BR102021012772A2

BR102021012772A2 - HEMOSTATIC DEVICE WITH CONTACT SURFACE WITH PERIPHERAL MICROPERFORATIONS, ACTUATED BY NEGATIVE PRESSURE

Info

Publication number: BR102021012772A2
Application number: BR102021012772-4A
Authority: BR
Inventors: Dirley Barreto De Cerqueira
Original assignee: Dirley Barreto De Cerqueira
Priority date: 2020-11-27
Filing date: 2021-06-28
Publication date: 2022-06-14
Also published as: WO2023272369A1

Abstract

dispositivo hemostático com superfície de contato com microperfurações periféricas, atuado por pressão negativa. trata de uma ponteira (1) em peça única, preferencialmente semiesférica, fabricada em material biorreabsorvível rígido ou semirrígido, tem a superfície (6) inferior, sutilmente côncava, dotada de microperfurações (7) e rebordo (8) formatando uma câmara (9), que quando da geração de pressão negativa, localmente pelo pressionamento de um pera (2) emborrachada ou remotamente por pistola de vácuo (3), gera uma interface de tamponamento na ferida em sangramento cujo pressionamento favorece a formação de coágulos e a hemostasia.hemostatic device with contact surface with peripheral microperforations, actuated by negative pressure. it is a tip (1) in a single piece, preferably hemispherical, made of rigid or semi-rigid bioresorbable material, has a lower surface (6), subtly concave, equipped with microperforations (7) and rim (8) formatting a chamber (9) , which when generating negative pressure, locally by pressing a rubberized pear (2) or remotely by a vacuum gun (3), generates a tamponade interface in the bleeding wound, whose pressure favors clot formation and hemostasis.

Description

HEMOSTATIC DEVICE WITH CONTACT SURFACE WITH PERIPHERAL MICROPERFORATIONS, ACTUATED BY NEGATIVE PRESSURE

INTRODUCTION

[001] A presente patente de Invenção trata de um inédito dispositivo de hemostasia que por meio de sucção, local manual por pera emborrachada ou remota com pistola de vácuo, em que uma ponteira, preferencialmente semiesférica, controla o sangramento pela ação da pressão negativa atuante apenas nas microperfurações periféricas da sua superfície inferior de contato com o tecido, propiciando aderência eficaz à superfície sangrante e preservação do tecido.[001] The present invention patent deals with an unprecedented hemostasis device that by means of suction, manual location by rubberized bulb or remote with a vacuum gun, in which a tip, preferably hemispherical, controls bleeding by the action of negative pressure acting only in the peripheral microperforations of its inferior surface in contact with the tissue, providing effective adhesion to the bleeding surface and tissue preservation.

FIELD OF INVENTION

[002] A invenção em questão é aplicado na área médica, mais especificamente em procedimentos cirúrgicos visando realizar a hemostasia pelo contato entre superfícies promovido pela pressão negativa (vácuo).[002] The invention in question is applied in the medical field, more specifically in surgical procedures aiming to perform hemostasis by the contact between surfaces promoted by negative pressure (vacuum).

CONVICTION

[003] A hemostasia primária é um fenômeno médico que controla o sangramento por pressão no local, seja diretamente com a mão, seja com outro recurso, como pano, gaze, algodão ou compressa. É um fenômeno em que se provoca a formação de um coágulo quando se interrompe transitoriamente a saída de sangue do vaso sanguíneo com a acumulação das plaquetas (células do sangue).[003] Primary hemostasis is a medical phenomenon that controls bleeding by pressure at the site, either directly with the hand, or with another resource, such as cloth, gauze, cotton or compress. It is a phenomenon in which a clot forms when the flow of blood from the blood vessel is temporarily interrupted with the accumulation of platelets (blood cells).

[004] Essa situação de contato entre superfícies, exercendo, por exemplo, a pressão da mão com algodão em uma superfície corporal que sangra, pode ser reproduzida quando um vácuo/ sucção provoca uma intensa junção entre superfícies, provocando a hemostasia enquanto permaneça a sucção.[004] This situation of contact between surfaces, exerting, for example, the pressure of the hand with cotton on a body surface that bleeds, can be reproduced when a vacuum / suction causes an intense junction between surfaces, causing hemostasis while suction remains. .

[005] A título exemplificativo, em muitas cirurgias utiliza-se medicamentos anticoagulantes (que facilitam o sangramento e dificultam a formação de coágulo), os locais de costura (sutura) podem sangrar nos orifícios feitos pela agulha de sutura e nem sempre fazer o antídoto do anticoagulante resolve. O cirurgião às vezes precisa fazer outras suturas a fim de cessar o sangramento, o que pode acidentalmente rasgar o tecido orgânico ou deformar o órgão, prejudicando definitivamente o resultado cirúrgico.[005] By way of example, in many surgeries anticoagulant drugs are used (which facilitate bleeding and make it difficult to form a clot), the places of sewing (suture) can bleed in the holes made by the suture needle and not always make the antidote of the anticoagulant resolves. The surgeon sometimes needs to make other sutures in order to stop the bleeding, which can accidentally tear the organic tissue or deform the organ, definitively impairing the surgical result.

[006] Neste contexto, novas tecnologias que venham contribuir para melhorar o fenômeno da hemostasia utilizando dispositivos com pressão negativa são bem-vindas no segmento em apreço.[006] In this context, new technologies that will contribute to improve the phenomenon of hemostasis using devices with negative pressure are welcome in the segment in question.

STATUS OF THE TECHNIQUE

[007] O atual estado da técnica antecipa alguns documentos de patentes que versam sobre dispositivos para hemostasia que utilizam pressão negativa, como o um copiador de contorno como o CN 209847282 intitulado “Wound pressurizing hemostasis device” - se refere a um dispositivo hemostático de compressão de feridas de corpo semicircular com um orifício que recepciona uma conexão roscada com liberdade de movimento vertical, de sobe e desce, cuja extremidade ao se deslocar possibilita regular a pressão sobre a ferida a ter o sangramento estancado por meio de um revestimento hemostático de contato. A pressão negativa é obtida por uma pistola de vácuo ligada através de mangueira flexível a uma válvula, de passagem /retenção, posicionada em um segundo orifício do corpo semicircular.[007] The current state of the art anticipates some patent documents that deal with devices for hemostasis that use negative pressure, such as a contour copier such as CN 209847282 entitled “Wound pressurizing hemostasis device” - refers to a hemostatic compression device of semicircular body wounds with an orifice that receives a threaded connection with freedom of vertical movement, up and down, whose end when moving makes it possible to regulate the pressure on the wound to have the bleeding stopped by means of a hemostatic contact coating. The negative pressure is obtained by a vacuum gun connected through a flexible hose to a valve, of passage/hold, positioned in a second orifice of the semicircular body.

[008] O dispositivo do documento possibilita o ajuste pontual da pressão sobre a ferida a ter o sangramento estancado, apresenta como limitante técnico a considerável área basal da ventosa, no entorno do revestimento hemostático, que submete a pele a forte pressão negativa exercida pelo meio de sucção remoto, o que acaba por interferir negativamente na ferida pelo esticamento da pele. Portanto, o fato de apresentar uma vasta área submetida à pressão negativa sem nenhum tipo de interface entre a pele o espaço interno da ventosa poderá causar danos pela tração indireta exercida na ferida.[008] The device of the document allows the punctual adjustment of the pressure on the wound to have the bleeding stopped, presents as a technical limitation the considerable basal area of the suction cup, around the hemostatic coating, which subjects the skin to strong negative pressure exerted by the environment remote suction, which ends up negatively interfering with the wound by stretching the skin. Therefore, the fact of having a vast area subjected to negative pressure without any kind of interface between the skin and the internal space of the suction cup may cause damage by the indirect traction exerted on the wound.

[009] O documento WO 2009101348 intitulado “DEVICE FOR HAEMOSTATIC CONTROL OF A BLOOD FLOW” - se refere a um dispositivo para controle hemostático de sangramento, a prova d’água, configurado por uma ventosa capaz de circundar e ser aplicada firmemente contra uma área de tecido a ser tratada, sede de sangramento ou fluxo sanguíneo para controlar. O volume interno da ventosa delimita a área e é conectado de forma vedante por um tubo a um elemento de sucção externo. O dispositivo é caracterizado por da parte interna da ventosa derivar um obturador sólido por onde adentra o vácuo ou então uma grade perfurada com uma pluralidade de orifícios que permitem a livre circulação do ar na parte interna da cúpula.[009] WO 2009101348 entitled “DEVICE FOR HAEMOSTATIC CONTROL OF A BLOOD FLOW” - refers to a device for hemostatic control of bleeding, waterproof, configured by a suction cup capable of surrounding and being firmly applied against an area tissue to be treated, thirst for bleeding or blood flow to control. The internal volume of the suction cup delimits the area and is sealingly connected by a tube to an external suction element. The device is characterized in that from the inside of the suction cup derives a solid shutter through which the vacuum enters, or else a perforated grid with a plurality of holes that allow free circulation of air inside the dome.

[010] O dispositivo hemostático do documento acima, com ventosa rotativa pode utilizar um obturador sólido para exercer um contato com a ferida, uma grade perfurada para efetivar o fechamento da ferida apenas pela ação do vácuo ou então ambos. O limitante técnico da solução supracitada é o controle do vácuo que deve ser preciso, uniforme e constante, pois do contrário o tecido será danificado pelo excesso da pressão negativa exercida.[010] The hemostatic device of the above document, with a rotating suction cup, can use a solid obturator to exert contact with the wound, a perforated grid to effect the wound closure only by the action of the vacuum or both. The technical limitation of the aforementioned solution is the vacuum control, which must be precise, uniform and constant, otherwise the tissue will be damaged by the excess of negative pressure exerted.

[011] O documento CN 210644110 intitulado “Negative pressure hemostat”- trata de um dispositivo hemostático de pressão negativa que compreende um ventosa de pressão negativa usada para ser adsorvida na superfície corporal de um paciente através do efeito de vácuo, em que uma válvula é disposta na mesma. Um anel de dedo aciona a ventosa que possui um bloco de prensagem central com uma seção telescópica e uma seção fixa, além da extremidade inferior que serve para pressionar a ferida.[011] The document CN 210644110 entitled “Negative pressure hemostat” - deals with a negative pressure hemostatic device that comprises a negative pressure suction cup used to be adsorbed on the body surface of a patient through the effect of vacuum, in which a valve is arranged in it. A finger ring drives the suction cup which has a central pressing block with a telescoping section and a fixed section, in addition to the lower end that serves to press the wound.

[012] O dispositivo acima é compacto, não necessita de pistola de vácuo, e não possui nenhuma interface entre a ferida e o dispositivo propriamente dito. O dispositivo de pressão negativa pode ter o corpo elástico, neste caso atuado por compressão, ou em material rígido neste atuando por sucção. Em qualquer modo de operação a válvula de entrada e saída de ar deve ser previamente fechada. Na geração do vácuo por sucção o dedal superior atua o bloco hemostático que empurra o bloco limite e o membro de conexão ligeiramente para cima. Na geração de vácuo por compressão a ventosa é pressionada, que por sua vez movimenta a parte deformável do membro hemostático, neste caso devendo o material da referida ventosa ser flexível.[012] The device above is compact, does not require a vacuum gun, and has no interface between the wound and the device itself. The negative pressure device can have an elastic body, in this case actuated by compression, or in rigid material, in this case acting by suction. In any operating mode, the air inlet and outlet valve must be closed beforehand. In generating the vacuum by suction, the upper thimble acts on the hemostatic block which pushes the limit block and the connecting member slightly upwards. In the generation of vacuum by compression, the suction cup is pressed, which in turn moves the deformable part of the hemostatic member, in this case the material of said suction cup must be flexible.

OBJECTIVES OF THE INVENTION

[013] É objetivo da presente invenção propor um dispositivo hemostático cuja superfície inferior e respectivas microperfurações periféricas quando do contato com o tecido em sangramento, sob ação de pressão negativa, seja capaz de promover excelente aderência/ tamponamento, portanto criando uma interface de intenso, constante e uniforme toque, mais favorável a formação de coágulos, no entanto sem causar danos ao tecido em tratamento;[013] It is the objective of the present invention to propose a hemostatic device whose lower surface and its peripheral microperforations when in contact with the bleeding tissue, under the action of negative pressure, is capable of promoting excellent adhesion/buffering, therefore creating an interface of intense, constant and uniform touch, more favorable to clot formation, however without causing damage to the tissue being treated;

[014] É objetivo da presente invenção propor um dispositivo hemostático passível de gerar vácuo localmente por meio do pressionamento de uma pêra ou remotamente utilizando pistola de vácuo, ambos acopláveis a um terminal central no dispositivo;[014] It is the objective of the present invention to propose a hemostatic device capable of generating vacuum locally by pressing a pear or remotely using a vacuum gun, both attachable to a central terminal on the device;

[015] É objetivo da presente invenção propor um dispositivo hemostático cujo vácuo não danifica o tecido, uma vez que a sucção fica limitada às microperfurações periféricas, permanecendo o restante da superfície de contato para apoio do tecido;[015] It is the objective of the present invention to propose a hemostatic device whose vacuum does not damage the tissue, since the suction is limited to peripheral microperforations, leaving the rest of the contact surface to support the tissue;

[016] É objetivo da presente invenção propor um dispositivo hemostático cujo vácuo se mantem por período prolongado devido pelo rebordo existente na superfície de contato que cria um selo mecânico;[016] It is the objective of the present invention to propose a hemostatic device whose vacuum is maintained for a prolonged period due to the existing edge on the contact surface that creates a mechanical seal;

[017] É objetivo da presente invenção propor um dispositivo hemostático com reduzido número de componentes e, portanto, de simples construtividade;[017] It is the objective of the present invention to propose a hemostatic device with a reduced number of components and, therefore, of simple construction;

[018] É objetivo da presente invenção propor um dispositivo hemostático de ótima relação custo x benefício.[018] It is the objective of the present invention to propose a hemostatic device with an excellent cost-benefit ratio.

SUMMARY OF THE INVENTION

[019] A invenção trata de um “DISPOSITIVO HEMOSTÁTICO COM SUPERFÍCIE DE CONTATO COM MICROPERFURAÇÕES PERIFÉRICAS, ATUADO POR PRESSÃO NEGATIVA”, compreende uma ponteira, em material biorreabsorvível e rígido ou semirrígido, de contorno preferencialmente semiesférico cuja superfície inferior de contato, sutilmente côncava, é dotada de microperfurações periféricas, de forma que quando da submissão do dispositivo à pressão negativa, quer seja pelo pressionamento de uma pera emborrachada ou, opcionalmente, por uma pistola de vácuo, gera-se uma interface, tecido x superfície inferior, de intenso contato favorável a formação de coágulos, sem no entanto causar danos ao tecido no qual atua.[019] The invention deals with a "HEMOSTATIC DEVICE WITH A CONTACT SURFACE WITH PERIPHERAL MICROPERFORATIONS, ACTUATED BY NEGATIVE PRESSURE", comprises a tip, in bioresorbable and rigid or semi-rigid material, with a preferably hemispherical contour whose lower contact surface, subtly concave, is equipped with peripheral microperforations, so that when the device is subjected to negative pressure, either by pressing a rubber bulb or, optionally, by a vacuum gun, an interface, fabric x lower surface, of intense contact is generated. favorable for the formation of clots, without, however, causing damage to the tissue on which it acts.

DESCRIPTION OF THE FIGURES

[020] A invenção será, a seguir, descrito em sua forma de realização, sendo que, para melhor entendimento, referências serão feitas aos desenhos anexos, nos quais estão representados:
FIGURA 1: Vista em perspectiva do dispositivo hemostático com superfície de contato com microperfurações periféricas atuado por pressão negativa;
FIGURA 2: Vista em perspectiva invertida do dispositivo hemostático com superfície de contato com microperfurações periféricas atuado por pressão negativa;
FIGURA 3: Vista inferior do dispositivo hemostático com superfície de contato com microperfurações periféricas atuado por pressão negativa;
FIGURA 4: Vista em corte do dispositivo hemostático com superfície de contato com microperfurações periféricas atuado por pressão negativa;
FIGURA 5: Vista em perspectiva do dispositivo hemostático com superfície de contato com microperfurações periféricas atuado por pressão negativa, atuado por uma pera emborrachada;
FIGURA 6: Vista em corte do dispositivo hemostático com superfície de contato com microperfurações periféricas atuado por pressão negativa, atuado por uma pera emborrachada e sequência de uso;
FIGURA 7: Vista em perspectiva do dispositivo hemostático com superfície de contato com microperfurações periféricas atuado por pressão negativa, atuado por uma pistola de vácuo;
FIGURA 8: Vista em corte do dispositivo hemostático com superfície de contato com microperfurações periféricas atuado por pressão negativa, atuado por uma pistola de vácuo e sequência de uso.[020] The invention will be described below in its embodiment, and, for better understanding, references will be made to the attached drawings, in which they are represented:
FIGURE 1: Perspective view of the hemostatic device with contact surface with peripheral microperforations actuated by negative pressure;
FIGURE 2: Inverted perspective view of the hemostatic device with contact surface with peripheral microperforations actuated by negative pressure;
FIGURE 3: Bottom view of the hemostatic device with contact surface with peripheral microperforations actuated by negative pressure;
FIGURE 4: Sectional view of the hemostatic device with contact surface with peripheral microperforations actuated by negative pressure;
FIGURE 5: Perspective view of the hemostatic device with contact surface with peripheral microperforations actuated by negative pressure, actuated by a rubberized bulb;
FIGURE 6: Sectional view of the hemostatic device with contact surface with peripheral microperforations actuated by negative pressure, actuated by a rubberized bulb and sequence of use;
FIGURE 7: Perspective view of the hemostatic device with contact surface with peripheral microperforations actuated by negative pressure, actuated by a vacuum gun;
FIGURE 8: Sectional view of the hemostatic device with contact surface with peripheral microperforations actuated by negative pressure, actuated by a vacuum gun and sequence of use.

DETAILED TECHNICAL DESCRIPTION OF THE INVENTION

[021] “DISPOSITIVO HEMOSTÁTICO COM SUPERFÍCIE DE CONTATO COM MICROPERFURAÇÕES PERIFÉRICAS, ATUADO POR PRESSÃO NEGATIVA”, trata de uma patente de Invenção cuja ponteira (1) em peça única, preferencialmente semiesférica, fabricada em material biorreabsorvível rígido ou semirrígido, tem a superfície (6) inferior, sutilmente côncava, dotada de microperfurações (7) e rebordo (8) formatando uma câmara (9), que quando da geração de pressão negativa, localmente pelo pressionamento de um pera (2) emborrachada ou remotamente por pistola de vácuo (3), gera uma interface de tamponamento na ferida em sangramento cujo pressionamento favorece a formação de coágulos e a hemostasia.[021] "HEMOSTATIC DEVICE WITH CONTACT SURFACE WITH PERIPHERAL MICROPERFORATIONS, ACTUATED BY NEGATIVE PRESSURE", deals with an Invention patent whose tip (1) in a single piece, preferably hemispherical, made of rigid or semi-rigid bioresorbable material, has the surface ( 6) lower, subtly concave, equipped with micro-perforations (7) and rim (8) formatting a chamber (9), which when generating negative pressure, locally by pressing a rubberized pear (2) or remotely by a vacuum gun ( 3), generates a tamponade interface in the bleeding wound whose pressure favors clot formation and hemostasis.

[022] Mais particularmente, a invenção trata de um dispositivo hemostático representado por uma ponteira (1), fabricada em peça única, material rígido ou semirrígido e biorreabsorvível, que atua sob pressão negativa proveniente de uma pera (2) emborrachada acionada manualmente ou opcionalmente por uma pistola de vácuo (3) acionada remotamente, ambas ligadas à ponteira (1) através de uma projeção (4) cilíndrica vazada central, comunicante com um compartimento (5) intermediário delimitado por uma superfície (6) inferior de contato com microperfurações (7) periféricas, igualmente comunicantes com dito compartimento intermediário (5), e rebordo (8) com função de selo mecânico. Operacionalmente, uma vez inserida a pera (2) emborrachada na projeção (4) o fluxo de ar, positivo e negativo, passa a circular através do compartimento (5) intermediário, microperfurações (7) e câmara basal (9) formada entre a superfície (6) inferior e o rebordo (8). Em um primeiro momento, ao apertar a pera (2) emborrachada, um fluxo de ar (A) positivo segue no sentido descendente, ou seja, da pera (2) emborrachada para a câmara basal (9), para num segundo momento, com o dispositivo hemostático sobre o tecido (10) com sangramento a referida câmara basal (9) e rebordo (8) reter o ar (A) não permitindo o retorno da pera (2) emborrachada para seu estado original gerando a pressão negativa ideal para a hemostasia, haja vista o fluxo de ar (A) se dar apenas nas microperfurações (7).[022] More particularly, the invention deals with a hemostatic device represented by a tip (1), manufactured in a single piece, rigid or semi-rigid and bioresorbable material, which acts under negative pressure from a rubberized pear (2) activated manually or optionally by a remotely operated vacuum gun (3), both connected to the tip (1) through a central hollow cylindrical projection (4), communicating with an intermediate compartment (5) delimited by a lower contact surface (6) with micro-perforations ( 7) peripheral, also communicating with said intermediate compartment (5), and edge (8) with mechanical seal function. Operationally, once the rubberized pear (2) is inserted into the projection (4), the air flow, positive and negative, starts to circulate through the intermediate compartment (5), microperforations (7) and basal chamber (9) formed between the surface (6) bottom and the edge (8). In a first moment, when squeezing the rubberized pear (2), a positive air flow (A) goes downwards, that is, from the rubberized pear (2) to the basal chamber (9), for a second moment, with the hemostatic device on the tissue (10) with bleeding said basal chamber (9) and rim (8) to retain the air (A) not allowing the return of the rubberized pear (2) to its original state generating the ideal negative pressure for the hemostasis, given that the air flow (A) occurs only in the microperforations (7).

[023] A atuação da ponteira (1) com a pistola de vácuo (3) é efetivada por uma mangueira (11) que deriva de um conector intermediário (12) e de um adaptador (13) para um segundo adaptador (14) e conector (15) encaixável à projeção (4), a qual comporta uma válvula de retenção (16) em que um que um obturador (17) cônico abre e fecha uma passagem (18), de igual contorno na parede interna da ponteira (1). Dessa forma, ao acionar a pistola de vácuo (3) e posicionar a ponteira (1) sobre o tecido com sangramento gera uma pressão negativa suficiente para fixar o dispositivo hemostático, podendo retirar a pistola de vácuo (3).[023] The actuation of the tip (1) with the vacuum gun (3) is effected by a hose (11) that derives from an intermediate connector (12) and from an adapter (13) to a second adapter (14) and connector (15) that can be fitted to the projection (4), which includes a check valve (16) in which a conical plug (17) opens and closes a passage (18) of the same contour on the inner wall of the tip (1) ). In this way, when activating the vacuum gun (3) and positioning the tip (1) on the bleeding tissue, it generates sufficient negative pressure to fix the hemostatic device, making it possible to remove the vacuum gun (3).

Claims

"HEMOSTATIC DEVICE WITH CONTACT SURFACE WITH PERIPHERAL MICROPERFORATIONS, ACTUATED BY NEGATIVE PRESSURE", manufactured in a single piece, rigid or semi-rigid and bioresorbable material, which acts under negative pressure from a rubberized pear (2) activated manually or optionally by a spray gun. remotely operated vacuum (3), characterized in that a central hollow cylindrical projection (4) communicates with an intermediate compartment (5) delimited by a lower contact surface (6) with peripheral microperforations (7), also communicating with the intermediate compartment ( 5), and lip (8) with mechanical seal function; a basal chamber (9) is formed between the lower surface (6) and the rim (8).

"HEMOSTATIC DEVICE WITH CONTACT SURFACE WITH PERIPHERAL MICROPERFORATIONS, ACTUATED BY NEGATIVE PRESSURE", according to the claim in a constructive variation characterized by the projection (4) comprising a check valve (16) for operation with the vacuum gun (3 ).