CN109963536A - 伤口闭合装置 - Google Patents

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S.J.科林森
R.M.邓
V.J.哈蒙德
E.Y.哈特维尔
M.D.菲利普斯
M.理查森
C.D.萨克斯比
T.斯特恩
M.萨格鲁
B.威尔金森
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University of Massachusetts UMass
Smith and Nephew Richards Inc
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Abstract

描述了负压伤口闭合系统和用于使用这样的系统的方法。本发明的优选实施例优先地通过收缩以提供组织的移动来便于伤口的闭合。一些实施例可利用具有可移除区段的稳定化结构。

Description

伤口闭合装置
技术领域
本申请描述了用于结合施用负压来处理伤口、特别是有助于闭合大伤口的设备、方法和系统的实施例。
背景技术
在处理伤口中已使用负压伤口治疗,并且在许多情况下,负压伤口治疗能够改进愈合速度,同时还从伤口部位中移除渗出物和其他有害物质。
腹腔间隔室综合征是由腹腔中因水肿及其他这类原因造成的流体累积导致的,腹腔间隔室综合征导致腹腔内的压力大幅增加,这可能会导致器官衰竭,最终引起死亡。原因可包括败血病或严重创伤。治疗腹腔间隔室综合征可能需要腹部切口,以准许为腹腔减压,并且如此,可能会在患者身上产生大伤口。该伤口的闭合虽然使二次感染和其他并发症的风险降到最低,并且在下面的水肿已消退后,然后又变成亟待解决的问题。然而,除了间隔室综合征之外,急性打开的腹部病况还可能由其他原因引起,如下文进一步描述的。
因手术、创伤抑或其他病况导致的其他大伤口或切口伤口可能也需要闭合。例如,由胸骨切开术、筋膜切开术产生的伤口和其他腹部伤口可能需要闭合。现有伤口发生伤口裂开是可能出现的另一并发症,有可能是由于下面的筋膜闭合不完全,或者诸如感染之类的二次因素。
现有的负压处理系统虽然准许最终伤口闭合,但是仍然需要很长的闭合时间。虽然这些负压处理系统可与诸如缝合线之类的其他组织固定机构相结合,但是也存在下面的肌肉和筋膜组织未适当地重新接近(reapproximate)以便准许伤口完全闭合的风险。此外,当将泡沫或其他伤口填料被插入到伤口中时,向伤口和泡沫施加负压可能会导致大气压承受在伤口上,从而将泡沫相对于伤口的边缘向下和向外压缩。伤口填料该向下压缩减缓了愈合过程,并且减缓或阻止了伤口边缘的接合。附加地,某些类型的筋膜炎形式的筋膜炎症可能会导致组织迅速并且过度地损失,从而潜在地使得需要更高级的负压处理系统。因此,需要提供用于处理和闭合伤口的改进的设备、方法和系统。
发明内容
本发明的实施例涉及便于伤口闭合的负压伤口闭合装置、方法和系统。本领域技术人员将理解,本文在本说明书中所描述的伤口可包涵任何伤口,并且不限于特定位置或类型的伤口。所述装置、方法和系统可操作以减少目前采用的伤口填充材料的重复更换的需要,并且能够提高愈合速度。所述装置、方法和系统可与负压同时使用以移除伤口流体。
在一些实施例中,伤口闭合装置可包括:
用于插入到伤口中的稳定化结构;
用于定位在稳定化结构上方的顶部泡沫层,该顶部泡沫层遵循稳定化结构的顶表面;以及
用于定位在稳定化结构下方的底部泡沫层,该底部泡沫层遵循稳定化结构的底表面;
其中,顶部泡沫层和/或底部泡沫层沿平行于稳定化结构的长度和宽度的水平平面至少部分地成曲形(curved)。
在一些实施例中,稳定化结构可沿水平平面至少部分地成曲形。顶部泡沫层、底部泡沫层和/或稳定化结构可沿稳定化结构的长度而不是宽度成曲形,或者沿稳定化结构的宽度而不是长度成曲形。在一些实施例中,顶部泡沫层、底部泡沫层和/或稳定化结构可沿稳定化结构的长度和宽度两者成曲形。顶部泡沫层、底部泡沫层和/或稳定化结构可以是圆顶形的。稳定化结构、顶部泡沫层和底部泡沫层中的每者可具有卵形或眼形(oculiform)形状。稳定化结构可被配置成在平行于稳定化结构的长度和宽度的水平平面中比在垂直于水平平面的竖直平面中塌缩(collapse)得更多。稳定化结构的长度可大于稳定化结构的宽度。伤口闭合装置可进一步包括被配置成向伤口供应负压的抽吸端口。
在一些实施例中,伤口闭合装置可包括用于插入到伤口中的稳定化结构,该稳定化结构沿平行于稳定化结构的长度和宽度的水平平面至少部分地成曲形。
在一些实施例中,稳定化结构可仅沿稳定化结构的宽度而不是长度成曲形,或者在一些实施例中,稳定化结构可沿稳定化结构的宽度和长度两者成曲形。稳定化结构可包括一个或多个可拆下段。稳定化结构可具有卵形或眼形形状。稳定化结构可被配置成在平行于稳定化结构的长度和宽度的水平平面中比在垂直于水平平面的竖直平面中塌缩得更多。稳定化结构的长度可大于稳定化结构的宽度。伤口闭合装置可进一步包括被配置成向伤口供应负压的抽吸端口。
在一些实施例中,伤口闭合装置可包括用于插入到伤口中的稳定化结构,其中,该稳定化结构被配置成沿平行于稳定化结构的长度和宽度的水平平面弯曲。
在一些实施例中,稳定化结构可被配置成可逆地弯曲。稳定化结构可被配置成沿稳定化结构的长度弯曲。稳定化结构可被配置成在多于一个方向上弯曲,或者在仅一个方向上显著更多地弯曲。稳定化结构可包括柔性材料。稳定化结构可包括一个或多个V形切口。伤口闭合装置可进一步包括用于定位在稳定化结构上方的顶部泡沫层,该顶部泡沫层遵循稳定化结构的顶部;和/或用于定位在稳定化结构下方的底部泡沫层,该底部泡沫层遵循稳定化结构的底部。稳定化结构可被配置成在平行于稳定化结构的长度和宽度的水平平面中比在垂直于水平平面的竖直平面中塌缩得更多。稳定化结构的长度可大于稳定化结构的宽度。伤口闭合装置可进一步包括被配置成向伤口供应负压的抽吸端口。在一些实施例中,稳定化结构、顶部泡沫层和底部泡沫层中的每者至少部分地具有卵形或椭圆形形状。
在一些实施例中,伤口闭合装置可包括用于插入到伤口中的稳定化结构,该稳定化结构包括限定高度的顶表面和底表面,高度被限定为在顶表面和底表面之间的厚度,稳定化结构具有长度和宽度,其中,稳定化结构包括在稳定化结构的长度和/或宽度上变化的厚度。
在一些实施例中,稳定化结构可在稳定化结构的长度而不是宽度上、在稳定化结构的宽度而不是长度上、或者在稳定化结构的长度和宽度两者上包括变化的厚度。稳定化结构的厚度可沿稳定化结构的长度在任一端或两端处更薄或更厚。在一些实施例中,伤口闭合装置可进一步包括用于定位在稳定化结构上方的顶部泡沫层,该顶部泡沫层遵循稳定化结构的顶部;和/或用于定位在稳定化结构下方的底部泡沫层,该底部泡沫层遵循稳定化结构的底部。稳定化结构可被配置成在平行于稳定化结构的长度和宽度的水平平面中比在垂直于水平平面的竖直平面中塌缩得更多。稳定化结构的长度可大于稳定化结构的宽度。伤口闭合装置可进一步包括被配置成向伤口供应负压的抽吸端口。在一些实施例中,稳定化结构、顶部泡沫层和底部泡沫层中的每者至少部分地具有卵形或椭圆形形状。
在一些实施例中,伤口闭合装置可包括:
用于插入到伤口中的稳定化结构;
其中,该稳定化结构被配置成在平行于稳定化结构的长度和宽度的水平平面中比在垂直于水平平面的竖直平面中塌缩得更多;以及
其中,该稳定化结构包括一个或多个可拆下段。
在一些实施例中,一个或多个可拆下段可包括附接元件。稳定化结构可包括被一个或多个可拆下段至少部分地包围的内段。内段可包括接收元件,所述接收元件被配置成接收一个或多个可拆下段的附接元件。一个或多个可拆下段可被配置成仅在竖直方向上或仅在水平方向上被移除。一个或多个可拆下段可被配置成在竖直方向和/或水平方向上被移除。稳定化结构可具有眼形形状。伤口闭合装置可进一步包括被配置成向伤口供应负压的抽吸端口。
在一些实施例中,伤口闭合装置可包括:
第一稳定化结构,该第一稳定化结构被配置成在平行于第一稳定化结构的长度和宽度的水平平面中比在垂直于水平平面的竖直平面中塌缩得更多;以及
第二稳定化结构,所述第二稳定化结构定位在所述第一稳定化结构上方,所述第二稳定化结构被配置成在平行于第二稳定化结构的长度和宽度的水平平面中比在垂直于水平平面的竖直平面中塌缩得更多。
在一些实施例中,第二稳定化结构可附接到第一稳定化结构的顶部。第二稳定化结构可包括接收元件,所述接收元件被配置成接收第一稳定化结构的附接元件。第一稳定化结构可包括接收元件,所述接收元件被配置成接收第二稳定化结构的附接元件。第二稳定化结构可被配置成可从第一稳定化结构拆下。在一些实施例中,伤口闭合装置包括定位在第二稳定化结构上方的第三稳定化结构,该第三稳定化结构被配置成在平行于第三稳定化结构的长度和宽度的水平平面中比在垂直于水平平面的竖直平面中塌缩得更多。第三稳定化结构可附接到第二稳定化结构的顶部。伤口闭合装置可进一步包括被配置成向伤口供应负压的抽吸端口。
在一些实施例中,伤口闭合装置可包括:
用于插入到伤口中的稳定化结构;
用于定位在稳定化结构上方的顶部泡沫层;以及
被配置成定位在顶部泡沫层上方的抽吸端口,该抽吸端口被配置成向伤口供应负压并且被配置成在负压下抵抗塌缩。
在一些实施例中,与顶部泡沫层相比,抽吸端口可以是相对刚性的。抽吸端口可包括垫圈。抽吸端口可预先附接到顶部泡沫层。稳定化结构可被配置成在平行于稳定化结构的长度和宽度的水平平面中比在垂直于水平平面的竖直平面中塌缩得更多。
在一些实施例中,伤口闭合装置可包括稳定化结构,该稳定化结构包括中心线和两个椭圆形(elliptiform),所述椭圆形在中心线两侧是彼此的镜像;其中,稳定化结构被配置成在平行于稳定化结构的长度和宽度的水平平面中比在垂直于水平平面的竖直平面中塌缩得更多。
在一些实施例中,伤口闭合套件可包括:
一个或多个稳定化结构,每个稳定化结构被配置成在平行于该稳定化结构的长度和宽度的水平平面中比在垂直于水平平面的竖直平面中塌缩得更多;
其中,所述一个或多个稳定化结构中的每个包括顶部泡沫层和底部泡沫层;并且
其中,所述一个或多个稳定化结构中的每个包括附接元件,所述附接元件被配置成附接到伤口闭合装置的接收元件。
在一些实施例中,伤口闭合装置可被配置成在平行于伤口闭合装置的长度和宽度的水平平面中比在垂直于水平平面的竖直平面中塌缩得更多。
在一些实施例中,在胸骨切开术之后闭合胸骨的方法可包括:将稳定化结构插入胸骨中的间隙内,该稳定化结构被配置成在平行于稳定化结构的长度和宽度的水平平面中比在垂直于水平平面的竖直平面中塌缩得更多;以及将器官保护层定位在稳定化结构下方。
在一些实施例中,稳定化结构可被配置成向胸骨施加闭合力。闭合胸骨的方法可进一步包括:用至少一个盖巾(drape)覆盖稳定化结构,所述盖巾密封到胸骨中的间隙周围的皮肤;以及经由负压源穿过至少一个盖巾向伤口施加负压,其中,负压的施加导致夹紧结构塌缩。
在一些实施例中,本文中所描述的伤口闭合装置、方法或套件可进一步包括负压源。在一些实施例中,本文中所描述的伤口闭合装置、方法或套件可进一步包括一个或多个盖巾,所述盖巾被配置成覆盖稳定化结构并在伤口周围形成密封。在某些实施例中,稳定化结构可包括在平行于稳定化结构的长度和宽度的水平平面中并排地提供的多个隔室,每个隔室由在垂直于水平平面的竖直方向上延伸的多个壁限定。
可在2016年9月12日提交的美国临时申请号62/393,477和2016年11月2日提交的美国临时申请No. 62/416,545中找到稳定化结构以及利用降低的压力来处理伤口的相关设备和方法(包括泵和伤口敷料部件和设备)的某些实施例,这两篇文献在此都通过引用并入并且应被视为本说明书的部分。下文描述了伤口闭合装置、稳定化结构和相关联的设备的其他实施例。
附图说明
本发明的其他特征和优点将从结合附图所作的本发明的以下详细描述中显而易见,在附图中:
图1图示了负压处理系统的实施例。
图2A至图2C图示了稳定化结构的实施例的多个视图。
图3A至图3E图示了稳定化结构的另一实施例和产生稳定化结构的方法的多个视图。
图4图示了打开的腹部伤口的实施例。
图5图示了处理伤口的方法中的步骤的实施例。
图6图示了处理伤口的方法中的步骤的实施例。
图7A至图7C图示了处理伤口的方法的步骤的实施例。
图8A至图8B是处理伤口的方法的步骤的照片。
图9A至图9C描绘了处理伤口的方法的步骤的实施例。
图10包含处理伤口的方法的步骤的实施例的照片。
图11A至图11G图示了处理伤口的方法的实施例。
图12图示了稳定化结构的实施例。
图13A至图13C是稳定化结构的实施例的图。
图14A至图14D图示了稳定化结构和泡沫层的实施例。
图15A至图15E图示了具有(一个或多个)外壳或(一个或多个)可拆下段的稳定化结构的实施例。
图16A至图16D图示了具有可拆下段的稳定化结构的实施例。
图17图示了包括延伸的隔室和凹部的稳定化结构的实施例。
图18A至图18E图示了具有可拆下段的稳定化结构的实施例。
图19图示了具有可堆叠的稳定化结构的伤口闭合装置的实施例。
图20A至图20C图示了用伤口闭合装置或稳定化结构闭合胸骨开口的方法的实施例。
图21A至图21D图示了稳定化结构仅沿其宽度成曲形的实施例。
图22A至图22D图示了稳定化结构沿其宽度和其长度两者成曲形的实施例。
具体实施方式
在本节中或本说明书中其他地方公开的实施例涉及利用降低的压力来处理伤口的设备和方法,包括泵和伤口敷料部件和设备。在本节中或本说明书中其他地方,有时将包括伤口覆盖物和填塞材料(如果有的话)的设备和部件统称为敷料。
应了解,贯穿本说明书参考伤口。应理解的是,应当在广义上解释术语“伤口”,并且术语“伤口”包涵其中皮肤被撕裂、切割或者刺破的打开的和闭合的伤口,或者创伤导致挫伤的情况,或者患者皮肤上的任何其他表面或其他病况或缺陷,或者因为其他原因受益于降低压力处理的情况。因此,伤口被广义地限定为任何可能产生流体或者可能不产生流体的组织的损坏区域。这样的伤口的示例包括但不限于因手术、创伤、胸骨切开术、筋膜切开术或其他病况导致的腹部伤口或其他大伤口或切口伤口、裂开伤口、急性伤口、慢性伤口、亚急性和裂开伤口、创伤伤口、皮瓣(flap)和植皮、裂伤、擦伤、挫伤、灼伤、电灼伤、糖尿病溃疡、压力性溃疡、造口、手术伤口、创伤和静脉溃疡等等。
如在本节中或本说明书中其他地方所使用的,降低的压力或者负压水平(诸如,-XmmHg)代表低于对应于760 mmHg(或1 atm、29.93 inHg、101.325 kPa、14.696 psi等)的标准大气压的压力水平。因此,-X mmHg的负压值反映了比760 mmHg低X mmHg的绝对压力,或者换言之,反映(760-X)mmHg的绝对压力。另外,“少于”或者“小于”-X mmHg的负压对应于更接近大气压的压力(例如,-40 mmHg小于-60 mmHg)。“多于”或者“大于”-X mmHg的负压对应于更远离大气压的压力(例如,-80 mmHg多于-60 mmHg)。
本公开的一些实施例的负压范围能够是近似-80 mmHg,或者在大约-10 mmHg和-200 mmHg之间。请注意,这些压力是相对于正常的周围大气压的。因此,在实际意义上,-200mmHg将是大约560 mmHg。在一些实施例中,压力范围能够在大约-40 mmHg和-150 mmHg之间。替代地,能够使用高达-75 mmHg、高达-80 mmHg或者超过-80 mmHg的压力范围。而且,在其他实施例中,能够使用低于-75 mmHg的压力范围。替代地,能够由负压设备供应超过近似-100 mmHg、或者甚至-150 mmHg的压力范围。在一些实施例中,负压范围能够是大约-20mmHg或大约-25 mmHg这么小,这可对减少瘘管有用。在此处描述的伤口闭合装置的一些实施例中,伤口收缩增加会导致周围伤口组织中的组织膨胀增加。通过改变施加到组织的力,可增加该影响,例如,通过随时间改变施加到伤口的负压,可能还结合经由伤口闭合装置的实施例实现的施加到伤口的增加的拉力。在一些实施例中,可例如使用正弦波、方波和/或与一个或多个患者生理指标(例如,心跳)同步地随时间改变负压。
在其中可找到与前述描述有关的附加公开的申请的示例包括2012年8月7日公布的标题为“伤口处理设备及方法(Wound treatment apparatus and method)”的美国专利8,235,955号、以及2010年7月13日公布的标题为“使用应力的伤口清洁设备(Woundcleansing apparatus with stress)”的美国专利7,753,894号。这两个申请在此都通过引用以其整体并入。可能包含与在本节中或本说明书中其他地方所描述的实施例一起使用的相关教导的其他申请可包括:2010年9月20日提交的标题为“用于使用负压伤口治疗管理打开的腹部伤口的系统和方法(Systems And Methods For Using Negative PressureWound Therapy To Manage Open Abdominal Wounds)”的申请序列号12/886,088(作为US2011/0213287公开);2011年4月21日提交的标题为“伤口敷料及使用方法(Wound DressingAnd Method Of Use)”的申请序列号13/092,042(作为US 2011/0282309公开);以及2012年2月3日提交的标题为“负压伤口闭合装置(Negative Pressure Wound Closure Device)”的申请序列号13/365,615(作为US 2012/0209227公开),以上各者中的每者在此通过引用整体地并入。可能包含与本说明书中描述的实施例一起使用的相关教导的又更多申请是:2013年7月15日提交的标题为“负压伤口闭合装置(Negative Pressure Wound ClosureDevice)”的申请序列号13/942,493(作为US 2014/0180225公开);2013年7月16日提交的标题为“负压伤口闭合装置(Negative Pressure Wound Closure Device)”的PCT申请号PCT/US2013/050619(作为WO 2014/014871 A1公开);2013年7月16日提交的标题为“负压伤口闭合装置(Negative Pressure Wound Closure Device)”的PCT申请号PCT/US2013/050698(作为WO 2014/014922 A1公开);2013年5月5日提交的标题为“用于利用负压处理和闭合伤口的装置和方法(Devices and Methods for Treating and Closing Wounds withNegative Pressure)的PCT申请号PCT/IB2013/01555(作为WO 2013/175309 A1公开);2014年3月12日提交的标题为“负压伤口闭合装置以及用于利用负压处理伤口的系统和方法(Negative Pressure Wound Closure Device and Systems and Methods of use inTreating Wounds with Negative Pressure)的PCT申请号PCT/US2014/025059(作为WO2014/165275 A1公开);以及2014年3月13日提交的标题为“可压缩的伤口填料以及用于利用负压处理伤口的系统和方法(Compressible Wound Fillers and Systems and Methodsof use In Treating Wounds With Negative Pressure)”的PCT申请号PCT/GB2014/050746(作为WO 2014/140578 A1公开)和2014年10月21日提交的标题为“负压伤口闭合装置(Negative Pressure Wound Closure Device)”且作为PCT/US2014/061627公开的PCT申请。前述申请在此各自通过引用整体地并入并且应被视为本申请的部分。
将理解的是,贯穿本说明书,在一些实施例中,参考长形、伸长的或纵向的一个或多个条带。应理解的是,应当广义地解释这些术语,并且在一些实施例中,这些术语指代具有两个平行的或基本上平行的面的长形材料,其中在横截面中,垂直于这些面测得的材料的厚度相对小于平行于这些面测得的材料的高度。虽然在一些实施例中,这些条带可由离散长度的材料构造而成,但在其他实施例中,这些条带可简单地指代具有两个平行的或基本上平行的面的整体结构的长形部分。在一些实施例中,这些条带具有矩形或总体上矩形形状的面,其中,面的长度长于面的高度。在一些实施例中,面的长度可以是面的高度的多于2倍、4倍、6倍、8倍、10倍、12倍或更多倍大。
如在本节中或本说明书中其他地方所使用的,术语“水平”在指代伤口时,指示总体上平行于伤口周围皮肤的方向或平面。术语“竖直”在指代伤口时,总体上指代垂直于水平平面延伸的方向。术语“纵向”在指代伤口时,总体上指代水平平面中沿伤口最长的方向所取的方向。术语“横向”在指代伤口时,总体上指代水平平面中垂直于纵向方向的方向。术语“水平”、“竖直”、“纵向”和“横向”也可用于描述贯穿本说明书所描述的稳定化结构和伤口闭合装置。当描述这些结构或装置时,不应将这些术语解释为要求这些结构或装置必须以某个取向被放置到伤口中,但是在某些实施例中,可优选地以某个取向被放置到伤口中。
图1图示了负压处理系统100的实施例,该负压处理系统包括被插入到伤口101中的伤口填塞物102。伤口填塞物102可包括诸如泡沫之类的多孔材料,并且在一些实施例中,伤口填塞物102可包括在本节中或本说明书中其他地方进一步详细地描述的伤口闭合装置的一个或多个实施例。在一些实施例中,还可用泡沫或其他多孔材料覆盖被插入到伤口101中的任何伤口闭合装置的周边或顶部。单个盖巾104或多个盖巾可放置在伤口101上,并且优选地粘附或密封到伤口101周边上的皮肤,以便产生不透流体的密封。可穿过盖巾104制造孔口106,该孔口能够手动制造或预形成到盖巾104中,以便提供从伤口101到诸如泵110之类的负压源的流体性连接。优选地,经由导管108形成在孔口106和泵110之间的流体性连接。在一些实施例中,导管108可包括由Smith & Nephew制造的RENASYS® Soft Port™。当然,在一些实施例中,盖巾104可能不一定包括孔口106,并且可通过将导管108放置在盖巾下方而形成到泵110的流体性连接。在一些伤口中,特别是在较大的伤口中,可使用经由一个或多个孔口106流体性地连接的多个导管108。
在一些实施例中,盖巾104可设有一个或多个皱纹或皱褶。优选地,皱纹沿伤口的纵向轴线对准,并且由此可通过优先地在垂直于伤口的纵向轴线的方向上塌缩而支持伤口闭合。这样的皱纹可有助于平行于伤口表面并且在伤口闭合的方向上施加收缩力。这样的盖巾的示例可在2010年11于17日提交的标题为“真空闭合装置(Vacuum Closure Device)”的申请序列号12/922,118(作为US 2011/0054365公开)中找到,所述文献在此通过引用以其整体并入本文。
在使用中,准备并且清洁伤口101。在一些情况下,诸如在腹部伤口中,可在任何暴露的内脏上施加非粘附性或极低粘附性的器官保护层(未图示)。然后,将伤口填塞物102插入到伤口中,并且用盖巾104覆盖伤口填塞物102以便形成不透流体的密封。然后,将导管108的第一端放置成与伤口流体性连通,例如,经由孔口106。将导管108的第二端连接到泵110。然后,可激活泵110以便向伤口101供应负压,并且从伤口101中排出伤口渗出物。如将在下文并关于前述伤口闭合装置的实施例以附加细节所描述的,负压还可有助于促进伤口101闭合,例如,通过使相对的伤口边缘接近来实现。
本文在本节或说明书中其他地方所公开的任何结构或部件可包括不透射线材料。不透射线材料有利地允许临床医生更容易地找到伤口闭合装置的可能已从结构松脱并在伤口中丢失的片。不透射线材料的一些示例包括硫酸钡、三氧化二铋、次碳酸铋、氯氧化铋和钨。
图2A至图3E的稳定化结构和伤口闭合装置
图2A是稳定化结构2000的实施例的图,该稳定化结构包括平行或半平行地布置的多个长形条带2006,其纵向长度能够与伤口的纵向轴线对准。在实施例中,长形条带2006也可以非平行方式布置。该稳定化结构2000内的各个隔室可具有多种形状和尺寸。如下文将更详细地描述的,长形条带2006、介入构件2010和隔室2004的长度和形状可被设计成以便便于稳定化结构的更大闭合。在某些实施例中,在长形条带和介入构件之间的联结部2900可被薄化,以更好地便于稳定化结构的旋转和闭合。在一些实施例中,稳定化结构是可撕裂的,使得结构可被成形为伤口的形状。如在说明书中其他地方所描述的,可在介入构件和长形条带之间的交叉部处或在沿长形条带或介入构件的任何合适位置处完成撕裂。
本文在本节或说明书中其他地方所描述的所有稳定化结构可被塑成适应任何尺寸的伤口。然而,为了更好地适应临床环境的需求,在某些实施例中,本文中所描述的稳定化结构可以以两种尺寸的包(pack)来提供,一种较小的稳定化结构和一种较大的稳定化结构,该较大的稳定化结构约为1.25倍大、约为1.5倍大、约为1.75倍大、约为2倍大、约为2.5倍大、约为3倍大、约为4倍大、约为5倍大、或约为超过5倍大。在一些实施例中,包可包括多于两种尺寸,诸如,三种尺寸、四种尺寸、五种尺寸或多于五种尺寸。包内的稳定化结构可相对于彼此具有多种尺寸,诸如上文所描述的比率。
在某些实施例中,稳定化结构2000能够在施加或不施加负压的情况下以在本节中或本说明书中其他地方所描述的任何方式塌缩。例如,在施加负压时,稳定化结构可在一个平面中比在另一平面中塌缩得明显更多。在一些实施例中,稳定化结构被配置成在平行于稳定化结构的长度和宽度的水平平面中比在垂直于水平平面的竖直平面中塌缩得更多。在实施例中,特定的行可在第一方向上塌缩,而另一行可在相同或相反的方向上塌缩。在某些实施例中,稳定化结构可沿稳定化结构的宽度塌缩,同时沿稳定化结构的长度和在竖直方向上保持相对刚性。
稳定化结构可包括在本节中或本说明书中其他地方所描述的任何材料,包括:诸如硅酮、聚氨酯之类的柔性塑料、诸如聚氯乙烯之类的刚性塑料、半刚性塑料、半柔性塑料、生物相容材料、复合材料、金属和泡沫。在某些实施例中,稳定化结构可包括不透射线材料,以更容易允许临床医生在伤口内找到稳定化结构的片。
返回到图2A,稳定化结构2000可具有外周边,该外周边至少部分地限定椭圆形形状。如上文所描述的,稳定化结构2000可包括并排地提供的多个隔室2004,每个隔室由一个或多个壁限定,每个隔室具有顶端和底端,其中开口延伸穿过顶端和底端。如本文在本节或说明书中其他地方所描述的其他稳定化结构那样,稳定化结构2000被配置成通过使一个或多个隔室2004塌缩而塌缩。在一些实施例中,隔室全部都具有相同的近似形状和尺寸;然而,在其他实施例中,隔室具有不同的形状和尺寸。在一些实施例中,如本文在本节或说明书中其他地方所描述的稳定化结构可以是圆顶形的,使得稳定化结构的中心部分向上凸起。例如,稳定化结构的下部部分可以是凹入的,而稳定化结构的上部部分是凸出的。
长形条带2006可由一种单一材料制成(诸如,在说明书中其他地方所描述的材料),或者长形条带可由多种材料制成。例如,长形条带2006可包括更刚性的材料的区段和更柔性的材料的区段。长形条带2006可沿其长度成曲形,以便便于稳定化结构2000的成曲形的外周边。长形条带可沿其长度远离稳定化结构2000的中心向外成曲形。长形条带2006的曲线的拱形可相当显著地变化,其中一些条带2006高度地成曲形,而其他条带最小程度地成曲形或甚至是直的。
类似地,稳定化结构2000能够进一步包括连接到长形条带2006的多个介入构件2010。介入构件2010可全部都具有类似的形状和尺寸,或者它们可具有多种形状和尺寸。介入构件可由本文在本节或说明书中其他地方所公开的任何材料构造而成。此外,介入构件可由多种材料构造而成。
有利地,稳定化结构2000的椭圆形形状可允许结构更好地适应伤口的形状。大多数伤口的形状呈圆化的形状,因此,椭圆形的稳定化结构2000可更好地配合到伤口中。
在实施例中,外周边2002可具有减小的边缘2012,以便便于稳定化结构的塌缩。通过移除稳定化结构在减小的边缘2012处的物质,稳定化结构能够在减小的边缘2012处更自由地塌缩,因此允许更好地配合在伤口内。此外,通过减小在减小的边缘2012处的物质,在稳定化结构2000的塌缩期间和之后可存在对周围组织的较少的捏缩。
稳定化结构2000和在本节中或本说明书中其他地方所描述的所有稳定化结构和伤口闭合装置能够以动态的方式在多种时间尺度上塌缩。在某些实施例中,大部分塌缩可在施加负压时的前几分钟内发生。然而,在初始塌缩之后,稳定化结构或伤口闭合装置可继续以慢得多的速度塌缩,由此在长时间段内施加递增的纵向张力并且将伤口的边缘拉得更靠近在一起。通过随时间将伤口边缘缓慢地拉得更靠近在一起,稳定化结构或伤口闭合装置允许周围的愈合组织与该装置或稳定化结构的闭合协同地改型。缓慢、动态的伤口闭合可允许周围组织以加快的速度愈合,因为塌缩结构或装置缓慢地使伤口的边缘更靠近在一起,而不会过快地向新形成的或弱化的组织施加应力。
在一些实施例中,在本节中或本说明书中其他地方所描述的稳定化结构能够被放置到伤口中达一段时间,并且然后被移除或被更换为另一稳定化结构。例如,稳定化结构能够被插入到伤口中达一段时间,从而通过将边缘拉得更靠近在一起而促进伤口闭合。在已经过一段时间之后,能够用不同尺寸或可塌缩性的稳定化结构(例如,尺寸更小或密度降低的稳定化结构)来更换该稳定化结构。这个过程能够反复地重复,由此随时间持续地将伤口的边缘拉到一起并且允许持续修复和改型周围组织。在某些实施例中,稳定化结构被配置成保留在伤口中达至少大约小于1小时、至少大约1小时、至少大约2小时、至少大约4小时、至少大约6小时、至少大约8小时、至少大约12小时、至少大约24小时、至少大约2天、至少大约4天、至少大约6天、至少大约1星期、至少大约2星期、至少大约3星期、或多于3星期。
在某些实施例中,在施加负压时前几分钟内可发生稳定化结构或伤口闭合装置的多达90%的塌缩,而剩余的10%的塌缩可在许多分钟、小时、天、星期或月的时段内缓慢地发生。在其他实施例中,在施加负压时前几分钟内,将立即发生多达大约80%的塌缩、多达大约70%、多达大约60%、多达大约50%、多达大约40%、多达大约30%、多达大约20%、多达大约10%或大约0%的塌缩,而其余的塌缩以慢得多的速度(诸如,在许多分钟、小时、天、星期或月的过程中)发生。在其他实施例中,稳定化结构能够以可变的速度塌缩。在一些实施例中,整个塌缩以减慢的速度发生,而在其他实施例中,整个塌缩在前几分钟内几乎立即发生。在另外的实施例中,塌缩能够以任何速度发生,并且该速度能够随时间而变化。在某些实施例中,能够以可变的方式来更改塌缩速度,方法是通过添加和/或移除结构的部分,或者通过控制负压和冲洗流体的施加。
返回到图2A,在一些实施例中,稳定化结构2000的图案以这样的方式设计,使得便于稳定化结构的最大闭合。优选地,最大闭合在垂直于长形构件的长度的方向上并且在水平平面内。如下文将更详细地描述的,可通过改变长形条带2006的长度、介入构件2010的长度和隔室2004的形状来实现更大闭合。隔室2004的形状可包括本文在本节或说明书中其他地方所描述的任何形状。例如,如图2A中所描绘的,隔室2004可以是菱形或平行六面体,其中较小的菱形形状2020位于较大的菱形2022内。这样的构造可提供稳定化装置2000的更大的整体闭合,以提供伤口的最大闭合。附加地,位于较大的菱形2022内的较小的菱形形状2020能够使载荷分布于更大的区域上,从而减少对基质下方的组织结构造成损伤的可能性。这样的构造还能够降低泡沫或盖巾被拉入基质中并阻止伤口闭合的可能性。
图2B至图2C是图2A的稳定化结构实施例的不同视图的图示。如上文关于图2A所描述的,稳定化结构包括隔室2004、介入构件2010和长形条带2006;然而,此处还包括伤口2910的模拟形状以供比较。
本文在本节或说明书中其他地方所描述的任何稳定化结构都可由任何合适的手段构造而成。例如,稳定化结构可经由模制构造而成,或者可使用3D打印技术来直接打印。在某些实施例中,图2A至图2C的稳定化结构可经由3D打印由单一聚合物构造而成。在一些实施例中,稳定化结构可由一种聚合物、两种聚合物、三种聚合物或多于三种聚合物构造而成。稳定化结构可由本文在本节或说明书中其他地方所公开的任何材料构造而成。稳定化结构能够通过从固体材料块切割出结构来制造。用于切割的方法能够包括例如水射流切割、激光切割或模切。可沿隔室2004的壁将稳定化结构切割成尺寸。例如,沿长形条带2006的外侧面的介入构件能够被切除以适当地确定稳定化结构的尺寸。稳定化结构可沿壁、沿长形条带的任何部分、和/或沿介入构件的任何部分来切割。
在一些实施例中,图2A至图2C的稳定化结构2000能够被配置成包括穿孔或可拆下区段,这些穿孔或可拆下区段允许装置的部分与装置的其余部分分离。例如,穿孔可被并入到稳定化结构2000内所包含的各个隔室2004之间的接头2900中,从而允许移除单独的行或隔室以更改稳定化结构2000的形状。
适用于在本节中或说明书中其他地方所描述的所有稳定化结构或伤口闭合装置的是,稳定化结构或伤口闭合装置可以是可撕裂的,使得稳定化结构可被成形为伤口的形状。在一些实施例中,稳定化结构可在介入构件和长形条带之间的交叉部处被撕裂,而在另外的实施例中,长形条带或介入构件可在任何合适的位置处被撕裂。
图3A至图3E描绘了用于产生稳定化结构(诸如,图2A至图2C的稳定化结构)的设计的方法。为了便于实现各种类型的闭合(例如,最大闭合),可经由各种方法来确定长形条带、介入构件和隔室的形状、尺寸和位置。例如,如图3A中所描绘的,每个可塌缩隔室2030具有四条边,并且(一个或多个)介入构件和/或(一个或多个)伸长的条带之间的每个交叉部可经由铰接接头(pin-joint)2032建模。此外,整个稳定化结构2034可被建模在卵形伤口模型2036的内部。如图3A中所描绘的,稳定化结构2034可被建模为从打开状态2038塌缩到半塌缩状态2040、塌缩到完全塌缩状态2042。在一些临床情况中,可能期望直至完全平坦化的稳定化结构的最大闭合,以通过将伤口的边缘拉得尽可能地靠近在一起来最大化伤口闭合。
如图3B中所图示的,在某些实施例中,可通过将稳定化结构建模为在镜像线2050(其也可称为垂直于稳定化结构的纵向轴线的横向轴线)的相对两侧上的镜像图案来便于确定用于伤口闭合的长形条带、介入构件和隔室的最佳形状、尺寸和位置的过程,由此使稳定化结构的曲线和塌缩对称。镜像轴线可以是沿短轴的,或者它可以是沿稳定化结构的长轴的。替代地,镜像线可位于稳定化结构内的任何合适位置中,诸如,成对角线地穿过稳定化结构。在某些实施例中,该方法可在中心线附近产生大的菱形隔室。这些大的菱形结构2052可进一步细分,以通过在较大的形状内包括较小的菱形状2054来进一步支撑稳定化结构。在一些实施例中,在较大的形状2052内的这些较小的形状2054可包括本文在本节或说明书中其他地方所公开的任何形状。较大的隔室可进一步细分为两个较小的形状、三个较小的形状、四个较小的形状或多于四个较小的形状。本领域技术人员将理解,镜像线不必限于与伤口的纵向取向相垂直的线。相反,镜像线可沿伤口的纵向轴线定位或者定位成与伤口的纵向轴线成角度。在一些实施例中,稳定化结构可包含多条镜像线,由此具有对称的或不同的多个子区段。
如图3C中所图示的,为使四边形隔室塌缩,它必须遵循简单的公式:a + b = c +d,其中a、b、c和d是稳定化结构内的单个隔室(诸如,图3C的隔室2060)的单独的边的长度。当构件c和b塌缩在一起时,则d和a塌缩在一起。这样的公式可以是开发稳定化结构的使可塌缩性最大化的图案的基础。
图3D图示了图3C中所描述的概念的扩展。通过使用基础公式a + b = c + d,长形条带朝向水平镜像线2050渐进地加长(a4>a3>a2>a1),由此实现稳定化结构中的曲线,同时防止任何介入构件2062变得垂直于长形条带2064(即,具有90度的内角)。如图3D中所图示的,可选择b1的值,此时还可选择任意偏移值x以易于构造各种隔室几何形状。使用图3D中视觉地图示的a1至a4的渐进值(2066),可计算出b1至b4的值(2068)。使用从等式2068导出的单独的隔室的各个壁的所计算的值允许设计出完全塌缩的稳定化结构,诸如,图3A至图3B中所描绘的稳定化结构。
在一些实施例中,用于产生稳定化结构设计的方法可包括用于加速初始几何形状构造的步骤。例如,如果从左到右的所有构件在特定行中(如通过图3E中的介入构件2036可视化的),则出现其中交替的竖直构件也长度相同的图案。相同长度的壁由它们各自的标记2070、2072、2074和2076指示。一旦产生初始设计,则可通过根据图3D的公式加长、缩短、移除或插入来修改单独的隔室,以实现整个稳定化结构的期望形状。
图4至图11G的伤口闭合和处理方法
可结合用于闭合伤口的方法或系统来使用在本节中或本说明书中其他地方所描述的稳定化结构和/或伤口闭合装置。在用于闭合伤口的使用方法的一些实施例中,将在本节中或本说明书中其他地方所描述的任何实施例中的稳定化结构或伤口闭合装置中的一者或多者放置到伤口中。在一些实施例中,在放置稳定化结构之前,可在伤口中提供器官保护层。在某些实施例中,可将泡沫或其他多孔材料与稳定化结构或伤口闭合装置一起放置在伤口中,所述泡沫或其他多孔材料在稳定化结构或伤口闭合装置的下方、上方或周围。泡沫或其他多孔材料也可包围稳定化结构或伤口闭合装置的周边。稳定化结构或伤口闭合装置可被配置成以在本节中或本说明书中其他地方所描述的任何方式塌缩,例如,通过具有特定的尺寸和形状,或者通过在结构的隔室内包括一定体积的泡沫或其他多孔材料。可以以在本节中或本说明书中其他地方所描述的任何方式来进一步更改稳定化结构或伤口闭合装置,以便更好地适应伤口的形状。在放置于伤口中之后,能够通过不透流体的盖巾来密封稳定化结构或伤口闭合装置。不透流体的盖巾能够包括端口,该端口被配置成施加负压。然后,可将负压源连接到端口,并且可向伤口施加负压。可根据需要随时间用各种形状和尺寸的稳定化结构或伤口闭合装置来更换稳定化结构或伤口闭合装置,以最好地促进伤口愈合。
图4至图11G是描绘用于处理伤口的方法的实施例的照片和图示,这些实施例利用伤口闭合装置,该伤口闭合装置包括如本文在本节或说明书中其他地方所描述的稳定化结构。为了更好地图示方法的非限制性实施例,已将数字添加到图10的步骤以允许读者更容易遵循该方法的这些步骤。然而,这些步骤能够以任何顺序执行,并且任何编号系统都仅仅是为了清楚起见。此外,在一些实施例中,可排除这些方法的不同步骤。在其他实施例中,可基于本文在本节或说明书中其他地方所描述的方法将附加步骤添加到方法。本节中所描述的多孔层和结构可具有在说明书中其他地方所描述的任何材料或结构(诸如,泡沫)。
图4描绘了在用伤口闭合装置处理之前的打开的伤口3100的实施例,如下文将更详细地描述的。图4的打开的伤口类似于在说明书中其他地方(特别是与图1相关)所描述的伤口。在一些情况下,如在说明书中其他地方所描述的,这样的伤口可能经由手术切口或其他手段产生。
图5描绘了在用伤口闭合装置处理打开的伤口3100的方法中的初始步骤的实施例。在处理之前,可用垫3180清洁伤口,并使皮肤3190为施加伤口闭合装置(诸如,关于图2A至图3E所描述的伤口闭合装置)做好准备。
图6描绘了在用于处理打开的伤口3100的方法中的早期步骤的实施例。在一些实施例中,可将组织保护层3170放置在伤口上以保护下面的组织免受负压伤口治疗的严苛或其他潜在危害的影响。因此,某些实施例提供了组织保护层3170,该组织保护层可被切割成尺寸以放置在伤口部位3100上。组织保护层3170能够是将不会以极贴近的方式粘附到伤口部位或暴露的内脏的材料。这样的组织保护层可由任何合适的材料构造而成,诸如,生物相容性聚合物。例如,由Smith & Nephew制造并以商标RENASYS®销售的器官保护层可用作组织保护层并被放置在腹腔和/或伤口床3100上和折叠在腹膜沟上。在另外的示例中,诸如含氟聚合物聚四氟乙烯(PTFE)之类的材料可以是适用的,因为这些材料总体上是非粘附性的并被用于外科移植中。在一个实施例中,组织保护层是可渗透的。例如,组织保护层3170能够设有开口(诸如,孔、狭缝或通道),以允许从伤口部位3100移除流体或将负压传递到伤口部位3100。在另外的实施例中,组织保护层可用在身体其他区域(诸如,腿、手臂、肩膀或背部)上的非腹部伤口上。在某些实施例中,组织保护层可包括被配置成测量伤口中和伤口周围的压力的传感器。例如,传感器可被用于测量施加到伤口的负压的水平或测量在腹部伤口下方的下面的器官上的压力。
图7A至图7C图示了在用于处理打开的伤口的方法中的可能的初始步骤的实施例。然而,如上文所描述的,这些步骤不需要以此顺序执行,而是可以以任何顺序执行。在图7A中,将两片诸如泡沫之类的多孔材料(底片3102和顶片3116),选择成接近伤口3100的尺寸。在一些实施例中,顶片和底片具有相同的厚度。然而,在某些实施例中,反之亦然,顶片3116可以是底片3102的至少两倍厚、至少四倍厚、至少10倍厚或多于十倍厚。图7B图示了在用于处理打开的伤口的方法中的附加步骤的实施例。底片3102可经由切割或其他合适的手段被成形为伤口的形状,并随后被放置到伤口3100中,如图7C中所示并且下文在图8A中进一步描绘的。
图8A至图8B是在成形之后被放置到伤口床3100中的泡沫层3102(例如,15 mm泡沫层)的照片。在图9A至图9C中,类似于在图2A至图3E中所公开的稳定化结构的稳定化结构3104或者在说明书中其他地方所描述的任何其他稳定化结构呈伤口的形状。稳定化结构可经由切割或其他合适的手段被成形为伤口的形状,或者稳定化结构可最初具有容易为伤口所适应的尺寸。如图9B中所显示的,可将稳定化结构3104放置到伤口中。为有助于将装置插入到伤口床中,装置能够稍微向内或水平地变形,以便于进入到伤口部位中。在一些实施例中,装置可在插入期间被稍微挤压,并且然后在与伤口的壁接触时被释放。在某些实施例中,伤口闭合装置3104可放置成使得基质的纵向侧与伤口3100的纵向轴线对准。继续图9B,将另一泡沫层3116(例如,10 mm泡沫层)放置在伤口闭合装置3104的顶部上。
图9C是将端口3122施加到图9A至图9B的稳定化结构和泡沫的照片。泡沫的桥接部分3118可被放置成在伤口的边缘处与泡沫层3116紧密接触。泡沫的桥接部分3118可在完好的皮肤上方延伸,其中一片盖巾3120被放置在它和完好的皮肤之间。此外,抽吸端口3122可连接到桥接部分3118,其中盖巾3120的一部分在其之间。在替代性实施例中,可在图8A至图9B中所描绘的不同步骤期间将桥接部分3118和抽吸端口3122放置在伤口上。
在图10中,如由步骤1至4所示,装置可被一个或多个盖巾3120覆盖。可在覆盖泡沫的桥接部分的盖巾中形成孔,并且可将抽吸端口3122放置在孔上。在施加盖巾3120之后,可移除在一个或多个盖巾的顶表面上的保护层3124。一旦施加盖巾3120并且端口就位,就可从真空源穿过盖巾向伤口施加负压。如在本说明书中其他地方所描述的,负压可导致稳定化结构水平地塌缩。通过多孔层粘附到稳定化结构的组织锚固件与伤口的组织接合,并且可便于伤口的闭合。
在某些实施例中,可将抽吸端口直接放置在泡沫层3116的中心部分上。在这样的实施例中,泡沫层可在处于负压下的同时与稳定化结构一起向内塌缩,由此使抽吸端口塌缩。为了避免塌缩,抽吸端口与泡沫相比可以是刚性的并且抵抗塌缩。垫圈可被放置在抽吸端口的内部、下方或周围,以提供刚性并抵抗塌缩。
在一些实施例中,抽吸端口可预先附接到顶部泡沫层,使得盖巾能够围绕端口定位。可使用硬端口或软端口,这样的端口可进一步与垫圈(诸如,上文所描述的垫圈)结合使用。另外的实施例中,抽吸端口可仅部分地与塌缩基质一起塌缩,同时仍然保持端口打开以用于负压。
图11A至图11C提供了上泡沫层3116被放置在伤口中、接着放置桥接部分3118和放置一个或多个盖巾或伤口覆盖件3120的进一步图示。图11D至图11G图示了在用于处理和闭合伤口的方法中的若干步骤的实施例。如图11D中所图示的,抽吸端口3122与释放衬垫3126分离,并且稍后被施加到伤口,如图8A至图10中所描绘的。图11E图示了罐(canister)3128被插入到负压伤口治疗装置3130中从而为收集伤口渗出物做好准备。图11F图示了在连接到抽吸端口的管道和连接到负压伤口治疗装置3130的管道之间的卡扣连接。一旦已建立连接,就可开始负压伤口处理,如图11G中所描绘的。
关于可与本文中所描述的实施例中的任一个相结合或被并入到本文中所描述的实施例中的任一个中的伤口闭合装置、稳定化结构、相关设备和使用方法的进一步细节在贯穿本说明书中其他地方、以及在2013年7月16日提交的国际申请PCT/US2013/050698号(作为WO 2014/014922 A1公开)中找到,所述文献的整体在此通过引用并入本文。
图12至图13C的稳定化结构
图12是稳定化结构4100的实施例的图,该稳定化结构类似于图2A至图3E的稳定化结构。稳定化结构4100可经由本文在本节或说明书中其他地方所描述的任何手段构造而成,诸如,经由3D打印以及经由图3A至图3E中所描述的计算方法。此外,稳定化结构4100可由本文在本节中或本说明书中其他地方所描述的任何材料构造而成,诸如,关于图2A至图3E所描述的材料。类似于图2A至图3E的稳定化结构,稳定化结构4100包括平行或半平行布置的多个长形条带4106,所述多个长形条带的纵向长度能够与伤口的纵向轴线对准。在实施例中,长形条带4106也可以以非平行方式布置。该稳定化结构4100内的各个隔室可具有多种形状和尺寸。如上文更详细地描述的,长形条带4106、介入构件4110和隔室4104的长度和形状可被设计成以便便于稳定化结构的更大闭合。
在实施例中,由于包括了延伸区段4120,因此图12的稳定化结构与图2A至图3E的稳定化结构不同。延伸区段4120包括沿稳定化结构4100的纵向轴线向外延伸的一个或多个附加的隔室。延伸区段4120可允许稳定化结构更好地配合在长切口伤口内。此外,延伸区段4120的添加可用于防止在稳定化结构4100的塌缩期间捏缩周围组织。延伸区段可包括大约6个附加的隔室、12个附加的隔室、16个附加的隔室、20个附加的隔室、30个附加的隔室、或多于30个附加的隔室。
如图12中所描绘的,延伸区段4120可包括附加行,该附加行贯穿其宽度具有渐进地减少的隔室。例如,延伸区段4120可包括一行四个隔室,然后是一行两个隔室,接着是另一行两个隔室。在一些实施例中,一行六个隔室在一行四个隔室之前。延伸区段4120延伸超过由稳定化结构的大部分周边沿稳定化结构的纵向轴线形成的虚拟椭圆的外边缘。在某些实施例中,延伸区段可沿纵向轴线从稳定化结构的两端延伸。在一些实施例中,与沿稳定化结构的侧面4122的连续外周边形成对比,延伸区段4120在稳定化结构的纵向边缘处向稳定化结构的外壁提供阶梯式外周边。
在没有延伸区段4120的情况下,稳定化结构包括沿卵形的基本上整个长度的非阶梯式侧壁。然而,在有延伸区段的情况下,与稳定化结构4126的平坦化卵形端形成对比,附加行可基于附加行提供阶梯式外周边4124。下文将关于图13A至图13C更详细地描述延伸区段的另外的实施例。
在一些实施例中,稳定化结构可呈两个局部椭圆部分(椭圆形)的形式,这两个局部椭圆部分是相对于稳定化结构的中心线的镜像。
图13A至图13C是稳定化结构4200的实施例的图,该稳定化结构类似于图2A至图3E和图12的稳定化结构。与在说明书中其他地方所公开的稳定化结构非常相似,稳定化结构4200包括长形条带4206、隔室4204和介入构件4210。稳定化结构4200进一步包括在稳定化结构的纵向轴线的两端处的延伸区段4220。如上文关于图12所描述的,延伸区段4220可允许稳定化结构更好地配合在伤口的轮廓内。此外,延伸区段4220可防止在稳定化结构塌缩之后捏缩周围组织。如上文所描述的,延伸区段可包括多个隔室。
图13A至图13C的稳定化结构、以及本文在本节或说明书中其他地方所公开的任何稳定化结构都可以多种尺寸生产。实际伤口的可能尺寸和形状可在尺寸和形状上显著变化,因此也可准备多种尺寸的合适稳定化结构。例如,未塌缩的稳定化结构的长度可以是近似至少25 mm、50 mm、75 mm、100 mm、125 mm、150 mm、175 mm、200 mm、250 mm、300 mm、350mm、400 mm、450 mm、500 mm、750 mm或大于750 mm。在某些实施例中,未塌缩的稳定化结构的宽度可以是至少10 mm、15 mm、25 mm、35 mm、50 mm、75 mm、100 mm、125 mm、150 mm、175mm、200 mm、250 mm、300 mm、350 mm、400 mm、450 mm、500 mm或大于500 mm。
如图13C中所描绘的,在一些实施例中,未塌缩的稳定化结构可具有近似242 mm的长度。然而,稳定化结构可具有本文在本节或说明书中其他地方所公开的任何尺寸。稳定化结构的隔室4204可具有多种尺寸,例如,隔室4204的宽度可以是近似至少5 mm、10 mm、15mm、20 mm、25 mm、30 mm、50 mm、或者大于50 mm。例如,隔室的长度可以是近似至少5 mm、10mm、15 mm、20 mm、25 mm、30 mm、50 mm或大于50 mm。
在一些实施例中,延伸区段4220可包括第一行四个隔室,接着是一行两个隔室,接着是另一行的两个隔室。一行六个隔室可在一行四个隔室之前。然而,在另外的实施例中,延伸区段可包括每行各种数目的隔室和不同数目的行。例如,延伸区段可包括1行、2行、3行、4行、5行、6行或多于6行。在实施例中,行可包括1个隔室、2个隔室、3个隔室、4个隔室、5个隔室、6个隔室、8个隔室、10个隔室、16个隔室或多于16个隔室。
返回到图13A,在某些实施例中,延伸区段可包括一系列隔室4104,这些隔室包括与稳定化结构的纵向轴线半平行4230的壁。这些隔室壁与稳定化结构中其他地方的隔室壁形成对比,其他地方的隔室壁包括以与稳定化结构4200的纵向轴线成角度4240延伸的壁。
在包括延伸区段4220的稳定化结构的实施例中,最接近稳定化结构的中心纵向轴线的长形构件4206比不包括延伸区段的稳定化结构的实施例沿纵向轴线延伸得更远。例如,最内的长形条带是最长的条带,而下一最内的条带是第二最长等等。当从上方观察时,延伸区段的存在导致稳定化结构看起来更像眼形而不是更像卵形。
如图13A至图13C中所描绘的,在实施例中,稳定化结构4200可以是眼形。眼形形状可看起来为类似人眼的形状,其中成曲形的上边缘和下边缘会聚到眼角中任一纵向极处的点。此处,外壁向内成曲形4250以在延伸区段4220处会聚。该形状与更多地为菱形的形状(未示出)形成对比,在更多地为菱形的形状的情况下外壁将以直线会聚到延伸区段4220。然而,在一些实施例中,稳定化结构可呈菱形而不是眼形的形状。
稳定化结构4200进一步包括从稳定化结构4200的外壁向外延伸的突片4212。这样的突片可从稳定化结构的顶部或底部或两者向外延伸。突片可从稳定化结构的所有外隔室延伸出来(如由图17B所描绘),或者突片可进行交替(如图17A中所描绘)。突片可由本文在本节或说明书中其他地方所描述的任何材料构造而成,诸如,用于构造稳定化结构的材料。在某些实施例中,突片可被3D打印为稳定化结构的部分。
突片4212可进一步包括锚固层,该锚固层可被用于将突片粘附到泡沫层。在实施例中,突片可以以合适的粘附剂被涂布,从而允许突片粘附到泡沫层。下文将关于图14A至图14D更详细地描述泡沫到稳定化结构的上层和下层的附接。突片可进一步用于在包围稳定化结构的组织上方或下方、或者围绕包裹在稳定化结构的周边周围的其他结构(诸如,泡沫)向外延伸。
图13A至图13C的稳定化结构可以以多种尺寸提供,诸如,上文关于图2A至图3E所描述的尺寸。如上文所描述的,在临床环境中,最小化对稳定化结构的尺寸的调整可能是有利的,因此可提供套件,该套件包括可配合到适当尺寸的伤口的各种尺寸的稳定化结构。例如,套件可仅包括两种尺寸(大尺寸和小尺寸)的基质。较大尺寸的稳定化结构可以是较小稳定化结构的尺寸的至少大约1.25倍、1.5倍、1.75倍、2倍、2.5倍、3倍、4倍、5倍、6倍或大于6倍。
图14A至图14D的稳定化结构和泡沫层
图14A至图14D是泡沫层结合稳定化结构(诸如,上文关于图2A至图3E和图12至图13C所描述的稳定化结构)的图和照片。下文所描述的泡沫层可包括本文在本节或说明书中其他地方所描述的任何类型的泡沫。可能的泡沫可包括由聚合物制成的开孔(open-celled)和/或网状泡沫。合适的泡沫包括由例如聚氨酯、硅酮、疏水材料、亲水材料、开孔材料、闭孔(close-celled)材料、混合的开孔和闭孔材料、网状材料、聚酯、硅酮和/或聚乙烯醇组成的泡沫。在实施例中,本文中所描述的泡沫层可包括随时间改变其性质的材料。例如,特定的泡沫最初可以是刚性的,但在潮湿时变得更柔性和/或由于材料的降解而随时间失去刚性。在实施例中,本文中所描述的泡沫层可包括随时间改变其性质的材料。例如,特定的泡沫最初可以是刚性的,但在潮湿时变得更柔性和/或由于材料的降解而随时间失去刚性。
在本节中或说明书中其他地方所描述的泡沫层可具有多种合适的厚度。例如,泡沫层可具有至少大约1 mm、3 mm、5 mm、10 mm、15 mm、20 mm、25 mm、30 mm、35 mm、40 mm、45mm、50 mm的厚度或者厚度大于50 mm。单层泡沫可铺设在彼此顶部以产生更大的泡沫总厚度,例如,可在10 mm泡沫层的顶部铺设15 mm厚的泡沫层以产生25 mm的总泡沫厚度。
在某些实施例中,本文在本节或说明书中其他地方所描述的泡沫层中的任何都可预先附接到器官保护层(诸如,上文所描述的器官保护层)。例如,最接近下面的器官的最下层泡沫可在被放置于伤口内之前附接到器官保护层,由此使临床医生省去了首先将器官保护层放置在伤口内的步骤。在某些实施例中,器官保护层可预先附接到稳定化结构(诸如,本文在本节或说明书中其他地方所描述的稳定化结构)的下侧。在实施例中,器官保护层可附接到放置在伤口中的最底部泡沫层的顶部,由此将器官保护层定位在稳定化结构和最底部泡沫层之间。器官保护层可完全包覆最底部泡沫层或稳定化结构。底部泡沫层和/或器官保护层的存在可用于保护下面的肠,以免受由于与稳定化结构的直接相互作用而造成的损伤。
图14A至图14C是伤口闭合装置4300的实施例的图和照片,该伤口闭合装置包括稳定化结构4302(类似于上文关于图2A至图3E和图12至图13C所描述的稳定化结构)、顶部多孔泡沫层4352和底部多孔泡沫层4354。如下文将更详细地描述的,顶部多孔层4352和底部多孔层4354可以任何期望的方式成形,以遵循稳定化结构4302的形状。在实施例中,顶部泡沫层和底部泡沫层可在被放置于伤口中之前附接到稳定化结构4302。泡沫层的预先附接有利地减少了需要由临床医生完成的步骤的数目。
如在说明书中其他地方所描述的,稳定化结构4302可包括突片4304。这些突片有利地提供了更大的表面面积以用于将泡沫层附接到稳定化结构。在没有突片的情况下,粘附剂将必须需要被施加到稳定化结构的窄的上边缘,从而潜在地产生弱的或不存在的附接。如上文所描述的,突片可位于稳定化结构的顶边缘和底边缘上。在实施例中,突片而非粘附剂可被覆盖在锚固件中,其可就像粘附剂一样起作用,从而允许泡沫层在被放置于伤口中之前附接到稳定化结构。稳定化结构可预先附接到底部泡沫层、顶部层或两者。在某些实施例中,粘附剂可被施加到稳定化结构的中心纵向长形构件,而非被施加到突片或其他位置。通过将粘附剂仅施加到中心长形构件,稳定化结构可在没有来自泡沫的阻力的情况下塌缩。
图14A至图14C示出了伤口闭合装置的实施例,其中底部泡沫比顶部泡沫大(就宽度、长度抑或两者而言)。此处,泡沫从稳定化结构向外延伸以产生唇部,由此允许泡沫的唇部在周围的组织层(诸如,筋膜)上方或下方延伸。唇部可用于通过提供向下力以抵抗由扩张的下面的内脏施加的向上力来将稳定化结构保持就位。在某些实施例中,唇部在被放置于伤口床内期间可能需要被折叠,以便允许恰当地定位闭合装置。此后,唇部可展开并延伸到周围组织中,以有助于固定装置和向周围组织施加负压。
在某些实施例中,伤口闭合装置4300可以是圆顶形的,如在说明书中其他地方更详细地描述的。在某些实施例中,稳定化结构可以是圆顶形的,和/或底部泡沫层和/或顶部泡沫层可以是圆顶形的。稳定化结构可被成形为使得上表面是凹入的而底表面是凸出的。在一些实施例中,稳定化结构的上表面是凸出的,而下表面是凹入的。泡沫层中的任何(顶部泡沫层、底部泡沫层、中间泡沫层或另外的泡沫层)可包括凹入的上表面和凸出的底表面。在一些实施例中,泡沫层中的任何(顶部泡沫层、底部泡沫层、中间泡沫层或另外的泡沫层)可包括凸出的上表面和凹入的底表面。
顶部层的尺寸可设计成符合稳定化结构的顶部,由此便于伤口闭合到塌缩的稳定化结构的尺寸。从基质向外延伸的唇部可以是圆化的,以便在伤口内提供更好的配合。相比之下,在图14C的实施例中,底部层可小于顶部层。顶部层可有利地防止盖巾向下拉入稳定化结构中或在稳定化结构和伤口的边缘之间。
在某些实施例中,泡沫层可具有本文在本节或说明书中其他地方所公开的任何厚度。底部泡沫层4354可以是近似15 mm厚或近似10 mm厚。例如,图14B的底部泡沫4354可比图14B的底部泡沫更厚。
图14D描绘了伤口闭合装置4400的实施例,其涉及总共3层泡沫。此处,伤口闭合装置4400包括稳定化结构4402、顶部泡沫层4452、底部泡沫层4454和中间泡沫层4456。稳定化结构可预先附接到中间泡沫层、顶部泡沫层或两者。此外,底部泡沫层可预先附接到中间泡沫层,或者可单独地放置到伤口中。在一些实施例中,顶部层是15 mm或10 mm厚,中间层是15 mm厚,并且底部层是10 mm厚。泡沫层可通过任何合适的手段附接,诸如,经由粘附剂或锚固件。如图14D中所描绘的,最底部泡沫层可包括从伤口闭合装置向外延伸到周围组织中的唇部。如上文所描述的,这样的唇部可将装置固定就位。底部泡沫层可比中间泡沫层和/或顶部泡沫层更宽和/或更长。在某些实施例中,除了在稳定化结构的顶部和底部上的泡沫之外,泡沫还可附接到稳定化结构的整个外周边。泡沫可经由任何合适的手段附接到稳定化结构的周边,诸如,通过粘附剂或锚固层。一旦泡沫已被施加到稳定化结构的周边,如果还存在顶部泡沫层和底部泡沫层,则稳定化结构就将不再可见。
在图14A至图14D的泡沫层的实施例中,泡沫层可包括本文在本节或说明书中其他地方所描述的任何类型的合适泡沫材料。例如,泡沫可包括诸如聚氨酯之类的“黑色泡沫”和/或包括聚乙烯醇(PVA)的“白色泡沫”。在涉及PVA泡沫的实施例中,与其他类型的泡沫相比较,可能需要更薄的泡沫层,因为PVA泡沫常常比其他类型的泡沫更具回弹性和更致密。此外,一旦PVA泡沫变潮湿,它也可有助于横向滑移。在一些实施例中,泡沫层可与其他填料(诸如,纱布)或其他丝网/网产品(诸如,关于Fry和Kossel的丝网/网产品)结合。
图15A至图19的伤口闭合系统和设备
在一些情况下,期望具有可调整尺寸的稳定化结构。例如,具有可调整尺寸的稳定化结构能够适应各种伤口尺寸。而且,当伤口愈合时,单个伤口可改变其尺寸,并且在这样的情况下,具有可调整尺寸的稳定化结构能够是有用的。在一些实施例中,稳定化结构可具有可移除外壳或可拆下段,所述可移除外壳或可拆下段可被移除以减小稳定化结构的尺寸。此外,可移除多个外壳和/或可拆下段以进一步减小稳定化结构的尺寸。
图15A至图15C描绘了稳定化结构5000的实施例,该稳定化结构类似于在图2A至图2C、图9A、图12、图13A至图14D中所公开的稳定化结构。此处,稳定化结构5000包括内段5002和外壳或可拆下段5004,使得可将外壳5004移除以减小稳定化结构5000的尺寸。
在一些实施例中,如图15A中所示,稳定化结构5000可包括沿内段5002的轮廓的预切口5008,使得一个或多个外壳5004可从内段5002撕裂。在一些实施例中(诸如,图15B中所示的稳定化结构5100),外壳5104和内段5102在界面5109处紧密互锁,由此允许在不需要切割稳定化结构的情况下易于释放。外壳5104可包括附接元件,诸如Velcro®、粘附剂、钩、叉齿或任何其他合适的机构。在某些实施例中,内段5102包括接收元件,该接收元件被配置成接收外壳5104的附接元件。在一些实施例中,在外壳和内段之间的界面5209包括至少部分地线锯形状或锯齿形状,如图15C中所示。外壳的延伸的隔室5212可配合到内段的凹部5214中,使得外壳5204能够通过施加力而与内段5202分离。
在一些实施例中,可移除多个外壳和/或可拆下段以进一步减小稳定化结构的尺寸。例如,图15D描绘了稳定化结构5300的实施例,该稳定化结构具有内段5302、第一外壳或可拆下段5304、以及第二外壳或可拆下段5306。在一些实施例中,可移除多于两个的外壳或可拆下段。例如,可存在三个外壳、四个外壳、五个外壳或多于五个外壳。在一些实施例中,外壳可包括多个区段,例如,穿过稳定化结构的纵向轴线的每侧上的两个区段,使得能够取决于伤口的尺寸或形状来选择性地移除每个区段。在一些实施例中,一个或多个外壳被配置成在竖直方向上被移除。在一些实施例中,一个或多个外壳被配置成在水平方向上被移除。
图15E描绘了稳定化结构6000的实施例,该稳定化结构类似于先前在图2A至图2C、图9A、图12、图13A至图14D中所公开的稳定化结构。此处,稳定化结构6000包括内段6002、第一外壳或可拆下段6004、以及第二外壳或可拆下段6006。在一些实施例中,第一可拆下段6004至少部分地包围或完全包围内段6002,而第二可拆下段或外壳6006至少部分地包围或完全包围第一可拆下段或外壳6004。在一些实施例中,这些段中的每个可具有眼形形状。为了将稳定化结构调整到伤口的形状,在实施例中,可从整个结构移除稳定化结构6002、6004的段以形成较小的稳定化结构,诸如,内段6002。在某些实施例中,可拆下段或外壳可环绕稳定化结构的整个外周边,而在一些实施例中,所述段可仅包括稳定化结构的一小部分。在某些实施例中,可存在至少:一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个或十个可拆下段或外壳。在一些实施例中,可拆下段或外壳可包括多个区段,例如,穿过稳定化结构的纵向轴线在每侧上的两个区段,使得能够取决于伤口的尺寸或形状来选择性地移除每个区段。
本领域技术人员将理解,图15A至图18E的稳定化结构以及本文在本节或说明书中其他地方所公开的任何稳定化结构和/或伤口闭合装置的外壳或可拆下区段都可在任何合适的方向上被移除。例如,稳定化结构可被配置成使得(一个或多个)外壳或(一个或多个)可拆下区段可在平行于稳定化结构的最长尺寸的x-y平面内被水平地移除。在某些实施例中,稳定化结构可被配置成使得可在垂直于x-y平面的z轴中的竖直方向上移除可拆下区段。稳定化结构可具有可在水平方向上被移除的至少一个外壳或可拆下区段、以及可在竖直方向上被移除的一个壳或区段。(一个或多个)外壳或(一个或多个)可拆下区段可以以这样的方式附接到稳定化结构,使得(一个或多个)外壳或(一个或多个)可拆下区段仅可在单个方向上被移除,诸如,通过使用槽和/或通道作为附接件和接收元件。
在实施例中,可从稳定化结构6000切割出稳定化结构段以产生较小的结构。在某些实施例中,稳定化结构可沿段6002、6004的形状具有预切口,以允许这些段可撕裂并且容易用手从稳定化结构移除。可拆下段可经由粘附剂、Velcro®或其他合适的粘附手段而粘附到稳定化结构的其余部分。在某些实施例中,可移除区段可通过挤压在一起的结构的紧密性和/或经由摩擦而被保持在一起。在一些实施例中,磁铁和/或吸杯可被用于将段保持在一起。
如上文关于图14A至图14D所描绘的稳定化结构那样,稳定化结构5000、5100、5200、5300或6000可在结构上方、结构下方或者既在结构上方又在结构下方都具有多孔层。在某些实施例中,稳定化结构可附接到多孔层,诸如,一个或多个上层和/或下层。在这样的实施例中,稳定化结构的各个段不直接彼此附接;相反,这些段通过附接到稳定化结构的顶部和/或底部的一个或多个多孔层而被保持在一起。在实施例中,(一个或多个)多孔层可具有与可拆下段对准的预切口和/或穿孔,由此允许护理人员撕裂泡沫的部分并从稳定化结构移除段连同泡沫的区段。在一些实施例中,将稳定化结构保持在一起的一个或多个泡沫层可围绕稳定化结构的边/周边定位。
图16A至图16B描绘了稳定化结构7100的实施例,该稳定化结构类似于图15A至图15D的稳定化结构。如图15A至图15D的稳定化结构那样,稳定化结构7100包括可拆下段7104和7106、以及内段7102。此处,可拆下段可不围绕内段的整个周边延伸。相反,可拆下段7104和7106被分裂成在内段7102的两侧上的两个镜像结构。如图16C中所描绘的,可一次移除多个可拆下段。
图16D描绘了稳定化结构7200的实施例,其中可拆下段围绕内段的整个周边延伸。此处,可拆下段的两个镜像区段在稳定化结构的端部处被联结7206。
图17描绘了稳定化结构7300,该稳定化结构类似于图15A至图16D的稳定化结构。此处,可拆下区段7304包括延伸的隔室7306,该延伸的隔室配合到内段7302或另一可拆下段7304的凹部7308中。在实施例中,延伸的隔室被配置成卡扣配合到凹部中,使得不同的段能够通过施加力而彼此分离。例如,能够通过由护理人员施加力而发生分离。
图18A至图18D描绘了稳定化结构7400的实施例,该稳定化结构类似于图15A至图17中所描绘的稳定化结构。此处,可拆下段7404包括一个或多个附接元件7406,所述附接元件可呈叉齿、钩、舌部、螺钉、钉子或其他合适的附接机构的形式。附接元件7406附接到接收元件7408,所述接收元件可呈沟槽、孔、窗或任何合适的机构的形式。附接元件用于保持可拆下段附接到内段或另一可拆下段,直到通过施加合适的力以将附接元件与接收元件分离来对稳定化元件重新设计尺寸为止。在某些实施例中,可拆下段和内段可包括附接元件和接收元件两者。例如,可拆下段可包括在一侧上的附接元件和在相对侧上的接收元件,以允许可拆下元件一个接一个地堆叠。在某些实施例中,段可包括至少1个、2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、10个、15个、20个、30个或多于30个附接元件。在某些实施例中,段可包括至少1个、2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、10个、15个、20个、30个或多于30个接收元件。
图18B描绘了稳定化结构7500的实施例,其中附接元件7506是叉齿。图18C描绘了稳定化结构7600的实施例,其中附接元件7602是配合到接收元件中的舌部,所述接收元件是沟槽7604。图18D描绘了稳定化结构7700的实施例,其中附接元件7702呈钩状并且接收元件被配置成接收钩。图18E描绘了稳定化结构7800的实施例,其中粘附剂可被施加到可拆下段的某些区域,以用于粘附到其他可拆下段或内段的外表面。粘附剂也可被施加到内段。
在某些实施例中,可拆下段(诸如,上文关于图15A至图18E所公开的可拆下段)可被包装(package)在与稳定化结构分离的套件内,所述可拆下段中的每者具有顶部泡沫、底部泡沫、两者,或根本不具有泡沫。单独包装的可拆下段可包括附接元件和/或接收元件,诸如,本文在本节或说明书中其他地方所公开的附接元件和/或接收元件。然后,可将这样的单独包装的可拆下段添加到主稳定化结构中,以增加稳定化结构的尺寸和/或更改稳定化结构的形状。在某些实施例中,可拆下段的(一个或多个)单独的套件可包含一个可拆下段、两个可拆下段、三个可拆下段、四个可拆下段、五个可拆下段、或多于五个可拆下段。在一些实施例中,可拆下段可呈新月的形状。
图19描绘了伤口闭合装置15000的分解视图,该伤口闭合装置包括稳定化结构15002、15004、15006,所述稳定化结构类似于说明书中其他地方所公开的稳定化结构(诸如,关于图2A至图3E、图12至图18E)。然而,此处,稳定化结构15002、15004、15006可一个堆叠在另一个顶部,以提供具有更大深度的伤口闭合装置15000。这样的增加的深度在具有附加的腹部组织的患者中可能是有利的,诸如,在具有增加的脂肪组织从而使得单个稳定化结构潜在地不充分的患者中。在一些实施例中,伤口闭合装置可包括两个可堆叠的稳定化结构、三个可堆叠的稳定化结构、四个可堆叠的稳定化结构、五个可堆叠的稳定化结构、或多于五个可堆叠的稳定化结构。类似于上文在图15至图18E中所描述的可拆下段,可堆叠的稳定化结构可作为套件单独地包装。在实施例中,单独地包装的可堆叠的稳定化结构可在顶表面和/或底表面上具有泡沫,由此允许在堆叠的稳定化结构的最顶部表面和/或最底部表面上和/或在堆叠的稳定化结构之间存在泡沫。在实施例中,可堆叠的稳定化结构包括附接元件和/或接收元件,诸如,本文在本节或说明书中其他地方所公开的附接元件和/或接收元件,从而允许可堆叠的稳定化结构彼此附接。
图20A至图20C的闭合胸骨开口的方法
正中胸骨切开术是一种类型的外科手术,其中沿胸骨形成竖直切口。图20A描绘了穿过人的胸骨16002的胸骨切口16000的实施例。这样的切口可用胸骨锯或其他合适的切割装置来完成。这样的胸骨切口导致胸骨的两个半部分离,其可扩张成胸骨开口,从而允许医生接近下面的器官(诸如,心脏)。当执行心脏直视手术时,通常使用胸骨切口。在某些实施例中,如下文更详细地描述的,稳定化结构(诸如,上文关于图2A至图3E、图12至图19所公开的稳定化结构)可被放置在胸骨开口内以增强胸骨开口的闭合。
图20B至图20C描绘了利用稳定化结构或伤口闭合装置(诸如,上文关于图2A至图3E、图12至图19所公开的稳定化结构或伤口闭合装置)来闭合胸骨开口17005的方法17000。如图20B中所示,胸骨开口17005能够通过穿过人的胸骨作胸骨切口17001(诸如,关于图20A所描述的胸骨切口)并且随后将胸骨的两个半部分离而形成。在一些实施例中,器官保护层17002(诸如,本文在本节或说明书中其他地方所描述的器官保护层或组织保护层)可被放置在心脏或胸骨开口17005内的任何暴露组织上。在一些实施例中,器官保护层17002能够设有开口(未示出),诸如,孔、狭缝或通道,以允许从开口17005移除流体或将负压传递到开口17005。在某些实施例中,器官保护层17002可具有合适的比典型的器官保护层更硬的材料,诸如例如,硬化的聚合物。由此,更硬的器官保护层可更好地保护下面的心脏或其他器官免受NPWT的力的影响。在实施例中,器官保护层可包括亲水性PVA泡沫、或者本文在本节或说明书中其他地方所描述的任何合适的泡沫。
可选地,底部泡沫层(未示出)可被放置在器官保护层17001上。该底部泡沫层可在胸骨下方向外延伸,并且可选地附接到被放置在泡沫上的稳定化结构。在实施例中,稳定化结构可被定位在胸骨开口下方、胸骨开口内或胸骨开口上方。通过从稳定化结构向外延伸,底部泡沫层可防止稳定化结构由于来自下面的器官的压力而被迫向上。
在某些实施例中,稳定化结构17004被放置在胸骨开口内,直接位于胸骨的骨骼之间。如在说明书中其他地方所描述的稳定化结构那样,这样的结构在负压下塌缩,由此用于将胸骨开口的边缘拉到一起。稳定化结构可在周边上被组织锚固件包围,使得组织锚固件接合开口17005的周边组织并且可便于开口17005的闭合。如上文关于图15A至图19所公开的稳定化结构那样,被放置在胸骨开口内的稳定化结构可以被可重新设定尺寸,以适当地配合开口的尺寸和形状。
在一些实施例中,可选的顶部泡沫层(未示出)可被施加到稳定化结构的顶部。该顶部泡沫层可向外延伸到胸骨开口外部,和/或顶部泡沫可被放置在稳定化结构上方但仍然在胸骨开口内。在实施例中,在胸骨开口内,可围绕稳定化结构的周边施加一个或多个泡沫层。
在某些实施例中,可将盖巾(未示出)施加到顶部泡沫的顶部,由此在稳定化结构上方形成气密密封,从而允许施加负压。可将负压施加到稳定化结构上历时本文在本节或说明书中其他地方所描述的任何时间长度,例如大约:1小时、6小时、12小时、24小时、48小时或多于48小时。
在实施例中,稳定化夹可附接到稳定化结构,由此用于将稳定化结构保持在胸骨的骨骼之间的适当位置中。在一些实施例中,稳定化夹可直接夹在胸骨上以将稳定化结构保持就位。
图21A至图22D的伤口闭合系统和设备
如在说明书中其他地方所讨论的,稳定化结构可沿水平平面成曲形或弯曲,使得稳定化结构具有非平坦形状,诸如,圆顶形状或碗形状。
图21A至图21D图示了稳定化结构18000的实施例的各种视图,该稳定化结构类似于关于图2A至图2C、图9A、图12、图13A至图14D中所公开的稳定化结构。图21A至图21D分别是当稳定化结构8000被取向成使得稳定化结构的长度被安置成从前到后、宽度被安置成从左侧到右侧、并且高度被安置成从顶部到底部时稳定化结构18000的透视图、俯视图、侧视图和前视图。此处,稳定化结构18000仅沿其宽度成曲形。在一些实施例中,稳定化结构18000的顶表面和/或底表面可沿稳定化结构的宽度成曲形,使得它们能够更好地适应伤口的形状。这样的成曲形的稳定化结构可对位于成曲形的表面中/上的伤口有用。在某些实施例(诸如,图21A至图21D中所示的实施例)中,稳定化结构18000被成形为使得上表面沿其宽度凹入,而底表面沿其宽度凸出。如由图21D所示,在稳定化结构上,高度可以是恒定的。在某些实施例中,稳定化结构的上表面可沿其宽度凸出,而底表面可沿其宽度凹入。在某些实施例中,上表面和底表面两者可沿其宽度是凹入的抑或凸出的。在一些实施例中,上表面抑或底表面沿其宽度成曲形,而另一表面是平坦的。类似地,在一些实施例中,上表面和/或底表面可沿稳定化结构的长度而不是宽度成曲形。
稳定化结构可被成形为使得稳定化结构的上表面和/或底表面沿稳定化结构的宽度和长度两者成曲形。图22A至图22B图示了稳定化结构19000的这样的实施例的各种视图,该稳定化结构被成形为使得沿稳定化结构的宽度和长度,上表面是凹入的且底表面是凸出的,因此稳定化结构呈碗形。图22A至图22D分别是当稳定化结构19000被取向成使得稳定化结构的长度被安置成从前到后、宽度被安置成从左侧到右侧、并且高度被安置成从顶部到底部时稳定化结构19000的透视图、俯视图、侧视图和前视图。在一些实施例中,沿稳定化结构的长度和宽度,上表面是凸出的而底表面是凹入的。上表面和底表面两者可沿其长度和宽度是凹入的抑或凸出的。在一些实施例中,上表面和/或下表面可沿长度凸出而沿宽度凹入,或者沿长度凹入而沿宽度凸出。在一些实施例中,上表面或底表面中仅有一者沿其宽度和其长度成曲形,而另一表面是平坦的。
类似于在说明书中其他地方所描述的伤口闭合装置,除了关于图21A至图22D所描述的成曲形的稳定化结构之外,伤口闭合装置还可包括可选的底部泡沫层、顶部泡沫层、中间泡沫层和/或另外的泡沫层,并且这些泡沫层中的任一者也可沿稳定化结构的长度和/或宽度成曲形以便更好地适应伤口或稳定化结构。在一些实施例中,顶部泡沫层的下表面和/或底部泡沫层的上表面可成曲形,使得泡沫层与成曲形的稳定化结构具有更紧密的配合。在一些实施例中,无论稳定化结构如何,泡沫层都可成曲形,使得伤口闭合装置更好地适应伤口部位。
本说明书中所描述的任何稳定化结构和/或泡沫层都可用如在本节中或关于图21A至图22D所描述的成曲形的稳定化结构和/或泡沫层来代替。在一些实施例中,沿水平平面具有不同弯曲度的稳定化结构和/或泡沫层可被一起包装在套件中,使得医生可选择和/或组装具有适当形状的伤口闭合装置以更好地适应伤口部位的形状。
具有可变曲率的伤口闭合系统和设备
除了沿水平平面成曲形的稳定化结构(诸如,在说明书中其他地方所描述的)之外,在一些情况下,可能期望具有可变曲率的稳定化结构,因为伤口的形状和曲率可能会随着患者改变其姿势而变化。例如,在与关于图7所描述的伤口类似的腹部伤口开口的情况下,可能需要稳定化结构沿伤口的长度弯曲,使得当患者改变姿势(例如,端坐)时稳定化结构更好地适应伤口。
在一些实施例中,稳定化结构可在施加或不施加力的情况下沿其长度弯曲。例如,与关于图2A至图2C、图9A、图12、图13A至图19、图21A至图22D所描述的稳定化结构类似的稳定化结构可具有用于用作铰链的机构,所述铰链可使得稳定化结构能够在施加力时沿其长度弯曲并保持其弯曲形状。例如,稳定化结构可沿其长形条带和/或介入构件具有一个或多个V形切口,使得(一个或多个)V形切口用作铰链以便于稳定化结构沿其长度弯曲。在一些实施例中,V形切口中的至少一个可被提供在长形条带与介入构件相遇的节点处或附近。在一些实施例中,可在节点之间的中间在长形条带上提供至少一个V形切口。
沿长形条带的V形切口的尺寸和数目可取决于稳定化结构的期望的可弯曲程度而变化。具有更大和/或更多V形切口的稳定化结构可使稳定化结构更可弯曲,使得其可适合于具有更多活动或较弱力量的患者。在一些实施例中,在一个方向上作V形切口,使得稳定化结构能够以一种方式弯曲。在一些实施例中,在两个方向上作切口,使得稳定化结构能够以两种方式弯曲。稳定化结构可具有本领域技术人员可用的任何其他合适的机构以使稳定化结构可弯曲,诸如,机械接头。在一些实施例中,稳定化结构的至少部分可由具有足够柔性的材料构造而成,使得稳定化结构能够在具有或没有用作铰链的机构的情况下弯曲。
具有变化的厚度的伤口闭合系统和设备
如在说明书中其他地方所讨论的,伤口闭合装置可被放置在伤口中,与周围组织对准。在一些情况下,伤口的周围组织(诸如,脂肪、皮肤或肌肉)的厚度沿伤口可能不一致,且因此,伤口的深度可能也不一致。例如,腹部伤口(诸如,关于图4、图6、图8A所示和所描述的腹部伤口)可具有不一致的深度,因为朝向耻骨与剑突附近相比,脂肪组织总体上更厚。此外,对于具有较多体脂的患者,脂肪厚度朝向耻骨增加的趋势可能更大。另一方面,在具有较少体脂的患者的腹部伤口的情况下,脂肪组织可能在中间较厚,而它可能朝向耻骨和剑突在两端较薄。对于具有不一致深度的这样的伤口,沿其长度具有变化的厚度的伤口闭合装置可更好地适应伤口。
与在说明书中其他地方所描述的伤口闭合装置相似,具有变化的厚度的伤口闭合装置可包括稳定化结构和可选的(一个或多个)泡沫层(例如,底部泡沫层、中间泡沫层和/或顶部泡沫层)。在一些实施例中,与关于图2A至图2C、图9A至图9C、图12、图13A至图19、图21A至图22D所描述的稳定化结构和/或任何泡沫层类似的稳定化结构和/或任何泡沫层可沿伤口闭合装置的长度和/或宽度具有变化的厚度。例如,稳定化结构和/或任何泡沫层可在伤口闭合装置的长度和/或宽度的一端处较厚而在另一端处较薄。在一些实施例中,稳定化结构和/或任何泡沫层可在两端处较厚,而在中间较薄。在一些实施例中,稳定化结构和/或任何泡沫层可在两端处较薄,而在中间较厚。
在一些实施例中,具有厚度变化的不同模式的稳定化结构和/或泡沫层可被一起包装在套件中,使得医生可选择和/或组装具有适当的稳定化结构和/或泡沫层的伤口闭合装置以更好地适应伤口部位的形状。
其他变化
尽管本公开描述了某些实施例,但是本领域技术人员将理解,可不同地组合和/或修改在本公开中所示和描述的方法和装置的许多方面,以形成更进一步的实施例或可接受的示例。所有这样的修改和变化意图在本文中被包括于本公开的范围内。实际上,各种各样的设计和方法都是有可能的并且是在本公开的范围内的。本文中所公开的特征、结构或步骤不是必需的或必不可少的。此外,虽然本文中已描述了说明性实施例,但是任何和所有实施例的范围具有等同元件、修改、省略、(例如,跨各个实施例的方面的)组合、替代、改编和/或更改,如将由本领域技术人员基于本公开所了解的。虽然已描述了某些实施例,但是这些实施例仅已作为示例呈现,并且不意图限制保护范围。
结合特定方面、实施例或示例所描述的特征、材料,特性或组将被理解为适用于在本节中或本说明书中其他地方所描述的任何其他方面、实施例或示例,除非与其不相容。本说明书(包括任何所附权利要求、摘要和附图)中公开的所有特征和/或如此公开的任何方法或过程的所有步骤都可以以任何组合来进行组合,除了其中这样的特征和/或步骤中的至少一些互相排斥的组合之外。保护并不限于任何前述实施例的细节。保护扩展到在本说明书(包括任何所附权利要求、摘要和附图)中公开的特征中的任何新颖的一个特征或任何新颖的组合,或者扩展到如此公开的任何方法或过程的步骤中的任何新颖的一个步骤或任何新颖的组合。
此外,本公开中在单独的实施方式的上下文中所描述的某些特征也能够在单个实施方式中以组合的方式实施。相反,在单个实施方式的上下文中所描述的各种特征也能够单独地或以任何合适的子组合在多个实施方式中实施。此外,尽管上文可能将特征描述为以某些组合起作用,但是在一些情况下,来自所要求保护的组合的一个或多个特征可从组合中被删去,并且该组合可作为子组合或子组合的变化而要求保护。
此外,虽然可能以特定顺序在附图中描绘或在说明书中描述操作,但是不需要以所示的特定顺序或以先后顺序执行这样的操作或者执行所有操作,以实现期望的结果。未描绘或描述的其他操作能够被并入于示例方法和过程中。例如,能够在所描述的操作中的任何之前、之后、同时或之间执行一个或多个附加操作。此外,可在其他实施方式中对操作重新布置或重新排序。本领域技术人员将了解,在一些实施例中,在所图示和/或公开的过程中采取的实际步骤可不同于附图中所示的步骤。取决于实施例,可移除上文所描述的步骤中的某些,可添加其他步骤。此外,上文所公开的特定实施例的特征和属性可以以不同方式组合以形成附加的实施例,所有这些实施例都落入本公开的范围内。而且,上文所描述的实施方式中的各种系统部件的分离不应被理解为在所有实施方式中都要求这样的分离,并且应理解,所描述的部件和系统能够总体上在单个产品中被集成在一起或者被包装到多个产品中。
出于本公开的目的,本文中描述了某些方面、优点和新颖特征。不一定根据任何特定实施例都可实现所有这样的优点。因此,例如,本领域技术人员将认识到,本公开可以以这样的方式实现或实施:该方式实现如本文中所教导的一个优点或一组优点而不一定实现如本文中可能教导或建议的其他优点。
除非另有特别说明或者如所使用的在上下文内以其他方式理解,否则条件语言(诸如,“能够”、“可以”、“可能”或“可”)总体上意图传达某些实施例包括某些特征、元件和/或步骤而其他实施例不包括某些特征、元件和/或步骤。因此,这样的条件语言总体上不意图暗示一个或多个实施例以任何方式要求特征、元件和/或步骤,或者一个或多个实施例必须包括逻辑以用于在有或没有用户输入或提示的情况下决定在任何特定实施例中是否包括或是否要执行这些特征、元件和/或步骤。
除非另有特别说明,否则连接性语言(诸如,短语“X、Y和Z中的至少一者”)在上下文中被理解为用于总体上传达条目、术语等可以是X、Y或Z中的任一者。因此,这样的连接性语言总体上不意图暗示某些实施例要求存在X中的至少一者、Y中的至少一者和Z中的至少一者。
本文中使用的程度语言(诸如,如本文中使用的术语“近似”、“大约”、“总体上”和“基本上”)表示接近所陈述的值、量或特性并且仍然执行期望的功能或实现期望的结果的值、量或特性。例如,术语“近似”、“大约”、“总体上”和“基本上”可指代差异在所陈述的量的小于10%内、小于5%内、小于1%内、小于0.1%内、小于0.01%内的量。作为另一示例,在某些实施例中,术语“总体上平行”和“基本上平行”指代脱离精确平行达小于或等于15度、10度、5度、3度、1度、0.1度或其他的值、量或特性。
本公开的范围不意图受限于在本节中或本说明书中其他地方的优选实施例的具体公开内容,并且可由如在本节中或本说明书中其他地方呈现或如在未来呈现的权利要求限定。权利要求的语言将基于权利要求中所采用的语言来广义地解释,并且不限于本说明书中或者在申请的审查期间所描述的示例,所述示例将被解释为非排他性的。

Claims (66)

1.一种伤口闭合装置,所述伤口闭合装置包括:
稳定化结构,所述稳定化结构用于插入到伤口中;
用于定位在所述稳定化结构上方的顶部泡沫层,所述顶部泡沫层遵循所述稳定化结构的顶表面;以及
用于定位在所述稳定化结构下方的底部泡沫层,所述底部泡沫层遵循所述稳定化结构的底表面;
其中,所述顶部泡沫层和/或所述底部泡沫层沿平行于所述稳定化结构的长度和宽度的水平平面至少部分地成曲形。
2.根据权利要求1所述的伤口闭合装置,其中,所述稳定化结构沿所述水平平面至少部分地成曲形。
3.根据权利要求1或2所述的伤口闭合装置,其中,所述顶部泡沫层、所述底部泡沫层和/或所述稳定化结构沿所述稳定化结构的长度而不是宽度成曲形。
4.根据前述权利要求中任一项所述的伤口闭合装置,其中,所述顶部泡沫层、所述底部泡沫层和/或所述稳定化结构沿所述稳定化结构的宽度而不是长度成曲形。
5.根据前述权利要求中任一项所述的伤口闭合装置,其中,所述顶部泡沫层、所述底部泡沫层和/或所述稳定化结构沿所述稳定化结构的长度和宽度两者成曲形。
6.根据权利要求5所述的伤口闭合装置,其中,所述顶部泡沫层、所述底部泡沫层和/或所述稳定化结构是圆顶形的。
7.根据前述权利要求中任一项所述的伤口闭合装置,其中,所述稳定化结构、所述顶部泡沫层和所述底部泡沫层各自具有卵形或眼形形状。
8.一种伤口闭合装置,所述伤口闭合装置包括:
用于插入到伤口中的稳定化结构,所述稳定化结构沿平行于所述稳定化结构的长度和宽度的水平平面至少部分地成曲形。
9.根据权利要求8所述的伤口闭合装置,其中,所述稳定化结构仅沿所述稳定化结构的宽度而不是长度成曲形。
10.根据权利要求8所述的伤口闭合装置,其中,所述稳定化结构沿所述稳定化结构的宽度和长度两者成曲形。
11.根据权利要求8至10中任一项所述的伤口闭合装置,其中,所述稳定化结构包括一个或多个可拆下段。
12.根据权利要求8至11中任一项所述的伤口闭合装置,其中,所述稳定化结构具有卵形或眼形形状。
13.一种伤口闭合装置,所述伤口闭合装置包括:
用于插入到伤口中的稳定化结构,其中,所述稳定化结构被配置成沿平行于所述稳定化结构的长度和宽度的水平平面弯曲。
14.根据权利要求13所述的伤口闭合装置,其中,所述稳定化结构被配置成可逆地弯曲。
15.根据权利要求13或14所述的伤口闭合装置,其中,所述稳定化结构被配置成沿所述稳定化结构的长度弯曲。
16.根据权利要求13至15中任一项所述的伤口闭合装置,其中,所述稳定化结构包括柔性材料。
17.根据权利要求13至16中任一项所述的伤口闭合装置,其中,所述稳定化结构包括一个或多个V形切口。
18.根据权利要求13至17中任一项所述的伤口闭合装置,其中,所述稳定化结构被配置成在仅一个方向上显著更多地弯曲。
19.根据权利要求13至17中任一项所述的伤口闭合装置,其中,所述稳定化结构被配置成在多于一个方向上弯曲。
20.根据权利要求13至19中任一项所述的伤口闭合装置,所述伤口闭合装置进一步包括:
用于定位在所述稳定化结构上方的顶部泡沫层,所述顶部泡沫层遵循所述稳定化结构的顶部;和/或
用于定位在所述稳定化结构下方的底部泡沫层,所述底部泡沫层遵循所述稳定化结构的底部。
21.一种伤口闭合装置,所述伤口闭合装置包括:
用于插入到伤口中的稳定化结构,所述稳定化结构包括限定高度的顶表面和底表面,所述高度被限定为在所述顶表面和所述底表面之间的厚度,所述稳定化结构具有长度和宽度,其中,所述稳定化结构包括在所述稳定化结构的长度和/或宽度上变化的厚度。
22.根据权利要求21所述的伤口闭合装置,其中,所述稳定化结构包括在所述稳定化结构的长度而不是宽度上变化的厚度。
23.根据权利要求21所述的伤口闭合装置,其中,所述稳定化结构包括在所述稳定化结构的长度和宽度两者上变化的厚度。
24.根据权利要求21至23中任一项所述的伤口闭合装置,其中,所述稳定化结构的厚度沿所述稳定化结构的长度在任一端或两端处更薄。
25.根据权利要求21至23中任一项所述的伤口闭合装置,其中,所述稳定化结构的厚度沿所述稳定化结构的长度在任一端或两端处更厚。
26.根据权利要求21所述的伤口闭合装置,其中,所述稳定化结构包括在所述稳定化结构的宽度而不是长度上变化的厚度。
27.根据权利要求21至26中任一项所述的伤口闭合装置,所述伤口闭合装置进一步包括:
用于定位在所述稳定化结构上方的顶部泡沫层,所述顶部泡沫层遵循所述稳定化结构的顶部;和/或
用于定位在所述稳定化结构下方的底部泡沫层,所述底部泡沫层遵循所述稳定化结构的底部。
28.根据前述权利要求中任一项所述的伤口闭合装置,其中,所述稳定化结构被配置成在平行于所述稳定化结构的长度和宽度的水平平面中比在垂直于所述水平平面的竖直平面中塌缩得更多。
29.根据前述权利要求中任一项所述的伤口闭合装置,其中,所述稳定化结构的长度大于所述稳定化结构的宽度。
30.一种伤口闭合装置,所述伤口闭合装置包括:
用于插入到伤口中的稳定化结构,
其中,所述稳定化结构被配置成在平行于所述稳定化结构的长度和宽度的水平平面中比在垂直于所述水平平面的竖直平面中塌缩得更多;以及
其中,所述稳定化结构包括一个或多个可拆下段。
31.根据权利要求30所述的伤口闭合装置,其中,所述一个或多个可拆下段包括附接元件。
32.根据权利要求30或31所述的伤口闭合装置,其中,所述稳定化结构包括至少部分地被一个或多个可拆下段包围的内段。
33.根据权利要求32所述的伤口闭合装置,其中,所述内段包括接收元件,所述接收元件被配置成接收所述一个或多个可拆下段的附接元件。
34.根据权利要求30至33中任一项所述的伤口闭合装置,其中,所述一个或多个可拆下段被配置成仅在竖直方向上被移除。
35.根据权利要求30至33中任一项所述的伤口闭合装置,其中,所述一个或多个可拆下段被配置成仅在水平方向上被移除。
36.根据权利要求30至33中任一项所述的伤口闭合装置,其中,所述一个或多个可拆下段被配置成在竖直方向上被移除。
37.根据权利要求30至33和36中任一项所述的伤口闭合装置,其中,所述一个或多个可拆下段被配置成在水平方向上被移除。
38.根据权利要求30至37中任一项所述的伤口闭合装置,其中,所述稳定化结构具有眼形形状。
39.一种伤口闭合装置,所述伤口闭合装置包括:
第一稳定化结构,所述第一稳定化结构被配置成在平行于所述第一稳定化结构的长度和宽度的水平平面中比在垂直于所述水平平面的竖直平面中塌缩得更多;以及
第二稳定化结构,所述第二稳定化结构被定位在所述第一稳定化结构上方,所述第二稳定化结构被配置成在平行于所述第二稳定化结构的长度和宽度的水平平面中比在垂直于所述水平平面的竖直平面中塌缩得更多。
40.根据权利要求39所述的伤口闭合装置,其中,所述第二稳定化结构附接到所述第一稳定化结构的顶部。
41.根据权利要求40所述的伤口闭合装置,其中,所述第二稳定化结构包括接收元件,所述接收元件被配置成接收所述第一稳定化结构的附接元件。
42.根据权利要求41所述的伤口闭合装置,其中,所述第一稳定化结构包括接收元件,所述接收元件被配置成接收所述第二稳定化结构的附接元件。
43.根据权利要求39至42中任一项所述的伤口闭合装置,其中,所述第二稳定化结构被配置成可从所述第一稳定化结构拆下。
44.根据权利要求39至43中任一项所述的伤口闭合装置,其中,所述伤口闭合装置包括被定位在所述第二稳定化结构上方的第三稳定化结构,所述第三稳定化结构被配置成在平行于所述第三稳定化结构的长度和宽度的水平平面中比在垂直于所述水平平面的竖直平面中塌缩得更多。
45.根据权利要求44所述的伤口闭合装置,其中,所述第三稳定化结构附接到所述第二稳定化结构的顶部。
46.根据前述权利要求中任一项所述的伤口闭合装置,所述伤口闭合装置进一步包括被配置成向所述伤口供应负压的抽吸端口。
47.一种伤口闭合装置,所述伤口闭合装置包括:
用于插入到伤口中的稳定化结构;
用于定位在所述稳定化结构上方的顶部泡沫层;以及
被配置成定位在所述顶部泡沫层上方的抽吸端口,所述抽吸端口被配置成向所述伤口供应负压并且被配置成在负压下抵抗塌缩。
48.根据权利要求47所述的伤口闭合装置,其中,与所述顶部泡沫层相比,所述抽吸端口是相对刚性的。
49.根据权利要求47或权利要求48所述的伤口闭合装置,其中,所述抽吸端口包括垫圈。
50.根据权利要求47至49中任一项所述的伤口闭合装置,其中,所述抽吸端口预先附接到所述顶部泡沫层。
51.根据权利要求47至50中任一项所述的伤口闭合装置,其中,所述稳定化结构被配置成在平行于所述稳定化结构的长度和宽度的水平平面中比在垂直于所述水平平面的竖直平面中塌缩得更多。
52.一种伤口闭合装置,所述伤口闭合装置包括:
稳定化结构,所述稳定化结构包括中心线和两个椭圆形,所述椭圆形在所述中心线两侧是彼此的镜像;并且
其中,所述稳定化结构被配置成在平行于所述稳定化结构的长度和宽度的水平平面中比在垂直于所述水平平面的竖直平面中塌缩得更多。
53.根据前述权利要求中任一项所述的伤口闭合装置,其中,所述稳定化结构、所述顶部泡沫层和所述底部泡沫层中的每者至少部分地具有卵形或眼形形状。
54.一种伤口闭合套件,所述伤口闭合套件包括:
一个或多个稳定化结构,每个稳定化结构被配置成在平行于所述稳定化结构的长度和宽度的水平平面中比在垂直于所述水平平面的竖直平面中塌缩得更多;
其中,所述一个或多个稳定化结构中的每个包括顶部泡沫层和底部泡沫层;并且
其中,所述一个或多个稳定化结构中的每个包括附接元件,所述附接元件被配置成附接到伤口闭合装置的接收元件。
55.根据权利要求54所述的伤口闭合套件,其中,所述伤口闭合装置被配置成在平行于所述伤口闭合装置的长度和宽度的水平平面中比在垂直于所述水平平面的竖直平面中塌缩得更多。
56.一种在胸骨切开术之后闭合胸骨的方法,所述方法包括:
将稳定化结构插入胸骨中的间隙内,所述稳定化结构被配置成在平行于所述稳定化结构的长度和宽度的水平平面中比在垂直于所述水平平面的竖直平面中塌缩得更多;以及
将器官保护层定位在所述稳定化结构下方。
57.根据权利要求56所述的方法,其中,所述稳定化结构被配置成向所述胸骨施加闭合力。
58.根据权利要求55或56所述的方法,所述方法进一步包括:
用至少一个盖巾覆盖所述稳定化结构,所述盖巾密封到所述胸骨中的所述间隙周围的皮肤;以及
经由负压源穿过所述至少一个盖巾向所述伤口施加负压,其中,负压的施加引起所述夹紧结构塌缩。
59.根据前述权利要求中任一项所述的伤口闭合装置、方法或套件,所述伤口闭合装置、方法或套件进一步包括负压源。
60.根据前述权利要求中任一项所述的伤口闭合装置、方法或套件,所述伤口闭合装置、方法或套件进一步包括被配置成覆盖所述稳定化结构并围绕所述伤口形成密封的一个或多个盖巾。
61.根据前述权利要求中任一项所述的伤口闭合装置、方法或套件,其中,所述稳定化结构包括在平行于所述稳定化结构的长度和宽度的水平平面中并排地提供的多个隔室,每个隔室由在垂直于所述水平平面的竖直方向上延伸的多个壁限定。
62.一种用于利用降低的压力来处理伤口的设备,所述设备包括在前述描述中所描述的特征中的一者或多者。
63.一种用于处理伤口的方法,所述方法包括在前述描述中所描述的特征中的一者或多者。
64.一种伤口闭合装置,所述伤口闭合装置包括在前述描述中所描述的特征中的一者或多者。
65.一种伤口闭合系统,所述伤口闭合系统包括在前述描述中所描述的特征中的一者或多者。
66.一种伤口闭合套件,所述伤口闭合套件包括在前述描述中所描述的特征中的一者或多者。
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