触，以致于损害负压到伤口部位的传输。
现在转到流体连接器110，优选实施例包括密封表面216、具有近端130和远端140的桥接件211(对应于图1A-1B中的桥接件120)，以及过滤器214。密封表面216优选形成前文所述的涂抹器，其密封到伤口敷料的顶面上。在一些实施例中，流体连接器110的底层可包括密封表面216。流体连接器110还可包括与密封表面216垂直地间隔开的上表面，在一些实施例中，所述密封表面由流体连接器的单独的上层限定。在其它实施例中，上表面和下表面可由相同材料件形成。在一些实施例中，密封表面216可包括其中的至少一个孔口229，以与伤口敷料连通。在一些实施例中，过滤器214可定位成穿过密封表面中的开口229，且可跨越整个开口229。密封表面216可构造成将流体连接器密封至伤口敷料的覆盖层，且可包括粘合剂或焊接。在一些实施例中，密封表面216可置于覆盖层中的孔隙上方。在其它实施例中，密封表面216可定位在覆盖层中的孔隙和吸收层220中的孔口上方，以允许流体连接器110提供空气流穿过传输层226。在一些实施例中，桥接件211可包括与负压源连通的第一流体通路212，第一流体通路212包括多孔材料，如，3D针织材料，其可与前文所述的多孔层226相同或不同。桥接件211优选由具有近端和远端的至少一个柔性膜层208、210封装，且构造成包绕第一流体通路212，柔性膜的远端连接密封表面216。过滤器214配置成基本防止伤口渗出物进入桥接件。
一些实施例还可包括定位在第一流体通路212上方的可选的第二流体通路。例如，一些实施例可提供漏气装置，其可设置在顶层208的近端，配置为提供进入第一流体通路212和敷料100的空气路径，类似于2011年12月30日提交的题为“APPARATUSES AND METHODSFOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY”的美国专利号8,801,685中所述的抽吸适配器，该专利全部内容通过引用结合于此。
优选地，流体通路212由柔顺材料构成，柔顺材料是柔性的，且如果间隔物扭结或折叠，则还允许流体穿过其。用于流体通路212的适合材料包括而不限于泡沫，包括开口泡沫，如聚乙烯或聚氨基甲酸酯泡沫、网、3D针织织物、非织造材料和流体通道。在一些实施例中，流体通路212可由类似于上文关于传输层226所述的那些的材料构成。有利地，用于流体通路212中的这类材料不仅允许较大的患者舒适性，而且还提供了较大的抗扭结性，使得流体通路212在扭结或弯曲时仍能够将流体从伤口朝负压源传输。
在一些实施例中，流体通路212可由芯吸织物，例如针织或织造的间隔织物(如针织聚酯3D织物、Baltex或Gehring
)或非织造织物构成。所选择的这些材料优选适于将伤口渗出物经通道引导远离伤口，且用于将负压和/或排出空气传输到伤口部位，且还可赋予流体通路212一定程度的抗扭结或闭塞。在一些实施例中，芯吸织物可具有三维结构，其在一些情况下可有助于芯吸流体或传输负压。在包括芯吸织物的某些实施例中，这些材料保持打开，且能够在用于负压疗法中的典型压力下(例如，40到150mmHg之间)将负压传送至伤口区域。在一些实施例中，芯吸织物可包括堆叠或层合在彼此上的若干材料层，其可在一些情况下用于防止流体通路212在负压的施加下塌陷。在其它实施例中，用于流体通路212中的芯吸织物可在1.5mm到6mm之间；更优选地，芯吸织物可为3mm到6mm厚，且可包括芯吸织物的一个或若干独立层。在其它实施例中，流体通路212可为1.2到3mm厚，且优选厚于1.5mm。一些实施例(例如，用于保持如伤口渗出物的液体的敷料的抽吸适配器)可使用流体通路212中的疏水层，且仅气体可行进穿过流体通路212。此外，且如前文所述，用于系统中的材料优选是适形且软的，这可有助于避免压伤溃疡和可能由伤口治疗系统压在患者皮肤上引起的其它并发症。
优选地，过滤器元件214不可透过液体，但可透气，且提供成用作液体隔层，且确保没有液体能够从伤口敷料100逃逸。过滤器元件214还可作用为细菌屏障。通常，孔径为0.2μm。用于过滤器元件214的过滤器材料的适合材料包括来自MMT系列的0.2微米GoreTM膨胀PTFE、PALL VersaporeTM 200R和DonaldsonTM TX6628。还可使用较大的孔径，但这些可能需要二次过滤层以确保完全生物负载容纳。由于伤口流体包含液体，故优选但不是必需的是在0.2微米MMT-323之前使用疏油过滤膜片，例如，1.0微米MMT-332。这防止了脂质堵塞疏水过滤器。过滤器元件可附接或密封到孔隙上方的端口和/或覆盖膜。举例来说，过滤器元件214可模制在流体连接器110中，或可使用粘合剂(如但不限于UV固化的粘合剂)来粘附到覆盖层的顶部和抽吸适配器110的底部中的一者或两者上。
应理解，其它类型的材料可用于过滤器元件214。更一般地说，可使用微孔膜，其是聚合材料的薄平片材，这包含数十亿个微孔。取决于选择的膜，这些孔可在从0.01到大于10微米的大小范围。微孔膜有亲水(滤水)和疏水(防水)两种形式。在本发明的一些实施例中，过滤器元件214包括支承层和形成在支承层上的丙烯酸共聚物膜。优选地，根据本发明的某些实施例的伤口敷料100使用微多孔疏水性膜(MHM)。可采用许多聚合物形成MHM。举例来说，MHM可由PTFE、聚丙烯、PVDF和丙烯酸共聚物中的一种或多种形成。这些任选的聚合物中的所有都可处理，以便获得可为疏水性和疏油性的特定表面特征。因此，这些将排斥具有低表面张力的液体，如多维生素输注物、脂质、表面活性剂、油和有机溶剂。
MHM阻挡液体，同时允许空气流过膜。它们也是高效的空气过滤器，可消除潜在的传染性气溶胶或颗粒。众所周知，单件MHM作为替代机械阀或通风口的选择。因此，配置MHM可降低产品组装成本，以改善患者的利润和成本/效益比。
过滤器元件214还可包括气味吸收材料，例如活性炭、碳纤维布或VitecCarbotec-RT Q2003073泡沫等。举例来说，气味吸收材料可形成过滤器元件214的层，或可夹在过滤器元件的微孔疏水性膜之间。过滤器元件214因此允许气体穿过孔隙排出。然而，敷料中含有液体、颗粒和病原体。
类似于上文所述的伤口敷料的实施例，一些伤口敷料包括穿孔伤口接触层，具有在皮肤接触面上的硅树脂粘合剂和在背面上的丙烯酸粘合剂。传输层或3D间隔织物垫位于该边界层上方。吸收层位于传输层上方。吸收层可包括超吸收非织造(NW)垫。吸收层可在周边处在传输层越界约5mm。吸收层可具有朝向一端的孔口或通孔。孔口可为大约10mm的直径。背衬层位于传输层和吸收层上方。背衬层可为高湿气透过率(MVTR)膜，涂有丙烯酸粘合剂的图案。高MVTR膜和伤口接触层封装传输层和吸收层，产生了大约20mm的周边边界。背衬层可具有10mm的孔口，其上覆吸收层中的孔口。流体连接器可连结到孔上方，流体连接器包括上覆前述孔口的不可透过液体、可透气的半透膜片(SPM)。
图3A-D示出了用于治疗患者上的伤口部位的负压治疗伤口治疗系统的一个实施例的使用。图3A示出了为了治疗而清洁和制备的伤口部位1000。这里，优选清洁伤口部位1000周围的健康皮肤，且去除或刮去多余的毛发。如果需要，伤口部位1000还可用无菌盐水溶液冲洗。可选地，皮肤保护剂可施加到伤口部位1000周围的皮肤上。如果需要，则伤口填充材料如泡沫或纱布可置于伤口部位1000中。如果伤口部位1000是较深的伤口，则这可能是优选的。
在伤口部位1000周围的皮肤干燥之后，且现在参看图3B，伤口敷料1100可定位和置于伤口部位1000上方。优选地，伤口敷料1100与伤口接触层一起置于伤口部位1000上和/或与所述伤口部位接触。在一些实施例中，粘合层设在伤口接触层的下表面上，其在一些情况下可由可选的释放层保护来在将伤口敷料1100置于伤口部位1000上之前去除。优选地，敷料1100定位成使得流体连接器1110相对于敷料1100的其余部分在升高位置，以便避免流体汇集在端口周围。在一些实施例中，敷料1100定位成以便流体连接器1110不会直接地上覆伤口，且与伤口齐平或在高于伤口的点。为了有助于TNP的充分密封，敷料1100的边缘优选是光滑的，以避免皱折或褶皱。
现在参看图3C，敷料1100连接到泵1150。泵1150构造成经由敷料1100将负压施加至伤口部位，且通常穿过导管。在一些实施例中，且如本文所述，流体连接器1110可用于连结从泵到敷料1100的导管1190。当流体连接器粘合到伤口敷料的顶层上时，一定长度的管路可联接在流体连接器的第一端处，使得管路或导管平行于敷料的顶部延伸远离流体连接器。在一些实施例中，导管可包括流体连接器。明确构想出，导管可为软桥接件、硬管，或可用于传送流体的任何其它设备。在用泵1150施加负压时，敷料1100在一些实施例中可部分地塌陷，且由于敷料1100下方的一些或所有空气的抽空而呈现出褶皱外形。在一些实施例中，泵1150可构造成检测是否有任何泄漏存在于敷料1100中，如，在敷料1100与伤口部位1000周围的皮肤之前的界面处。如果发现泄漏，则优选在继续治疗之前来补救此泄漏。
转到图3D，附加的固定条1010还可附接到敷料1100的边缘周围。此固定条1010可在一些情形中是有利的，以便针对伤口部位1000周围的患者皮肤提供附加密封。例如，固定条1010可在患者更加活动时提供附加密封。在一些情况下，特别是如果敷料1100置于难以到达或有轮廓的区域，则固定条1010可在触动泵1150之前使用。
伤口部位1000的治疗优选继续，直到伤口达到期望的愈合水平。在一些实施例中，可能期望在过去一定时间段之后，或如果敷料充满伤口流体，就替换敷料1100。在此变化期间，可保持泵1150，仅更换敷料1100。
在某些实施例中，如上文关于图2B所述，敷料100通过使流体(例如伤口渗出物)穿过穿孔的伤口接触层222，进入传输层226，并且随后被吸收层221吸收和保持来对其进行处理。流体然后能够蒸发穿过可呼吸背衬层220。然而，在一些实施例中，当在标准体外伤口模型上测试时，诸如上述那些的伤口敷料的寿命可刚刚超过3天。在这些测试期间，如果敷料保持目标真空水平(例如-80mmHg)，并且在测试期间或在真空故障时移除时在敷料内看不到流动液体，则认为敷料已成功起效。故障模式可能是由于输入液体堵塞了流体连接器的半透膜而引起的。
期望敷料在敷料变满到其液体容量之前，不为湿的吸收层提供任何手段来堵塞通往流体连接器的流体路径。例如由于到流体连接器的流体路径的堵塞，敷料的一些实施例在3天时失效。在填充敷料剩余部分之前，吸收层可优先在端口处或附近饱和，从而在敷料饱和之前导致堵塞。因此，如上所述，可能期望确保吸收层的某些其它区域在端口或流体连接器附近的区域之前优先饱和。
在一些实施例中，可通过利用吸收层分成两个或更多个物理分离的部分和/或单元，阻挡或控制端口附近的吸收层的流体饱和。例如，吸收层可至少包括如本文所述的第一部分和物理分离的第二部分。当认为伤口敷料具有由其层厚度限定的垂直高度，并且敷料的长度和宽度平行于水平面时，这两个或更多个物理分离的部分可定位在同一平面内，如同一个水平面。
如本文和整个说明书中所使用的，术语“物理上分离的”用于指代彼此不整体连接的两个部分或零件。
术语吸收材料的零件、件、单元和/或部分是指构成吸收层的物理上分离的材料件，并且这些术语可在本文和整个说明书中互换使用。然而，物理分离的零件、单元或部分接触或接触彼此。例如，吸收层的两个物理分离的部分可沿侧面或边缘彼此接触，但可能不一体地形成或基本上连接在一起。
在一些实施例中，物理上分离的零件或部分可包括彼此单独形成的部分。然而，在一些其他实施例中，吸收单元可为同一初始整体的被切开或基本上分离的部分。在这些实施例中，相对少量的剩余材料可连接其它物理分离的单元，然而此类材料在物理上分离的部分之间不会显著地促成或产生流体连通路径。在一些实施例中，硅凝胶可用于抑制单元之间的流体移动。在其它实施例中，物理分离的单元可与单元上方或下方的敷料层紧密接触，例如，间隔层，以抑制单元之间的流体移动。
吸收伤口渗出物的吸收层的给定部分可继续这样做，并且与单件吸收层中的移动相比，所述渗出物可能被阻碍循迹或流动到吸收层的相邻部分中。流体流入邻近部分取决于流体穿过吸收层下方的层流动，例如，间隔层或传输层。当流体移动通过间隔层时，吸收剂与含有流体的间隔层接触的部分将开始变得饱和。随着该部分变得饱和，流体可开始循迹邻近于或靠近该单元的每个单独单元。相邻部分随后可在吸收层变得饱和时至少经由吸收层的给定部分吸收流体，从而产生到其它邻近部分的附加流体流动路径。因此，在流体能够自由流动或循迹到更靠近供应负压至伤口敷料400的端口或流体连接器的相邻部分之前，吸收层的与给定部分相邻的部分可开始吸收流体，如伤口渗出物。因此，吸收层的物理分离单元可限制流体通过吸收层向每个单独单元的循迹。因此，与包括单件吸收层的伤口敷料相比，在端口110变得由渗出物堵塞或闭塞之前，吸收层421能够吸收更多的流体。
图4A示出了负压伤口治疗系统的一个实施例的俯视图，该系统采用了由伤口敷料内的吸收材料的单独单元形成的吸收层，该伤口敷料能够吸收和存储伤口渗出物。图4A示出了采用能够吸收和存储伤口渗出物的伤口敷料400的负压伤口治疗系统的实施例。在一些实施例中，伤口敷料可利用切割成较小单元的吸收垫421，并且单元或部分可物理分离以帮助灵活性、适形性，和/或敷料的流体处理。在一些实施例中，吸收层可由物理分离的吸收材料单元形成。如本文所用，吸收层的切割、分离或物理分离的吸收材料可互换使用，并且是指包括多片吸收材料的吸收层，多片吸收材料彼此邻近而形成敷料的吸收层，其具有与参照图2A-2B描述的吸收层221类似的功能。
在一些实施例中，吸收层421可由3个单元乘5个单元(宽度×长度)的构造形成，如图4A所示。在一些实施例中，吸收层421可由2个单元乘5个单元(宽度×长度)的构造形成。吸收材料单元可呈任何布置和任何数量的单元。在一些实施例中，如图4A-4C所示，吸收层可在端口110附近和/或距端口110最远处具有不同形状和/或不同大小的吸收材料单元。在一些实施例中，吸收层具有吸收材料单元，单元全部具有与图7所示相同的大小单元。在一些实施例中，吸收层具有各种大小的吸收材料单元。在其它实施例中，吸收材料部分的大小和数量可变化，只要该部分基本上在吸收层421的整个长度和宽度上延伸即可。例如，取决于来自待治疗的伤口的渗出物的期望量和/或流速，更多和/或更少的吸收材料部分，或更少和/或更大的吸收材料部分可包括吸收层421。
图4B和4C示出了采用由在能够吸收和存储伤口渗出物的伤口敷料内由物理分离的吸收材料单元形成的吸收层的负压伤口治疗系统的实施例的层。图4C示出了采用能够吸收和存储伤口渗出物的伤口敷料内的吸收材料单元的负压伤口治疗系统的横截面侧视图。除非另有说明，否则图4C中的附图标号和类似命名的部件是指与图2B的部件相同或大致相似的部件。
如图4B和4C中所示，伤口敷料400可包括伤口接触层422。例如，伤口接触层可类似于参考图2A-2B描述的伤口接触层222。在一些实施例中，伤口接触层422可为双面涂布(硅酮-丙烯酸)穿孔粘合性伤口接触层。传输层426a可设在伤口接触层422上方。传输层426a可类似于参照图2A-2B描述的伤口敷料的传输层226。吸收层421可设在传输层426a上方。吸收层421可类似于参照图2A-2B描述的吸收层221，然而，如图4A-4C所示，吸收层421可物理地分离成单独的吸收材料单元。在一些实施例中，吸收层421可形成为形状，以增强敷料适形于患者身体的轮廓表面和/或改善和控制敷料的流体处理。
在一些实施例中，吸收层421的物理分离的部分可具有1-10mm间隙，间隙分离每个吸收材料单元。该间隙可沿吸收材料的相邻单元所处的单元的每一侧定位。在一些实施例中，单元可为正方形、矩形、圆形、五边形、六边形、八边形、三角形，和/或任何其它规则或不规则形状。
背衬层420位于吸收层421上方。背衬层420可包括允许连接流体连接器140以向敷料传送负压的孔隙427。背衬层420可以类似于参照图2A-2B描述的背衬层220。背衬层420的周边可密封到伤口接触层422的周边，以包围传输层426a和吸收层421。
图4D-4F和5A-5D示出了伤口敷料的实施例，其中吸收层由物理分离的吸收材料单元形成，用于负压伤口治疗系统。
图5A示出了在递送流体之前由多个吸收材料单元构成的吸收层的实施例。图4D和5B示出了当流体开始进入敷料时由多个吸收材料单元构成的吸收层的实施例。在一些实施例中，当端口放置在远离伤口的位置时，随着施加负压，流体开始在伤口上方且最远离端口的位置处进入吸收层，如图4D和5B所示。随着流体继续进入敷料，如图4E-4F和5C-D中所示，敷料将在流体朝向端口循迹时逐单元填充。
以此方式，相对于如本文所述的基本相似的伤口敷料(其不包括包含多个单独部分的吸收层)，穿过吸收层421的流体循迹(例如到达端口或流体连接器110下方的吸收层的区域)可被阻止或以其它方式减少。
在一些实施例中，在将负压施加到敷料400时，敷料400和/或背衬层420可塌缩，并且吸收层421的部分可彼此接触。在一些其它实施例中，在施加负压之前，吸收层421的各部分可彼此接触。
敷料经定位成使端口最远离伤口时，吸收层的物理分离单元可控制或减慢流体循迹至端口。以此方式，吸收部分的单独单元可有助于整个吸收层的流体分布和处理。吸收材料的物理分离单元可为如图4D-4F和5A-5D所示的正方形单元。将吸收层切割成形状并以每个单元之间的空间将它们分开可导致吸收层中的流体均匀吸收。通过取消流体循迹穿过材料层直至端口的能力，可实现流体的均匀吸收。在一些实施例中，硅凝胶可用于抑制单元之间的流体移动。在其它实施例中，物理分离的单元可与单元上方或下方的敷料层紧密接触，例如，间隔层，以抑制单元之间的流体移动。阻挡或减慢流体循迹到端口的能力可防止过早堵塞端口区域和停止治疗。
图6A示出了负压伤口治疗系统中的伤口敷料内的吸收材料的多个件或单元的横截面视图。图6A示出了敷料的横截面的实施例，其中物理分离的吸收材料单元形成伤口敷料的吸收层。如图6A所示，形成吸收层的吸收材料单元可定位在间隔层926上方，并且可由覆盖敷料的吸收层和间隔层的顶部膜或覆盖层920覆盖。形成吸收层的吸收材料单元可彼此分离或间隔开，如图6A中所示。覆盖层920可类似于参照图2A-B和图4A-C描述的覆盖层220、420，但覆盖层920是真空形成到吸收层921的单元之间的空间中。在一些实施例中，间隔层926定位在与如参照图2A-B和图4A-C所描述的伤口接触层222和422类似的伤口接触层(未示出)上方。
图6B示出了根据一些备选实施例的示例性伤口敷料400的横截面，其类似于图4C中所述的敷料，其具有至少部分地延伸到吸收层421的部分或单元421a、421b之间的空间中的背衬层420。如上所述，吸收层421的部分或单元之间的空间可减少或阻挡流体朝向端口或流体连接器411循迹通过吸收层421的能力。在图6B所示的示例性实施例，伤口盖420可至少部分地延伸到部分421a、421b之间的空间中，进一步减少或防止吸收层421的相邻部分421a、421之间的流体流动路径的形成。如上所述，例如关于图1A-2B的伤口敷料，背衬层420可为流体不可渗透的，并因此可不允许流体在吸收层421的相邻部分421a、421b之间流动，其中背衬层延伸到所述部分421a、421b之间的空间中。
覆盖层420可具有比类似背衬层220更大的表面积，以解决当背衬层420至少部分地延伸到吸收层421的部分421a、421b之间的空间中时可能形成的褶皱或凹陷。在一些实施例中，背衬层420可为在敷料400的组装期间真空形成到吸收层421。
图7示出了负压伤口治疗系统的实施例的层，该负压伤口治疗系统在能够吸收和存储伤口渗出物的伤口敷料内采用物理上分离的吸收材料单元。如图7中所示，伤口敷料700可包括伤口接触层722。伤口接触层可类似于分别参照图2A-B和图4A-C描述的伤口接触层222和422。在一些实施例中，伤口接触层722可为双面涂布(硅酮-丙烯酸)穿孔粘合性伤口接触层。传输层726a和吸收层721可类似于参照图2A-2B所述的敷料提供，但是吸收层被切割并物理分离成吸收材料的单独部分或单元，如图7所示。多个吸收材料单元可类似于参照图6描述的吸收材料的件或单元。伤口敷料700可包括在吸收层721与覆盖层或背衬层720之间的第二传输层726b。背衬层720位于第二传输层726b上方，并且背衬层可包括允许连接流体连接器以向敷料传送负压的孔隙727。在一些实施例中，第一传输层726a和第二传输层726b可超过吸收层单元的边界，以将吸收层的单元夹在或包封在其间。在一些实施例中，传输层或间隔层可为环绕和/或围绕吸收层721的单元的间隔层的连续件。可在2016年12月22日提交题为“NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY APPARATUS”的国际申请号PCT/EP2016/082353中找到与上述内容有关的另外的公开的此类申请的实例，该申请的公开内容通过引用整体结合于此。
图8示出了敷料层的实施例，其具有狭缝或切口，用于能够吸收和存储伤口渗出物的伤口敷料。在一些实施例中，伤口敷料可包括一层或多层材料800，其中狭缝和/或切口801允许材料层弯曲和屈曲，以符合患者身体的轮廓。在一些实施例中，具有狭缝和/或切口801的吸收层可代替图4A-4F、5A-5D、6和7中所述的吸收材料的间隔开的单元使用。在一些实施例中，具有狭缝和/或切口801的吸收层可通过形成更稳固的空气路径来辅助在整个敷料中传输负压。
图9A-9D和10A-10C示出了几何形状的实施例，其可用于能够吸收和存储伤口渗出物的伤口敷料内的间隔开的吸收材料单元。图9A-9D和10A-10C示出了负压伤口治疗系统的实施例，其中在敷料层内具有成形的吸收材料单元，以允许伤口敷料增加的贴合性和灵活性。柔性敷料可利用多个吸收材料单元来形成可符合患者身体的轮廓部分的吸收层和/或间隔层。在一些实施例中，间隔开的吸收材料单元可由如图9A-9D所示的矩形或正方形部分形成。在一些实施例中，间隔的吸收剂材料单元可形成为棋盘形的形状，包括但不限于如图10A-10C所示的三角形、六边形或八边形。在一些实施例中，六边形形状可用于允许敷料层由于形状以各种角度挠曲。
在某些实施例中，如上文关于图2B所述，敷料100通过使流体(例如伤口渗出物)穿过穿孔的伤口接触层222，进入传输层226，并且随后被吸收层221吸收和保持来对其进行处理。流体然后能够蒸发穿过可呼吸背衬层220。如先前所述，敷料的故障模式可由输入液体堵塞流体连接器的半透膜引起。
如前文所述，期望敷料在敷料变满到其液体容量之前，不为湿的吸收层提供任何手段来堵塞通往流体连接器的流体路径。例如由于到流体连接器的流体路径的堵塞，敷料的一些实施例在3天时失效。吸收层可优先在端口处或附近饱和，从而导致堵塞。因此，如上所述，可能期望确保吸收层的某些其它区域在端口或流体连接器附近的区域之前优先饱和，或者确保与端口相邻的吸收层的区域完全不饱和。
在一些实施例中，吸收层可包括构造成阻止或阻挡穿过其的流体路径的一个或多个部分。例如，可使用包括构造成阻止流体流过其的压缩部分的吸收层。在一些实施例中，该部分或多个部分可包括与吸收层其余部分相同的材料，然而，这些部分可压缩，例如，在制造期间，以阻挡流体流过其中。在一些其它实施例中，该部分或多个部分可包括与吸收层的其余部分不同的第二材料，该第二材料与吸收材料的其余部分相比具有减小的流速。
虽然吸收层可包括泡沫或本文所述的允许流体吸收和流动的另一种吸收材料，但是吸收剂的压缩部分可具有不允许或阻挡其中流体的吸收或流动的结构。例如，在一些实施例中，压缩部分可包括与吸收层其余部分相同的材料，但是可能在制造期间经受压力和/或热量，以便压缩材料中的任何空隙或空间。
在一些实施例中，压缩部分可用于分离吸收层的两个或更多个未压缩部分并阻挡这些未压缩部分之间的流体流动。因此，在一些实施例中，可通过利用包括压缩部分的吸收层来阻挡或控制吸收层的优先流体饱和，压缩部分可将吸收层划分成两个或更多个未压缩部分。
图11示出了伤口敷料1200的俯视图，其类似于图1A-2B中所述的敷料。然而，在此实施例中，吸收层1221包括多个压缩部分1221a和吸收或未压缩部分1221b。在一些实施例中，压缩部分1221a中的一个或多个可跨越吸收层的整个长度或宽度延伸，从而将吸收层的与压缩部分1221a相邻的部分流体地分开。在其中压缩部分1221a跨越吸收层1221的整个长度或宽度延伸的一些实施例中，通过吸收层1221从伤口部位到流体连接器1211的流体连通路径可由压缩部分1221a流体地中断。以此方式，穿过吸收剂层1221循迹例如直至到达端口或流体连接器1211下方的吸收层的区域的流体可能会穿过未压缩部分1221b循迹，但是可能会受到阻碍，或者相对于不包括包含一个或多个压缩部分1221a的吸收层的本文所述的基本相似的伤口敷料，经历减小的流动。
在一些实施例中，吸收层1221可包括一个、两个、三个、四个、五个、六个，或更多压缩部分1221a。在一些实施例中，压缩部分1221a可包括大致矩形的形状。在一些实施例中，压缩部分1221a可延伸横跨吸收层的整个长度或宽度以形成“条带”或“条”。在包括多个压缩部分1221a的一些实施例中，压缩部分可彼此平行布置，从而将吸收层1221流体地分成多个未压缩的吸收部分1221b。多个压缩部分1221a可以规则重复图案或不规则重复图案布置。例如，压缩部分1221a可以条纹或栅格图案布置。一个或多个压缩部分1221a的其它形状和布置被明确考虑，包括压缩部分的任何这样的布置，其用于阻止流体在端口1211处或附近循迹到吸收层的区域。
在一些实施例中，吸收层的压缩部分1221a可具有约1mm至约2cm的宽度。在一些实施例中，吸收层的压缩部分1221a可具有约5mm至约1.5cm的宽度。在一些实施例中，吸收层的压缩部分1221a可具有约1cm的宽度。在一些实施例中，吸收层的压缩部分1221a可具有的宽度足以防止或大体上减少流体从第一未压缩部分流向第二相邻的未压缩部分的流动，直到第一未压缩部分变得基本上流体(如伤口渗出物)饱和为止。
如图12A-12B所示，压缩部分1221a包括矩形形状并且跨越吸收层1221的整个宽度设置。4个压缩部分1221a用于将吸收层1221流体分成5个未压缩或吸收部分1221b，使得相对于不包括压缩部分的吸收层，这些部分中的每一个之间的流体流被限制或阻挡。图12B示出了吸收层1221的侧视图。可以看出，与未压缩部分1221b相比，压缩部分1221a具有基本上减小的厚度，这用于阻挡流体从中流过。
在其它实施例中，压缩部分1221a的大小和数量以及未压缩部分1221b的大小和数量可变化，只要所述部分跨越吸收层1221的基本上整个长度和宽度延伸。例如，更多和/或较小压缩部分1221a，或更少和/或更大的压缩部分1221a可包括吸收层1221，这取决于来自待治疗的伤口的渗出物的预期量和/或流动速率。如图12C中可见，备选实施例可包括三个压缩部分1221a。
吸收层的压缩部分1221a可中断穿过吸收层1221的未压缩部分1221b的流体流动路径。例如，在本文所述的一些实施例中，如伤口敷料100和200，其可包括不包含压缩部分的吸收层221，从吸收层的任何给定部分可存在直接到端口或流体连接器下方的吸收层的区域的流体流动路径。这些流体流动路径可允许由吸收层吸收的伤口渗出物循迹或流过吸收层，并优先聚集在端口或流体连接器处或附近。然而，其中吸收层1221包括多个压缩部分1221a，这些流体流动路径由在吸收层的每个未压缩部分1221b之间的压缩部分1221a中断。
大体上，并且如下文更详细地解释，除非初始部分被渗出物基本上饱和，否则流体不会从吸收层的一个未压缩部分1221b循迹至相邻部分1221b。例如，并且如图13中可见，压缩部分1221a用以限制第一未压缩部分1221b中的流体，例如伤口渗出物，因此防止朝位于端口之下的未压缩部分1221b的快速流体流动或跟踪。
也就是说，吸收伤口渗出物的吸收层的给定部分可继续这样做，并且所述渗出物可能不会从那里循迹或流出，或者可能基本上阻碍循迹或流入吸收层1221的相邻未压缩部分1221b，直到给定部分1221b基本上被伤口渗出物饱和。相邻部分1221b然后可至少经由吸收层的给定部分1221b吸收流体，直到它变得饱和并且该过程以另外的未压缩部分1221b重复。因此，吸收层的未压缩部分1221b可在流体(如伤口渗出物)能够自由地流动或循迹到邻近的未压缩部分1221b之前变得基本上饱和。邻近部分1221b可更接近于向伤口敷料1200供应负压的端口或流体连接器，因此，与包括不包含任何压缩部分1221a的吸收层的伤口敷料相比，在端口1211变得被渗出物堵塞或封闭之前，吸收层1221能够吸收更多的流体。
图14示出了伤口敷料1600的俯视图，其类似于图1A-2B中所述的敷料。然而，在此实施例中，吸收层1621包括压缩部分1621a，压缩部分包围位于端口或流体连接器1611下方的未压缩部分1621b。在一些实施例中，压缩部分1621a可包括矩形形状，如图14所示，然而，在一些实施例中，压缩部分1621a可包括可用以围绕流体连接器的端口下方的未压缩部分1621b的任何其它形状。类似于上文描述的吸收层321，吸收层1621的压缩部分1621a用于将吸收层的与压缩部分1621a相邻的部分1621b流体地分开。因此，流体可自由流动或循迹穿过吸收层1621的第一未压缩部分1621b，但是可基本上被阻止流动或循迹到端口1611下方的未压缩部分1621b，直到第一未压缩部分1621b已经基本饱和有流体，如伤口渗出物。因此，压缩部分1621a可充当流体屏障以防止或减少在使用期间或在端口1611处或附近吸收的流体的量，从而延长敷料的使用寿命。
图15A-15B示出了包括包围未压缩部分1621b的压缩部分1621a的吸收层1621，当包括在伤口敷料中时该未压缩部分可以位于端口下方。在一些实施例中，可通过例如经由压延在吸收层1621的期望区域上施加热和/或压力来形成此压缩部分。在一些实施例中，压缩部分1621a可由具有对应于压缩部分1621a的形状的形状的单个压模或模具形成。然而，在一些其它实施例中，压缩部分1621a可通过多步骤过程形成，例如，单独地压缩矩形压缩部分1621a的每个侧部分。
在其中压缩部分包绕吸收层的未压缩部分的一些实施例中，压缩部分可理解为具有约1mm到约2cm的线宽的二维形状。在一些实施例中，吸收层的压缩部分1621a可具有约5mm至约1.5cm的线宽。在一些实施例中，吸收层的压缩部分1621a可具有约1cm的线宽。在一些实施例中，吸收层的压缩部分1621a可具有的线宽足以防止或基本上减少流体从第一未压缩部分到第二相邻未压缩部分的流动，直到第一未压缩部分变得被流体大体上饱和，如伤口渗出物。
图16A-16D示出了具有吸收层的伤口敷料的实施例，吸收层包括围绕在端口或流体连接器下方的未压缩部分的压缩部分，例如图14-15B的伤口敷料。
图16A示出伤口敷料的实施例，其包括吸收层1621，所述吸收层包括围绕端口或流体连接器1611下方的未压缩部分1621b的压缩部分1621a。图16B示出了伤口敷料的实施例，该伤口敷料包括吸收层1621，该吸收层包括当流体开始进入敷料时围绕位于端口或流体连接器1611下方的未压缩部分1621b的压缩部分1621a。在一些实施例中，当端口放置在远离伤口的位置时，随着施加负压，流体开始在伤口上方并且最远离端口的位置处进入吸收层，如图16B所示。随着流体继续进入敷料，如图16C-16D所示，敷料将充满或饱和，并且流体将通过吸收层的未压缩部分朝端口循迹。
以此方式，相对于如本文所述的基本相似的伤口敷料(其不包括包含围绕端口或流体连接器下方的未压缩部分的压缩部分的吸收层)，穿过吸收层1621的流体循迹(例如到达端口或流体连接器1611下方的吸收层的区域)可能被阻挡或以其它方式减少。
当敷料定位成使得端口最远离伤口时，吸收层的压缩部分或多个部分可控制或减慢流体循迹到端口。以此方式，吸收层的流体分离的未压缩部分可有助于整个吸收层的流体分布和处理。吸收层的压缩部分可导致吸收层中的流体均匀吸收。通过取消流体循迹穿过材料层直至端口的能力，可实现流体的均匀吸收。防止流体循迹到端口的能力可防止过早堵塞端口区域且停止治疗。
如先前所述，在某些实施例中，如以上关于图2B所描述的，流体(例如，伤口渗出物)由敷料100通过穿过穿孔的伤口接触层222进入传输层226中而被处理，并然后由吸收层221吸收并保留。流体然后能够蒸发穿过可呼吸背衬层220。敷料的故障模式可由流体循迹和输入液体过早堵塞流体连接器的半透膜引起。另外，吸收层中的流体积聚和蛋白质结壳可阻止敷料在故障模式之前有效地蒸发流体通过背衬层的能力。
期望敷料允许在敷料变得充满到其液体容量之前递送NPWT而不会过早堵塞吸收层。例如由于到流体连接器的流体路径的堵塞，敷料的一些实施例在3天时失效。吸收层可优先在端口处或附近饱和，从而导致堵塞。因此，如上所述，可能期望确保流体从敷料中有效地蒸发，并且吸收层的某些区域在靠近端口或流体连接器的区域，或者吸收层的与端口相邻的区域根本不会变饱和之前优先饱和。
图17A-17B示出了伤口敷料1700的实施例，类似于图1A-2B中所述的敷料。吸收层1721和间隔层1726可类似于参照图2B描述的吸收层221和间隔层226。然而，在此实施例，吸收层1721和间隔层或传输层1726并排定位。当伤口敷料认作是具有由其层的厚度限定的垂直高度并且敷料的长度和宽度平行于水平面时，这些并排的吸收层1721和间隔层或传输层1726可位于相同的平面内，如相同的水平面内。吸收材料可放置在间隔材料(气流层或传输层)的一侧处，而非在如图2B中所描述的间隔层的顶部上。
如图17A-17B所示，覆盖层或背衬层1720可定位在吸收层1721和间隔层1726上方。覆盖层1720可类似于参照图2A-2B描述的背衬层220。覆盖层1720可在敷料的周边处密封到伤口接触层1722，该敷料的周边在其间围绕吸收层1721和间隔层1726。伤口接触层1722可类似于参考图2B描述的伤口接触层222。覆盖层1720可具有在吸收层1721上方的孔隙或孔口。
流体连接器1711可定位于孔隙上方且与负压源流体连通。流体连接器1711可类似于参照图2A-2B描述的流体连接器110。
敷料可包括类似于参照图2A-2B描述的过滤器元件的过滤器元件。过滤器元件还可包括气味吸收材料，例如活性炭、碳纤维布或Vitec Carbotec-RT Q2003073泡沫等。例如，气味吸收材料可形成过滤器元件的层，或可夹在过滤器元件的微孔疏水性膜之间。过滤器元件因此允许气体穿过孔隙排出。然而，敷料中含有液体、颗粒和病原体。在一些实施例中，敷料可包括气味过滤器或气味吸收材料，其包括活性炭、环糊精和/或沸石。在一些实施例中，气味过滤器和/或气味吸收材料可结合到本文所述的任何材料层内或嵌入其中。在其它实施例中，气味过滤器和/或气味吸收材料可作为单独的层并入敷料中。
负压可通过流体连接器1711和伤口敷料1700施加到伤口部位。随着施加负压，伤口渗出物可吸入到间隔层1726中，并且在可能的情况下可通过覆盖层或背衬层从敷料蒸发。没有从敷料上蒸发掉的任何多余的流体都可进入吸收层1721。在一些实施例中，吸收层1721包括超吸收性颗粒或材料。在一些实施例中，吸收层1721可包括定位在背衬层中的孔隙下方的竖直孔(未示出)，其类似于图2B中所示的孔228。在其它实施例中，吸收层1721在吸收材料1721中不含有孔，并且吸收层1721定位在该孔隙下方。
当吸收材料定位在间隔层的顶部上时，伤口流体可由敷料的吸收材料吸收，并然后从覆盖层蒸发。与间隔层邻近或并排定位吸收层可允许递送穿过敷料和伤口的负压，而不会过早堵塞吸收层。间隔层可放置在伤口上方。背衬层或覆盖层可允许来自伤口渗出物的液体通过层传递并从背衬层的外表面蒸发。当将敷料放置在伤口上时，背衬层的外表面可为背离伤口部位或最远离伤口部位的表面。因此，伤口流体可穿过伤口接触层进入间隔层中，并然后通过覆盖层蒸发。利用此构造，在可由吸收材料吸收之前，伤口流体可从敷料蒸发。
在一些实施例中，如果流体体积超过可蒸发的量，过量的流体将由吸收材料吸收。在一些实施例中，几乎没有或没有蛋白质结壳或流体循迹到敷料的吸收材料中的端口，因为较少流体进入吸收材料并由吸收材料吸收。
在一些实施例中，并排吸收层1721和间隔层1726可为在伤口接触层1722与覆盖层1720之间的唯一敷料层。在其它实施例中，伤口敷料可包括在并排吸收层1721和间隔层1726上方和/或下方的附加层。例如，伤口敷料可包括位于并排吸收层1721和间隔层1726上方和/或下方的多个吸收层。在一些实施例中，伤口敷料可包括定位在并排的吸收层1721和间隔层1726上方和/或下方的一个或多个间隔层。
图18是包括并排的吸收材料和间隔材料的伤口敷料(左)和包括堆叠的吸收层和间隔层的伤口敷料(右)的实施例的图像。图18示出了与吸收层堆叠在间隔层上方的伤口敷料相比，具有并排的吸收材料和间隔材料的伤口敷料如何不同地处理伤口流体。如图18所示，用并排吸收层和间隔层的敷料中的流体不移动穿过吸收剂并且朝向端口，而是在间隔层中是汇集的。右侧的敷料包括堆叠的吸收层和间隔层。如图18所示，具有堆叠的吸收层和间隔层的敷料示出了吸收层中收集的流体。
图19A-19B示出了伤口敷料的实施例，其包括并排的吸收材料和间隔材料，其中吸收剂围绕间隔层的外侧。吸收层1921和间隔层1926可并排定位或在同一水平面内。如图19A-19B所示，吸收层1921可位于间隔层1926的外周边周围。在一些实施例中，间隔层1926可由吸收材料包围并且更多地定位在伤口敷料的一侧，如图19A所示。在其它实施例中，间隔层1926可定位在敷料的中心，其中吸收层1921位于间隔层1926的外周边周围，如图19B所示。在一些实施例中，如图所示，吸收层可包括单个孔隙以接收间隔层。在其它实施例中，可提供多个孔隙。吸收层和间隔层可具有相似的形状或彼此不同的形状。如图所示，吸收层和间隔层均可具有矩形形状，可选地具有圆形拐角。
当吸收层1921位于间隔层1926的外周边周围时，该设计还可为敷料提供防漏保护。在一些实施例中，吸收层可通过吸收在敷料的边缘处的多余流体而不是从敷料的边缘泄漏的流体来提供防漏保护。在一些实施例中，吸收层1921包括超吸收性颗粒或材料。在一些实施例中，超吸收颗粒可有助于为敷料提供防漏保护。
覆盖层1920可定位在吸收层1921和间隔层1926上方，如图19A-19B所示。覆盖层1920可密封到在其间包围吸收层1921和间隔层1926的敷料的外周边处的伤口接触层(未示出)。覆盖层1920可具有孔隙或孔口(未示出)。孔隙或孔口(未示出)可定位在吸收层1921上方。在一些实施例中，吸收层1921可包括定位在背衬层中的孔隙下方的竖直孔(未示出)，其类似于图2B中所示的孔228。可将流体连接器施加在吸收层上方的覆盖层中的孔隙上方，以向伤口敷料施加负压。当流体由吸收层吸收时，竖直孔可防止流体连接器的过早堵塞。在其它实施例中，吸收层1921在背衬层中的孔隙下方不含竖直孔。在一些实施例中，覆盖层1920可具有定位在间隔层1926上方的孔隙或孔口(未示出)，且流体连接器可施加在间隔层1926上方的孔隙上方。
当敷料定位成使得端口最远离伤口时，吸收层更远离伤口定位，并且靠近吸收层的间隔层的构造可控制或减慢流体循迹至端口。间隔层可放置在伤口上方，并且伤口流体可在接触吸收材料之前通过伤口接触层进入间隔层以从敷料蒸发。以此方式，与参照图2B描述的堆叠构造相比，并排的间隔层和吸收层可允许在敷料失效之前从敷料中蒸发出更多的流体。在流体到达吸收层之前直接从间隔层蒸发掉的能力可防止流体循迹到端口，并可防止过早堵塞端口区域并停止治疗。
在一些实施例中，负压源(例如，泵)和局部负压系统的一些或所有其它部件，例如，电源、传感器、连接器、用户接口部件(例如，按钮、开关、扬声器、屏幕等)等，可以与伤口敷料成一体。在一些实施例中，部件可集成在背衬层的下方，内部，顶部和/或附近。在一些实施例中，伤口敷料可包括第二覆盖层和/或第二过滤层，用于定位在伤口敷料层和任何集成部件上方。第二覆盖层可为敷料的最上层，或者可为包围局部负压系统的整体结合的部件的单独包层。
连同特定方面、实施例或实例描述的特征、材料、特性或集合理解为适用于本文所述的任何其它方面、实施例或实例，除非与其不相容。本说明书(包括任何所附权利要求、摘要和附图)中公开的所有特征，和/或如此公开的任何方法或工艺的所有步骤，可以以任何组合来组合，但是此类特征和/或步骤中的至少一些相互排斥的组合除外。保护不限于任何前述实施例的细节。保护延伸至本说明书中公开的特征(包括任何所附权利要求、摘要和附图)中的任何一个新颖特征或任何新颖组合，或如此公开的任何方法或过程的步骤的任何一个新颖特征或任何新颖组合。
虽然已经描述了某些实施例，但是这些实施例仅作为实例呈现，并且不旨在限制保护范围。实际上，这里描述的新颖方法和系统可以以各种其它形式体现。此外，可以进行本文描述的方法和系统的形式的各种省略、替换和改变。本领域技术人员将理解，在一些实施例中，所示和/或公开的方法中采取的实际步骤可不同于附图中所示的步骤。根据实施例，可去除上述某些步骤，可以添加其它步骤。此外，以上公开的特定实施例的特征和属性可以以不同方式组合以形成另外的实施例，所有这些都落入本公开内容的范围内。
尽管本公开包括某些实施例、实例和应用，但是本领域技术人员应理解，本公开超出了具体公开的实施例，延伸到其它替代实施例和/或用途以及其明显的修改和等效物，包括未提供本文所述的所有特征和优势的实施例。因此，本公开内容的范围不旨在受本文优选实施例的具体公开内容的限制，并且可由本文提出的权利要求或将来提出的权利要求限定。
Claims (56)
1.一种伤口治疗设备，包括：
伤口敷料，所述伤口敷料构造成定位在伤口部位上方，所述伤口敷料包括：
用于吸收伤口渗出物的吸收层，所述吸收层至少包括吸收材料的第一部分，以及与所述第一部分物理分离并且在同一平面中与所述第一部分相邻的吸收材料的第二部分；
背衬层，所述背衬层在所述吸收层上方并且包括至少一个孔隙；以及
位于所述至少一个孔隙上方的流体连接器，所述流体连接器构造为提供穿过所述伤口敷料到所述伤口部位的负压。
2.根据权利要求1所述的伤口治疗设备，其中所述吸收材料的第一部分通过空间与所述吸收材料的第二部分分离。
3.根据权利要求2所述的伤口敷料设备，其中所述吸收层包括1-10mm间隙，所述间隙分离每个物理分离的吸收材料部分。
4.根据前述权利要求中任一项所述的伤口治疗设备，其中所述背衬层至少部分地延伸到所述空间中。
5.根据权利要求4所述的伤口治疗设备，其中所述背衬层包括构造成延伸到所述吸收材料的第一部分与第二部分之间的所述空间中的褶皱。
6.根据权利要求5所述的伤口治疗设备，其中所述背衬层是在所述吸收层上方形成的真空，从而填充所述吸收材料的所述第一部分与所述第二部分之间的所述空间。
7.根据前述权利要求中任一项所述的伤口治疗设备，还包括在所述吸收层下方的第一传输层。
8.根据权利要求7所述的伤口治疗设备，其中所述背衬层在所述吸收材料的第一部分与第二部分之间的空间中接触所述传输层。
9.根据前述权利要求中任一项所述的伤口治疗设备，其中所述第一部分大于所述第二部分。
10.根据前述权利要求中任一项所述的伤口治疗设备，所述吸收层还包括多个第二部分，其中所述多个第二部分中的每一个与每个其它第二部分和所述第一部分物理分离。
11.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料设备，其中所述吸收层包括多个物理分离的部分，每个部分具有选自以下的形状：正方形、矩形、圆形、五边形、六边形、八边形和三角形。
12.根据前述权利要求中任一项所述的伤口治疗设备，其中所述吸收层包括具有矩形形状的多个物理分离的部分。
13.根据权利要求1至权利要求8和权利要求10至权利要求12中任一项所述的伤口敷料设备，其中所述吸收层包括多个部分，所述多个部分全部具有相同的形状和大小。
14.根据权利要求1至权利要求8和权利要求10至权利要求12中任一项所述的伤口敷料设备，其中所述吸收层包括具有不同形状和大小的多个部分。
15.根据前述权利要求中任一项所述的伤口治疗设备，其中所述吸收层包括以规则重复的网格图案布置的多个部分。
16.根据前述权利要求中任一项所述的伤口治疗设备，其中所述吸收材料的第一部分定位在所述背衬层中的孔隙下方。
17.根据前述权利要求中任一项所述的伤口治疗设备，还包括在所述吸收层下方并且密封到所述背衬层的伤口接触层。
18.根据前述权利要求中任一项所述的伤口治疗设备，还包括负压源，所述负压源构造成通过所述伤口敷料与伤口部位流体连通。
19.根据前述权利要求中任一项所述的伤口治疗设备，还包括在所述吸收层上方的第二传输层。
20.根据前述权利要求中任一项所述的伤口治疗设备，其中所述流体连接器包括过滤器。
21.一种用于治疗伤口部位的伤口治疗设备，包括：
伤口敷料，所述伤口敷料构造成定位在伤口部位上方，所述伤口敷料包括：
用于吸收伤口渗出物的吸收层，所述吸收层包括构造成阻挡流体流过其中的至少一个压缩部分；以及
在所述吸收层上方的背衬层。
22.根据权利要求21所述的伤口治疗设备，其中所述压缩部分阻挡所述吸收层的与所述压缩部分相邻的部分之间的流体流。
23.根据权利要求21至权利要求22中任一项所述的伤口治疗设备，其中所述压缩部分阻挡流体流过其中。
24.根据权利要求21至权利要求23中任一项所述的伤口治疗设备，其中所述压缩部分阻挡所述吸收层的与所述压缩部分相邻的部分之间的流体流。
25.根据权利要求21至权利要求24中任一项所述的伤口治疗设备，其中所述吸收层具有一定长度和宽度，所述压缩部分跨所述吸收层的整个宽度延伸。
26.根据权利要求21至权利要求25中任一项所述的伤口治疗设备，至少包括构造成阻挡流体流过其中的第一压缩部分和第二压缩部分。
27.根据权利要求26所述的伤口治疗设备，其中所述吸收层具有一定长度和宽度，所述第一压缩部分和所述第二压缩部分各自跨所述吸收层的整个宽度延伸。
28.根据权利要求21至权利要求27中任一项所述的伤口治疗设备，其中所述吸收层包括定位在所述背衬层中的所述开口下方的竖直孔。
29.根据权利要求28所述的伤口治疗设备，其中所述压缩部分围绕吸收层中的所述竖直孔。
30.根据权利要求21至权利要求29中任一项所述的伤口治疗设备，其中所述吸收层包括超吸收材料。
31.根据权利要求21至权利要求30中任一项所述的伤口治疗设备，其中所述吸收层包括非织造材料。
32.根据权利要求21至权利要求29中任一项所述的伤口治疗设备，其中所述吸收层包括泡沫。
33.根据权利要求21至权利要求32中任一项所述的伤口治疗设备，其中所述压缩部分通过压延所述吸收材料而形成。
34.根据权利要求21至权利要求33中任一项所述的伤口治疗设备，其中所述背衬层包括至少一个孔隙。
35.根据权利要求34所述的伤口治疗设备，还包括定位在所述背衬层中的所述孔隙上方的流体连接器。
36.根据权利要求21至权利要求35中任一项所述的伤口治疗设备，还包括在所述吸收层下方并且密封到所述背衬层的伤口接触层。
37.根据权利要求21至权利要求36中任一项所述的伤口治疗设备，还包括负压源，所述负压源构造成通过所述伤口敷料与伤口部位流体连通。
38.一种用于治疗伤口部位的伤口治疗设备，包括：
伤口敷料，所述伤口敷料构造成定位在伤口部位上方，所述伤口敷料包括：
间隔层；
用于吸收伤口渗出物的吸收层，所述吸收层和所述间隔层并排定位；
背衬层，所述背衬层在所述吸收层和所述间隔层上方，并且包括定位在所述吸收层上方的至少一个孔隙；以及
位于所述至少一个孔隙上方的流体连接器，所述流体连接器构造为提供穿过所述伤口敷料到所述伤口部位的负压。
39.根据权利要求38所述的伤口治疗设备，其中所述间隔层向所述伤口分配负压。
40.根据权利要求38至权利要求39中任一项所述的伤口治疗设备，其中所述间隔层与所述背衬层接触，并且所述背衬层构造成允许来自伤口渗出物的液体通过所述背衬层传递并且从所述背衬层的外表面蒸发。
41.根据权利要求38至权利要求40中任一项所述的伤口治疗设备，其中所述吸收层包围所述间隔层的外周边。
42.根据权利要求41所述的伤口治疗设备，其中所述吸收层构造成在所述间隔层的外侧周围提供防漏保护。
43.根据权利要求38至权利要求42中任一项所述的伤口治疗设备，其中所述吸收层包括定位在所述背衬层中的孔隙下方的竖直孔。
44.根据权利要求38至权利要求43中任一项所述的伤口治疗设备，其中所述吸收层包括超吸收材料。
45.根据权利要求38至权利要求44中任一项所述的伤口治疗设备，其中所述吸收层包括非织造材料。
46.根据权利要求38至权利要求43中任一项所述的伤口治疗设备，其中所述吸收层包括泡沫。
47.根据权利要求38至权利要求46中任一项所述的伤口治疗设备，还包括在所述吸收层和所述间隔层下方并且密封到所述背衬层的伤口接触层。
48.根据权利要求47所述的伤口治疗设备，其中所述吸收层和所述间隔层是定位在所述伤口接触层与所述覆盖层之间的唯一层。
49.根据权利要求38至权利要求47中任一项所述的伤口治疗设备，还包括位于并排的吸收层和间隔层下方的一个或多个附加间隔层。
50.根据权利要求38至权利要求47和权利要求49中任一项所述的伤口治疗设备，还包括位于所述并排的吸收层和间隔层上方的一个或多个附加间隔层。
51.根据权利要求38至权利要求47和权利要求49至权利要求50中任一项所述的伤口治疗设备，还包括位于所述并排的吸收层和间隔层下方的一个或多个附加吸收层。
52.根据权利要求38至权利要求47和权利要求49至权利要求51中任一项所述的伤口治疗设备，还包括位于所述并排的吸收层和间隔层上方的一个或多个附加吸收层。
53.根据权利要求38至权利要求52中任一项所述的伤口治疗设备，还包括负压源，所述负压源构造成通过所述伤口敷料与伤口部位流体连通。
54.根据权利要求38至权利要求53中任一项所述的伤口治疗设备，其中所述流体连接器定位在所述吸收层上方，并且所述间隔层靠近所述吸收层，远离所述流体连接器定位。
55.一种基本上如所示和/或所述的设备。
56.一种使用基本上如所示和/或所述的设备来治疗伤口的方法。
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